МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 20 декабря 1995 г. N 358
О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
В соответствии с Законами Российской Федерации «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», «О сертификации продукции и услуг», Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в целях обеспечения безопасности и качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также установления единого порядка проведения сертификации продукции медицинской промышленности в системе Минздравмедпрома России приказываю: 1. Возложить на Инспекцию государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) следующие обязанности: — организация разработки и регистрация в Госстандарте России Системы сертификации лекарственных средств в соответствии с «Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации»; — организация проведения сертификации соответствия лекарственных средств требованиям Государственной фармакопеи, фармакопейных статей и других нормативных документов; — организация инспекционного контроля за деятельностью испытательных лабораторий и органов по сертификации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. 2. Возложить на Управление медицинской промышленности (Дощицын Ю.Ф.) следующие обязанности: — организация и координация работ по созданию нормативной базы для проведения сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения; — организация разработки и регистрация в Госстандарте России Системы сертификации медицинских изделий в соответствии с «Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации»; — организация проведения сертификации соответствия медицинской техники и изделий медицинского назначения требованиям действующих стандартов и других нормативных документов совместно с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.). 3. Управлению кадров (Торопцев А.И.) произвести изменение структуры Управления медицинской промышленности с учетом представленного проекта. 4. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) разработать и представить до 31.03.96 на утверждение в установленном порядке: — проект стандарта «Система сертификации лекарственных средств в Российской Федерации»; — стандарт отрасли Минздравмедпрома России «Система сертификации лекарственных средств. Требования к испытательным лабораториям и органам по сертификации и порядок их аккредитации»; — «Правила ведения Государственного реестра Системы сертификации лекарственных средств». 5. Управлению медицинской промышленности (Дощицын Ю.Ф.) совместно с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) разработать и представить до 31.12.95 на утверждение в установленном порядке: — проект документа «Система сертификации медицинских изделий в Российской Федерации»; — стандарт отрасли Минздравмедпрома России «Система сертификации медицинских изделий. Требования к испытательным лабораториям и органам по сертификации и порядок их аккредитации»; — «Правила ведения Государственного реестра Системы сертификации медицинских изделий». 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Кочеровца В.И.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
