Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с преобразованием Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации Указом Президента РФ от 21.05.2012 N 636. Приказом Минздрава России от 18.07.2012 N 34 утверждены аналогичное Положение и состав Комиссии. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 21 августа 2008 г. N 440
О ЕДИНОЙ КОМИССИИ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ ЗАКАЗОВ ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТЫХ КОНКУРСОВ, АУКЦИОНОВ, АУКЦИОНОВ В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ И ЗАПРОСОВ КОТИРОВОК ЦЕН НА ПОСТАВКИ ТОВАРОВ, ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ, ОКАЗАНИЕ УСЛУГ
(в ред. Приказов Минздравсоцразвития России от 18.09.2008 N 502, от 13.10.2008 N 559а, от 29.10.2008 N 605, от 09.12.2008 N 706, от 27.03.2009 N 137а, от 30.04.2009 N 236а, от 24.06.2009 N 368, от 09.10.2009 N 821, от 16.11.2009 N 900, от 19.02.2010 N 101, от 05.03.2010 N 127, от 12.04.2011 N 303, от 27.03.2012 N 275)
В соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и в целях выполнения Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации возложенных на него функций приказываю: 1. Создать Единую комиссию по размещению заказов путем проведения открытых конкурсов, аукционов, аукционов в электронной форме и запросов котировок цен на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (далее — Единая комиссия). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 19.02.2010 N 101) 2. Утвердить:
состав Единой комиссии согласно Приложению N 1; Порядок работы Единой комиссии согласно Приложению N 2. 3. Возложить обязанности по размещению на официальном сайте Российской Федерации извещений о проведении открытого конкурса, аукциона, аукциона в электронной форме (далее — аукционы), запроса котировок, конкурсных документаций, документаций об аукционе, извещений о разъяснении и внесении изменений в соответствующую документацию, извещений о продлении срока подачи котировочных заявок, извещений об отказе от проведения торгов, протоколов, предусмотренных Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», на Департамент имущественного комплекса (Жук С.Е.). (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 19.02.2010 N 101) 4. Предоставить право утверждения конкурсной документации, документации об аукционе, подписания запросов котировок цен, а также государственных контрактов, гражданско-правовых договоров и других документов, связанных с размещением заказов от имени Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с требованиями Федерального закона от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.С.Белову, в случае его отсутствия — заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации А.Л.Сафонову или заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцовой. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития России от 18.09.2008 N 502, от 29.10.2008 N 605) 5. При размещении заказа Единой комиссии обеспечить проведение открытых конкурсов, аукционов, запросов котировок цен на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. 6. Предоставить право подписания уведомлений об отказе от проведения открытого конкурса (аукциона) всем участникам размещения заказа, подавшим заявки на участие в конкурсе (аукционе); уведомлений о принятых комиссией решениях участникам размещения заказа, подавшим заявки на участие в конкурсе (аукционе) и признанным участниками конкурса (аукциона), и участникам конкурса (аукциона), подавшим заявки на участие в конкурсе (аукционе) и не допущенным к участию в конкурсе (аукционе); уведомлений о внесении изменений в конкурсную документацию (документацию об аукционе), которая была предоставлена участникам размещения заказа; разъяснений положений конкурсной документации (документации об аукционе); разъяснения результатов конкурса (аукциона); разъяснения результатов рассмотрения и оценки котировочных заявок, в том числе заместителю директора Департамента имущественного комплекса, заместителю председателя Единой комиссии Л.Ю.Карачевой. (п. 6 введен Приказом Минздравсоцразвития России от 13.10.2008 N 559а) 7. Предоставить право подписания уведомлений о направлении проектов государственных контрактов победителям или участникам открытых конкурсов, аукционов и запросов котировок цен, с которыми заключаются государственные контракты в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», директору Департамента имущественного комплекса С.Е.Жуку и заместителю директора Департамента имущественного комплекса С.С.Решетниковой. (п. 7 введен Приказом Минздравсоцразвития России от 19.02.2010 N 101)
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 21 августа 2008 г. N 440
СОСТАВ
ЕДИНОЙ КОМИССИИ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ ЗАКАЗОВ ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТЫХ КОНКУРСОВ, АУКЦИОНОВ, АУКЦИОНОВ В ЭЛЕКТРОННОЙ ФОРМЕ И ЗАПРОСОВ КОТИРОВОК ЦЕН НА ПОСТАВКИ ТОВАРОВ, ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ, ОКАЗАНИЕ УСЛУГ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 27.03.2012 N 275)
Белов - заместитель Министра здравоохранения и Владимир Сергеевич социального развития Российской Федерации, председатель Единой комиссии Карачева - заместитель директора Департамента Лариса Юрьевна имущественного комплекса, заместитель председателя Единой комиссии Павлова - начальник отдела обеспечения проведения Ирина Сергеевна процедур размещения государственных заказов Департамента имущественного комплекса, исполняет обязанности заместителя председателя Единой комиссии в случае временного отсутствия Карачевой Ларисы Юрьевны Лубнина - главный специалист-эксперт отдела Елена Анатольевна обеспечения проведения процедур размещения государственных заказов Департамента имущественного комплекса, ответственный секретарь Единой комиссии Мирошникова - главный специалист-эксперт отдела Екатерина Николаевна обеспечения проведения процедур размещения государственных заказов Департамента имущественного комплекса, ответственный секретарь Единой комиссии
Члены Единой комиссии:
Барынин - начальник отдела обеспечения поддержки Юрий Александрович информационно-коммуникационной технологической инфраструктуры центрального аппарата Департамента информатизации Гайдук - заместитель директора Департамента охраны Наталья Николаевна здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Гусенкова - заместитель директора Департамента по Анна Владимировна делам инвалидов Егоров - директор Департамента образования и Вадим Александрович развития кадровых ресурсов Ковалева - начальник отдела координации и Татьяна Алексеевна методического обеспечения разработки и реализации социальных программ Департамента анализа и прогноза развития здравоохранения и социально-трудовой сферы Комаров - заместитель директора Департамента Александр Алексеевич информатизации Коровка - заместитель директора Департамента Константин Григорьевич организации медицинской профилактики, медицинской помощи и развития здравоохранения Кузнецова - начальник отдела договорной работы Екатерина Анатольевна Правового департамента Кулешов - заместитель директора Департамента Сергей Евгеньевич международного сотрудничества Курбатов - заместитель директора Департамента Сергей Владимирович заработной платы, охраны труда и социального партнерства Михайлова - директор Департамента развития Диана Олеговна фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Соловьев - начальник отдела межбюджетных трансфертов Михаил Юрьевич Финансового департамента Ускова - заместитель директора Департамента Надежда Евгеньевна организации социальной защиты населения Чумакова - заместитель директора Департамента Ольга Васильевна развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 21 августа 2008 г. N 440
ПОРЯДОК
РАБОТЫ ЕДИНОЙ КОМИССИИ ПО РАЗМЕЩЕНИЮ ЗАКАЗОВ ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТЫХ КОНКУРСОВ, АУКЦИОНОВ И ЗАПРОСОВ КОТИРОВОК ЦЕН НА ПОСТАВКИ ТОВАРОВ, ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ, ОКАЗАНИЕ УСЛУГ
- Настоящий Порядок определяет цели, задачи, функции, полномочия и порядок деятельности Единой комиссии по размещению заказов путем проведения открытых конкурсов, аукционов и запросов котировок цен на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (далее — Единая комиссия). Единая комиссия является постоянно действующей.
- Единая комиссия создается в целях организации и проведения открытых конкурсов, аукционов и запросов котировок цен на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для осуществления Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации возложенных на него функций.
- В своей деятельности Единая комиссия руководствуется Гражданским кодексом Российской Федерации, Бюджетным кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», иными федеральными законами и нормативными правовыми актами о размещении заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд, Положением о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.
- Задачей Единой комиссии при организации и проведении открытых конкурсов, аукционов и запросов котировок цен является создание равных условий для всех участников размещения заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (далее — заказ) любых юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности их имущества, места нахождения юридического лица и места происхождения капитала и любых физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, обеспечение добросовестной конкуренции.
- Состав Единой комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Число членов Единой комиссии должно быть не менее пяти человек. Замена членов Единой комиссии осуществляется приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
- В состав Единой комиссии входят председатель, заместители председателя, члены Единой комиссии, ответственные секретари.
- Членами Единой комиссии не могут быть физические лица, лично заинтересованные в результатах размещения заказа, в том числе физические лица, подавшие соответствующие заявки, либо состоящие в штате организаций, подавших такие заявки, а также физические лица, на которых способны оказывать влияние участники размещения заказа, в том числе физические лица, являющиеся участниками (акционерами) этих организаций, членами их органов управления, кредиторами участников размещения заказа, а также непосредственно осуществляющие контроль в сфере размещения заказов должностные лица уполномоченного на осуществление контроля в сфере размещения заказов федерального органа исполнительной власти.
- Функции Единой комиссии. При размещении заказов путем проведения открытого конкурса Единая комиссия осуществляет: вскрытие конвертов с заявками на участие в открытом конкурсе; открытие доступа к находящимся в информационной системе общего пользования, поданным в форме электронных документов и подписанным в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации заявкам на участие в открытом конкурсе; отбор участников открытого конкурса; рассмотрение заявок на участие в открытом конкурсе; оценку и сопоставление заявок на участие в открытом конкурсе; определение победителя открытого конкурса; ведение протокола вскрытия конвертов с заявками на участие в открытом конкурсе и открытия доступа к поданным в форме электронных документов заявкам на участие в открытом конкурсе; ведение протокола рассмотрения заявок на участие в открытом конкурсе; ведение протокола оценки и сопоставления заявок на участие в открытом конкурсе; ведение протокола об отказе от заключения контракта; обеспечение доступности информации о проведении открытого конкурса и обеспечение открытости его проведения; отстранение участников размещения заказа от участия в открытом конкурсе в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ; рассмотрение обращений участников открытого конкурса; иные полномочия и функции в соответствии с законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд. При размещении заказов путем проведения открытого аукциона Единая комиссия осуществляет: рассмотрение заявок на участие в открытом аукционе; отбор участников открытого аукциона; ведение протокола рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе, протокола об отказе от заключения контракта; ведение протокола открытого аукциона; отстранение участников размещения заказа от участия в открытом аукционе в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 года N 94-ФЗ; иные полномочия и функции в соответствии с законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд. При проведении запроса котировок цен Единая комиссия осуществляет: рассмотрение, оценку и сопоставление котировочных заявок; определение победителя в проведении запроса котировок; ведение протокола рассмотрения и оценки котировочных заявок, протокола об отказе от заключения контракта; иные полномочия и функции в соответствии с законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд.
- Единая комиссия правомочна осуществлять функции, предусмотренные пунктом 8 настоящего Порядка, если на заседании Единой комиссии присутствует не менее чем пятьдесят процентов от общего числа ее членов.
- Принятие решения членами Единой комиссии путем проведения заочного голосования, а также делегирование ими своих полномочий иным лицам не допускается.
- Решения Единой комиссии принимаются открытым голосованием, член Единой комиссии имеет один голос. При принятии Единой комиссией решения открытым голосованием в случае, если мнения присутствующих членов Единой комиссии по решаемому вопросу разделились поровну, председатель Единой комиссии имеет право принятия окончательного решения.
- В соответствии с законодательством о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ и оказание услуг протоколы заседаний Единой комиссии подписываются всеми членами Единой комиссии, принимавшими участие в заседании, и утверждаются председателем Единой комиссии.
- Работа Единой комиссии осуществляется в форме заседаний.
- Место, дата и время заседания Единой указываются в конкурсной документации, документации об аукционе, а также извещениях о проведении открытого конкурса, аукциона, запроса котировок цен.
- Члены Единой комиссии должны быть своевременно уведомлены о месте, дате и времени проведения заседания Единой комиссии.
- Единая комиссия осуществляет рассмотрение, оценку и сопоставление заявок на участие в открытом конкурсе, рассмотрение заявок на участие в открытом аукционе, котировочных заявок в целях определения победителя в соответствии с требованиями конкурсной документации, документации об аукционе, запроса котировок цен.
- Для оценки и сопоставления заявок участников размещения заказа Единая комиссия вправе привлекать независимых специалистов (экспертов), заключения которых по рассматриваемым вопросам носят рекомендательный характер.
