Вопрос: Мы небольшая аптечная сеть. После экологической проверки нам вменили заключить договор на уничтожение лекарственных средств. В Архангельской области нет ни одной компании, которая имела бы лицензию на уничтожение лекарственных средств. Как нам поступить в данной ситуации?
Ответ: В соответствии с п. 3 ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ред. от 18.12.2006 г.), порядок уничтожения лекарственных средств (ЛС) утверждается соответствующим федеральным органом исполнительной власти. Так, Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 г. N 382 утверждена Инструкция о порядке уничтожения ЛС. В соответствии с п.п. 5, 6 указанной Инструкции, уничтожение проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта РФ и осуществляется на предприятиях, имеющих соответствующую лицензию. По смыслу указанных положений Инструкции, комиссия по уничтожению ЛС предполагается быть созданной в каждом субъекте РФ. Таким образом, учитывая, что проведение уничтожения ЛС возложено на комиссию, создаваемую исполнительным органом власти субъекта РФ, целесообразно, по нашему мнению, обратиться в указанный орган (Департамент здравоохранения администрации Архангельской области) с запросом о местонахождении комиссии по уничтожении ЛС. В случае отсутствия в субъекте РФ комиссии по уничтожению ЛС, равно как и предприятий, имеющих право на их уничтожение, организация, на наш взгляд, вправе требовать от уполномоченного исполнительного органа субъекта РФ, указать в письменной форме способ, которым организация может исполнить предписание контролирующего органа, с указанием причин невозможности исполнения данного предписания установленным способом. Направление письменного запроса в орган исполнительной власти субъекта РФ будет являться подтверждением принятия организацией мер по выполнению предписания контролирующего органа. Заметим также, что указанной выше Инструкцией не установлены сроки направления подлежащих уничтожению лекарственных средств в специализированную организацию.
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Е.М.БОРОДИНА
07.11.2007
