МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
14 ноября 1975 г.
N 1032
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении: I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложение). II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.: а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр; б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов; в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные средства, указанные в приложении. 2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.: а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения; б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. 3. Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в приложении. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения
Б.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 14 ноября 1975 г. N 1032
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ а) Лекарственные вещества 1. Метациклина гидрохлорид - антибиотик 2. Сапарал - тонизирующее средство б) Лекарственные формы 3. Легразоль - антисептический (антибиотик) аэрозольный препарат для наружного применения 4. Метациклина гидрохлорид 0,15 г - лекарственная форма или 0,3 г в капсулах метациклина гидрохлорида, антибиотик 5. Таблетки сапарала 0,05 г - лекарственная форма сапарала, тонизирующее средство 6. Таблетки эфедрина гидрохлорида - детская лекарственная 0,002 г; 0,003 г или 0,01 г для форма эфедрина детей гидрохлорида, симпатомиметическое и бронхолитическое средство 7. Тегралезоль - антисептический (антибиотик) аэрозольный препарат для наружного применения
8. Раствор дитилина 2% для инъекций — лекарственная форма
дитилина, мышечный релаксант (деполяризующего действия)
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 14 НОЯБРЯ 1975 Г. N 1032
МЕТАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/1. Инструкция по применению утверждена 17 сентября 1975 г. Временная фармакопейная статья 42-446-75 от 26 сентября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метациклин гидрохлорид подобно другим тетрациклинам характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамположительных (стафилококки, пневмококки, стрептококки) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, сальмонеллы, шигеллы, аэробактер), возбудителей орнитоза, пситтакоза, трахомы и некоторых простейших. Антибиотик не действует на большинство штаммов протея и синегнойной палочки, на грибы, мелкие и средние вирусы. Устойчивость к метациклину и другим тетрациклинам практически полная перекрестная т.е. тетрациклинрезистентные штаммы микроорганизмов устойчивы и к действию метациклина. Препарат действует на микробную клетку бактериостатически; является ингибитором синтеза белка. В отличие от других антибиотиков тетрациклинового ряда метациклина гидрохлорид лучше всасывается при применении внутрь и дольше сохраняется в терапевтических концентрациях в крови. Он хорошо проникает в органы и ткани, обнаруживается в значительных концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, а также в плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном эксудате. Антибиотик проникает через плаценту и в терапевтических концентрациях обнаруживается в крови плода. Метациклина гидрохлорид из организма выводится с мочой, испражнениями и желчью. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метациклин гидрохлорид применяют при заболеваниях, вызываемых чувствительными к его действию микроорганизмами: сепсисе, подостром септическом эндокардите, бронхитах острых и хронических, пневмониях острых, обострениях хронических пневмоний, осложненных бронхоэктазами, плевритах; ангине, отитах, инфекциях желче- и мочевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколиты, бактериальная дизентерия), гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез и др.), инфицированных ожогах и ранах, остеомиелите; гинекологических инфекционных заболеваниях (эндометрит, эндоцервицит и др.). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Метациклин гидрохлорид применяют внутрь у взрослых и детей старше 5 лет. Разовая доза антибиотика для взрослых составляет 0,3 г, суточная доза — 0,6 г. При тяжелом течении процесса доза антибиотика может быть удвоена. Препарат принимают 2 раза в сутки во время еды или сразу после еды в равных дозах. Детям от 5 до 12 лет метациклин рекомендуют назначать из расчета 7,5-10 мг/кг в сутки в 2-4 приема. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 15 мг/кг. Детям старше 12 лет препарат применяют в дозе взрослых. Продолжительность лечения в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания обычно составляет 7-10 дней. При отсутствии эффекта лечение метациклином гидрохлоридом следует прекратить. В тяжелых случаях при наличии терапевтического эффекта и отсутствии побочных явлений лечение препаратом можно продолжать до клинического выздоровления. Побочное действие. При применении метациклина гидрохлорида возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, учащение стула); раздражение слизистых оболочек (стоматит, глоссит и др.). Для предупреждения этих явлений следует применять метациклин после еды. При лечении метациклином может наблюдаться угнетение нормальной микрофлоры кишечника и развитие дисбактериоза. Для профилактики дисбактериоза и развития кандидозных осложнений одновременно с метациклином следует назначать нистатин и леворин. Длительное применение метациклина гидрохлорида у детей может сопровождаться, также как и при лечении другими тетрациклинами, отложением препарата в зубной эмали и дентине, пигментацией зубов. При применении метациклина у некоторых больных возможны аллергические реакции. При их возникновении лечение метациклином прекращают и назначают антигистаминные и десенсибилизирующие препараты. