ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 декабря 2004 г.
N 652-Пр/04
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ ВО
ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ
На основании статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001 года N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлений Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 года N 309 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи» и от 30 июня 2004 года N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», а также в целях совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю: 1. Внести прилагаемые изменения и дополнения во Временное положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи и состав Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, а также во Временное положение об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви и состав Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви, утвержденные приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 года N 279-Пр/04 «О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи». 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21.12.2004 г. N 652-Пр/04
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ
ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ, А ТАКЖЕ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 ГОДА N 279-ПР/04 «О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ»
- Пункт 1.1. Временного положения о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи (далее — Комиссия) изложить в следующей редакции: «1.1. Комиссия создается в соответствии с пунктом 6.11. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, с целью соблюдения законности, гласности и открытости процедуры лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.».
- Пункт 3.2. Временного положения о Комиссии после слов «на переоформление» дополнить словами «, приостановление, возобновление или аннулирование».
- Раздел «3. Функции Комиссии» дополнить пунктом «3.5. Представление в установленном порядке руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заключений по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии.».
- Пункт 5.4. Временного положения о Комиссии изложить в следующей редакции: «5.4. Заключения Комиссии принимаются при единогласном голосовании всех присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются протоколом.».
- Пункт 1.1. Временного положения об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической обуви (далее ЭМТК): после слов «в соответствии с» дополнить словами «пунктом 6.11. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, и»; вместо слов «вынесения заключений об их утверждении» дополнить словами: «повышения эффективности проверок соблюдения лицензионных требований и условий соискателями лицензий (лицензиатами)».
- Пункт 2.2 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции: «2.2. принятие заключений об утверждении образцов и внесении их в реестр образцов-эталонов;».
- Пункт 3.1. Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции: «3.1. ЭМТК имеет право: 3.1.1. выносить заключения по вопросам, входящим в компетенцию ЭМТК; 3.1.2. представлять в установленном порядке руководителю Федеральной службы заключения по вопросам, входящим в компетенцию ЭМТК; 3.1.3. предлагать кандидатуры экспертов (организаций) для рассмотрения отдельных образцов ПОИ; 3.1.4. вносить предложения по проверке соблюдения лицензионных требований и условий заявителями, представляющими для утверждения в качестве образцов-эталонов несоответствующие требованиям ПОИ; 3.1.5. вносить предложения по совершенствованию лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. 3.1.6. приглашать (в случае необходимости) на заседания ЭМТК экспертов для рассмотрения отдельных образцов ПОИ.».
- Пункт 4.3. Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции: «4.3. Регистрация в ЭМТК оформляется отметкой на втором экземпляре заявки.».
- Четвертый абзац пункта 4.6 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей редакции: «- заключение о необходимости маркировки образцов ПОИ в установленном порядке.».
- Последнее предложение абзаца первого пункта 4.7, а также пункты 4.8, 4.9 и 5.4 Временного положения об ЭМТК исключить.
- Включить в состав Комиссии Козлова Максима Юрьевича — начальника отдела ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации».
- Включить в состав ЭМТК Белоножко Вадима Александровича — начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Копачевскую Светлану Васильевну — заместителя начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Топоркова Александра Александровича — заместителя начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Брежнева Александра Ивановича — директора ФГУП «Главное управление протезно-ортопедической помощи населению» (ФГУ «Главортпомощь») и Киреева Алексея Геннадьевича — главного специалиста ФГУ «Центр сертификации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации».
