ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1914-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «АГНОЛЛА R Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1914-Пр/07
N Номер РУ Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 16145 24.05.2007 АГНОЛЛА R Федеральное Федеральное Россия 2007/00461 Сыворотки государственное государствен- диагности- унитарное ное унитарное ческие предприятие предприятие шигеллезные "Санкт- "Санкт- адсорбирован- Петербургский Петербургский ные для РА научно-иссле- научно-иссле- лиофилизат для довательский довательский диагностичес- институт институт ких целей вакцин и вакцин и сывороток и сывороток и предприятие по предприятие производству по бактерийных производству препаратов" бактерийных Федерального препаратов" медико- Федерального биологического медико-биоло- агентства, гического 198320, Санкт- агентства, Петербург, г. 198320, Красное Село, Санкт- ул. Свободы, Петербург, г. д. 52 Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