- Единая комиссия вправе: взаимодействовать с участниками размещения заказа — юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и физическими лицами в пределах, установленных законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд; осуществлять иные права в соответствии с законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд и настоящим Порядком.
- Председатель Единой комиссии: организует работу Единой Комиссии; ведет заседание Единой комиссии и объявляет победителей торгов и запроса котировок.
- Заместители председателя Единой комиссии: выполняют поручения председателя Единой комиссии по подготовке, организации и проведению открытых конкурсов, аукционов, запросов котировок цен и заседаний Единой комиссии, исполняют обязанности председателя Единой комиссии в его отсутствие.
- Члены Единой комиссии осуществляют рассмотрение заявок, оценку и сопоставление заявок участников размещения заказа на основании критериев, установленных конкурсной документацией, а также в соответствии с документацией об аукционе и запросом котировок цен.
- Ответственные секретари Единой комиссии обеспечивают: предоставление конкурсной документации, документации об аукционе и их разъяснение; делопроизводство Единой комиссии; своевременное уведомление членов Единой комиссии о месте, дате и времени проведения заседания Единой комиссии; ведение протоколов заседания Единой комиссии при проведении открытых конкурсов, аукционов, запросов котировок цен, подписание их членами Единой комиссии; ведение аудиозаписи при проведении открытых конкурсов, аукционов; в случаях, установленных законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд, размещение информационных сообщений Единой комиссии на официальном сайте в сети «Интернет»; хранение документов Единой комиссии; подготовку отчетности о проведенных конкурсах, аукционах, запросах котировок.
Вопрос: В декабре 2011 года стало известно, что препарат вошел в Перечень ЖНВЛП. У данного препарата истек срок действия регистрационного удостоверения в мае 2011 года, в течение процесса подтверждения перерегистрации (получения нового РУ), препарат ввозился на территорию РФ на основании письма МЗСР «Об обращении», которое подтверждало, что препарат включен в Государственный реестр ЛС. В новое РУ (по которому уже принято решение, но не получено на руки) планово были внесены следующие изменения: будет указан другой владелец РУ (переоформление на штаб-квартиру), будет указано новое название производителя (у завода-производителя произошло переименование). На данный момент на складе находится большое количество товара, который был введен в гражданский оборот на основании действующих на тот момент документов (в соответствии со старым РУ). Подскажите, пожалуйста, правомерно ли продавать препарат, ввезенный до получения нового РУ (со старыми данными в нормативной документации на этот товар)? Что можно сделать на случай, если покупатель откажется от исполнения договора на основании того, что поставляемый товар не соответствует указанной в реестре информации? Препарат продается как в государственном, так и в коммерческом сегменте.
Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 06.12.2011) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Таким образом, Закон указывает на запрещение ввода в гражданский оборот незарегистрированного лекарственного средства, но не запрещает оборот лекарственных средств, которые введены в оборот на законном основании, но срок действия регистрационного удостоверения на которые закончился. Согласно части 7 статьи 29 Закона «Об обращении лекарственных средств» в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его гражданский оборот осуществляется на территории Российской Федерации. Заметим, что приведенная выше формулировка части 7 статьи 29 не позволяет сделать однозначный вывод о том, можно ли в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного средства вводить его в гражданский оборот, в частности, ввозить на территорию Российской Федерации. В то же время, в противном случае, норма части 7 статьи 29 Закона является избыточной, поскольку согласно норме части 1 статьи 13 Закона, если срок действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство закончился, его гражданский оборот на территории РФ итак не запрещен, независимо от того, проводится ли в отношении данного лекарственного средства процедура подтверждения регистрации или нет. Однако, трудно сказать, как контрольно-надзорные и правоохранительные органы будут трактовать указанные выше нормы Закона. Тем не менее, по нашему мнению, если таможенные органы разрешили ввоз лекарственного препарата на территорию РФ в период его перерегистрации на основании подтверждающего Письма Минздравсоцразвития РФ, то препарат введен в гражданский оборот на законных основаниях и его дальнейший оборот не будут являться нарушением действующего законодательства об обращении лекарственных средств.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.03.2012
