«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2009, N 1
Вопрос: Каким законным образом аптечный пункт, не имеющий своих производственных мощностей, может поставлять экстемпоральные лекарственные средства в ЛПУ в рамках выигранного аукциона? Что означает фраза «с последующей их реализацией в пределах юридического лица», упомянутая в пункте 2.4. Общих положений Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях»?
Ответ: В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечное учреждение — это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного закона. Не совсем ясно, что имел в виду законодатель в данном определении, разделяя для аптечных учреждений понятия «розничная торговля лекарственными средствами» и «отпуск лекарственных средств». Грамматическое толкование указанного определения позволяет сделать вывод о том, что более широкое понятие «отпуск лекарственных средств» относится только к изготовленным в аптечном учреждении лекарственным средствам. Однако при этом все равно не ясным остается вопрос, имеет ли право аптечное учреждение отпускать изготовленные им лекарственные средства другим аптечным учреждениям, то есть осуществлять оптовую торговлю. Пункт 2.4. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80, выделяет по характеру деятельности аптечные организации, «изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица…». Какой смысл вкладывали разработчики Стандарта в загадочную фразу «в пределах юридического лица», понять трудно, но, по-видимому, это может означать, в частности, что они имели в виду как раз то, что изготовленные лекарства могут реализовываться только в самой аптеке. В то же время пункт 2.5. Стандарта разрешает аптеке «изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией», не указывая явно, какая реализация и кому имеется в виду. Утвержденное постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности не указывает в явном виде на необходимость отдельного лицензирования оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, однако по сложившейся практике лицензирующие органы в приложении к лицензии четко указывают конкретный вид разрешенной фармацевтической деятельности. Следовательно, если в лицензии на фармацевтическую деятельность производственной аптеки не указан такой вид деятельности, как оптовая торговля лекарственными средствами, то продажа ею изготовленных лекарств в другую аптеку, вероятнее всего, будет расцениваться как оптовая торговля и, соответственно, рассматриваться как нарушение лицензионных требований и условий со всеми вытекающими из этого последствиями. Заметим, что в случае, если аптека, не имеющая собственного производства, закупает экстемпоральные средства в производственной аптеке, то с ее стороны никаких нарушений действующего законодательства не происходит.
Директор юридической
компании «Юнико-94»,
кандидат юридических наук
М.И.МИЛУШИН
20.11.2008
