ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
26 мая 2005 г.
N 1126-ПР/05
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О СЛУЖБЕ КАЧЕСТВА РОСЗДРАВНАДЗОРА
В целях реализации Политики в области качества Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденной приказом от 4.04.2005 г. N 713-Пр/05, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемое Положение о службе качества Росздравнадзора. 2. Утвердить состав службы качества:
А.А.Малин, главный специалист — Уполномоченный по качеству Росздравнадзора; М.А.Гетьман, советник руководителя Росздравнадзора; Э.Ю.Лопатухин, руководитель отдела стандартов ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»; М.А.Дыгай, главный специалист ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»; И.Ю.Селезнев, заместитель начальника Управления делами Росздравнадзора; В.В.Косенко, заместитель начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов; О.В.Соловьева, начальник отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций; Ю.А.Хозяинов, заместитель начальника Управления государственного контроля качества медико-социальной помощи населению; В.В.Книга, заместитель начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития. 3. Службе качества в своей деятельности руководствоваться Положением. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 26.05.05 N 1126-ПР/05
ПОЛОЖЕНИЕ
О СЛУЖБЕ КАЧЕСТВА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
- Служба качества Росздравнадзора (далее — Служба качества) создается с целью эффективной реализации принципов Политики в области качества.
- Состав Службы качества утверждается приказом руководителя Федеральной службы.
- Служба качества не является структурным подразделением Росздравнадзора.
- Общее руководство деятельностью Службы качества осуществляет Уполномоченный по качеству, который назначается приказом руководителя Росздравнадзора. В своей деятельности в области качества Уполномоченный по качеству подчиняется непосредственно руководителю Росздравнадзора. Уполномоченный по качеству подписывает документы от имени Службы качества.
- Сотрудники, включенные в состав Службы качества, обязаны в необходимом объеме осуществлять работы по рабочему плану службы качества, утвержденному Уполномоченным по качеству.
- В своей деятельности сотрудники Службы качества руководствуются действующим законодательством Российской Федерации, приказами Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора, Политикой Росздравнадзора в области качества, стандартами ISO 9001, ISO 14001, SA 8000, SA 18001, документами системы качества Росздравнадзора.
- Полномочия Службы качества распространяются на вопросы качества во всех сферах деятельности Росздравнадзора за исключением вопросов, связанных с государственными тайнами Российской Федерации. Служба качества не имеет административных полномочий.
- Руководители подразделений Росздравнадзора и подведомственных учреждений обязаны оказывать необходимое содействие Службе качества.
- Уполномоченный по качеству имеет право:
- Осуществлять планирование деятельности Службы качества.
- Получать в пределах своих полномочий любую информацию, необходимую для осуществления деятельности Службы качества, в подразделениях Росздравнадзора и в подведомственных учреждениях.
- Принимать решения по проведению и проводить проверки исполнения документов системы качества в любом подразделении Росздравнадзора и в подведомственных учреждениях в соответствии с административными регламентами и стандартными операционными процедурами.
- Докладывать о нарушениях, выявленных Службой качества, непосредственно руководителю Росздравнадзора и давать предложения по применению к нарушителям мер дисциплинарной ответственности.
- Предлагать руководителю Росздравнадзора для утверждения кандидатуры для работы в составе Службы качества.
- Разрабатывать проекты приказов в связи с деятельностью Службы качества.
- Уполномоченный по качеству обязан:
- Координировать деятельность подразделений Росздравнадзора и подведомственных учреждений по разработке документов системы качества.
- Осуществлять контроль за исполнением документов системы качества подразделениями Росздравнадзора и подведомственными учреждениями.
- Разрабатывать программы обучения сотрудников Росздравнадзора и подведомственных учреждений в области качества и координировать их реализацию.
- Служба качества осуществляет ведение делопроизводства системы качества Росздравнадзора, являющегося самостоятельной частью общего делопроизводства Росздравнадзора.
