«Фармацевтические ведомости», 2004, N 11
«НЕЗАМЕНИМЫЙ» ДОКУМЕНТ
В очередной раз мы слышим об отмене обязательной сертификации на лекарственную продукцию. Решение заменить ее добровольным декларированием было приостановлено в последний момент, 30 сентября. Но это не значит, что государство не сделает такой серьезный шаг в будущем. Отмена временно перенесена на весну 2005 г. Как будет развиваться ситуация на фармрынке в случае принятия такого решения, комментирует директор аптеки N 429 «Дикси» Надежда Александровна Астахова.
- С 1 октября этого года Министерство здравоохранения и социального развития РФ планировало заменить обязательную сертификацию ЛС на добровольное декларирование. Сейчас этот вопрос отложен до следующего года. Как вы считаете, с какой целью планируется такое нововведение и каких результатов можно ожидать?
- Хорошо, что отмена обязательной сертификации отложена до следующего года. За это время есть возможность подумать, что-то переосмыслить, найти верное решение. Проведение подобной реформы может принести больше отрицательных результатов, чем положительных.
- К чему приведет возможная отмена сертификатов? Какие плюсы и минусы возникнут в вашей работе? Как это отразится на фармацевтическом рынке в целом?
- Не исключено, что вследствие этой реформы наступит беспорядок. Недобросовестные люди всегда найдут возможность заработать деньги нечестным путем. Существует большое количество противозаконных способов. Самое страшное, что в итоге все это повлияет на здоровье людей. На рынок может прийти большое количество фальсифицированной продукции. Наверняка активно заработают наши подпольные цеха, фирмы-однодневки. Я думаю, на добровольное декларирование пойдут крупные дистрибьюторы ЛС, которые привыкли честно работать и держать свою марку. Те фирмы, которые хорошо зарекомендовали себя, должны войти в число крупных надежных дистрибьюторов.
- Каким образом будет осуществляться заказ и прием товара в аптеках в случае отсутствия сертификатов соответствия качеству продукции?
- Что касается товаросопровождающих документов, их никто не отменит. Накладные, счета и дальше будут присутствовать в нашей работе. Но если сейчас мы получаем сертификаты, то потом, вероятно, этого не будет. Заказ товара будет происходить так же, как и раньше. В автоматизированных аптеках наименования и номера серий препаратов можно будет проверить с помощью компьютера. На работе аптеки это никак не отразится. Просто прием товара будет происходить немного быстрее. Мы будем проверять количество товара, его серию и срок годности. Сверку с сертификатом мы просто будем пропускать, потому что он, возможно, будет отсутствовать. Однако сказать, что сертификат не нужен, нельзя. В работе иногда возникают различные проблемы. Например, клиент беспокоится, что лекарство, которое он периодически приобретает, стало выпускаться в другом цвете. Здесь мы можем показать ему сертификат, где указан цвет препарата этой серии. Без документа доказать оригинальность будет сложнее. Я думаю, что какие-то документы все равно будут присутствовать. Возможно, об этом будет заботиться поставщик. Работать без каких-либо документов просто невозможно.
- Как вы считаете, обязательная сертификация ЛС сдерживает обращение фальсифицированных препаратов на фармрынке России? И как будет развиваться ситуация в случае ее отмены?
- Я уверена, да. Из печати мы знаем, что в 2003 г. роста фальсифицированной продукции не наблюдалось. С помощью сертификатов можно проследить весь путь товара. Если все переведут на добровольные начала, проследить за чем-либо станет сложнее. Работать в таких условиях нам будет трудно. Придется с еще большой осторожностью относиться к предлагаемой продукции. Реализовать некачественный товар — не в наших интересах прежде всего. Мы работаем с людьми и только для них.
- Как по-вашему, какой способ предотвращения распространения фальсифицированных лекарственных средств на российском рынке самый эффективный на сегодняшний день?
- Всегда нужно знать своего партнера. Работать сегодня с крупными поставщиками безопаснее. Это проверенные люди, которые не подведут нас и себя. Нельзя гнаться за низкими ценами. Необходимо тщательно проверять документацию, подтверждающую качество товара. Никто из дистрибьюторов не станет работать себе в убыток. Поэтому, если товар предлагается по ценам завода-изготовителя или ниже, — это первый повод усомниться в его качестве. В такой ситуации вы наверняка закупите недоброкачественную или фальсифицированную продукцию. Сегодня существует множество способов, с помощью которых можно получить необходимую информацию о поставщиках. Просто обратите внимание на рекламу. В первую очередь рекламировать себя будет компания, которая хочет заработать известное имя, а не только деньги. Хорошим источником информации является наша выставка «Аптека», проводимая в октябре. Здесь всегда можно познакомиться с отличными специалистами, пообщаться с коллегами, узнать их мнение о поставщиках, просто обменяться информацией. Сложнее в этом плане частным, сетевым аптекам, которые корпоративно замкнуты внутри своей организации.
- Будет ли аптека нести ответственность за некачественный товар, поставляемый дистрибьютором?
- Здесь должна поработать юридическая служба. Сейчас я имею право защищаться сертификатом, если возникают какие-то проблемы, связанные с качеством продукции. Тогда вопросы нужно задавать дистрибьютору, продавшему мне товар. Если сертификата нет, меня обвинять нельзя. Я купила товар у поставщика — с него и весь спрос. С юридической точки зрения это очень сложный вопрос. Ведь я могу оценить товар только по внешнему виду. Но не каждую упаковку я могу вскрыть.
- Введение обязательной сертификации привело к росту цен на лекарственные препараты в среднем на 15-20%. Переход на декларирование также приведет к удорожанию препаратов?
- Все зависит от того, что будет написано в документе. Пока мы не знаем, будет ли это закон, указ, или что-то другое. Если речь идет о добровольном декларировании, все равно в стоимость препарата будет входить стоимость его анализа в лабораториях. Сейчас мы уже привыкли и знаем порядок сертифицирования медикаментов. Будет ли система функционировать как раньше или кардинально изменит свою работу — в любом случае это должно отразиться на ценах, но в какую сторону — неизвестно. Будем надеяться, что цены снизятся. Но не исключено, что лекарства снова подорожают. В любом случае, надзор за качеством ЛС должен быть очень жесткий. Сегодня необходим контроль аптечных организаций всех форм собственности, не только государственных. Иначе мы никогда не достигнем должного уровня обеспечения населения качественными медикаментами.
Д.ПРОНИН
