Зарегистрировано в Минюсте России 25 февраля 2013 г. N 27292
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13)
В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю: 1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. 2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории «B». 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.ТЕЛЬНОВА
Приложение
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 23.07.2013 N 3380-Пр/13)
Форма
Изображение Государственного герба Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*> НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от _________ N _________
На медицинское изделие ____________________________________________________ (указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению))
Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))
Производитель _____________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование юридического лица, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))
Место производства медицинского изделия ___________________________________
(указывается адрес места производства медицинского изделия)
Номер регистрационного досье ______________________________________________
Вид медицинского изделия __________________________________________________ (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))
Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________ (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах
(должность) (подпись) (Ф.И.О) М.П.
<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от ________ N ____________ Лист ___________
На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)).
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения
