МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
20 июня 1986 г.
N 879
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.: 1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр; 1.2. определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов; 1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 3). 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.: 2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 20 июня 1986 г. N 879
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Диэтон - средство для профилактики и лечения радиационных поражений кожи Б. Лекарственные формы
2. Мазь диэтона 5% — средство для профилактики и лечения
радиационных поражений кожи
3. Раствор «Диксафен» — средство для купирования симптомов
для инъекций первичной реакции на облучение
Начальник Управления по
внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 20 ИЮНЯ 1986 Г. N 879
ДИЭТОН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 879 от 20 июня 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/879/2. Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г. Листок — вкладыш утвержден 20 июня 1986 г. Временная фармакопейная статья ВФС 42-1630-86 от 10 июня 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь зеленовато — желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При нанесении на кожу перед облучением диэтон увеличивает ее радиорезистентность и предотвращает или уменьшает проявления лучевого дерматита. В случае возникновения лучевых дерматитов препарат устраняет отек, гиперемию, зуд и жжение кожи и ускоряет ее заживление. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых в качестве средства для профилактики и лечения радиационных поражений кожи. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. С профилактической целью препарат наносят тонким слоем на кожу участка планируемого облучения за 30-40 минут до сеанса облучения и повторно через 1-2 часа после него. В дальнейшем мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно в течение 5-10 дней. С лечебной целью применяют 3 раза в день, ежедневно, в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести поражения. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У отдельных больных в первые 30 минут после нанесения препарата на кожу возможно преходящее ощущение жжения кожи. УПАКОВКА. По 30 г в тубах.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +5 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР «ДИКСАФЕН» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 879 от 20 июня 1986 г. Регистрационное удостоверение N 86/879/3. Инструкция по применению утверждена 20 июня 1986 г. Временная фармакопейная статья ВФС 42-1631-86 от 10 июня 1986 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость ярко — оранжевого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Диксафен оказывает противорвотное действие, ослабляет астенические явления в период первичной реакции на облучение, стимулирует сердечную деятельность и периферическую гемодинамику. При внутримышечном введении действие препарата наступает через 10-15 минут и сохраняется 4-5 часов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют для купирования симптомов первичной реакции на облучение. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Диксафен вводят внутримышечно сразу после облучения однократно в дозе 1 мл. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Осложнения при назначении диксафена здоровым людям не выявлены. УПАКОВКА. По 10 ампул в коробки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Председатель Фармакологического
комитета, доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Инспектор — провизор Отдела
Государственной фармакопеи
и внедрения новых
лекарственных средств
Л.Н.АРХИПОВА
