ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1917-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «ФЕМИДАСЕРА R Сыворотка анти-Gc адсорбированная диагностическая для судебно-медицинских целей (Сыворотка анти-Gc), раствор для диагностических целей» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1917-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 16140 24.05.2007 ФЕМИДАСЕРА R Федеральное Федеральное Россия 2007/00464 Сыворотка государственное государствен- анти-Gc унитарное ное унитарное адсорбирован- предприятие предприятие ная диагнос- "Санкт- "Санкт- тическая для Петербургский Петербургский судебно- научно-иссле- научно-иссле- медицинских довательский довательский целей институт вакцин институт (Сыворотка и сывороток и вакцин и анти-Gc), предприятие по сывороток и раствор для производству предприятие диагностичес- бактерийных по ких целей препаратов" производству Федерального бактерийных медико- препаратов" биологического Федерального агентства, медико-био- 198320, Санкт- логического Петербург, г. агентства, Красное Село, 198320, ул. Свободы, Санкт- д. 52 Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
