«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2011, N 6
Вопрос: ГУП «Башфармация» имеет лицензию, выданную Россельхознадзором Республики Башкортостан, от 18.06.2010 N 02-10-3-000094 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных, в местах осуществления указанной деятельности сроком на 5 лет. На момент получения лицензии имел силу Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ, который п. 6 ст. 32 разрешал розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, аптекой, ветеринарной аптекой либо ветеринаром. Тем же законом определено только понятие «аптечного учреждения», к которому отнесены аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски, и не разъяснено понятие ветеринарной аптеки. Могут ли в настоящее время аптечные организации ГУП «Башфармация» РБ, имеющие лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, осуществлять данный вид деятельности?
Ответ: Согласно терминологии Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010): аптечная организация — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; ветеринарная аптечная организация — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Таким образом, организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами как для медицинского, так и для ветеринарного применения, является с точки зрения закона одновременно и аптечной организацией и ветеринарной аптечной организацией. При этом в соответствии с требованиями пункта 1 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 13.11.2010) такая организация должна иметь две лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: — лицензию, выданную органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в части розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения; — лицензию, выданную Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Таким образом, ГУП «Башфармация» имея лицензию, выданную Россельхознадзором РБ 18.06.2010 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных в местах осуществления указанной деятельности сроком на 5 лет, вправе осуществлять указанную в лицензии деятельность до 17 июня 2015 года. По истечении указанного срока ГУП «Башфармация» вправе продлить действие лицензии в порядке, установленном статьями 8, 11 Федерального закона РФ от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», если к тому времени требование об обязательном лицензировании фармацевтической деятельности не будет отменно (в настоящее время согласно части 7 статьи 23 принятого 18 октября 2010 года в первом чтении нового закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» отмена лицензирования фармацевтической деятельности планируется с 1 января 2013 года).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.03.2011
