МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
26 июня 1990 г.
N 259
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр; 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении: 1.2.1. Министерству медицинской промышленности (пп. 1,2); 1.2.2. Институту проблем криобиологии и криомедицины АН СССР (п.З). 2. В/О «Союзфармация» при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.). В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.
Министр здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июня 1990 года N 259
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные формы 1. Аэрозоль "Диоксипласт" - антибактериальное средство 2. Таблетки фенасала 0,25 г - противоглистное средство Б. Вспомогательные вещества 3. Пропандиосахароль - криоконсервант эритроцитов
Заместитель Министра —
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
АЭРОЗОЛЬ «ДИОКСИПЛАСТ»
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26 июня 1990 г. Регистрационное удостоверение 90/259/1
Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г. Временная Фармакопейная статья 42-1986-90 утверждена 4 мая 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антибактериальное действие «Диоксипласта» обусловлено входящим в него диоксидином. Активен в отношении возбудителей хирургической инфекции: золотистого стафилококка, протея, кишечной и синегнойной палочек, клебсиелл. Обработка «Диоксипластом» ожоговых и гнойно — некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в качестве антибактериального средства при раневой и ожоговой инфекции, гнойно — воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. «Диоксипласт» применяют в условиях стационара. С аэрозольного баллона снимают предохранительный клапан и на шток надевают распылительную насадку. При нажатии до упора на насадку в течение 1-2 сек. из баллона выходит 15-30 куб. см (1,5-3 г) пены. Препарат наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1,5 см) на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно — некротических масс, ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Длительность лечения не более 3-х недель. Перед каждым применением препарата насадку баллона необходимо прокипятить в течение 5 минут, а после применения промыть ее кипяченой водой. Доза препарата не должна превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г диоксидина). ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны: аллергическая реакция в виде кожного зуда, околораневые дерматиты. При появлении этих реакций препарат отменяют. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диоксидину, недостаточности функции надпочечников; беременности и кормлении грудью. УПАКОВКА. По 60 г в баллоны стеклянные аэрозольные с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия, предохранительным колпачком и распылительной насадкой. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ ФЕНАСАЛА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26.06.90 г. Регистрационное удостоверение 90/259/2
Инструкция по применению утверждена 26.06.90 г. Временная Фармакопейная статья 42-1987-90 утверждена 4 мая 1990 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки светло — серого цвета с едва заметными вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, стр. 154. Биологические свойства. Фенасал оказывает антигельминтное действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Фенасал применяют при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Фенасал принимают внутрь, суточная доза зависит от возраста (см. таблицу). А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз
В день лечения рекомендуется жидкая или полужидкая легко усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели, фруктовые соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или вечером через 3-4 часа после легкого ужина. Перед приемом фенасала назначают 2 г питьевой соды. Суточную дозу препарата принимают одномоментно. Таблетки тщательно разжевывают или готовят из них водную суспензию: растворяют таблетки в 1/4 стакане теплой воды. Через два часа выпивают стакан сладкого чая с сухарями или печеньем. Слабительное не назначают. Б. Тениоз
Фенасал в суточной дозе принимают натощак, а через 2 часа — солевое слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют, но слабительное не назначают. В. Гименолепидоз
Суточную дозу фенасала делят на 4 разовые дозы, принимают через каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи осуществляется в 8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4 дней. Через 4 дня курс лечения повторяют. Контрольное исследование проводят через 15 дней после окончания лечения и в последующем — ежемесячно. При рецидиве заболевания лечение по указанной схеме повторяют. Длительность контрольных исследований проведенного лечения 6 месяцев, а в упорных случаях до 12 месяцев.
Таблица
СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ ФЕНАСАЛА
Возраст Суточная доза
До 2 лет 2 таблетки (0,5 г)
От 2 до 5 лет 4 таблетки (1,0 г)
От 5 до 12 лет 6 таблеток (1,5 г)
С 12 лет и старше 8 — 12 таблеток (2 — 3 г)
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении фенасала возможны аллергические реакции. УПАКОВКА. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
Заместитель Министра —
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ
