Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865, которым установлен новый порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 17 апреля 2006 г. N 887-Пр/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ЦЕН НА ЖНВЛС И ДЛЯ ПРОГРАММЫ ДЛО
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 г. N 619 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства» и с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 приказываю: 1. Утвердить прилагаемые формы предоставления данных для государственной регистрации цен на лекарственные средства (Приложение 1, 2, 3, 4, 5, 6). 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеева Г.Н.).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 17.04.2006 г. N 887-Пр/06
Форма 1
Согласовано: Зарегистрировано: Федеральная служба Федеральная служба по надзору по тарифам в сфере здравоохранения и социального развития "____" _________ 20__ г. "____" _________ 20__ г. Протокол <*> согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства производства __________________________________________________________ (наименование предприятия)
N Регистра- Наимено- Коды Лекар- Коли- Потребитель- Код Отпуск-
пп ционное вание ОКП ственная чество ская EAN13 ная удостове- лекар- или форма, в упаковка цена за рение N ствен- ТН дозиров- потре- Первичная потре- Лицензия N ного ВЭД ка, коли- битель- уп. (кол-во) битель- средства чество в ской Вторичная скую МНН первичной упаков- уп. (кол-во) упаков- упаковке ке Третичная ку (без уп. (ком- НДС) плектность) 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Руководитель предприятия
«___» __________ 20___ г.
М.П.
<*> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО) На лекарственные средства отечественного производства отпускная цена указывается в рублях, на лекарственные средства импортного производства — в иностранной валюте и регистрируется Росздравнадзором в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального Банка Российской Федерации на дату регистрации. Отпускные цены на лекарственные средства согласованы на условиях: на лекарственные средства отечественного производства — «франко-склад организации по производству лекарственных средств»; на лекарственные средства импортного производства — «поставка без оплаты пошлины» в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенная пошлина, сборы за таможенное оформление).
К протоколу согласования отпускных цен прилагаются: — на лекарственные средства отечественного производства — расчет отпускных цен по форме 2 и по форме 4; — на лекарственные средства импортного производства — расчет отпускных цен по форме 3; — информация о ценах фактической реализации лекарственных средств отечественного и импортного производства по форме 5; — пояснительная записка с обоснованием причин изменения цен или их перерегистрации; — формы 1, 2, 3, 4, 5 представляются в 2-х экземплярах.
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 17.04.2006 г. N 887-Пр/06
Форма 2
Расчет отпускных цен <*>
на лекарственные средства отечественного производства, представляемых на государственную регистрацию
N Наимено- Потреби- Объем Себестоимость продукции Прибыль (+) Отпускная пп вание тель- производства Убыток (-), цена за лекар- ская тыс. руб. потребитель- ственного упаковка скую средства, упаковку лекар- (без НДС) ственная <***> форма, дозировка отчет прогноз одной сумма, отчет прогноз отчет прогноз <**> потреби- тыс. руб. <**> <**> тельской упаковки, руб. коп т. т. т. т. отчет прогноз отчет прогноз шт. руб. шт. руб. <**> <**> 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Руководитель предприятия
«___» __________ 20___ г.
М.П.
<> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО); <*> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию; <***> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад предприятия без учета НДС.
Примечание: — в гр. 14 указываются отпускные цены с обозначением периода их действия за 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 17.04.2006 г. N 887-Пр/06
Форма 3
Расчет отпускных цен <*> на лекарственные средства импортного производства, ___________________________ , представляемых на (наименование предприятия) государственную регистрацию
N Наимено- Потре- Коды Объем реализации Отпускная цена Действую- Сборы Проект пп вание битель- ОКП продукции на производителя щая ставка за отпуск- лекар- ская и ТН российском рынке таможенной тамо- ной цены ственных упаковка ВЭД за предыдущее пошлины женное произво- средств, полугодие <**> офор- дителя с лекар- мление учетом ственных таможен- форм и в нату- в стои- в стране на %% в в ных рас- дозировок раль- мостном производителя россий- иностр. иностр. ходов, ном выраже- и в других ском валюте валюте в инос- выраже- нии в странах, где рынке в транной нии иностр. зарегистри- иностр. валюте валюте ровано валюте, (без лекарственное прогноз НДС) средство <***> (Гр. 9 + Гр. 11 + наиме- цена в Гр. 12) нование иностр <****> страны валюте
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Руководитель предприятия
«___» __________ 20___ г.
М.П.
<> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО). <*> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию. <***> Указывается поставка без оплаты пошлины в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза (назвать этот пункт или порт) и без учета расходов, связанных с таможенным оформлением груза. <****> Проект отпускной цены (графа 13) указывается в протоколе согласования и регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства (графа 9).
Приложение N 4
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 17.04.2006 г. N 887-Пр/06
Форма 4
Калькуляция <*> себестоимости лекарственных средств отечественного производства __________________________ (наименование предприятия) для расчета отпускных цен, представляемых на государственную регистрацию
N Наиме- По- Себе- в том числе: Прибыль Рента- Отпускная пп нова- тре- стоимость бель- цена ние би- сырье и топливо з/п осн. прочие в том числе: ность (без НДС) лекар- тель- материалы и энергия рабочих с затраты <***> ствен- ская отчисл. всего ного упа- амортиза- арендная услуги услуги з/п другие сред- ковка ция плата сторон. сертиф. прочих ства, организ. работн. лекар- ствен- ная от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- от- про- форма, чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз чет гноз дози- <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> <**> ровка 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Руководитель предприятия
«___» __________ 20___ г.
М.П.
<> В заголовке формы указывается, на какие лекарственные средства производится регистрация цен (по перечню ЖНВЛС или для программы ДЛО). <*> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию. <***> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко-склад производителя за потребительскую упаковку без учета НДС.
Примечание: по существенным отклонениям прогнозных данных от отчетных показателей представляется обоснование изменения статей затрат.
Приложение N 5
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 17.04.2006 г. N 887-Пр/06
Форма 5
Цены
фактической поставки лекарственных средств за отчетный период в зависимости от условий реализации
N Наимено- Лекар- Зарегистри- Отпускная цена за Примечание
пп вание ственная рованная потребительскую <*> лекар- форма, цена за упаковку при ственного дози- потреби- поставке на средства ровка, тельскую условиях коли- упаковку, чество в дата предо- отсрочка потреби- регистрации плата платежа тельской с упаковке указани- ем срока отсрочки 1 2 3 4 5 6 7
Руководитель предприятия
«___» __________ 20___ г.
М.П.
Данная форма предоставляется при регистрации цен на лекарственные средства отечественных и зарубежных производителей, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с документальным подтверждением указываемых цен (прайс-лист, копия грузовой таможенной декларации и т.д.).
<*> При отпуске лекарственных средств с предоставлением скидки с зарегистрированной цены за партионность на других условиях, указать фактические цены и условия поставки
Приложение N 6
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 17.04.2006 г. N 887-Пр/06
Заявление на регистрацию цен на лекарственные средства
Номер заявления Дата заявления
Наименование фирмы производителя/заявителя Страна
Адрес (с индексом)
Телефон (с кодом страны и города)
Факс (с кодом страны и города)
Электронная почта
Контактное лицо
N Реги- Наиме- Лекар- Коли- Потреби- Код Цена за Приме- п/п стра- нование ствен- чество тельская EAN13 потре- чания
ционное лекар- ная в упаковка битель- (усло- удосто- ствен- форма, потре- (Первич- скую вия вере- ного дози- би- ная упа- постав- ние N средст- ровка, тель- упаковка ковку ки, Лицен- ва коли- ской (кол-во) (без платежа зия N чество упа- - вто- НДС) и т.д.) в пер- ковке ричная вич- упаковка ной (кол-во) упа- - тре- ковке тичная упаковка /комп- лект- ность/)
1
Руководитель
М.П. Дата
Примечания:
Наименования Фирмы-заявителя, лекарственных средств с их дозировкой, должны соответствовать формулировкам Регистрационного удостоверения, а описание упаковок — нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.). В случаях расхождений необходимо представить их официальное обоснование.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 апреля 2006 г.
