«Фармацевтическое обозрение», 2016, N 2
«ТРЕТИЙ ЛИШНИЙ» В ДЕЙСТВИИ
ПРАВИТЕЛЬСТВО УТВЕРДИЛО НОВЫЕ ПРАВИЛА ГОСЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Свершилось то, о чем уже год активно говорилось на всех площадках отечественного фармсообщества: правительство подписало постановление, ограничивающее допуск к госзакупкам импортных лекарственных средств при наличии не менее двух заявок от производителей из России и стран — членов Евразийского экономического союза. Еще на стадии проекта отечественная фарма окрестила новые правила как «третий лишний». Подписание документа вновь всколыхнуло общественный интерес к этой теме, итогом которого стала конференция «Иностранные лекарства не пускают в Россию. Угрозы и последствия», организованная Национальной службой новостей (НСН).
В своем выступлении генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев позитивно оценил данное постановление: «Мне очень приятно, что долгожданное постановление наконец появилось». Он заверил аудиторию, что отечественный фармпроизводитель «полностью, на 100%, готов покрыть потребность российской системы здравоохранения в лекарственных средствах». При этом, по словам эксперта, под постановление не будут попадать препараты, которые находятся под патентной защитой, и все оригинальные препараты будут свободно участвовать в торгах. В.Дмитриев напомнил, что ограничение по участию в бюджетных торгах касается лишь импортируемых лекарственных средств. «Но мы ни в коем случае не закрываем этим препаратам дорогу на коммерческий рынок России», — добавил глава АРФП. По словам докладчика, постановление только поддержит тех иностранных производителей, которые уже локализовались в России и имеют здесь свои производственные площадки, т.к. их продукты и будут участвовать в бюджетных торгах. В качестве примера В.Дмитриев привел ситуацию с отечественным рынком инсулина. Год назад, когда появился проект этого постановления, две компании из тройки мировых производителей инсулина — «Ново Нордиск» и «Санофи-Авентис» — уже были локализованы в РФ. Новые правила участия в госзакупках исключали в таком случае возможность участвовать в них третьему лидеру среди производителей — компании «Эли Лилли». Недавно «Эли Лилли» также локализовалась на российском рынке. Эксперт считает, что новая ситуация приведет не к монополизации рынка, а наоборот, к его расширению, к приходу активных игроков и положительно скажется на конкуренции. «Я считаю, что постановление крайне актуально и оно послужит и делу развития локального фармпрома, и делу развития отечественного здравоохранения и, безусловно, будет в определенной степени благом для нашего населения», — заявил глава АРФП. Мнение Виктора Дмитриева поддержал член Комитета Совета Федерации по социальной политике, врач-педиатр Владимир Круглый, назвав постановление «нужным и своевременным». Он заверил собравшихся, что ситуация на рынке существенно не изменится. По его словам, постановление касается только госзакупок из списка жизненно важных лекарственных препаратов, где и сегодня, в соответствии с 44 ФЗ, на аукционах выигрывает тот производитель, кто дает меньшую цену. Поскольку отечественные препараты по определению дешевле, то, как правило, они и выигрывали торги. В.Круглый отметил, что в связи с принятием новых правил население больше всего волнует вопрос качества — могут ли в РФ вообще быть сделаны качественные лекарства. По его словам, многие люди уверены, что в России в принципе нельзя создать качественный лекарственный препарат, но эта позиция абсолютно не соответствует действительности: российские производители уже задолго до этого постановления освоили выпуск препаратов, ничем не уступающих импортным. «С моей точки зрения, это постановление направлено в первую очередь на стимуляцию крупных западных компаний локализовывать свои производства на территории России. Российский потребитель после этого постановления не пострадает», — заявил эксперт. Виктор Дмитриев также уверил собравшихся в качестве продукции отечественного фармпрома: «Качество не имеет границ и не должно зависеть от географической принадлежности той или иной площадки. Закон предписывает всем предприятиям, имеющим лицензию на производство лекарственных средств, соответствовать стандартам GMP. Если они им не соответствуют, то они должны быть закрыты — это моя однозначная позиция». Глава Ассоциации отечественных фармпроизводителей признал, что Минпромторг не может за год проверить все производственные площадки на соответствие этим стандартам, но уверил аудиторию, что к 2018 году этот процесс будет завершен и произойдет естественная санация рынка. «Все, что происходит, только положительно скажется и на качестве продукции, и на качестве лекарственной терапии», — заключил он. Член комитета ГД по охране здоровья, заслуженный врач России, врач-онколог Лариса Фечина в своем выступлении была не столь оптимистична. «Когда мы говорим, что постановление коснется только госзакупок и препаратов из списка ЖНВЛП, надо помнить, что этими препаратами мы лечим самый тяжелый контингент больных, и в первую очередь мы должны думать, чтобы лечение для них было эффективным и безопасным», — напомнила Л.Фечина. «У меня вызывает тревогу происходящее», — призналась она, отметив, что опасается победы в торгах незнакомых врачам аналогов из стран — членов Евразийского экономического союза. Виктор Дмитриев прокомментировал это, заявив, что документы, регулирующие обращение лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза, предполагают, что локальные и национальные законодательства будут действовать еще до 2025 года и регистрация препаратов не будет автоматически переноситься из одной страны в другую. Соответственно, армянскому или киргизскому препарату, прежде чем попасть на торги, необходимо быть зарегистрированным в РФ и пройти все соответствующие процедуры и экспертизу.
Ю.ГУРЕЕВА
