«Медицинский вестник», 2010, N 4-5
НИКОЛАЙ ЮРГЕЛЬ СНЯТ ПО ЗАКОНУ
В соответствии с распоряжением Председателя Правительства России освобожден от должности руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Николай Юргель. Причиной увольнения послужило нарушение закона о государственной гражданской службе, а именно: занятая им публичная позиция в отношении законопроекта «Об обращении лекарственных средств». По сообщениям информагентств со ссылкой на пресс-службу Правительства РФ Николай Юргель «публично выразил свое несогласие с позицией Минздравсоцразвития РФ, допустив заявления, сходные с мнением ряда экспертов, которые либо не ознакомились с текстом в деталях и не поняли его нововведения, либо занимаются открытым лоббированием чьих-либо интересов». Кстати, премьер-министр РФ Владимир Путин на недавней встрече с руководством «Единой России», обсуждая работу над законопроектом, подчеркнул, что «министерство свою позицию определило, она правительством поддержана, и любое отклонение от этой позиции будет пресекаться, в том числе и принятием кадровых решений». Руководитель Росздравнадзора не раз высказывал критические замечания в адрес нового законопроекта. В частности, считал завышенной вводимую реформами пошлину на регистрацию лекарства в 670 тыс. руб., высказался на счет коррупционной емкости законопроекта. А в интервью «МВ» (N 29 от 16.10.2009 г.) озвучил мнение, что «на данном этапе не существует необходимости в дополнительном создании обособленного учреждения по экспертизе качества лекарственных средств» и ратовал за расширение полномочий федеральной службы. Вообще же предусморенный законопроектом вывод части функций из-под ведения Росздравнадзора — один из камней преткновения в его споре с профильным министерством. Прямого указания на разделение функций в законопроекте нет, но почву для этого он готовит. По словам исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светланы Завидовой, как правило, контрольные и разрешительные функции в сфере обращения лекарств находятся в ведении одной организации, более того, передача какой-то из них в ведение министерства противоречит действующему Указу Президента РФ N 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти». — В нем сказано, что министерства не вправе осуществлять функции по контролю и надзору, за исключением тех случаев, когда это предусмотрено указами президента и постановлениями правительства, — поясняет эксперт. — Если правительство поручит Минздравсоцразвития заниматься регистрацией, все будет в дозволенных рамках. Но идеологически такая стратегия будет идти вразрез с политикой административной реформы. По мнению депутата Госдумы РФ Сергея Колесникова, важно, чтобы и контрольная, и разрешительная функции остались в сфере ответственности государства. — Если говорить о контроле и экспертизе, то, как правило, они состоят в ведении одного органа. Но и Росздравнадзор находится в ведении Минздравсоцразвития, никаких противоречий не возникает. Что же касается регистрации, то она может осуществляться как контрольно-разрешительным органом, так и министерством, — поясняет Сергей Колесников. Руководитель Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Владимир Лепахин придерживается такого мнения: — В идеале разделение контролирующей и разрешительной функций необходимо, чтобы не монополизировать процесс. Это распространенная в мире практика. Собственно, так было и у нас, в СССР, где существовали Управление по внедрению лекарственных средств и медицинской техники и Государственная инспекции по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники, которая, например, не имела права самостоятельно вносить изменения в регистрационные документы на фармпрепараты.
Редакционный материал
Подписано в печать
09.02.2010
