ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1900-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Сыворотка диагностическая холерная RO адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1900-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п дата КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 20568 28.06.2007 Сыворотка Федеральное Федеральное Россия 2007/00469 диагностичес- государствен- государствен- кая холерная ное учреждение ное RO здраво- учреждение адсорбирован- охранения здраво- ная сухая для "Российский охранения реакции научно-иссле- "Российский агглютинации довательский научно- (РА} противочумный исследо- институт вательский "Микроб" противочумный Федеральной институт службы по "Микроб" надзору в Федеральной сфере защиты службы по прав надзору в потребителей и сфере защиты благополучия прав человека, потребителей 410005, и г. Саратов, благополучия ул. Универ- человека, ситетская, 410005, г. д. 46 Саратов, ул. Университет- ская, д. 46
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
