МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
19 января 1989 г.
N 34
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Ильин В.И.): 1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр. 1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР. 2. В/О «Союзфармация» (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Ильин В.И.): 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении; 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).
Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 19 января 1989 г. N 34
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ 1. Таблетки "Синепрес", - гипотензивное, седативное и покрытые оболочкой диуретическое средство
Начальник Главного научно —
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 19 ЯНВАРЯ 1989 Г. N 34
ТАБЛЕТКИ «СИНЕПРЕС», ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР от 19 января 1989 г. N 34. Регистрационное удостоверение N 89/34/1. Инструкция по применению утверждена 19 января 1989 г. Временная фармакопейная статья ВФС 42-1857-88 утверждена 17 ноября 1988 года.
ОПИСАНИЕ. Синепрес — комбинированный препарат, содержащий дигидроэрготоксина метансульфонат, резерпин и гидрохлортиазид. В медицинской практике используется в таблетках, покрытых оболочкой, фиолетово — розового цвета. В одной таблетке содержится дигидроэрготоксина метансульфоната 0,6 мг, резерпина 0,1 мг и гидрохлортиазида — 10 мг. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Синепрес оказывает гипотензивное седативное и диуретическое действие. Препарат тормозит активность вазомоторного центра, блокирует периферические альфа — адренорецепторы, препятствует рефлекторной компенсаторной тахикардии, снижает запасы катехоламина в нервных окончаниях. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Синепрес применяют у взрослых при артериальной гипертензии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Синепрес принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. После достижения гипотензивного эффекта дозу снижают до 1 таблетки в день. Лечение проводят длительно под контролем артериального давления. В связи с тем, что длительный прием синепреса может вызвать нарушение метаболизма воды и электролитов, рекомендуется контроль калия в сыворотке крови и богатая калием диета. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении синепреса возможны ухудшение настроения, слабость, сонливость, заложенность носа, гипокалиемия. В первые 4 часа после приема препарата следует ограничить работы, требующие сосредоточенного внимания. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение синепреса противопоказано при заболеваниях почек и печени с нарушением их функции, у беременных и женщин, кормящих грудью. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно — технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
чл.-корр.АМН СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ
