МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
19 июня 1990 г.
N 249
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр; 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении: 1.2.1. Министерству медицинской промышленности СССР (пп. 1, 2, 3, 5, 6); 1.2.2. Министерству здравоохранения Белорусской ССР (п.4). 2. В/О «Союзфармация» при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.). В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в необходимом количестве экземпляров.
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
А.А.БАРАНОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 19 июня 1990 г. N 249
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Эвкалимин - антибактериальное и противовоспалительное средство Б. Лекарственные формы 2. Раствор эвкалимина - антибактериальное и спиртовой 0,25% и 1% противовоспалительное средство В. Стандартный образец 3. Эвкалимин - стандартный образец для химического контроля 4. Целиаза - стандартный образец Г. Лекарственное растительное сырье 5. Побеги эвкалипта прутовидного - сырье для получения эвкалимина 6. Побеги леспедецы двухцветной - сырье для получения леспефлана
Заместитель Министра —
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ЭВКАЛИМИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90 г. Регистрационное удостоверение 90/249/1
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г. Временная Фармакопейная статья 42-1949-89 утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок серовато — кремового или серовато — кремового с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, электризуется. ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эвкалимин оказывает бактериостатическое действие на стафилококки, стрептококки, возбудитель дифтерии и спорообразующие бактерии. Активен в отношении антибиотико — резистентных штаммов бактерий, слабо активен в отношении кислото — упорных бактерий, дрожжеподобных (Candida albicans) и мицелиальных грибов, патогенных простейших. Оказывает противовоспалительное действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эвкалимин применяют у взрослых и детей в качестве антибактериального и противовоспалительного средства в виде 0,25% и 1% спиртовых растворов при лечении острых и хронических гнойно — воспалительных заболеваний и ран кожи, слизистых оболочек и мягких тканей; препарат применяют также для профилактики гнойно — воспалительных осложнений. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эвкалимин применяют местно или в виде ингаляций. У больных с хронической гнойной хирургической инфекцией применяют неразведенный 1% спиртовой раствор эвкалимина. Для профилактики и лечения воспалительных инфильтратов, лимфангоитов, гидраденитов эвкалимин применяют в виде компрессов на очаг поражения. После ампутации конечностей при высокой степени риска послеоперационных нагноений (декомпенсированный диабет, ползучая влажная гангрена) эвкалимин применяют в виде повязки, пропитанной 1% спиртовым раствором препарата, накладываемой на шов культи конечности в течение 6-8 дней после операции. При лечении опрелостей и пролежней кожные складки смазывают 1% спиртовым раствором эвкалимина. При острых гнойно — воспалительных процессах применяют 1% спиртовой раствор эвкалимина, разведенный ex tempore стерильной дистиллированной водой 1:10, в виде промываний, орошений и примочек на гнойники, вскрытые хирургическим путем или вскрывшиеся самостоятельно. При санации плевральных полостей у больных с хронической эмпиемой плевры используется разведенный раствор эвкалимина. После промывания полости можно оставить до 500 мл раствора эвкалимина на 24 часа в полости. Курс лечения 10-12 дней. При хроническом ларингите, остром фаринголарингите и после эндоларингеальных хирургических вмешательств разведенный раствор эвкалимина применяют в виде ингаляции. Для профилактики и лечения воспаления верхних дыхательных путей вследствие интубационного наркоза применяют ингаляции разведенного (1:20) раствора эвкалимина до и после операции ежедневно по 10 минут в течение 3-5 дней до полного исчезновения катаральных явлений. Для санации больных хроническими заболеваниями носоглотки и придаточных пазух эвкалимин, разведенный 1:10, закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход с одновременным распылением в полости глотки 2 мл раствора 2 раза в сутки в течение трех недель. В стоматологии при болезнях пародонта и для лечебно — профилактической обработки послеоперационных ран применяют разведенный раствор эвкалимина (1:10) для полоскания или орошения пародонтальных карманов 3-4 раза в день. Для введения в пародонтальные карманы на турундах применяют 0,25% раствора эвкалимина 3-4 раза в день, а на десневой край — на ватных тампонах 1 раз в день на 15-20 мин. При первичных и вторичных пиодермиях, а также для обработки свежих ссадин и расчесов 0,25% или 1% раствор эвкалимина наносят стеклянной палочкой или небольшим кусочком ваты на очаги поражения от трех до шести раз в день. Количество процедур и длительность применения зависят от формы и тяжести заболевания (от нескольких дней до нескольких недель). Возможны повторные курсы лечения. Применяют амбулаторно и в стационарах. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. УПАКОВКА. По 0,3 или 0,6 кг в банки из стекломассы. Банки укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Под крышку вкладывают уплотнительную прокладку из картона марки А и пергамента. Крышки обтягивают пергаментом, обвязывают нитками хлопчатобумажными, концы которых подводят под этикетку и заливают парафином. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. По 0,5 или 1, или 2 кг в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой нестабилизированной, снабженные этикетками из бумаги этикеточной или писчей. ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецептам. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года 6 мес.
РАСТВОР ЭВКАЛИМИНА СПИРТОВОЙ 0,25% И 1%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 249 от 19.06.90 г. Регистрационное удостоверение 90/249/2
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г. Временная Фармакопейная статья 42-1944-89 утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Жидкость от светло — желтого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета с зеленоватым оттенком. УПАКОВКА. По 10 мл во флаконы из дрота для медпрепаратов из стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и закатанные колпачками из алюминиевой фольги или по 20 мл, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками пластмассовыми и навинчиваемыми крышками пластмассовыми. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа эрзац — хром. ХРАНЕНИЕ. При комнатной температуре, в защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецептам. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Заместитель Министра —
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ
