Примечание.
По вопросу, касающемуся порядка применения данного документа, см. Письмо Росздравнадзора от 08.06.2009 N 01И-312/09. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
6 апреля 2009 г.
N 2701-Пр/09
О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ОРГАНИЗАЦИИ МОНИТОРИНГА ОБЕСПЕЧЕННОСТИ ГРАЖДАН ДОСТУПНЫМИ ПО ЦЕНЕ И АССОРТИМЕНТУ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Во исполнение Программы антикризисных мер Правительства Российской Федерации на 2009 г. в части ситуации с обеспечением граждан доступными по цене и ассортименту лекарственными средствами и в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2004, N 33, ст. 3499; 2006, N 52 (3 ч.), ст. 5587; 2007, N 12, ст. 1414), приказываю: 1. Утвердить список лекарственных препаратов, динамика розничных цен на которые подлежит мониторингу (госпитальный и амбулаторный сегменты фармацевтического рынка) (приложение 1). 2. Руководителям территориальных управлений Росздравнадзора, ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (А.В.Коротеев), ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора (А.Б.Феферман), ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (С.В.Буданов) не позднее 06.04.2009 проинформировать Росздравнадзор о лицах, ответственных за выполнение данного приказа. 3. Территориальным управлениям Росздравнадзора обеспечить взаимодействие с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в части предоставления: 3.1. ежеквартальных данных по закупочным ценам, определенным в ходе проведения аукционов, на лекарственные препараты госпитального сегмента фармацевтического рынка; 3.2. ежемесячных данных по ценам на лекарственные препараты амбулаторного сегмента фармацевтического рынка; 3.3. в срок до 1 числа каждого месяца обеспечить введение поступающей информации на сайт www.rznd.ru в раздел «Мониторинг цен» (по состоянию на 15 число предыдущего месяца). 4. ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (А.В.Коротеев): 4.1. осуществлять методическую помощь органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и территориальным органам Росздравнадзора в части правильности введения информации на сайт www.rznd.ru; 4.2. в срок до 10.04.2009 передать в Отдел координации деятельности территориальных управлений и национальных приоритетных проектов Управления делами Росздравнадзора (далее — Отдел) в электронном виде сведения о согласованных к ввозу лекарственных средствах за период с 2007 г. по настоящее время (приложение 2); 4.3. в срок до 5 числа каждого месяца предоставлять в Отдел аналогичные данные за предыдущий месяц. 5. ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора (А.Б.Феферман): 5.1. в срок до 10.04.2009 передать в Отдел в электронном виде сведения о зарегистрированных с 2007 г. по настоящее время декларациях соответствия качества лекарственных средств (приложение 3); 5.2. в срок до 5 числа каждого месяца предоставлять в Отдел аналогичные данные за предыдущий месяц. 6. ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (С.В.Буданов): 6.1. в срок до 10.04.2009 разместить на сайте www.rznd.ru программное обеспечение необходимое для осуществления мониторинга цен на лекарственные препараты (приложение 4); 6.2. в срок до 10 числа каждого месяца сообщать в Отдел результаты анализа данных по динамике цен и ассортимента лекарственных препаратов за предыдущий месяц. 7. Отделу координации деятельности территориальных управлений и национальных приоритетных проектов Управления делами Росздравнадзора (С.В.Бондарев): 7.1. в срок до 10.04.2009 разработать структуру доклада для Правительства Российской Федерации; 7.2. в срок до 15 числа каждого месяца обобщать данные анализа мониторинга цен на лекарственные препараты и подготавливать доклад для Правительства Российской Федерации. 8. Утвердить формы предоставления информации о ситуации на фармацевтическом рынке (приложение 5) и данных о дефектуре по отдельным наименованиям лекарственных средств (приложение 6). 9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнову.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
СПИСОК
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ДИНАМИКА РОЗНИЧНЫХ ЦЕН НА КОТОРЫЕ ПОДЛЕЖИТ КОНТРОЛЮ (ГОСПИТАЛЬНЫЙ И АМБУЛАТОРНЫЙ СЕГМЕНТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА)
а. госпитальный сегмент фармацевтического рынка
МНН Препарат Производитель
Абакавир Зиаген тб. п/о 300 мг Glaxosmithkline N 60 Абакавир + Ламивудин + Тризивир тб. п/о N 60 Glaxosmithkline
Зидовудин
Адеметионин Гептрал пор. лф. д/и 400 Хоспира с.п.а. мг N 5 Азатиоприн Азатиоприн тб. 50 мг N 50 Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А.Семашко Акарбоза Глюкобай тб. 50 мг N 30 Bayer Schering Pharma AG Алпростадил Вазапростан пор. лф. Schwarz Pharma GmbH д/инф. 20 мкг N 10 Алтеплаза Актилизе пор. лф. д/инф. Boehringer Ingelheim 50 мг N 1 Альбумин человека Альбумин человеческий 20% Baxter Healthcare Corp р-р д/инф. 200 мг/мл 100 мл N 1 Аминокислоты для Дипептивен конц-т д/инф. Fresenius парентерального 200 мг/мл 100 мл N 10
питания
Аминосалициловая Паск-Акри тб. п/о 1000 мг Акрихин ХФК ОАО кислота N 500 Амиодарон Кордарон р-р д/и 50 мг/мл Sanofi-aventis 3 мл N 6 Амисульприд Солиан тб. п/о 400 мг Sanofi-aventis N 30 Амоксициллин + Амоксиклав пор. лф. д/и Lek d.d.
[Клавулановая кислота] 1 г + 200 мг N 5
Ампициллин Ампициллина натриевая Биохимик ОАО (Саранск) соль пор. лф. д/и 0,5 г N 1 Амфотерицин В Амфолип конц-т д/инф. 5 Bharat Serums & Vaccines мг/мл 10 мл N 1 Ltd Антиингибиторный Фейба Тим 4 иммуно пор. Baxter Healthcare Corp
коагулянтный комплекс лф. д/инф. 500 ед. N 1
Апротинин Контрикал 10000 пор. лф. Pliva Hrvatska d.o.o. д/инф. 10 тыс. ате N 10 Атазанавир Реатаз капс. 200 мг N 60 Bristol-Myers Squibb Атракурия безилат Тракриум р-р д/и 10 мг/мл Glaxosmithkline 5 мл N 5 Ацетазоламид Диакарб тб. 250 мг N 24 Polpharma Pharmaceutical Works S.A. Базиликсимаб Симулект пор. лф. д/и 20 Novartis мг N 1 Бевацизумаб Авастин конц-т д/инф. 25 F.Hoffmann-La Roche Ltd мг/мл 16 мл N 1 Безвременника Колхикум-дисперт тб. п/о Solvay Pharmaceuticals великолепного алкалоид N 20 B.V. Бензилпенициллин Бензилпенициллин натрия Биотэк МФПДК ЗАО пор. д/и 1 млн. ЕД N 1 Бортезомиб Велкейд пор. лф. д/и 3,5 Janssen Pharmaceutica мг N 1 N.V. Ботулинический Диспорт пор. лф. д/и 500 Beaufour Ipsen нейротоксин типа ед. N 1 International
А-гемагглютинин комплекс
Бупивакаин + Маркаин спинал. р-р д/и 5 Astrazeneca UK Ltd [Эпинефрин] мг/мл 4 мл N 5 Бусульфан Милеран тб. п/о 2 мг N 25 Glaxosmithkline Бутоконазол Гинофорт крем вагин. 20 Gedeon Richter мг/г 5 г N 1 Валганцикловир Вальцит тб. п/о 450 мг F.Hoffmann-La Roche Ltd N 60 Ванкомицин Эдицин пор. лф. д/инф. Lek d.d. 1 г N 1 Верапамил + Тарка капс. пролонг. д-я Abbott GmbH & Co.KG Трандолаприл N 28 Вертепорфин Визудин пор. для в/в Novartis введ. 15 мг N 1 Винпоцетин Кавинтон конц-т д/инф. 5 Gedeon Richter мг/мл 2 мл N 10 Вориконазол Вифенд пор. лф. д/инф. Pfizer 200 мг N 1 Гадобутрол Гадовист р-р д/и 1 Bayer Schering Pharma AG ммоль/мл 15 мл N 5 Ганцикловир Цимевен пор. лф. д/инф. F.Hoffmann-La Roche Ltd 0,5 г N 1 Гемцитабин Гемзар пор. лф. д/инф. Eli Lilly 1 г N 1 Гефитиниб Иресса тб. п/о 250 мг Astrazeneca UK Ltd N 30 Гидрокортизон Гидрокортизон-Рихтер Gedeon Richter сусп. д/и 125 мг + 25 мг 5 мл N 1 Гидроксиэтилкрахмал Стабизол ГЭК 6% р-р A.Menarini д/инф. 60 мг/мл 500 мл Pharmaceutical N 10 Industry's Group Ltd Глатирамера ацетат Копаксон-тева р-р д/и 20 Teva Pharmaceutical мг/мл 1 мл N 28 Industries Ltd Гликвидон Глюренорм тб. 30 мг Boehringer Ingelheim N 60 Глюкагон Глюкаген 1 мг гипокит. Novo Nordisk пор. лф. д/и 1 мг N 1 Гозерелин Золадекс капс. пролонг. Astrazeneca UK Ltd д-я 3,6 мг N 1 Гранисетрон Китрил р-р д/и 1 мг/мл 3 F.Hoffmann-La Roche Ltd мл N 5 Даклизумаб Зенапакс конц-т д/инф. 5 F.Hoffmann-La Roche Ltd мг/мл 5 мл N 3 Дарунавир Презиста тб. п/о 300 мг Janssen Pharmaceutica N 120 N.V. Дексаметазон Дексаметазон р-р д/и 4 Ферейн ФАО мг/мл 1 мл N 25 Десмопрессин Минирин тб. 200 мкг N 30 Ferring arzneimittel GmbH Диазепам Релиум р-р д/и 5 мг/мл 2 Polfa, Tarchomin мл N 1 Pharmaceutical Works S.A. Диданозин Видекс капс. 400 мг N 30 Bristol-Myers Squibb Дидрогестерон Дюфастон тб. 10 мг N 20 Solvay Pharmaceuticals B.V. Дидрогестерон + Фемостон 1/5 тб. п/о N 28 Solvay Pharmaceuticals Эстрадиол B.V. Диклофенак Диклофенак р-р д/и 25 Indus Pharma Pvt. Ltd мг/мл 3 мл N 5 Динопрост Энзапрост-ф р-р д/и 5 Sanofi-Aventis мг/мл 1 мл N 5 Дорназа альфа Пульмозим р-р д/инг. 1 F.Hoffmann-La Roche Ltd мг/мл 2,5 мл N 6 Доцетаксел Таксотер конц-т д/инф. 40 Sanofi-Aventis мг/мл 2 мл N 1 Дротаверин Но-шпа р-р д/и 20 мг/мл 2 Sanofi-Aventis мл N 25
Железа [III] гидроксид Венофер р-р д/и 20 мг/мл Vifor (International) сахарозный комплекс 5 мл N 5 Inc
Железа фумарат + Ферретаб комп. капс. Lannacher Heilmittel Фолиевая кислота пролонг. д-я N 30 GmbH Залеплон Анданте капс. 10 мг N 7 Gedeon Richter Зафирлукаст Аколат тб. п/о 20 мг N 28 Astrazeneca UK Ltd Зидовудин + Ламивудин Комбивир тб. п/о N 60 Glaxosmithkline
Золедроновая кислота Зомета пор. лф. д/инф. 4 Novartis
мг N 1
Изониазид + Ломекомб тб. п/о N 500 Акрихин ХФК ОАО Ломефлоксацин + Пиразинамид + Этамбутол + [Пиридоксин]
Имипенем + Тиенам пор. для в/м введ. Merck Sharp & Dohme [Циластатин] 0,5 г N 1 Иммуноглобулин Атгам конц-т д/инф. 50 Pfizer антитимоцитарный мг/мл 5 мл N 5 Иммуноглобулин Интраглобин р-р д/и 50 Biotest Pharma GmbH
человека нормальный мг/мл 50 мл N 1
Иммуноглобулин Пентаглобин р-р д/и 50 Biotest Pharma GmbH человека нормальный мг/мл 50 мл N 1 [IgG + IgA + IgM]
Индинавир Криксиван капс. 400 мг Merck Sharp & Dohme N 180 Инсулин гларгин Лантус р-р д/и 100 МЕ/мл Sanofi-Aventis 3 мл N 5
Инсулин растворимый Актрапид НМ р-р д/и 100 Novo Nordisk [человеческий генно- МЕ/мл 10 мл N 1 инженерный]
Интерферон альфа-2а Роферон-А р-р д/и 3 млн. F.Hoffmann-La Roche Ltd
МЕ шприц-тюб. 0,5 мл N 1 Интерферон бета-1b Бетаферон пор. лф. д/и Bayer Schering Pharma AG 9,6 млн. ЕД N 15 Инфликсимаб Ремикейд пор. лф. д/и 100 Schering-Plough мг N 1 Ирбесартан Апровель тб. 150 мг N 14 Sanofi-Aventis Иринотекан Кампто конц-т д/инф. 20 Sanofi-Aventis мг/мл 5 мл N 1 Ифосфамид Холоксан пор. д/инф. 1 г Baxter Healthcare Corp N 1 Йогексол Омнипак р-р д/и 350 мг Nycomed йода/мл 100 мл N 10 Йопромид Ультравист-370 р-р д/и Bayer Schering Pharma AG 370 мг йода/мл 50 м N 1 Каберголин Достинекс тб. 0,5 мг N 8 Pfizer Калия и магния Панангин р-р д/и 10 мл Gedeon Richter аспарагинат N 5 Капецитабин Кселода тб. п/о 0,5 г F.Hoffmann-La Roche Ltd N 120 Капреомицин Каприцин пор. д/и 1000 мг Красфарма ОАО N 1 Кармустин Бикну пор. лф. д/инф. 100 Bristol-Myers Squibb мг N 1 Каспофунгин Кансидас пор. лф. д/инф. Merck Sharp & Dohme 50 мг 10 мл N 1 Кетамин Кетамин р-р д/и 50 мг/мл Московский эндокринный 2 мл N 5 завод ФГУП Кетопрофен Кетонал р-р д/и 50 мг/мл Lek d.d. 2 мл N 10 Кеторолак Кеторол р-р д/и 30 мг/мл Dr.Reddy's Laboratories 1 мл N 10 Ltd Клозапин Азалептин тб. 25 мг N 1 Органика ОАО (Новокузнецк) Лактулоза Дюфалак сироп 667,5 мг/мл Solvay Pharmaceuticals 200 мл N 1 B.V. Леветирацетам Кеппра тб. п/о 0,5 г N 30 UCB S.A. Левосимендан Симдакс конц-т д/инф. 2,5 Orion мг/мл 5 мл N 1 Левофлоксацин Таваник р-р д/инф. 5 Sanofi-Aventis мг/мл 100 мл N 1 Лейпрорелин Люкрин депо пор. лф. Abbott GmbH & Co.KG д/сусп. д/и 3,75 мг N 1 Ленограстим Граноцит пор. лф. д/и Sanofi-Aventis 33,6 млн. МЕ N 5 Лефлуномид Арава тб. п/о 20 мг N 30 Sanofi-Aventis Линезолид Зивокс р-р д/инф. 2 мг/мл Pfizer 100 мл N 10 Лиотиронин Трийодтиронин 50 берлин- A.Menarini хеми тб. 50 мкг N 60 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Ломефлоксацин + Протиокомб тб. п/о N 500 Акрихин ХФК ОАО
Пиразинамид + Протионамид + Этамбутол + [Пиридоксин]
Магния сульфат Магния сульфат р-р д/и Верофарм ОАО 250 мг/мл 10 мл N 10 Мебеверин Дюспаталин капс. пролонг. Solvay Pharmaceuticals д-я 200 мг N 30 B.V. Меглюмина натрия Реамберин р-р д/инф. 15 Полисан НТФФ ООО сукцинат мг/мл 400 мл N 1 Мельдоний Милдронат р-р д/и 100 Grindex мг/мл 5 мл N 10 Меропенем Меронем пор. лф. д/и 1 г Astrazeneca UK Ltd N 1 Метилэргометрин Метилэргобревин р-р д/и Hemofarm Koncern A.D. 200 мкг/мл 1 мл N 50 Метоклопрамид Церукал р-р д/и 5 мг/мл 2 Pliva Hrvatska d.o.o. мл N 10 Метронидазол Трихопол р-р д/инф. 5 Polpharma Pharmaceutical мг/мл 100 мл N 1 Works S.A.
Микофенолата мофетил Селлсепт тб. п/о 0,5 г F.Hoffmann-La Roche Ltd
N 50
Микофеноловая кислота Майфортик тб. п/о 360 мг Novartis
N 50
Милнаципран Иксел капс. 25 мг N 56 Pierre Fabre Medicament
Моксифлоксацин Авелокс р-р д/инф. 1.6 Bayer Schering Pharma AG мг/мл 250 мл N 1 Надропарин кальция Фраксипарин р-р д/и 9,5 Sanofi-Aventis тыс. МЕ анти-ха/мл 0,3 мл N 10 Налоксон Налоксон р-р д/и 400 Warsaw Pharmaceutical мкг/мл 1 мл N 10 Works Polfa S.A. Небиволол Небилет тб. 5 мг N 14 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Недокромил Тайлед Минт аэроз. д/инг. Sanofi-Aventis 2 мг/доза 112 доз N 1 Нетилмицин Нетромицин р-р д/и 100 Schering-Plough мг/мл 2 мл N 1 Норэтистерон Норколут тб. 5 мг N 20 Gedeon Richter Оксалиплатин Элоксатин пор. лф. д/инф. Sanofi-Aventis 50 мг N 1 Оксибутинин Дриптан тб. 5 мг N 30 Fournier Group Октреотид Сандостатин р-р д/и 100 Novartis мкг/мл 1 мл N 5 Омега-3 триглицериды Омакор капс. N 28 Solvay Pharmaceuticals [ЭПК/ДГК = 1,2/1 - B.V.
90%]
Омепразол Лосек пор. д/инф. 40 мг Astrazeneca UK Ltd N 5 Ондансетрон Зофран р-р д/и 2 мг/мл 4 Glaxosmithkline мл N 5 Орнитин Гепа-Мерц конц-т д/инф. Merz Со GmbH 5г10мл N 10 Офлоксацин Таривид р-р д/инф. 2 Sanofi-Aventis мг/мл 100 мл N 1 Паклитаксел Паклитаксел-ЛЭНС конц-т Верофарм ОАО д/инф. 6 мг/мл 17 мл N 1 Панкреатин Мезим форте тб. п/о N 20 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Пеницилламин Купренил тб. п/о 250 мг Ivax Corporation N 100 Периндоприл + Нолипрел форте тб. 4 мг + Servier Индапамид 1,25 мг N 30 Перициазин Неулептил капс. 10 мг Sanofi-Aventis N 50 Пимекролимус Элидел крем наруж. 10 Novartis мг/г 15 г N 1 Пинаверия бромид Дицетел тб. п/о 50 мг Solvay Pharmaceuticals N 20 B.V. Пипекурония бромид Ардуан пор. лф. д/и 4 мг Gedeon Richter N 25
Пиридостигмина бромид Калимин 60 н тб. 60 мг Pliva Hrvatska d.o.o.
N 100
Полигексанид Лавасепт р-р дезинф. 5 мл Fresenius N 5 Преднизолон Преднизолон р-р д/и 30 M.J.Biopharm мг/мл 1 мл N 3 Прокарбазин Натулан капс. 50 мг N 50 Sigma-Tau Пропофол Диприван эмульс. д/и 10 Astrazeneca UK Ltd мг/мл 20 мл N 5 Пэгинтерферон альфа-2a Пегасис р-р д/и 360 F.Hoffmann-La Roche Ltd мкг/мл шприц-тюб. 0,5 мл N 1
Пэгинтерферон альфа-2b Пегинтрон пор. лф. д/и Schering-Plough
120 мкг фл. 2 мл N 1
Рабепразол Париет тб. п/о 20 мг N 14 Janssen Pharmaceutica N.V. Ралтитрексид Томудекс пор. лф. д/инф. Astrazeneca UK Ltd 2 мг N 1 Ранитидин Ацилок р-р д/и 25 мг/мл 2 Cadila мл N 5 Репаглинид Новонорм тб. 2 мг N 30 Novo Nordisk Рибавирин Рибавин капс. 200 мг N 40 Lupin Ltd Рилменидин Альбарел тб. 1 мг N 30 Egis Рисперидон Рисполепт тб. п/о 4 мг Janssen Pharmaceutica N 20 N.V. Ритуксимаб Мабтера конц-т д/инф. 0,5 F.Hoffmann-La Roche Ltd г 50 мл N 1 Рифамицин Отофа капли ушн. 26 мг/мл Laboratories Bouchara- 10 мл N 1 Recordati Розувастатин Крестор тб. п/о 10 мг Astrazeneca UK Ltd N 28 Рокурония бромид Эсмерон р-р д/и 10 мг/мл Organon 5 мл N 12 Ропивакаин Наропин р-р д/и 2 мг/мл Astrazeneca UK Ltd 100 мл N 5 Севофлуран Севоран жидк. д/инг. 250 Abbott GmbH & Co.KG мл N 1 Сертиндол Сердолект тб. п/о 20 мг Lundbeck N 28 Ставудин Актастав капс. 40 мг N 60 Эмкюр Фармасьютикалз Лтд Сульбутиамин Энерион тб. п/о 200 мг Servier N 20 Такролимус Програф капс. 5 мг N 50 Astellas Pharma Inc Темозоломид Темодал капс. 100 мг N 5 Schering-Plough Тиотропия бромид Спирива пор. д/инг. в Boehringer Ingelheim капс. 18 мкг N 30 Толперизон Мидокалм тб. п/о 150 мг Gedeon Richter N 30 Топирамат Топамакс тб. п/о 100 мг Janssen Pharmaceutica N 28 N.V. Топотекан Гикамтин пор. д/инф. 4 мг Glaxosmithkline N 5 Трамадол Трамал р-р д/и 50 мг/мл Российский 2 мл N 5 кардиологический НПК ФГУ росмедтехнологий - экспериментальное производство медико- биологических препаратов Трандолаприл Гоптен капс. 2 мг N 28 Abbott GmbH & Сo.KG Транексамовая кислота Транексам р-р д/и 50 Московский эндокринный мг/мл 5 мл N 10 завод ФГУП Тримеперидин Промедол р-р д/и 20 мг/мл Московский эндокринный 1 мл N 1 завод ФГУП Фактор свертывания Вилате пор. лф. д/и 450 Octapharma AG
крови VIII + Фактор МЕ + 400 МЕ N 1 Виллебранда
Фамотидин Квамател пор. лф. д/и 20 Gedeon Richter мг N 5 Фамцикловир Фамвир тб. п/о 250 мг Novartis N 21 Фелодипин Фелодип тб. пролонг. д-я Ivax Corporation п/о 10 мг N 30 Фенилоксопирролидини- Фенотропил тб. 100 мг Валента ОАО лацетамид N 30 Фентанил Фентанил р-р д/и 50 Московский эндокринный мкг/мл 2 мл N 5 завод ФГУП Филграстим Грасальва р-р д/и 30 млн. Sicor Biotech UAB МЕ/мл 1 мл N 1 Флудрокортизон Кортинефф тб. 0,1 мг N 20 Pabianice Pharmaceutical Works Polfa Фотемустин Мюстофоран пор. д/инф. Servier 208 мг N 1 Фулвестрант Фазлодекс р-р д/и 250 Vetter Pharma-Fertigung мг/5 мл 5 мл N 1 GmbH & Сo.KG Хинидин Кинидин Дурулес тб. Astrazeneca UK Ltd пролонг. д-я п/о 200 мг N 100 Хлорамбуцил Лейкеран тб. п/о 2 мг Glaxosmithkline N 25 Хлоропирамин Супрастин р-р д/и 20 Egis мг/мл 1 мл N 5 Цефазолин Цефазолин пор. д/и 1 г Доза ФП ООО N 1 Цефепим Максипим пор. для в/в Bristol-Myers Squibb введ. 1 г N 1 Цефоперазон + Сульперацеф пор. д/и 1000 Аболмед ООО [Сульбактам] мг + 1000 мг N 1 Цефтриаксон Цефтриаксон пор. для в/в Лекко фф ЗАО введ. 1 г N 1 Цефуроксим Аксетин пор. для в/в Medochemie Ltd введ. 0,75 г N 1 Ципрофлоксацин Квинтор р-р д/инф. 2 Torrent Pharmaceuticals мг/мл 100 мл N 1 Ltd
Цисатракурия безилат Нимбекс р-р д/и 2 мг/мл 5 Glaxosmithkline
мл N 5
Эксеместан Аромазин тб. п/о 25 мг Pfizer N 30 Эноксапарин натрия Клексан р-р д/и 10 тыс. Sanofi-Aventis МЕ (анти-ха)/мл 0,4 мл N 10 Эпоэтин альфа Эпрекс р-р д/и 2 тыс. МЕ Janssen Pharmaceutica шприц 0,5 мл N 6 N.V. Эптаког альфа Новосэвен пор. д/и 120 Novo Nordisk [активированный] кед N 1 Эрлотиниб Тарцева тб. п/о 150 мг Schwarz Pharma GmbH N 30 Эртапенем Инванз пор. лф. д/и 1000 Merck Sharp & Dohme мг N 1 Эсциталопрам Ципралекс тб. п/о 10 мг Lundbeck N 28 Этамзилат Дицинон р-р д/и 125 мг/мл Lek d.d. 2 мл N 50
Этилметилгидроксипири- Мексидол р-р д/и 50 мг/мл Эллара МЦ ООО дина сукцинат 2 мл N 10
Этинилэстрадиол Микрофоллин форте тб. 50 Gedeon Richter мкг N 10 Этосуксимид Суксилеп капс. 250 мг Bayer Schering Pharma AG N 120 Эфавиренз Стокрин капс. 200 мг N 90 Merck Sharp & Dohme
б. амбулаторный сегмент фармацевтического рынка
МНН Препарат Производитель
Адеметионин Гептрал тб. п/о 400 мг Хоспира С.П.А. N 20 Азатиоприн Азатиоприн тб. 50 мг N 50 Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А.Семашко Азитромицин Сумамед тб. п/о 0,5 г N 3 Pliva Hrvatska d.o.o. Акарбоза Глюкобай тб. 100 мг N 30 Bayer Schering Pharma AG Амиодарон Кордарон тб. 200 мг N 30 Sanofi-Aventis Амлодипин Нормодипин тб. 5 мг N 30 Gedeon Richter Амоксициллин Амоксициллин капс. 0,5 г Hemofarm Koncern A.D. N 16 Амоксициллин + Амоксиклав тб. п/о 0,5 г Lek d.d.
[Клавулановая кислота] + 125 мг N 15
Атенолол Атенолол никомед тб. п/о Nycomed 50 мг N 30
Атенолол + Хлорталидон Тенорак тб. п/о 100 мг + Ipca Laboratories Ltd
25 мг N 28
Ацетазоламид Диакарб тб. 250 мг N 24 Polpharma Pharmaceutical Works S.A. Ацетилцистеин Ацц гран. д/оралн. р-ра Hexal AG 200 мг 3 г N 20 Ацикловир Зовиракс крем наруж. 50 Glaxosmithkline мг/г 2 г N 1 Безвременника Колхикум-дисперт тб. п/о Solvay Pharmaceuticals великолепного алкалоид N 20 B.V. Бензилпенициллин Бензилпенициллин натрия Биотэк МФПДК ЗАО пор. д/и 1 млн. ЕД N 1 Бетагистин Бетасерк тб. 24 мг N 20 Solvay Pharmaceuticals B.V. Бетаксолол Бетоптик капли глаз. 5 Alcon-Couvreur мг/мл 5 мл N 1 Бисакодил Дульколакс тб. п/о 5 мг Boehringer Ingelheim N 30 Бисопролол Конкор тб. п/о 5 мг N 30 Nycomed Бифидобактерии бифидум Бифидумбактерин пор. Партнер ЗАО д/оралн. р-ра 500 млн. кое N 10
Будесонид + Формотерол Симбикорт турбухалер пор. Astrazeneca UK Ltd
д/инг. 4,5 мкг + 160 мкг/доза 60 доз N 1 Бупивакаин + Маркаин спинал. р-р д/и 5 Astrazeneca UK Ltd [Эпинефрин] мг/мл 4 мл N 5 Бусульфан Милеран тб. и/о 2 мг N 25 Glaxosmithkline Бутоконазол Гинофорт крем вагин. 20 Gedeon Richter мг/г 5 г N 1 Валганцикловир Вальцит тб. п/о 450 мг F.Hoffmann-La Roche Ltd N 60
Вальпроевая кислота Депакин хроно тб. пролонг Sanofi-Aventis
д-я п/о 500 мг N 30
Верапамил + Тарка капс. пролонг. д-я Abbott GmbH & Co.KG Трандолаприл N 28 Винпоцетин Кавинтон тб. 5 мг N 50 Gedeon Richter Ганцикловир Цимевен пор. лф. д/инф. F.Hoffmann-La Roche Ltd 0,5 г N 1 Гепарин натрия Лиотон 1000 гель наруж. A.Menarini 1 тыс. ед/мл 50 г N 1 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Гидроксизин Атаракс тб. п/о 25 мг UCB S.A. N 25 Гидрохлоротиазид Гипотиазид тб. 25 мг N 20 Sanofi-Aventis Гидрохлоротиазид + Энап-H тб. N 20 KRKA
Эналаприл
Глибенкламид Манинил 3,5 тб. 3,5 мг A.Menarini N 120 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Глибенкламид + Глибомет тб. п/о N 40 A.Menarini Метформин Pharmaceutical Industry's Group Ltd Гликвидон Глюренорм тб. 30 мг N 60 Boehringer Ingelheim Гликлазид Диабетон МВ тб. с контр. Servier высв. 30 мг N 60 Глицирризиновая Фосфоглив капс. N 50 НИИ биомедицинской химии кислота + Фосфолипиды РАМН Гозерелин Золадекс капс. пролонг. Astrazeneca UK Ltd д-я 3,6 мг N 1 Грамицидин С + Граммидин тб. защечн. 1,5 Валента ОАО
Цетилпиридиния хлорид мг N 20
Джозамицин Вильпрафен тб. п/о 0,5 г Astellas Pharma Inc N 10 Дидрогестерон Дюфастон тб. 10 мг N 20 Solvay Pharmaceuticals B.V. Дидрогестерон + Фемостон тб. п/о 2 мг и 2 Solvay Pharmaceuticals Эстрадиол мг + 10 мг N 28 B.V. Доксициклин Юнидокс солютаб тб. 100 Astellas Pharma Inc мг N 10 Домперидон Мотилиум тб. п/о 10 мг Janssen Pharmaceutica N 30 N.V. Дротаверин Но-шпа тб. 40 мг N 20 Sanofi-Aventis
Железа [III] гидроксид Феррум лек тб. жеват. 100 Lek d.d. сахарозный комплекс мг N 30
Железа сульфат + Сорбифер дурулес тб. п/о Egis [Аскорбиновая кислота] 320 мг N 50
Железа фумарат + Ферретаб комп. капс. Lannacher Heilmittel Фолиевая кислота пролонг. д-я N 30 GmbH Залеплон Анданте капс. 10 мг N 7 Gedeon Richter Зафирлукаст Аколат тб. п/о 20 мг N 28 Astrazeneca UK Ltd Зидовудин + Ламивудин Комбивир тб. п/о N 60 Glaxosmithkline Ибупрофен Миг 400 тб. п/о 400 мг A.Menarini N 10 Pharmaceutical Industry's Group Ltd
Изосорбида динитрат Кардикет тб. пролонг. д-я Schwarz Pharma GmbH
40 мг N 50
Изосорбида мононитрат Моночинкве тб. 40 мг N 30 A.Мenarini
Pharmaceutical Industry's Group Ltd Индапамид Арифон ретард тб. с Servier контр. высв. п/о 1,5 мг N 30 Индинавир Криксиван капс. 400 мг Merck Sharp & Dohme N 180 Интерферон альфа-2 Виферон суппоз. рект. 150 Ферон ООО тыс. МЕ N 10
Ипратропия бромид + Беродуал Н аэроз. д/инг. Boehringer Ingelheim
Фенотерол 20 мкг + 0,5 мг/доза 200 доз 10 мл N 1 Ирбесартан Апровель тб. 150 мг N 14 Sanofi-Aventis Каберголин Достинекс тб. 0,5 мг N 8 Pfizer Калия и магния Панангин драже N 50 Gedeon Richter
аспарагинат
Калия йодид Йодомарин 200 тб. 200 мкг A.Menarini N 100 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Кальция карбонат + Кальций-д3 никомед тб. Nycomed Колекальциферол жеват. апел. N 100 Капецитабин Кселода тб. п/о 0,5 г F.Hoffmann-La Roche Ltd N 120 Каптоприл Капотен тб. 25 мг N 40 Акрихин ХФК ОАО Кетоконазол Низорал шампунь 20 мг/мл Janssen Pharmaceutica 60 мл N 1 N.V. Кетопрофен Фастум гель наруж. 25 A.Menarini мг/мл 50 г N 1 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Кеторолак Кеторол тб. п/о 10 мг Dr.Reddy's Laboratories N 20 Ltd Клемастин Тавегил тб. 1 мг N 20 Novartis Ко-тримоксазол Бисептол тб. 480 мг N 20 Pabianice Pharmaceutical [сульфаметоксазол + Works Polfa
триметоприм]
Лактулоза Дюфалак сироп 667,5 мг/мл Solvay Pharmaceuticals 200 мл N 1 B.V. Леветирацетам Кеппра тб. п/о 0,5 г N 30 UCB S.A. Левоноргестрел Постинор тб. 0,75 мг N 2 Gedeon Richter
Левотироксин натрия L-тироксин 100 Берлин- A.Menarini
Хеми тб. 100 мкг N 100 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Левофлоксацин Таваник тб. п/о 500 мг Sanofi-Aventis N 5 Лефлуномид Арава тб. п/о 20 мг N 30 Sanofi-Aventis Лизиноприл Диротон тб. 10 мг N 28 Gedeon Richter Лиотиронин Трийодтиронин 50 Берлин- A.Menarini Хеми тб. 50 мкг N 60 Pharmaceutical Industry's Group Ltd
Лоперамид + Симетикон Имодиум капс. 2 мг N 20 Janssen Pharmaceutica
N.V.
Лоратадин Кларитин тб. 10 мг N 10 Schering-Plough
Макрогол Фортранс пор. д/оралн. Beaufour Ipsen р-ра 64 г 73, 69 г N 4 International Мебеверин Дюспаталин капс. пролонг. Solvay Pharmaceuticals д-я 200 мг N 30 B.V. Меглюмина Циклоферон р-р д/и 125 Полисан НТФФ ООО акридонацетат мг/мл 2 мл N 5 Мелоксикам Мовалис р-р д/и 10 мг/мл Boehringer Ingelheim 1,5 мл N 3 Мельдоний Милдронат р-р д/и 100 Grindex мг/мл 5 мл N 10 Метилпреднизолона Адвантан крем наруж. 1 Intendis GmbH ацепонат мг/г 15 г N 1 Метоклопрамид Церукал тб. 10 мг N 50 Pliva Hrvatska d.o.o. Метопролол Эгилок тб. 25 мг N 60 Egis Метронидазол Трихопол тб. 250 мг N 20 Polpharma Pharmaceutical Works S.A. Метформин Сиофор 850 тб. п/о 0,85 г A.Menarini N 60 Pharmaceutical Industry's Group Ltd Мефлохин Лариам тб. 250 мг N 8 F.Hoffmann-La Roche Ltd Милнаципран Иксел капс. 25 мг N 56 Pierre Fabre Medicament Мометазон Назонекс спрей назал. 50 Schering-plough мкг/доза 120 доз 18 г N 1 Налоксон Налоксон р-р д/и 400 Warsaw Pharmaceutical мкг/мл 1 мл N 10 Works Polfa S.A. Небиволол Небилет тб. 5 мг N 14 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Недокромил Тайлед минт аэроз. д/инг. Sanofi-Aventis 2 мг/доза 112 доз N 1 Нетилмицин Нетромицин р-р д/и 100 Schering-Plough мг/мл 2 мл N 1 Нистатин Нистатин тб. п/о 500 тыс. Биотэк МФПДК ЗАО ЕД N 20 Нитроглицерин Нитроглицерин тб. Озон ООО подъязыч. 0,5 мг N 40 Нитроксолин 5-нок тб. п/о 50 мг N 50 Lek d.d. Нифедипин Кордафлекс тб. пролонг. Egis д-я п/о 20 мг N 60 Норэлгестромин + Евра трансдерм. терап. Janssen Pharmaceutica Этинилэстрадиол с-ма 150 мкг + 20 мкг/ N.V. 24 ч. N 3 Норэтистерон Норколут тб. 5 мг N 20 Gedeon Richter Оксибутинин Дриптан тб. 5 мг N 30 Fournier Group Омега-3 триглицериды Омакор капс. N 28 Solvay Pharmaceuticals [ЭПК/ДКГ = 1,2/1 - B.V.
90%]
Омепразол Омез капс. 20 мг N 30 Dr.Reddy's Laboratories Ltd Орнитин Гепа-Мерц гран. д/оралн. Merz Со GmbH сусп. 3 г 5 г N 30 Панкреатин Мезим форте тб. п/о N 20 A.Menarini Pharmaceutical Industry's Group Ltd Пеницилламин Купренил тб. п/о 250 мг Polfa, Kutno N 100 Pharmaceutical Company Пентоксифиллин Трентал тб. п/о 100 мг Sanofi-Aventis N 60 Периндоприл Престариум А тб. 5 мг Servier N 30 Периндоприл + Нолипрел форте тб. 4 мг + Servier Индапамид 1,25 мг N 30 Перициазин Неулептил капли оралн. 40 Sanofi-Aventis мг/мл 125 мл N 1 Пимекролимус Элидел крем наруж. 10 Novartis мг/г 15 г N 1 Пинаверия бромид Дицетел тб. п/о 50 мг Solvay Pharmaceuticals N 20 B.V. Пирацетам Ноотропил капс. 400 мг UCB S.A. N 60
Пирацетам + Циннаризин Фезам капс. 400 мг + 25 Actavis Group hf.
мг N 60
Пирибедил Проноран тб. с контр. Servier высв. п/о 50 мг N 30
Пиридостигмина бромид Калимин 60 Н тб. 60 мг Pliva Hrvatska d.о.о.
N 100
Полигексанид Лавасепт р-р дезинф. 5 мл Fresenius N 5 Прогестерон Утрожестан капс. 100 мг Laboratoires Besins N 30 International Прокарбазин Натулан капс. 50 мг N 50 Sigma-tau Рабепразол Париет тб. п/о 20 мг N 14 Janssen Pharmaceutica N.V. Ранитидин Ранитидин тб. п/о 150 мг Озон ООО N 20 Репаглинид Новонорм тб. 2 мг N 30 Novo Nordisk Ретинол Ретинол капс. 33 тыс. МЕ Люми ООО N 10 Рилменидин Альбарел тб. 1 мг N 30 Egis Римантадин Ремантадин тб. 50 мг N 20 Розфарм ООО Рифамицин Отофа капли ушн. 26 мг/мл Laboratories Bouchara- 10 мл N 1 Recordati Розувастатин Крестор тб. п/о 10 мг Astrazeneca UK Ltd N 28 Сальбутамол Сальбутамол аэроз. д/инг. Мосхимфармпрепараты ФГУП 100 мкг/доза 90 доз 12 мл им. Н.А.Семашко N 1 Севофлуран Севоран жидк. д/инг. 250 Abbott GmbH & Co.KG мл N 1 Симвастатин Вазилип тб. п/о 20 мг KRKA N 28 Смектит Смекта пор. д/сусп. Beaufour Ipsen диоктаэдрический оралн. 3 г N 10 International Спиронолактон Верошпирон тб. 25 мг N 20 Gedeon Richter Сульбутиамин Энерион тб. п/о 200 мг Servier N 20 Тамсулозин Омник капс. с модиф. Astellas Pharma Inc высв. 400 мкг N 30 Темозоломид Темодал капс. 100 мг N 5 Schering-Plough Тилорон Амиксин тб. п/о 125 мг Фармстандарт ООО N 10 Тимолол Офтан катахром капли Santen OY глаз. 10 мл N 1 Тиотропия бромид Спирива пор. д/инг. в Boehringer Ingelheim капс. 18 мкг N 30 Толперизон Мидокалм тб. п/о 150 мг Gedeon Richter N 30 Тофизопам Грандаксин тб. 50 мг N 20 Egis Трандолаприл Гоптен капс. 2 мг N 28 Abbott GmbH & Co.KG Триамцинолон Фторокорт мазь наруж. 1 Gedeon Richter мг/г 15 г N 1 Троксерутин Троксевазин гель наруж. Actavis Group hf. 20 мг/мл 40 г N 1 Урсодезоксихолевая Урсосан капс. 250 мг N 50 PRO.MED.CS Praha a.s.
кислота
Фамцикловир Фамвир тб. п/о 250 мг Novartis N 21 Фелодипин Фелодип тб. пролонг. д-я Teva Pharmaceutical п/о 5 мг N 30 Industries Ltd Фенилоксопирролидини- Фенотропил тб. 100 мг Валента ОАО лацетамид N 30 Фенилэфрин Ирифрин капли глаз. 25 Promed Exports Pvt.Ltd мг/мл 5 мл N 1 Фенотерол Беротек Н аэроз. д/инг. Boehringer Ingelheim 100 мкг/доза 200 доз N 1 Фенспирид Эреспал сироп 2 мг/мл 150 Servier мл N 1 Флудрокортизон Кортинефф тб. 0,1 мг N 20 Pabianice pharmaceutical works polfa Флуконазол Флюкостат капс. 150 мг Фармстандарт ООО N 1 Формотерол Форадил пор. д/инг. в Novartis капс. 12 мкг/доза N 30 Фотемустин Мюстофоран пор. д/инф. Servier 208 мг N 1 Фуросемид Фуросемид-Милве тб. 40 мг Sopharma AD N 50 Хинидин Кинидин Дурулес тб. Astrazeneca UK Ltd пролонг. д-я п/о 200 мг N 100 Хлорамбуцил Лейкеран тб. п/о 2 мг Glaxosmithkline N 25 Хлоропирамин Супрастин тб. 25 мг N 20 Egis Холина альфосцерат Глиатилин капс. 400 мг Csc Ltd N 14 Цетиризин Зиртек капли оралн. 10 UCB S.A. мг/мл 10 мл N 1 Цефазолин Цефазолин-Акос пор. для Синтез АКО ОАО в/в введ. 1 г N 1 Цефотаксим Цефотаксима натриевая Красфарма ОАО соль пор. для в/м введ. 1 г N 1 Ципрофлоксацин Ципролет тб. п/о 0,5 г Dr.Reddy's Laboratories N 10 Ltd Эксеместан Аромазин тб. п/о 25 мг Pfizer N 30 Эналаприл Эналаприла малеат тб. 10 Органика ОАО мг N 20 (Новокузнецк) Эналаприлат Энап тб. 10 мг N 20 KRKA Эптаког альфа Новосэвен пор. д/и 120 Novo Nordisk [активированный] кед N 1
Этилметилгидрокспири- Мексидол тб. п/о 125 мг Мир-фарм ЗАО динасукцинат N 30
Этинилэстрадиол Микрофоллин тб. 50 мкг Gedeon Richter N 10 Этосуксимид Суксилеп капс. 250 мг Bayer Schering Pharma AG N 120 Тербинафин Ламизил крем наруж. 10 Novartis мг/г 15 г N 1 Карбамазепин Финлепсин тб. 200 мг N 50 Pliva Hrvatska d.o.o. Итраконазол Орунгал капс. 100 мг N 14 Janssen Pharmaceutica N.V.
Пипемидовая кислота Палин капс. 200 мг N 20 Lek d.d.
Гидрохлоротиазид + Триампур композитум тб. Pliva Hrvatska d.o.o. Триамтерен N 50 Спирамицин Ровамицин тб. п/о 3 млн. Sanofi-Aventis МЕ N 10 Гидрокортизон Гидрокортизон мазь глаз. Jelfa Pharmaceutical 5 мг/г 3 г N 1 Works S.A. Ампициллин Ампициллина натриевая Биотэк МФПДК ЗАО соль пор. для в/м введ. 0,5 г N 1 Цефтриаксон Цефтриаксон пор. д/и 1000 Alembic Limited мг N 1 Висмута трикалия Де-Нол тб. 120 мг N 56 Astellas Pharma Inc
дицитрат
Беклометазон Беклазон Эко аэроз. Teva pharmaceutical д/инг. 250 мкг/доза 200 industries Ltd доз N 1 Клотримазол Канизон крем наруж. 10 Agio Pharmaceuticals Ltd мг/г 20 г N 1 Кларитромицин Фромилид тб. п/о 500 мг. KRKA N 14 Флутиказон Фликсоназе спрей назал 50 Glaxosmithkline мкг/доза 120 доз N 1 Леводопа + [Карбидопа] Наком тб. N 100 Lek d.d.
Ибандроновая кислота Бонвива тб. п/о 150 мг F.Hoffmann-La Roche Ltd
N 1
Моксонидин Физиотенз тб. п/о 400 мкг Solvay Pharmaceuticals N 14 B.V. Эзомепразол Нексиум тб. п/о 20 мг Astrazeneca UK Ltd N 14 Мемантин Акатинол мемантин тб. п/о Merz Со GmbH 10 мг N 30 Бусерелин Бусерелин-депо пор. лф. Фарм-синтез ЗАО (Москва) д/сусп. д/и пролонг. д-я 3,75 мг N 1 Лаппаконитина Аллапинин тб. 25 мг N 30 Вилар
гидробромид
Тизанидин Сирдалуд тб. 2 мг N 30 Novartis
Повидон-Йод Бетадин суппоз. вагин. Egis 200 мг N 14 Пироксикам Финалгель гель наруж. 5 Boehringer Ingelheim мг/мл 35 г N 1 Аторвастатин Липримар тб. п/о 10 мг Pfizer N 30 Ипратропия бромид Атровент Н аэроз. д/инг. Boehringer Ingelheim 20 мкг/доза 200 доз 10 мл N 1
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
ФОРМА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ (ПЕРЕЧЕНЬ ПОЛЕЙ) В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ СВЕДЕНИЙ О СОГЛАСОВАННЫХ К ВВОЗУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
- DpNx
- Торговое название
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Доза
- Количество доз в потребительской упаковке
- Владелец РУ
- Страна владельца РУ
- Производитель готовой лек. формы
- Страна производителя готовой лек. формы
- Упаковщик
- Страна упаковщика готовой лек. формы
- Цена за упаковку
- Валюта
- Количество упаковок
- Срок действия согласования
Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
ФОРМА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ (ПЕРЕЧЕНЬ ПОЛЕЙ) В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ СВЕДЕНИЙ О ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДЕКЛАРАЦИЯХ СООТВЕТСТВИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- UniqNx
- Торговое название
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Доза
- Количество доз в потребительской упаковке
- Владелец РУ
- Страна владельца РУ
- Производитель готовой лек. формы
- Страна производителя готовой лек. формы
- Упаковщик
- Страна упаковщика готовой лек. формы
- Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества
- Страна организации, осуществляющей выпускающий контроль качества
- Серия
- Количество упаковок
Приложение N 4
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
ПРОГРАММА
МОНИТОРИНГА ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Программа должна обладать следующими функциональными возможностями: 1. В базу данных информация вносится после регистрации на сайте www.rznd.ru. 2. Каждая организация на сайте видит только ту информацию, которую она ввела. 3. Возможно редактирование введенной информации: а. внесение новой информации база данных становится возможным с 00 ч. 00 мин. 15 числа каждого месяца (время московское); б. внесение новых записей и исправление уже внесенных блокируется в 00 ч. 00 мин. 2 числа каждого месяца (время московское). 4. В базу данных вносится информация об утвержденном списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, динамика розничных цен на которые подлежит контролю (госпитальный и амбулаторный сегменты фармацевтического рынка) (см. приложение 1 настоящего приказа). 5. Возможна сортировка списка препаратов по торговому названию, МНН, лек. форме, дозе, производителю. 6. В выбранном препарате (название, лек. форма, доза, упаковка, производитель) вводится средняя цена (при необходимости заполняется текстовое поле комментарии). Для удобства пользователь может ввести все цены на препарат в аптеках с последующим автоматическим подсчетом средней величины. При наличии цен в аптеках ниже или выше средней величины, более чем на 25%, требуется выяснить причину столь выраженных отличий (повреждение внешней упаковки, малый остаточный срок годности, скидки, ошибка), выявленные ошибки из анализа следует исключить и ввести новую среднюю величину. Причины отличий следует внести в поле комментария. Отсутствие информации о цене на лекарственные препараты будет означать их отсутствие на фармацевтическом рынке соответствующего субъекта Российской Федерации.
Приложение N 5
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
Данные о ситуации на фармацевтическом рынке ___________________________
(наименование субъекта РФ по состоянию на __________________ в разрезе сегментов: чч.мм.гггг
Производственный Розничный Оптовый
Кол-во организаций, Численность Фармацевтические организации Численность Кол-во Наимено- Наличие осуществляющих работающего работающего органи- вание и альтерна- деятельность по персонала персонала заций причины тивного производству (филиалов, прекра- поставщика лек. средств в складов и щения или регионе пр.), деятель- логисти- прекратив- ности ческой Преды- Текущий Дина- Преды- Текущий Дина- Кол-во Из них Ориентиро- Наличие Причины Преды- Текущий Дина- ших/ схемы дущий месяц мика дущий месяц мика органи- органи- вочная альтерна- прекра- дущий месяц мика приоста- поставок месяц <> месяц <> заций, заций, числен- тивного щения месяц <*> новивших лек. прекра- являющихся ность источника деятель- деятель- средств тивших/ единствен- населения, лек. ности ность за приоста- ными в обслужи- средств отчетный новивших населенном ваемого для период деятель- пункте, данным населения ность за указать учрежде- отчетный вид орга- нием период низации (сетевая аптека, самостоя- тельное юр. лицо, ПБОЮЛ и т.д.) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
Приложение N 6
к приказу Росздравнадзора
от 6 апреля 2009 г. N 2701-Пр/09
Данные о дефектуре по отдельным наименованиям лекарственных средств в ___________________________ по состоянию на ______________________ (наименование субъекта РФ) чч.мм.гггг
N Международное Торговое Страна Возможность Наименование Возможные Причины п/п непатентованное название (ТН), производства замены в поставщика сроки дефектуры наименование лекарственная (упаковки) рамках (дистрибьютора) возобновления (МНН) форма, МНН <> <*> поставок дозировка, упаковка 1 2 3 4 5 6 7 8
<> В случае возможности замены дефектурного наименования необходимо указать альтернативное TH. <*> При заполнении данного пункта необходимо указывать фармацевтическую организацию, у которой данное наименование находится в дефектуре (одна или несколько), а также уточнять отсутствие лекарственного средства у других поставщиков в регионе.
«Врач и информационные технологии», 2009, N 3
МЕДИЦИНСКИЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ: ЗАТРАТЫ И ВЫГОДЫ
Введение
Существует мнение, что внедрение информационных технологий в медицине, как и в других областях, носит исключительно затратный характер, а их отдача выражается не стоимостными показателями, а только качественными, такими как повышение качества медицинского обслуживания, облегчение работы медицинского персонала, улучшение здоровья пациентов и др. По существу, такое мнение возникло не из-за реального отсутствия экономической выгоды, обеспечиваемой информационными технологиями, а по причине неразработанности методов измерения экономического эффекта. В отсутствие унифицированного подхода к оценке экономической эффективности информационных технологий разрабатываются специальные методы оценки информационных систем в различных предметных областях и, в частности, в области медицины. Такие методы в своем большинстве носят эвристический характер и основываются на тщательном учете затрат и экономических последствий внедрения информационных систем. Если удается количественно определить затраты и результаты таких систем, то далее возможен переход к использованию общего подхода к оценке экономической эффективности инвестиционных проектов [1-6]. Для определения экономической эффективности медицинских информационных систем можно воспользоваться зарубежными оценками, поскольку в развитых странах имеется многолетний опыт компьютеризации здравоохранения. В данной статье представлен анализ литературных источников по рассматриваемой проблеме, в совокупности составляющих 1400 наименований. Ниже в библиографическом списке приведены лишь основные работы. Наиболее значимыми и показательными среди внедряемых в настоящее время медицинских информационных технологий являются системы электронных медицинских карт (СЭМК). В европейских странах электронные медицинские карты уже на 50-90% заменили обычные бумажные карты, в США — на 70% [7]. Поскольку отдача от внедрения медицинских информационных технологий в целом складывается из экономии средств по отдельным направлениям их расходования, то оценки достигаемого экономического эффекта могут быть получены путем выявления как можно более полного круга преимуществ, обеспечиваемых информационными системами. Наиболее ощутимыми выгодами внедрения медицинских информационных технологий являются следующие: — выгоды от сокращения количества действий с медицинскими картами, возможности копирования записей; — экономия затрат на лекарственные препараты; — экономия на лабораторных и радиологических исследованиях; — выгоды от сокращения сроков госпитализации; — выгоды администрации, получаемые при работе с платежными документами. Надо отметить, что к перечисленным выгодам, получаемым за счет внедрения системы электронных медицинских карт, при условии их широкого распространения обязательно добавляется экономический эффект от других факторов, например, от обмена клинической информацией о пациентах между медицинскими учреждениями. Но в этом аспекте экономический эффект мало изучен. В обзорной работе Girosi F., et al [8] приводится более детальная классификация выгод от медицинских информационных технологий: 5 по амбулаторному сектору и 5 по стационарному:
Амбулаторный сектор
- выгоды от электронных медицинских записей
- экономия затрат на выписки из карт
- экономия на лабораторных исследованиях
- экономия затрат на лекарственные препараты
- экономия на радиологических исследованиях
Стационарный сектор
- выгоды от улучшения работы медсестер с документами
- выгоды от электронных медицинских записей
- экономия на лабораторных исследованиях
- экономия затрат на лекарственные препараты
- выгоды от сокращения сроков госпитализации
Количественное определение размеров экономии по каждому из этих видов выгод, представленных в зарубежной медицинской литературе, проводилось путем хронометража рабочего времени медицинского персонала, опросов экспертов, сравнений затрат до и после внедрения информационных систем, прямых расчетов стоимости лекарственных средств и т.д. Последовательно проанализируем оценки финансовых результатов, получаемых по каждому из преимуществ медицинских информационных технологий.
Выгоды от сокращения количества действий с медицинскими картами, возможности копирования записей
а) Амбулаторный сектор
СЭМК уменьшает или избавляет от необходимости вести бумажные амбулаторные карты пациентов. Здесь экономия достигается за счет того, что нет необходимости в медперсонале, занимающемся поиском и выдачей бумажных карт; однажды занеся данные на пациента, врач может в дальнейшем быстро их найти и ознакомиться со всеми ресурсами карты; данные также не занимают физического пространства, которое может использоваться более продуктивно. Конечно, учреждения, оборудованные СЭМК, все же продолжают получать бумажные документы в форме отчетов лаборатории, направлений к врачу-специалисту и т.д. Здесь также возможна экономия благодаря сканированию бумажных документов в СЭМК и использованию их любым врачом без дополнительных поисков необходимой информации в бумажных документах. Поскольку перевод документа в электронный вид осуществляется один раз, то в дальнейшем затраты персонала на работу с документами могут быть уменьшены. В литературе встречаются различные данные об экономии за счет введения электронных медицинских записей. Такая экономия расходов на медицинский персонал, ведущий записи, оценивается в 63,4% [7]. В работе Girosi F., et al [8] приводится следующий расчет: приемлемая оценка времени, потраченного на каждую выписку из бумажной карты, составляет приблизительно 4 минуты. Количество выписок из карт на одного врача в день больше, чем количество посещений, в 1,6 раза (например, потому, что некоторые делаются при телефонных контактах между врачом и пациентами, между врачами). При средней нагрузке — 15 пациентов в день, 5 дней в неделю, в течение 48 недель, на одного врача приходится 5760 выписок ежегодно, что занимает 384 часа рабочего времени, или 5530 долл. ежегодно. Таким образом, в национальном (США) масштабе потенциал экономии от сокращения выписок из карт составляет 1,7 млрд. долл. в год [8]. 6) Стационарный сектор
Система электронных медицинских карт, позволяющая медсестрам получить доступ к лечебным документам пациентов, дает экономию за счет снижения количества времени медсестер, которое они тратят на документацию и избыточный сбор данных; за счет сокращения затрат, связанных с бумажными формами, предотвращения случаев случайных пропусков процедур. Механизмы поддержки принятия решений в таких системах могут скоординировать лечение, автоматически напоминая о необходимости помощи вспомогательных служб. Для оценки в основном рассматривается сокращение времени работы с документацией. Было определено, что СЭМК позволяет уменьшить число операций с медицинскими картами на 60-70% и на 50% сократить персонал по работе с медицинскими записями. Экономия времени, расходуемого на работу с документацией, может использоваться, по крайней мере, тремя путями: 1) чтобы сократить количество нанятых медсестер; 2) чтобы лучше заботиться о том же количестве пациентов; 3) чтобы лечить дополнительных пациентов, не снижая качества услуг. Показательным примером влияния СЭМК на сокращение непроизводительного времени медсестер является исследование времени работы медсестер в отделениях интенсивной терапии [9]: использование электронных медицинских карт на 52 минуты уменьшает время, потраченное медсестрой на работу с документами при 8-часовой рабочей смене. Это позволяет сократить потребность в медсестрах на 11%, что особенно актуально при наличии острого дефицита в этой группе медперсонала. Исследование, проведенное в клиниках Норвегии, показало 10%-ное сбережение времени медсестер вследствие внедрения электронных медицинских карт [10]. В работе Fickel K. [11] эта экономия оценивается в диапазоне 12-20%. В работе Girosi F., et al [8] приводится прогноз роста потребности в медсестрах по причине таких факторов, как увеличение населения, смещение возрастной структуры населения к группам пожилых людей, развитие медицинских технологий, приводящее к замещению врачей средним медицинским персоналом. На основе анализа этих факторов, а также данных национальных профессиональных организаций о количестве и заработной плате медсестер, прогноза спроса на них в работе Girosi F., et al [8] приводится оценка экономии от сокращения непроизводительного времени работы медсестер с бумажными документами в целом для США в размере 7,1 млрд. долл. в год.
Экономия затрат на лекарственные препараты
Затраты на лекарственные препараты снижаются благодаря внедрению модулей компьютеризированного ввода врачебных назначений и поддержки клинических решений. Врачам предоставляется возможность пользоваться электронными базами данных о лекарствах, об их сочетании, противопоказаниях и т.д. С их помощью осуществляется выбор способа лечения в соответствии с медицинскими стандартами, с учетом стоимости лекарственных средств, а также их рационального сочетания и оптимального срока применения. Разные экспертные оценки, приводимые в ряде литературных источников, сходятся на том, что электронная система предложения альтернативных лекарственных средств позволяет на 15% снизить общие затраты на препараты [7, 8, 12]. Потенциальная экономия от снижения затрат на лекарственные препараты в целом для амбулаторного сектора системы здравоохранения США оценивается в 12,9 млрд. долл. в работе Girosi F., et al [8] и в 20,4 млрд. долл. — в работе Johnston D. et al. [14]. По данным из работы Lambertville N.J. [13], ежегодные затраты на лекарственные средства в стационарном секторе США равны 37,9 млрд. долл., следовательно, 15%-ная экономия составляет 5,7 млрд. долл. в год.
Экономия на лабораторных и радиологических исследованиях
Экономия на лабораторных исследованиях достигается в медицинских учреждениях, оборудованных системой электронных медицинских карт с модулем назначений процедур и тестов, а также поддержки клинических решений, за счет сокращения числа ненужных, часто дублирующих друг друга тестов. Это происходит вследствие того, что СЭМК не только предоставляет врачам возможность ознакомиться с результатами всех текущих и предшествующих анализов, но и выстраивает оптимальную схему их проведения в связи, например, с применением определенных лекарственных препаратов, с переходом от одной стадии лечения к другой и т.д. Также СЭМК помогает сформировать структурированные наборы назначений на анализы, исключающие избыточность проводимых тестов. Оценки экономии этих затрат составляют 22,4% от общего количества затрат на лабораторные тесты в амбулаторном секторе и 11,8% — в стационарном. Общая экономия на лабораторных исследованиях в стационарном секторе системы здравоохранения США оценивается в 3 млрд. долл. [8]. Затраты на рентгенологические исследования в амбулаторном секторе сокращаются на 14% [7], чему соответствует экономия в национальном масштабе в 3,6 млрд. долл. [8].
Выгоды от сокращения сроков госпитализации
Пребывание пациентов в стационарах сопровождается множеством различных видов потерь времени: задержек в назначениях лечения, в поиске документов, в координации назначений различных специалистов и др. Система электронных медицинских карт позволяет свести подобные потери времени до минимума и тем самым сократить срок пребывания пациента в стационаре. По разным оценкам, полученным путем выборочного контроля, это сокращение составляет от 10 до 30% фактической длительности пребывания в стационаре. В работе Girosi F., et at [8] получена потенциальная оценка экономии в национальном масштабе (США) за счет сокращения длительности госпитализации — 36,7 млрд. долл.
Выгоды администрации, получаемые при работе с платежными документами
До сих пор рассматривался один вид информационных систем, внедряемых в медицинских учреждениях, — СЭМК. Однако разрабатываются и внедряются и другие информационные системы, в частности, компьютеризирующие работу административных служб. Так, внедрение информационных технологий в административные службы медучреждений обеспечивает экономию затрат на регистрацию платежных документов в размере 63% от средних затрат [8]. Более полная фиксация всех проведенных врачебных действий и процедур в СЭМК позволяет вносить их в счета, что увеличивает сумму счетов на 2%. Ошибки, допускаемые при выставлении счетов, снижаются на 78% [7].
Сопоставление затрат и результатов внедрения медицинских информационных технологий
В работе Girosi F., et al [8] построена модель затрат на СЭМК в американских больницах на основе данных из литературных источников и предоставленных непосредственно больницами, в общей сложности для 27 больниц. Модель позволяет прогнозировать затраты на СЭМК, учитывая основные характеристики стационаров, такие как их размер и эксплуатационные расходы. Модель не затрагивает технические спецификации СЭМК; скорее всего, речь идет об общем функционале СЭМК, который включает элементы компьютеризированного ввода врачебных назначений и записей о ведении пациентов. Стоимость СЭМК складывается из двух частей: капитальные затраты на внедрение и ежегодная, текущая стоимость обслуживания. При этом стоимость обслуживания оценивается как процент от капитальных затрат. Предполагается, что в большинстве случаев капитальные затраты на СЭМК будут разнесены на период от трех до пяти лет, они включают стоимость программного обеспечения СЭМК, расходы на местную инфраструктуру (такие, как организация сети и компьютеры), а также трудовые затраты персонала стационара, вовлеченного в установку и модернизацию работы на основе информационных технологий. В работе Wang S., et al [7] приведен конкретный пример: для амбулатории, осуществляющей за пять лет затраты в информационные технологии в размере 42900 долл., дисконтированная величина получаемой экономии за тот же период составляет 129300 долл., что на порядок превышает эффективность самых прибыльных отраслей экономики. В целом для всей системы здравоохранения США рассчитаны финансовые выгоды, которые могут быть получены за счет внедрения медицинских информационных технологий (табл. 1). Потенциальная (максимальная) величина выгод почти вдвое превышает среднюю их величину.
Таблица 1
Суммарные выгоды от внедрения информационных технологий в медучреждениях США
(по источнику Girosi F., et al [8])
Виды выгод Потенциальная Средняя экономия за годовая год, экономия, млрд. долл. млрд. долл. Амбулаторный сектор Выгоды от электронных медицинских записей 1,9 0,9 Экономия затрат на выписки из карт 1,7 0,8 Экономия на лабораторных исследованиях 2,2 1,1 Экономия затрат на лекарственные препараты 12,9 6,2 Экономия на радиологических исследованиях 3,6 1,7 Итого: 22,3 10,7 Стационарный сектор Выгоды от улучшения работы медсестер с 12,7 7,1
документами
Выгоды от электронных медицинских записей 2,5 1,3
Экономия на лабораторных исследованиях 3,0 1,6
Экономия затрат на лекарственные препараты 3,7 2,0
Выгоды от сокращения сроков госпитализации 36,7 19,3
Итого: 58,6 31,3
Всего: 80,9 42,0
Как видим, в амбулаторном секторе самыми значительными выгодами являются: экономия затрат на лекарственные препараты, экономия на радиологических исследованиях, экономия на лабораторных исследованиях. В стационарном секторе: выгоды от сокращения сроков госпитализации, от улучшения работы медсестер с документами. В статье Wang S., et al [7] представлено следующее соотношение: наибольшие выгоды от внедрения электронных медицинских карт получаются за счет экономии на лекарственных препаратах (33%), экономии на радиологических исследованиях (17%) и за счет уменьшения ошибок в счетах (15%). Такой результат позволяет при проведении подобных исследований сосредоточиться именно на этих типах выгод, если полный охват всех преимуществ системы электронных медицинских карт будет сопряжен со сложностями в получении стоимостной информации. Авторы всех анализируемых работ подчеркивают, что некоторые выгоды не были учтены из-за отсутствия их обособленного финансового учета, а другие типы выгод пока еще не имеют количественной определенности, такие как улучшение качества медицинской помощи, уменьшение медицинских ошибок и т.п. Данные табл. 1 позволяют оценить экономическую эффективность внедрения медицинских технологий в систему здравоохранения США. Учитывая, что ежегодные расходы на эти цели в стационарном секторе составляют 6,7 млрд. долл. [8], а средние финансовые выгоды — 31,3 млрд. долл. (табл. 1), рентабельность затрат на медицинские информационные технологии равна 367%. Как бы скептически ни относиться к этой баснословной экономической эффективности, она с таким запасом превышает эффективность, среднюю по отраслям экономики, что остается доказательной даже при самом пессимистическом предположении о многократном завышении в проанализированных работах выгод, получаемых от внедрения медицинских информационных технологий.
Необходимая информация для расчета выгоды от внедрения СЭМК
Для использования приведенных зарубежных оценок необходима информация обо всех указанных статьях расходов медицинского учреждения, что ставит дополнительную задачу развития медицинских информационных систем, а также необходимы данные о затратах на внедрение и эксплуатацию самих информационных систем, после чего возможно сопоставление затрат и результатов с целью оценки экономической эффективности инвестиционных проектов создания медицинских информационных систем. Для расчета выгод от внедрения СЭМК на базе зарубежных оценок необходима информация, представленная в табл. 2.
Таблица 2
Информация для расчета выгод от внедрения СЭМК
N Виды выгод Зарубежные Характеристика необходимой оценки информации экономии, % 1. Экономия времени 11 Зарплата медсестер по отделениям медсестер на работу с за год документами 2. Экономия затрат на 15 Стоимость потребленных лекарственные препараты лекарственных средств за год 3. Экономия на лабораторных 11,8 Суммарные годовые затраты исследованиях лабораторий 4. Экономия на 14 Суммарные годовые затраты радиологических отделений, которые проводят исследованиях радиологические исследования 5. Выгоды от сокращения 15 Стоимость одного койко-дня, сроков госпитализации умноженная на количество койко- дней в сумме для всех пациентов за год 6. Экономия затрат на 63 Зарплата сотрудников, которые работу с платежными занимаются платежными документами документами по лечению пациентов; общая сумма выставленных счетов; общая сумма опротестованных контрагентами счетов
Как видим, вся информация, необходимая для оценки экономического эффекта от СЭМК, реально существует, но не всегда в нужной детализации. Затраты лабораторий разбросаны по разным статьям: оплата труда, расходные материалы, амортизация основных средств и т.д. Поскольку экономия на лабораторных и радиологических исследованиях происходит за счет сокращения проводимых тестов, то здесь желательна информация о стоимости проведения одного исследования. Эта проблема хорошо известна как задача расчета себестоимости медицинских услуг. Столь же актуальна в лечебных учреждениях задача оценки стоимости одного койко-дня. Существуют разные методики расчета стоимости одного койко-дня, например, путем деления всех расходов по стационару на общее количество койко-дней. Однако для расчета выгоды от сокращения сроков госпитализации необходимо ввести специальную, дополнительную трактовку стоимости койко-дня. Для этого рассмотрим, какие расходы на пациента снижаются при сокращении срока его госпитализации благодаря внедрению СЭМК. Заметим, что этот вид выгод выделен, наряду с другими видами, такими как, например, сокращение расходов на лабораторные и радиологические исследования. Значит, выгоды от сокращения сроков госпитализации не включают в себя экономии на лабораторных и радиологических исследованиях. Предполагается, что пациент пройдет все исследования, но за меньший срок госпитализации. Скорее всего, сроки госпитализации здесь влияют на расходы на питание пациентов, уход за ними со стороны младшего медперсонала, коммунальные платежи в расчете на одного больного и т.п. Иначе говоря, то же количество больных проведет в стационаре меньшее время, пройдя тот же курс лечения. Поэтому для расчета выгоды от сокращения сроков госпитализации нельзя брать полную стоимость койко-дня, а надо сократить ее до стоимости «проживания» пациента в стационаре. В каждом конкретном случае при анализе бухгалтерской информации какого-то определенного медицинского учреждения все необходимые показатели с допустимой погрешностью можно посчитать. Однако задача должна быть поставлена в общем виде — как требование к медицинской информационной системе, ее экономическому блоку. Экономический блок в МИС предназначен не для дублирования бухгалтерской отчетности и хранения абсолютно всей информации, а должен строиться целенаправленно, для решения заранее поставленных задач. И одной из таких задач мы видим задачу оценки экономического эффекта от внедрения СЭМК. Поэтому в дополнение к требованиям бухгалтерского учета всех денежных потоков должны быть сформулированы требования, обеспечивающие расчеты экономии затрат информацией в необходимой для этого детализации. В табл. 3 мы представили структуру выгод по стационарному сектору, рассчитанную по данным табл. 1. На первом этапе исследования для ориентировочной оценки выгод можно пойти упрощенным путем. А именно, если считать, что структуры затрат в отечественных и зарубежных медицинских учреждениях сопоставимы, то, имея структурные показатели табл. 3, достаточно собрать информацию хотя бы по одному виду выгод, чтобы по доле этого вида выгод посчитать суммарную экономию затрат, обеспечиваемую СЭМК.
Таблица 3
Структура экономической выгоды от внедрения СЭМК
Виды выгод Доля выгоды в суммарной экономии, % Выгоды от улучшения работы медсестер с 22,7
документами
Выгоды от электронных медицинских записей 4,1
Экономия на лабораторных исследованиях 5,1
Экономия затрат на лекарственные препараты 6,4
Выгоды от сокращения сроков госпитализации 61,7
Всего 100
Критерии оценки экономической эффективности инвестиционных проектов
Если удается определить финансовые результаты внедрения медицинских информационных систем, то тем самым обеспечивается возможность перехода к расчету показателей их эффективности по методическим рекомендациям [1, 2], которые являются общими для любых инвестиционных проектов. Рекомендации предназначены для предприятий и организаций всех форм собственности. В этих рекомендациях используются следующие четыре критерия: 1. Чистый дисконтированный доход (NPV, или ЧДД) определяется как превышение интегральных результатов над интегральными затратами. Если NPV проекта положителен, то проект является эффективным при данной норме дисконта и может быть принят к рассмотрению. 2. Индекс доходности (PI, или ИД) представляет собой отношение суммы приведенных эффектов к величине капиталовложений. Если PI > 1, то проект эффективен, если PI < 1 - неэффективен. 3. Внутренняя норма доходности (IRR, или ВНД) представляет собой ту норму дисконта, при которой величина приведенных эффектов равна приведенным капиталовложениям. Если расчет NPV определяет, эффективен ли инвестиционный проект при заданной норме дисконта (E), то IRR рассчитывается для того, чтобы сравнить ее с требуемой инвестором нормой дохода на вкладываемый капитал. Если IRR равен или больше требуемой нормы дохода на капитал, то инвестиции в программу оправданы, в противном случае инвестиции нецелесообразны. 4. Срок окупаемости — период, начиная с которого первоначальные вложения и другие затраты, связанные с инвестиционным проектом (программой), покрываются суммарными результатами его осуществления. Поскольку ни один критерий сам по себе не является достаточным для принятия проекта (программы), то решение должно приниматься с учетом значений всех критериальных показателей. Кроме коммерческой эффективности, важна и общественная эффективность проекта, которая оценивает соответствие проекта целям социально-экономического развития общества. В нашем случае, при исследовании проекта внедрения медицинских информационных систем, высокая общественная его эффективность не вызывает сомнений, она доказана многолетним опытом функционирования СЭМК в зарубежных лечебных учреждениях.
Анализ доступной информации по затратам лечебного учреждения
Более всего информации из зарубежных источников по стационарному сектору было выявлено по трем видам выгод: экономии времени медсестер на работу с документами, экономии затрат на лекарственные препараты и экономии на лабораторных исследованиях (табл. 4). Эти выгоды составляют 34,2% всех выгод, обеспечиваемых СЭМК.
Таблица 4
Выбор видов экономической выгоды для проведения вычислительного эксперимента
N Виды выгод Зарубежные оценки Доля выгоды в экономии, % суммарной экономии, % 1. Экономия времени медсестер на работу 11 22,7 с документами 2. Экономия затрат на лекарственные 15 6,4 препараты 3. Экономия на лабораторных 11,8 5,1 исследованиях 4. Всего 34,2
Экономия времени медсестер на работу с документами равнозначна экономии за счет соответствующего сокращения этой категории медперсонала. Чтобы рассчитать эту экономию затрат, необходима величина оплаты труда медсестер. Поэтому для получения необходимых величин требуются первичные данные по каждому работнику с указанием его квалификации. Оценке экономии затрат на лекарственные препараты отвечает статья расходов «медикаменты, перевязочные средства и расходные медицинские материалы». Из бухгалтерской отчетности по стационару сложно оценить экономию на лабораторных исследованиях из-за того, что расходы на такие исследования разбросаны по разным статьям. Это и оплата труда, и расходы на содержание медицинского оборудования и инвентаря, в том числе на их ремонт, и расходные медицинские материалы для лабораторных исследований. Даже в случае, если перечисленную информацию можно получить из бухгалтерских документов, этого еще недостаточно для того, чтобы приступить к проведению расчетов. Прежде всего, полученная в бухгалтерии информация относится к настоящему периоду, а в расчетах должны быть задействованы показатели будущих периодов, соответствующие периоду практического внедрения СЭМК в работу медучреждения. Затраты на оплату труда, медикаменты, лабораторные исследования неминуемо изменятся за несколько лет создания информационной системы по разным причинам, спрогнозировать влияние которых чрезвычайно сложно. Можно лишь с большой вероятностью предположить, что эти затраты вырастут. Ввиду этого ориентация на фактические, современные значения показателей повлияет на расчеты в сторону занижения возможной экономии, что необходимо будет учесть при анализе результатов оценки экономической эффективности информационной системы.