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение метациклина гидрохлорида противопоказано при повышенной чувствительности к тетрациклинам, детям до 5 лет и беременным женщинам. Метациклин следует применять с осторожностью при нарушении функции печени, почек, и лейкопении. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
МЕТАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД 0,15 Г ИЛИ 0,3 Г В КАПСУЛАХ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/4. Инструкция по применению утверждена 17 сентября 1975 г. Временная фармакопейная статья 42-449-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Содержимое капсул — порошок желтого цвета, допускается серовато-зеленый оттенок. Капсулы по внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.130. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
САПАРАЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/2. Инструкция по применению утверждена 11 марта 1975 г. Временная фармакопейная статья 42-455-75 от 26 сентября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок кремового или серовато-кремового цвета, без запаха, гигроскопичен. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сапарал обладает тонизирующими свойствами. Оказывает стимулирующее действие на центры блуждающего нерва. Сапарал имеет небольшой гемолитический индекс и невысокую токсичность. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сапарал применяют в качестве тонизирующего средства: при неврастении, астенических, астено-депрессивных и астено-ипохондрических состояниях, функциональном ослаблении сердечной деятельности, гипотонии, импотенции, а также для лечения и профилактики умственного и физического переутомления. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сапарал назначают внутрь после еды по 0,05 г 2-3 раза в день, преимущественно утром и днем. Курс лечения от 15 до 30 дней.
Через 1-2 недели курс лечения рекомендуется повторять в течение 10-15 дней с ежедневным приемом сапарала (в суточной дозе 0,05-0,1 г). Для профилактики сапарал применяют по 0,05-0,1 г в день, в течение 3-4 недель. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сапарал противопоказан при гипертонии, эпилепсии, гиперкинезах, повышенной возбудимости. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ САПАРАЛА 0,05 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/5. Инструкция по применению утверждена 11 марта 1975 г. Временная фармакопейная статья 42-456-75 от 26 сентября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки от кремового до серовато-кремового цвета с более темными вкраплениями. Вначале сладкого, затем горьковатого вкуса. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.654. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЛЕГРАЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/3. Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1973 г. Временная фармакопейная статья 42-454-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом пихтового бальзама, находящаяся под давлением пропеллента в баллоне со специальным клапаном непрерывного действия. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Легразоль оказывает противобактериальное, обезболивающее и охлаждающее действие, благоприятно влияет на репаративные процессы в ране. Противобактериальное действие обеспечивается антибиотиками и пихтовым бальзамом, обезболивающее — совкаином, охлаждающее — фреоном. Пихтовый бальзам способствует регенерации и эпителизации ран. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Легразоль применяют для лечения гранулирующих инфицированных ран после глубоких ожогов; для лечения инфицированных гранулирующих ран иного происхождения; для лечения инфицированных гранулирующих ран донорских участков; при подготовке ожоговых и иных ран к пластике и для оказания первой помощи при ожогах I-II-III степени. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Для обработки раневой поверхности легразолем необходимо снять с баллона предохранительный колпачок, повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой поверхности и нажать до отказа на головку клапана. Расстояние аэрозольного баллона от раневой поверхности во время распыления 25-30 см. Применяют легразоль при температуре не ниже -10 град. С. и не выше +35 град. С. В зависимости от площади раневой поверхности орошение производят в течение 1-10 сек. Раневая поверхность после нанесения аэрозоля закрывается стерильной повязкой. Частота нанесения аэрозоля в течение суток определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от показаний; в большинстве случаев достаточно однократной обработки раны во время перевязки. При открытом способе лечения ожога в течение суток возможно 3-5-кратное нанесение аэрозоля. Курс лечения легразолем определяется течением раневого процесса. При пользовании баллоном с легразолем следует предохранять глаза от попадания препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказано применение легразоля при непереносимости больными левомицетина и грамицидина С. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых помещениях, на расстоянии не менее 2 метров от действующих отопительных приборов, при температуре не выше +20 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ТАБЛЕТКИ ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИДА
0,002 Г; 0,003 Г ИЛИ 0,01 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/6. Инструкция по применению утверждена 18 ноября 1974 г. Временная фармакопейная статья 42-459-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета, горького вкуса, плоскоцилиндрической формы с фаской с 0,002 г; двояковыпуклой формы с 0,003 г и плоскоцилиндрической формы с риской — с 0,01 г эфедрина гидрохлорида. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эфедрин относится к симпатомиметическим аминам (возбуждает альфа и бета-адренорецепторы). Подобно адреналину препарат суживает сосуды, повышает артериальное давление, усиливает работу сердца, расслабляет мускулатуру бронхов, тормозит перистальтику кишечника, расширяет зрачки, повышает уровень сахара в крови. Кроме того, эфедрин возбуждает центральную нервную систему, повышает возбудимость дыхательного центра, повышает тонус и сократительную функцию скелетной мускулатуры. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эфедрин гидрохлорид применяют для повышения артериального давления при гипотонии различного происхождения, в первую очередь, при коллапсе; при приступах бронхиальной астмы, аллергических реакциях, сывороточной болезни, при вазомоторном рините, остром синуите; при отравлениях наркотиками и снотворными, при нарколепсии, миастении; при ночном энурезе, частом мочеиспускании. В глазной практике эфедрин гидрохлорид применяют с диагностической целью (для расширения зрачков). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эфедрин гидрохлорид назначают взрослым внутрь в таблетках по 0,025-0,05 г 2-3 раза в день; подкожно и внутримышечно по 0,02-0,05 г 2-3 раза в день; внутривенно струйно (медленно) по 0,02-0,05 г (0,4-1 мл 5% раствора) или капельным способом до 0,08 г в 100-500 мл изотонического раствора хлорида натрия; а также в глазных каплях в виде 1-5% раствора. Высшие дозы для взрослых внутрь и под кожу: разовая — 0,05 г, суточная — 0,15 г. Детям эфедрина гидрохлорид назначают внутрь в зависимости от возраста ребенка: до 1 года — по 0,002-0,003 г; 2-5 лет — 0,003-0,01 г; от 6 до 12 лет 0,01-0,02 г на прием. При курсовом лечении препарат применяют обычно в течение 10-15 дней.
Высшие разовые и суточные дозы (в граммах) эфедрина для детей
Внутрь Под кожу Возраст Разовая Суточная Разовая Суточная До 6 месяцев 0,0025 0,0075 0,002 0,006 От 6 мес. до 1 года 0,006 0,02 0,005 0,015 2 года 0,01 0,03 0,008 0,025 3-4 года 0,015 0,045 0,01 0,03 5-6 лет 0,015 0,045 0,012 0,036 7-9 лет 0,02 0,06 0,015 0,045 10-14 лет 0,025 0,075 0,015-0,02 0,045-0,06
Во избежание нарушений сна эфедрин не следует применять в конце дня и перед сном, за исключением случаев, когда препарат специально назначают для уменьшения глубины сна при энурезе. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Эфедрин иногда вызывает легкую дрожь, сердцебиение, бессонницу, которые быстро проходят. При повышенной чувствительности к препарату или передозировке указанные явления становятся более выраженными, могут возникать задержка мочи, потеря аппетита, рвота, экстрасистолия, нарастает декомпенсация. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение эфедрина противопоказано при артериальной гипертонии различного происхождения, гипертиреозе, бессоннице, нейротоксикозе с двигательным беспокойством. При ишемической болезни сердца и различных органических поражениях сердца, сопровождаемых декомпенсацией, нарушениями ритма эфедрин должен применяться с большой осторожностью. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТЕГРАЛЕЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/7. Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1973 г. Временная фармакопейная статья 42-453-75 от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом линетола, находящаяся под давлением пропеллента в баллоне со специальным клапаном непрерывного действия. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тегралезоль оказывает противобактериальное и обезболивающее действие, способствует очищению, регенерации и эпителизации ран. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тегралезоль применяют для лечения инфицированных вялогранулирующих ран различного происхождения; для лечения нагноившихся ран донорских участков; при подготовке к пластической операции и ожогах 2 и 3 степени. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для обработки раневой поверхности тегралезолем необходимо снять с упаковки предохранительный колпачок повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой поверхности и нажать до отказа на головку клапана. Расстояние аэрозольного баллона от раневой поверхности во время распыления 25-30 см. Применяют тегралезоль при температуре не ниже — 10 град. С. и не выше +35 град. С. В зависимости от площади раневой поверхности препарат распыляют в течение 1-10 секунд. Раневая поверхность после нанесения аэрозоля покрывается стерильной повязкой. Частота нанесения аэрозоля в течение суток определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от показаний; в большинстве случаев достаточно однократной обработки раны во время перевязки. При открытом способе лечения раны возможно 3-5 разовое нанесение аэрозоля в течение суток. Курс лечения аэрозолем определяется течением раневого процесса. При пользовании баллоном с тегралезолем следует предохранять глаза от попадания препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тегралезоля противопоказано при индивидуальной непереносимости больными антибиотиков, входящих в рецептуру. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых помещениях на расстоянии не менее 2 метров от действующих отопительных приборов, при температуре не выше +20 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАСТВОР ДИТИЛИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г. Регистрационное удостоверение N 75/1032/8. Инструкция по применению утверждена 1 июня 1975 г. Временная фармакопейная статья 42-467-75 от 12 ноября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дитилин является деполяризующим миорелаксантом короткого действия. После внутривенного введения его в дозе 1,5-2 мг/кг наступает полное расслабление скелетных мышц с предшествующей фибрилляцией. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дитилин применяют в качестве миорелаксанта короткого действия в условиях наркоза и искусственной вентиляции легких для интубации трахеи, для поддержания миоплегии при оперативных вмешательствах, для выполнения бронхоскопии и других эндоскопических процедур, для репозиции костных отломков и вправления вывихов. Кроме того, дитилин используют для устранения судорог при столбняке. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Введение дитилина допускается только при наличии всех условий для проведения искусственного дыхания или после перевода больного на управляемое дыхание. Дитилин вводят внутривенно. Дозы выбирают в зависимости от необходимой степени паралича, веса тела и от индивидуальной чувствительности больного к препарату. Для интубации и для полного расслабления скелетных и дыхательных мышц во время проведения операции дитилин вводят в дозе 1,5-2 мг/кг. Для получения длительного расслабления мускулатуры в течение всей операции дитилин можно вводить фракционно через 5-7 минут по 0,5-1 мг/кг (20-60 мг). Нужно иметь в виду, что повторные дозы дитилина особенно при длительных хирургических вмешательствах (свыше 3 часов) действуют более продолжительно. Введение дитилина можно сочетать с антидеполяризующими релаксантами. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, особенно в грудном возрасте, молодых больных и женщин преимущественно у ваготоников может возникнуть кратковременная брадикардия, а в некоторых случаях — асистолия. Медленное введение дитилина, а также предварительная внутривенная инъекция атропина в дозе 1-1,5 мг в значительной степени предотвращают брадикардию. У некоторых больных после введения дитилина отмечается тенденция к повышению артериального давления. При многократном введении дитилина иногда может развиваться чрезмерно продолжительная релаксация мышц и длительное апноэ. Причинами этого могут быть гиперкапния, ацидоз, гиповолемия, гипокалиемия, понижение уровня псевдохолинэстеразы, глубокий наркоз. Если дитилин вводился многократно и через 25-30 минут после последней инъекции препарата у больного не восстанавливается мышечный тонус, остается поверхностным дыхание и при этом отсутствуют перечисленные выше явления, которые могли бы служить причиной удлинения действия дитилина, можно думать о переходе деполяризующего блока в антидеполяризующий. Для снятия этого блока следует применять прозерин по обычной методике: в вену вводят предварительно атропин в дозе 0,5-0,7 мг (0,5-0,7 мл 0,1% раствора), дожидаются учащения пульса и через 1-2 минуты внутривенно вводят прозерин в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора). Если эффект недостаточен, такую же дозу прозерина вводят повторно. Через 10-12 часов после применения дитилина могут возникнуть мышечные боли. Предварительное введение за 1 минуту до дитилина 3-4 мг d-тубокурарина или 10-15 мг диплацина предотвращают фибриллярные подергивания мышц и появление мышечных болей. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дитилина противопоказано у детей грудного возраста, при глаукоме. С осторожностью препарат следует применять при тяжелых заболеваниях печени, анемии, кахексии, заболеваниях, протекающих с изменением активности холинэстеразы, беременности. ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте при температуре не выше +5 град. С. Замораживание не допускается. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР, канд. мед. наук
Э.А.БАБАЯН
Ученый секретарь
Фармакологического комитета,
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. специалист
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
