ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2402-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2402-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна Причина п/п дата КРД изделия изготовителя внесения медицинского изменений назначения 1. ФСЗ 18320 09.06.07 Инструменты Обществу с "ЙОТА АГ" Швейцария Приведение 2007/00178 стоматологи- ограниченной (JOTA AG), приложения в ческие ответствен- Postfach 56, соответствие эндодонти- ностью Hirschen- с ческие "ПРОМЕДТЕХ", sprungstr, 2, требованиями 115211, СН-9464 ГТС г. Москва, ул. Ruthi, Борисовские Switzerland пруды, д. 10, корп. 5 2. ФСЗ 18322 09.06.07 Инструменты Обществу с "ЙОТА АГ" Швейцария Приведение 2007/00179 стоматологи- ограниченной (JOTA AG), приложения в ческие и зубо- ответствен- Postfach 56, соответствие технические ностью Hirschen- с вращающиеся с "ПРОМЕДТЕХ", sprungstr, 2, требованиями принадлеж- 115211, СН-9464 ГТС ностями г. Москва, ул. Ruthi, Борисовские Switzerland пруды, д. 10, корп. 5
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