N 01И-322/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 14.04.2005 по 03.03.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Указанные препараты были направлены на предварительный контроль в период с 19.01.2006 по 29.03.2006.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.04.2006 г. N 01И-322/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ С 14.04.2005 ПО 03.03.2006 И НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ В ПЕРИОД С 19.01.2006 ПО 29.03.2006
Рег. Дата РУ Дата Торговое МНН ЛФ Дози- Заявитель Производитель Номер номер оконча- название ровка НД/ФСП ния срока дей- ствия РУ ЛС- 30-мар- 30-мар- Бивалос R Стронция порошок 2 г Лаборатории Лаборатории НД 42- 000092 05 2010 ранелат для Сервье, Сервье 13419-04 приготов- Франция Индастри, ления Les Франция суспензии Laboratoires Les для Servier, Laboratoires приема France Servier внутрь Industrie, France
ЛС- 15-мар- 15-мар- Вазокардин Метопролол таблетки 200 Зентива а.с., Зентива а.с., НД 42-
000027 05 2010 ретард пролон- мг Словацкая Словацкая 13338-04 гирован- Республика Республика ного Zenliva a.s., Zentiva a.s., действия Slovak Slovak Republic Republic
ЛС- 26-май- 26-май- Велаксин R Венлафак- таблетки 25 Фармацевтичес- Фармацевтичес- НД 42-
000318 05 2010 син мг, кий завод кий завод 13506-05 37,5 Эгис А.О., Эгис А.О., мг, Венгрия Венгрия 50 Egis Egis мг, Pharmaceuti- Pharmaceuti- 75 мг cals Ltd, cals Ltd, Hungary Hungary ЛС- 15-апр- 15-апр- Витрум R ~ таблетки, Юнифарм, Юнифарм, НД 42- 000183 05 2010 Бьюти Элит покрытые Инк., США Инк., США 13157-04 оболочкой Unipharm, Unipharm, Inc., USA Inc., USA ЛС- 29-июл- 29-июл- Витрум R Омега-3 капсулы Юнифарм, Юнифарм, НД 42- 000548 05 2010 Кардио триглице- Инк., США Инк., США 13467-05 омега-3 риды Unipharm, Unipharm, Inc., USA Inc., USA ЛС- 08-июл- 8-июл- Галстена R ~ таблетки Рихард Биттнер Рихард Биттнер НД 42- 000466 05 2010 подъязыч- АГ, Австрия АГ, Австрия 13545-05 ные Richard Richard гомеопа- Bittner AG, Bittner AG, тические Austria Austria П 27-янв- 27-янв- Гексален Алтретамин капсулы 50 мг Эм Джи Ай Эм Джи Ай НД 42- N01617 05 2010 Фарма Инк., Фарма Инк., 13252-04 7/01 произведено произведено Эй Эй Ай Эй Эй Ай Интернешнал, Интернешнал, США США MGI MGI Pharma Inc., Pharma Inc., manufactured manufactured by AAI by AAI International, International, USA USA ЛС- 20-май- 20-май- Глюкованс ~ таблетки, Никомед Мерк НД 42- 000304 05 2010 R покрытые Австрия ГмбХ, Сантэ с.а.с., 13420-04 оболочкой Австрия Франция Nycomed Merck Sante Austria s.a.s., France GmbH, Austria П 19-авг- 23-ноя- Глюкоза- Глюкозамин таблетки, 750 Юнифарм, Юнифарм, НД 42- N01596 05 2009 мина покрытые мг Инк., США Инк., США 13127-05 8/01 сульфат оболочкой Unipharm, Unipharm, 750 Inc., USA Inc., USA ЛС- 08-апр- 8-апр- Диклофенак Диклофенак таблетки 100 ЗАО Научно- Индус Фарма НД 42- 000142 05 2010 пролонги- мг производ- Пвт. Лтд, 13393-04 рованного ственный Индия действия центр "Эльфа", Indus Pharma покрытые Россия Pvt. Ltd, оболочкой India ЛС- 08-апр- 8-апр- Диклофенак Диклофенак таблетки, 25 ЗАО Индус Фарма НД 42- 000143 05 2010 покрытые мг, Научно- Пвт. Лтд, 13392-04 кишечно- 50 мг производ- Индия раство- ственный Indus Pharma римой центр Pvt. Ltd, оболочкой "Эльфа", Россия India ЛС- 08-апр- 8-апр- Диклофенак Диклофенак гель для 1% ЗАО Научно- Индус Фарма НД 42- 000141 05 2010 наружного производ- Пвт. Лтд, 13319-04 применения ственный Индия центр Indus Pharma "Эльфа", Pvt. Ltd, Россия India П 25-окт- 25-окт- Домстал R Домперидон таблетки 10 мг Торрент Торрент НД 42- N01595 04 2009 Фармасьютикалс Фармасьютикалс 13099-04 4/01 Лтд, Индия Лтд, Индия Torrent Torrent Pharmaceuti- Pharmaceuti- cals Ltd, cals Ltd, India India ЛС- 15-мар- 15-мар- Залаин Сертакона- суппози- Лафал Лафал НД 42- 000021 05 2010 зол тории Индастри Индастри, 13395-04 Франция ЛС- 29-апр- 29-апр- Зетринал Цетиризин сироп 5 мг/ Абди Ибрахим Абди Ибрахим НД 42- 000235 05 2010 5 мл Иляч Санайи Иляч Санайи ве 13528-05 ве Тидж А.Ш., Тидж А.Ш., Турция Турция Abdi Abdi Ibrahim Ibrahim llac llac San. ve San. ve Tic. Tic. A.S., A.S., Turkey Turkey ЛС- 01-июл- 1-июл- Зодак Цетиризин капли Зентива а.с., Зентива а.с., НД 42- 000433 05 2010 для Чешская Чешская 13473-05 приема Республика Республика внутрь Zentiva a.s., Zentiva a.s., Czech Republic Czech Republic ЛС- 01-июл- 1-июл- Зодак Цетиризин сироп 5 мг/ Зентива а.с., Зентива а.с., НД 42- 000432 05 2010 5 мл Чешская Чешская 13474-05 Республика Республика Zentiva a.s., Zentiva a.s., Czech Republic Czech Republic ЛС- 26-фев- 26-фев- Камптоте- Ирикотекан концент- 20 Лаборатория Лаборатория НД 42- 000064 06 2011 кан рат для мг/мл Тютор С.А.С. Тютор С.А.С. 13238-06 приготов- И.Ф.И.А., И.Ф.И.А., ления произведено произведено раствора Лаборатория Лаборатория для Хемепе, Хемепе, инфузий Аргентина Аргентина Laboratorio Laboratorio Tuteur S.A.C. Tuteur S.A.C. I.F.I.A., I.F.I.A., manufactured manufactured by Laboratorio by Laboratorio Gemepe, Gemepe, Argentina Argentina ЛС- 15-мар- 15-мар- Кокстрал Нимесулид таблетки Зентива а.с., Зентива а.с., НД 42- 000028 05 2010 Чешская Чешская 13342-04 Республика Республика Zentiva a.s., Zentiva a.s., Czech Republic Czech Republic ЛС- 01-июл- 1-июл- Крайнон Прогесте- гель 90 Сероно Флит НД 42- 000427 05 2010 рон вагиналь- мг/ Лимитед, Лабораториез 13531-05 ный доза Великобритания Лимитед, Serono Великобритания Limited, Fleet United Laboratories Kingdom Limited, United Kingdom ЛС- 18-ноя- 18-ноя- Листрил R Лизикоприл таблетки 5 мг Торрент Торрент НД 42- 000937 05 2010 Плюс + Гидро- + Фармасьютикалс Фармасьютикалс 13516-05 хлоротиа- 12,5 Лтд, Индия Лтд, Индия зид мг Torrent Torrent Pharmace- Pharmaceu- uticals ticals Ltd, India Ltd, India П 03-мар- 16-сен- Мазь ~ мазь для Хунгаро-Гал Хунгаро-Гал НД 42- N01593 06 2009 Кузнецова наружного Лтд.,Венгрия Лтд., Венгрия 9436-05 8/01 применения Hungaro-Gal Hungaro-Gal Ltd., Hungary Ltd., Hungary ЛС- 26-май- 26-май- Мегадин ~ таблетки, Меком Саглык Абди Ибрахим НД 42- 000315 05 2010 покрытые Урюнлери Сан. Иляч Санайи ве 13569-05 оболочкой ве Тидж. А.Ш., Тидж. А.Ш., Турция Турция Mecom Saglik Abdi Ibrahim Urunleri San. llac San. ve ve Tic. A.S., Tic. A.S., Turkey Turkey ЛС- 26-май- 26-май- Мегадин ~ таблетки, Меком Саглык Абди Ибрахим НД 42- 000316 05 2010 Пронатал покрытые Урюнлери Сан. Иляч Санайи ве 13570-05 оболочкой ве Тидж. А.Ш., Тидж. А.