ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
18 июля 2007 г.
N 1649-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 18.07.2007 г. N 1649-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна Причина п/п дата КРД изделия изготовителя внесения медицинского изменений назначения 1. ФСЗ 22022 10.07.2007 Установка Общество с "Интралейз США Оформление 2007/00101 офтальмологи- ограниченной Корпорейшн" регистра- ческая ответствен- (IntraLase ционного лазерная ностью Corporation). удостоверения IntraLase "ЭР ОПТИКС", 9701 Jeronimo на фирму с принадлеж- 103030, Россия, Road Irvine, заявителя ностями (см. г. Москва, ул. California приложение Новослободская, 92618 на 1 листе) д. 31, стр. 2 2. ФСЗ 19778 21.06.2007 Расходные Закрытое "Др. Мюллер Германия Окончание 2007/00102 материалы для акционерное Герэтебау срока анализаторов общество ГмбХ" (Dr. действия глюкозы и "ДИАКОН". Muller регистра- лактата серии 142290, Geratebau ционного Super GL г. Пущине, GmbH), удостоверения Московская Burgker обл., Strasse 133, пр. Науки, д. 5 D-01705, Freital, Germany
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК
