ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1897-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (России), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Сыворотка диагностическая холерная О1 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)» и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1897-Пр/07
N Номер РУ, Номер Дата Наименование Заявитель Изготовитель Страна п/п дата КРД КРД изделия изготовителя медицинского назначения 1. ФСР 20565 28.06.2007 Сыворотка Федеральное Федеральное Россия 2007/00468 диагностичес- государствен- государствен- кая холерная ное учреждение ное учрежде- О1 адсорбиро- здраво- ние здраво- ванная сухая охранения охранения для реакции "Российский "Российский агглютинации научно- научно- (РА) исследова- исследова- тельский тельский противочумный противочумный институт институт "Микроб" "Микроб" Федеральной Федеральной службы по службы по надзору в надзору в сфере защиты сфере защиты прав прав потребителей и потребителей благополучия и человека, благополучия 410005, человека, г. Саратов, 410005, г. ул. Универ- Саратов ул. ситетская, Университет- д. 46 ская, д. 46
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