Ш., Турция Турция Mecom Saglik Abdi Ibrahim Urunleri San. llac San. ve Tic. A.S., ve Tic. A.S., Turkey Turkey ЛС- 16-сен- 16-сен- Метронида- Метронида- таблетки РУП РУП НД 42- 000751 05 2010 зол зол "Борисовский "Борисовский 12994-03 завод завод медицинских медицинских препаратов", препаратов", Республика Республика Беларусь Беларусь ЛС- 03-июн- 3-июн- Мирзатен Миртазапин таблетки, 30, КРКА. д.д., КРКА, д.д.. НД 42- 000347 05 2010 покрытые 45 мг Словения Словения 13524-05 оболочкой KRKA. d.d., КРКА, d.d., Slovenia Slovenia ЛС- 15-апр- 15-апр- Мирлокс R Мелоксикам таблетки 7,5 Гродзиский Гродзиский НД 42- 000172 05 2010 мг, фармацевтичес- фармацевтичес- 13425-04 15 мг кий завод кий завод "Польфа" "Польфа" о.о.о., Польша о.о.о., Польша Grodzisk Grodzisk Pharmaceutical Pharmaceutical Works Polfa Works Polfa Co.Ltd, Poland Co.Ltd, Poland ЛС- 15-июл- 15-июл- Некстрим R ~ таблетки Фармацевти- Фармацевти- НД 42- 000498 05 2010 Актив ческий завод ческий завод 13522-05 "Польфарма" "Польфарма" C.A., Польша С.А., Польша Pharmaceutical Pharmaceutical Works Works "Polpharma" "Polpharma" S.A., Poland S.A., Poland
ЛС- 29-июл- 29-июл- Нормазидол Пирлиндол таблетки 25 АО Олайнфарм, Олайнфарм АО, НД 42-
000584 05 2010 мг, Латвия Латвия 13450-05 50 мг AS Olainfarm, Olainfarm AS, Latvia Latvia ЛС- 30-дек- 30-дек- Оксатера Оксалипла- лиофилизат 50, Лаборатория Лаборатория НД 42- 001094 05 2010 тин для 100 Тютор С.А.С.И. ИМА С.А.И.С., 13815-05 приготов- мг Ф.И.А., Аргентина ления Аргентина Laboratoriоs раствора Laboratorio IMA S.A.I.C., для Tuteur S.A.C.I. Argentina инфузий F.I.A., Argentina ЛС- 15-мар- 15-мар- Оликлино- ~ эмульсия Бакстер С.А., Бакстер С.А., НД 42- 000011 05 2010 мель N 7 для Бельгия Бельгия 13245-04 1000 Е инфузий Baxter S.A., Baxter S.A., Belgium Belgium
ЛС- 29-апр- 29-апр- Орнисид Орнидазол таблетки 0,5 г Абди Ибрахим Абди Ибрахим НД 42-
000232 05 2010 вагиналь- Иляч Санайи Иляч Санайи ве 13347-04 ные ве Тидж А.Ш., Тидж А.Ш., Турция Турция Abdi Abdi Ibrahim llac Ibrahim llac San. ve Tic. San. ve Tic. A.S., Turkey A.S., Turkey ЛС- 29-апр- 29-апр- Орнисид Орнидазол таблетки, Абди Ибрахим Абди Ибрахим НД 42- 000234 05 2010 Форте покрытые Иляч Санайи Иляч Санайи ве 13529-05 оболочкой ве Тидж А.Ш., Тидж А.Ш., Турция Турция Abdi Ibrahim Abdi Ibrahim llac San. ve llac San. ve Tic. A.S., Tic. A.S., Turkey Turkey
ЛС- 29-апр- 29-апр- Офлоцид Офлоксацин таблетки, 400 Абди Ибрахим Абди Ибрахим НД 42-
000233 05 2010 Форте покрытые мг Иляч Санайи Иляч Санайи ве 13372-04 оболочкой ве Тидж А.Ш., Тидж А.Ш., Турция Турция Abdi Ibrahim Abdi Ibrahim llac San. ve llac San. ve Tic. A.S., Tic. A.S., Turkey Turkey
ЛС- 08-апр- 8-апр- Пенестер Финастерид таблетки, 5 мг Зентива а.с., Зентива а.с., НД 42-
000133 05 2010 покрытые Чешская Чешская 13446-05 оболочкой Республика Республика Zentiva a.s., Zentiva a.s., Czech Czech Republic Republic ЛС- 19-авг- 19-авг- Пропафенон Пропафенон раствор 3,5 Алкалоид АО, Алкалоид АО, НД 42- 000623 05 2010 для мг/мл Республика Республика 13588-05 внутри- Македония Македония венного Alkaloid AD, Alkaloid AD, введения Republic of Republic of Macedonia Macedonia
ЛС- 19-авг- 19-авг- Пропафенон Пропафенон таблетки, 150 Алкалоид АО, Алкалоид АО, НД 42-
