ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1899-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Лиофилизат для диагностических целей фаг дифференциально-диагностический (ДДФ) вида V.cholerae» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающиq факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1899-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п дата КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 20560 28.06.2007 Лиофилизат для Федеральное Федеральное Россия 2007/00466 диагностичес- государствен- государствен- ких целей фаг ное учреждение ное дифференциаль- здраво- учреждение но-диагнос- охранения здраво- тический (ДДФ) "Российский охранения вида научно-иссле- "Российский V.cholerae довательский научно-иссле- противочумный довательский институт противочумный "Микроб" институт Федеральной "Микроб" службы по Федеральной надзору в службы по сфере защиты надзору в прав сфере защиты потребителей и прав благополучия потребителей человека, и 410005, благополучия г. Саратов, человека, ул. Универ- 410005, г. ситетская, Саратов, ул. д. 46 Университет- ская, д. 46
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
