МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
11 января 1989 г.
N 19
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЛАЗМЫ ПРОТИВОПРОТЕЙНОЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении РАЗРЕШАЮ:
применение плазмы противопротейной человеческой, рекомендованной Комитетом вакцин и сывороток при Минздраве СССР для практики здравоохранения, по утвержденной Минздравом СССР ВФС 42-194ВС-88. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (председатель — т.Апазов А.Д.), утвержденной приказом Минздрава СССР от 24.12.87 г. N 1301, определить ориентировочную потребность в препарате по стране на первые два года освоения его производства и применения (аннотация на плазму представлена в приложении). 2. Главному эпидемиологическому управлению (т.Наркевич М.И.) передать по два экз. ВФС-194ВС-88 и инструкцию по применению данного препарата НИИВС им.И.И.Мечникова АМН СССР, Московскому НИИ скорой помощи им.Н.В.Склифосовского Главного управления здравоохранения Мосгорисполкома и во Всесоюзный гематологический центр Минздрава СССР для организации выпуска в I кв. 1989 г. противопротейной плазмы и контроля ее качества. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР т.Кондрусева А.И.
Министр
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 11 января 1989 г. N 19
КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ — ПЛАЗМА
ПРОТИВОПРОТЕЙНАЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ
Временная фармакопейная статья 42-194-ВС-88 Инструкция по применению утверждена 29.12.88 г.
ОПИСАНИЕ. Коллоидный раствор золотисто — желтого цвета, получен путем плазмафереза от доноров, иммунизированных вакциной протейной из антигенов сухой. НАЗНАЧЕНИЕ. Предназначен для лечения больных с гнойно — воспалительными заболеваниями и осложнениями, вызванными протеем или его ассоциацией. Лечению подлежат больные всех возрастов, включая новорожденных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Плазму вводят внутривенно капельно из расчета суточной дозы 3-6 мл на 1 кг массы больного (детям — до 10-15 мл на 1 кг массы). Курс лечения — 3-10 трансфузий. Курсовая доза плазмы — от 0,5 до 3 л. Введение плазмы противопоказано при сенсибилизации больного к парентеральному введению белковых препаратов. ФОРМА ВЫПУСКА. По 125,0-150,0 мл в контейнерах полимерных для компонентов крови. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ. Препарат хранят при температуре минус 25-35 град. С в течение 6 месяцев, при температуре 2-6 град. С не более 3 сут., при комнатной температуре — в течение суток.
Председатель
Комитета по медицинским
иммунобиологическим препаратам,
первый заместитель
председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Комиссии Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
