ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2321-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «Юник Фармасьютикалз Лабораториз», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Покрытие защитное для катетеров АЛЖИДЕКС» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2321-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСЗ N 19264 19.06.2007 Покрытие ООО "Юник "Юник Индия 2007/00170 защитное для Фармасьютикал Фармасьютикал катетеров Лабораториз" Лабораториз АЛЖИДЕКС R (Отделение Фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Unique Pharmaceutical Laboratories (a Division of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия, Neelam Centre, "B" Wing, 4 Floor, Hing Cycle Road, Worli, Mumbai 400 030, India.
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