000622 05 2010 покрытые мг Республика Республика 13589-05 оболочкой Македония Македония Alkaloid AD, Alkaloid AD, Republic of Republic of Macedonia Macedonia ЛС- 05-авг- 5-авг- Рисполепт Рисперидон таблетки 1 мг, Янссен Янссен Орто НД 42- 000616 05 2010 R Квиклет для 2 мг Фармацевтика ЛЛС, Пуэрто 13646-05 рассасы- H.B., Бельгия Рико вания Janssen Janssen Ortho Pharmaceutica LLC, Puerto N.V., Belgium Rico ЛС- 26-май- 26-май- Самезил Месалазин таблетки, 400 KPKA, д.д., KPKA, д.д., НД 42- 000326 05 2010 покрытые мг, Словения Словения 13466-05 кишечно- 800 KRKA. d.d., KRKA. d.d., раство- мг Slovenia Slovenia римой оболочкой ЛС- 26-май- 26-май- Самезил Месалазин суппози- 500 KPKA, д.д., KPKA, д.д., НД 42- 000327 05 2010 тории мг Словения Словения 13464-05 ректальные KRKA, d.d., KRKA, d.d., Slovenia Slovenia ЛС- 26-май- 26-май- Самезил Месалазин суспензия 2 г/ KPKA, д.д., KPKA, д.д., НД 42- 000328 05 2010 ректальная 50 Словения Словения 13465-05 мл, KRKA, d.d., KRKA, d.d., 4 г/ Slovenia Slovenia 100 мл П 14-апр- 14-апр- Тобразон Дексамета- капли Кадила Кадила НД 42- N01517 04 2009 зон + глазные Фармасьютикалз Фармасьютикалз 12833-03 6/01 Тобрамицин Лимитед, Индия Лимитед, Индия Cadila Cadila Pharmaceuticals Pharmaceuti- Limited, cals Limited, India India
ЛС- 08-июл- 8-июл- Торвакард Аторваста- таблетки, 10, ЗЕНТИВА а.с., ЗЕНТИВА а.с.. НД 42-
000438 05 2010 тин покрытые 20, Чешская Словацка 13578-05 оболочкой 40 мг Республика Республика ZENTIVA a.s., ZENTIVA a.s., Czech Slovak Republic Republic ЛС- 08-июл- 8-июл- Триворин Рибавирин капсулы 200 Тева Лемери С.А. де НД 42- 000444 05 2010 мг, Фармацевти- С. В., Мексика 13538-05 400 ческие Lemery S.A. de мг Предприятия C.V., Mexico Лтд., Израиль Teva Pharmaceuti- cal Industries Ltd., Israel ЛС- 05-авг- 5-авг- Фромилид R Кларитро- таблетки 500 KPKA, д.д., KPKA. д.д., НД 42- 000609 05 2010 уно мицин пролонги- мг Словения Словения 13628-05 рованного KRKA, d.d., KRKA. d.d., действия Slovenia Slovenia покрытые оболочкой ЛС- 03-июн- 3-июн- Хартил R Рамиприл таблетки 1,25; Фармацевти- Актавис А.О., НД 42- 000346 05 2010 2,5; ческий завод Исландия 13518-05 5; Эгис А.О., Actavis Ltd, 10 мг Венгрия Iceland Egis Pharmaceuti- cals Ltd, Hungary
ЛС- 20-май- 20-май- Хелицид Омепразол лиофилизат 40 мг Зентива а.с., Зентива а.с., НД 42-
000286 05 2010 для Чешская Чешская 13475-05 приготов- Республика Республика ления Zentiva a.s., Zentiva a.s., раствора Czech Czech для Republic Republic инфузий ЛС- 23-мар- 23-мар- Цетиризин Цетиризин таблетки, 10 мг Гексал АГ, Салютас Фарма НД 42- 000065 05 2010 Гексал покрытые Германия ГмбХ, Германия 13260-04 оболочкой Hexal AG, Salutas Pharma Germany GmbH, Germany ЛС- 23-мар- 23-мар- Ципринол R Ципрофлок- таблетки, 750 KPKA, д.д., KPKA, д.д., НД 42- 000047 05 2010 сацин покрытые мг Словения Словения 13398-04 оболочкой KRKA, d.d., KRKA, d.d., Slovenia Slovenia ЛС- 01-июл- 1-июл- Цитол Циталопрам таблетки, 20 мг Абди Ибрахим Абди Ибрахим НД 42- 000428 05 2010 покрытые 40 мг Иляч Санайи Иляч Санайи ве 13629-05 оболоч- ве Тидж А.Ш., Тидж А.Ш., кой Турция Турция Abdi Ibrahim Abdi Ibrahim llac San. ve llac San. Tic. A.S., ve Tic. A.S., Turkey Turkey
