«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2005, N 12
Вопрос: Можно ли заниматься оптовой реализацией пергидроля 30-40%, клеола, хлоргексидина биглюконата 20% и аммиака водного 25%, не имея лицензию на фармдеятельность?
Ответ: В соответствии со статьей 17 Федерального закона РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2005 г.) фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Согласно статье 4 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Все перечисленные в вопросе вещества зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств и, соответственно, с юридической точки зрения являются лекарственными средствами. Следовательно, для их реализации требуется наличие лицензии на фармацевтическую деятельность.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
14.11.2005