Затраты на внедрение медицинских информационных систем
Поскольку предметом нашего изучения являются методы оценки эффективности именно информационных систем, то в этой области в качестве общего метода оценки затрат на их создание можно назвать, пожалуй, только модель ССВ — совокупной стоимости владения (в англоязычной литературе TCO — Total Cost of Ownership). Эта модель служит не только более полному учету затрат на создание информационных систем, но и может использоваться для оценки сравнительной эффективности, когда выполняется следующая предпосылка: две информационные системы характеризуются одинаковым результатом, поэтому для выбора из них более эффективной достаточно сравнить затраты, связанные с их внедрением и обслуживанием. Таким образом, отпадает необходимость решения наиболее сложной задачи — определения выгод, получаемых от информационных систем. Однако область практического использования метода существенно сужается вследствие предпосылки о существовании еще одной информационной системы с теми же выходными параметрами. Под совокупной стоимостью владения понимаются «полностью учтенные ежегодные расходы предприятия (а не только его IT-отдела), связанные с приобретением и, что особенно важно, использованием информационных технологий в бизнесе» [15, 16]. Под полным учетом подразумевается учет не только прямых, но и скрытых, косвенных затрат, таких как, например, потери от простоев пользователей. Работа с моделью ССВ сосредоточена на оценке затрат, и в этом направлении достигнуты существенные результаты по классификации затрат, методам их измерения, структуре. Наибольшее распространение получила модель ССВ, разработанная компанией Gartner Group в середине 90-х годов [15, 17]. Компания Microsoft для базовой модели ССВ распределила затраты следующим образом (табл. 5) [17].
Таблица 5
Структура затрат на внедрение и обслуживание информационных систем
N Статьи затрат Доля в общих затратах, %
- Программное обеспечение 25
- Администрирование 21
- Поддержка 16
- Разработка 6
- Коммуникации 4
- Человеческий фактор 21
- Простои 7
Под человеческим фактором понимаются незапланированные косвенные затраты, связанные с ошибками и трудностями в работе с информационными системами и приводящие к непроизводительным затратам времени и ресурсов пользователей. Последние результаты в области исследования затрат на информационные технологии представлены в учебных пособиях [18, 19]. Учет затрат на внедрение и поддержку информационных технологий является необходимым этапом оценки экономической эффективности соответствующих инвестиционных проектов путем сопоставления получаемых выгод с осуществляемыми затратами. В частных случаях при сравнении изучаемой информационной системы с другими системами, которые характеризуются аналогичными результатами, как мы уже говорили, учета затрат достаточно для выявления самого эффективного варианта информационных систем. В условиях отсутствия единой, общепризнанной и универсальной методики процесс оценки затрат на внедрение и поддержку информационных систем превращается в значительной степени в исследовательскую работу с необходимостью проектной привязки к конкретному объекту. В нашем случае такими объектами являются медицинские учреждения. Опыт создания медицинских информационных систем в крупных медицинских центрах позволяет нам оценить все затраты, в том числе расходы по их поддержке в период эксплуатации.
Пример расчета показателей экономической эффективности медицинских информационных систем
В качестве примера для проведения вычислительного эксперимента по оценке экономической эффективности внедрения СЭМК был рассмотрен один из медицинских центров г. Москвы, в котором работы по созданию такой информационной системы уже начались. Хотя в эксперименте использовалась реальная информация, будем все-таки считать пример условным, поскольку из-за отсутствия первичных данных в необходимой детализации приходилось формировать вводимые в расчеты показатели с использованием экспертных оценок. Опыт, полученный нами в работе по подготовке информации для проведения расчетов, уже сейчас позволяет сформулировать требования к характеру детализации фиксируемой в лечебных учреждениях информации. Рассматривались виды выгод, по которым удалось собрать информацию, указанную в табл. 2. Кроме того, учитывались выгоды администрации от компьютеризации работы с платежными документами: увеличение суммы выставленных больницей счетов на 2% и сокращение ошибок при выставлении счетов на 78%. За основу в последнем случае брались счета, по которым контрагенты (страховые компании) предъявляли претензии. Полученные суммы экономии по каждому виду выгод представлены в табл. 6.
Таблица 6
Суммарная экономия по медицинскому центру за счет внедрения информационной системы
N Виды выгод Размер экономии, млн. руб. в год 1. Экономия времени медсестер на работу с 9,9 документами 2. Экономия затрат на лекарственные препараты 7,95 3. Экономия на лабораторных исследованиях 3,5 4. Экономия на радиологических исследованиях 7,84 5. Выгоды от сокращения сроков госпитализации не учтены 6. Увеличение суммы счетов 5,0 7. Сокращение ошибок при выставлении счетов 0,39 Всего 34,48
Таким образом, сумма экономии затрат ЛПУ после внедрения информационной системы составит 34,48 млн. руб. в год. Расчеты проводились с нормой дисконтирования, равной 10%. Основные затраты на создание СЭМК предполагается осуществить в первые 4 года, в последующие годы учитывались затраты на поддержку функционирования СЭМК. Мы умышленно существенно увеличили оценку основных затрат на создания СЭМК до 25 млн. руб. в год. Результаты расчетов приведены в табл. 7.
Таблица 7
Результаты вычислительного эксперимента по оценке экономической эффективности внедрения СЭМК
Наименование коэффициента Значение показателей эффективности Чистый дисконтированный доход (NPV), млн. руб. 51,1 Срок окупаемости с учетом дисконтирования (лет) 7 Внутренняя норма доходности (IRR), в процентах 19 Индекс доходности дисконтированный (PI] 1,59
Как видим, чистый дисконтированный доход имеет положительное значение, значит, проект внедрения СЭМК в данном лечебном учреждении является эффективным. Индекс доходности больше единицы, что также свидетельствует об эффективности проекта. Внутренняя норма доходности удовлетворит инвестора — 19%. Проект окупается за 3 года после ввода информационной системы в эксплуатацию. Таким образом, все полученные показатели говорят об экономической эффективности внедрения СЭМК в рассмотренном лечебном учреждении стационарного типа. Следует иметь в виду, что расчеты проведены на примере крупного медицинского центра, что существенно влияет на оценку эффективности из-за фактора масштаба, который проявляется в следующем: наряду с тем, что выгоды, принятые к рассмотрению, линейно зависят от численности пациентов медучреждения, затраты на внедрение и поддержку СЭМК имеют значительную постоянную составляющую, которая мало различается в крупных и средних стационарах. Вследствие этого, проекты внедрения СЭМК в крупных медицинских центрах всегда будут более эффективными, чем в небольших по масштабам лечебных учреждениях. Влияние фактора масштаба, по-видимому, будет преодолено с развитием информационных систем в медицине. Проведенный расчет является лишь демонстрационным примером оценки экономической эффективности информационной системы. Само обоснование эффективности проекта требует более тщательной подготовки информации и более полного учета возможных эффектов от внедрения СЭМК. В то же время рассмотренный пример дает достаточно полное представление обо всей процедуре экономического обоснования подобных проектов и обо всех сложностях информационного обеспечения такой процедуры. В дальнейшем, по мере внедрения и эксплуатации СЭМК в отечественных лечебных учреждениях, можно будет провести обследование с целью выявления реально получаемых выгод и определить, насколько они отличаются от использованных в статье зарубежных оценок.
Заключение
На основе анализа зарубежной литературы и вычислительного эксперимента было показано, что внедрение информационных технологий имеет высокий потенциал экономической выгоды для лечебных учреждений. В то же время мы столкнулись с трудностями информационного характера при проведении экономического анализа внедрения информационных технологий в лечебные учреждения. Результаты исследования, представленные в данной статье, содержательно определили круг задач блока экономического анализа в медицинских информационных системах, служащего формированию необходимых показателей в требуемой детализации и проведению расчетов с целью оценки и контроля экономической эффективности медицинских информационных систем. Следующим этапом могут стать разработка и реализация методов оценки экономической эффективности медицинских информационных систем средствами самих информационных систем.
Литература
- Методические рекомендации по оценке эффективности инвестиционных проектов и их отбору для финансирования/Официальное издание. — М.: Теринвест, 1994.
- Методические рекомендации по оценке эффективности инвестиционных проектов: (Вторая редакция)/М-во экон. РФ, М-во фин. РФ, ГК РФ по стр-ву, архит. и жил. политике. — М.: Экономика, 2000.
- Виленский П.Л., Лившиц В.Н., Смоляк С.А. Оценка эффективности инвестиционных проектов. Теория и практика. 3-е издание. — М.: Дело, 2008.
- Материал об оценке эффективности инвестиционных проектов в Москве// httр: //www.isa.ru//ref/Оценка%20эффект.инвест.проектов.doc
- Беренс В., Хавранек П.М. Руководство по оценке эффективности инвестиций. — М.: ИНФРА-М, 1995.
- Методические рекомендации по комплексной оценке эффективности мероприятий, направленных на ускорение научно-технического прогресса. — М.: Изд. ГКНТ, 1988.
- Wang S., et al. A Cost-Benefit analysis of electronic medical records in primary care//The American Journal of Medicine. — 2003. — Vol. 114. — P. 397-403.
- Girosi F., Meili R., Scovllle R. Extrapolating evidence of health information technology savings and costs. — Santa Monica, Calif.: RAND Corporation, 2005.
- Wong D., et al. Changes in intensive care unit nurse task activity after installation of a third-generation intensive care unit information system//Critical Care Medicine. — 2003. — Vol. 31. — N 10. — P. 2488-2494.
- Ellingsen G, Monteiro E. Big is beautiful. Electronic patient records in Norway 1980-2000//Methods of Information in Medicine. — 2003. — Vol. 42.
- Fickel K. Hot-Wiring Hospitals//Profit Magazine. — 2001.
- Tierney W., Miller M. Physician inpatient order writing on microcomputer workstations. Effects on Resource Utilization//JAMA. — 1993. — Vol. 269. — N 3. — P. 379-383.
- Lambertville N.J. Hospital pharmacy trends summary//Health Strategies Group. — 2004.
- Johnston D. et al. The value of computerized provider order entry in ambulatory setting. — Boston, Mass.: Center for Information Technology Leadership, Partners HealthCare, 2003.
- Скрипкин К.Г. Экономическая эффективность информационных систем. — М.: ДМК Пресс, 2002.
- Кухаренко М. Расходное место//Эксперт-Алгоритм. — N 2. — 21 июня 1999.
- Кириенко И.А. Вычисляем ССВ//Компьютерра. — 2002. — N 5.
- Провалов В.С. Информационные технологии управления: Учебное пособие. — М.: Флинта: МПСИ, 2008.
- Джамай Е.В. Рынок информационных продуктов и услуг: Учебное пособие. — М.: Изд-во МАИ, 2008.
Ведущий инженер
Института программных
систем РАН,
И.Ф.ГУЛИЕВА
Д.э.н., профессор,
главный научный сотрудник
Института проблем рынка РАН,
Е.В.РЮМИНА
К.т.н., директор
Исследовательского центра
медицинской информатики
Института программных
систем РАН,
Я.И.ГУЛИЕВ
