МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
5 августа 1987 г.
N 931
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении, РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных и диагностических средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение). ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.: 1.1. Зарегистрировать лекарственные и диагностические средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр. 1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения указанных в приложении препаратов. 1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные и диагностические средства, указанные в приложении, следующим организациям: 1.3.1. Предприятию «Радиопрепарат» Института ядерной физики АН Узб. ССР (п. 5). 1.3.2. Министерству медицинской и микробиологической промышленности (п.п. 1, 2, 3, 4). 2. Начальнику Главного аптечного управления Минздрава СССР тов. Апазову А.Д. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобковым Ю.Г.: 2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска лекарственных средств, указанных в приложении. 2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
N 931 от 5 августа 1987 г.
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Винканор - гипотензивное средство.
2. Трава барвинка малого — сырье для получения винканора.
Б. Лекарственные формы
3. Аэрозоль «Лиоксазоль» — стимулятор процессов репаративной
ной регенерации.
4. Таблетки винканора - гипотензивное средство. 0,02 г, покрытые оболочкой 5. Технефор, 99 м Тс, - диагностическое средство. реагент для получения
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 05 АВГУСТА 1987 Г. N 931
ВИНКАНОР
Синонимы: винкапан, винкатон.
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г. Регистрационное удостоверение N 87/931/1. Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года. Временная фармакопейная статья 42-1730-87 от 1 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Буровато — коричневый порошок со специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Винканор обладает гипотензивными свойствами, оказывает спазмолитический и седативный эффекты. Препарат улучшает церебральное и коронарное кровообращение, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Винканор хорошо переносится больными, включая людей пожилого и старческого возраста. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Винканор применяют при гипертонической болезни I стадии, заболеваниях, сопровождающихся сужением сосудов головного мозга спастического или атеросклеротического происхождения (состояние после ишемического инсульта, посткоммоционная гипертензия), а также при синусовой тахикардии, не связанной с сердечной недостаточностью. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Винканор применяют внутрь независимо от приема пищи по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней. Дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в день и длительность лечения продлить до 30 дней. Поддерживающая доза винканора — 1 таблетка 1-2 раза в день — может приниматься длительно (многие месяцы, годы). При необходимости препарат можно применять в сочетании с другими гипотензивными средствами. ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ВИНКАНОРА 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г. Регистрационное удостоверение N 87/931/4. Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года. Временная фармакопейная статья 42-1731-87 от 1 июля 1987 года. Листок — вкладыш утвержден 5 августа 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета. УПАКОВКА. По 50 штук в банки из дрота.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
АЭРОЗОЛЬ «ЛИОКСАЗОЛЬ»
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г. Регистрационное удостоверение N 87/931/3. Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года. Листок — вкладыш утвержден 5 августа 1987 года. Временная фармакопейная статья 42-1729-87 от 18 июля 1987 года.
СОСТАВ: 2-Аллилоксиэтанала 0,351 г 0,702 г Спирта 95% 14,649 г 29,298 г
Хладона-12 10,000 г 20,000 г
ОПИСАНИЕ. Раствор после удаления хладона-12 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лиоксазоль предотвращает ранний спазм артерий глубокого сосудистого сплетения кожи, возникающий при ионизирующей радиации, улучшает кровоснабжение в облученном участке и ускоряет репаративные процессы эпителия. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лиоксазоль применяют в качестве средства для предупреждения развития и для лечения острых местных лучевых поражений кожи I-II степени, возникающих в процессе радиационной терапии или при радиационной травме. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лиоксазоль наносят на пораженный участок кожи путем распыления тонким слоем с расстояния 10-15 см от поверхности кожи. Профилактически препарат применяют сразу после каждого сеанса облучения (не позднее, чем через час после облучения) в течение всего курса радиационной терапии. С лечебной целью лиоксазоль применяют при появлениях первых клинических признаков лучевого поражения (эритема, отек, сухое и влажное шелушение) один раз в день в течение 10-20 дней в зависимости от степени поражения кожи. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении лиоксазоля возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже. При этом рекомендуется отмена препарата и десенсибилизирующая терапия. УПАКОВКА. По 25 г или 50 г препарата в баллоны стеклянные аэрозольные вместимостью 35 мл или 65 мл. ХРАНЕНИЕ. При температуре от +3 до +35 град.С вдали от отопительных систем и прямых солнечных лучей. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТЕХНЕФОР, 99 МТС, РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 931 от 5 августа 1987 г. Регистрационное удостоверение N 87/931/5. Инструкция по применению утверждена 5 августа 1987 года. Временная фармакопейная статья 42-1733-87 от 4 июля 1987 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачный бесцветный раствор рН 3,0-4,0. ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Технефор, 99мТс при внутривенном введении накапливается преимущественно в скелете. Препарат в большей степени концентрируется в очагах повышенного метаболизма кости. Максимальное накопление в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенной дозы. Содержание препарата в крови в это же время не превышает 6,0%. Через мочевыделительную систему за 3 часа экскретируется около 60% препарата. Лучевые нагрузки на органы и ткани: костная ткань — 71 мкГр/МБк; почки — 24 мкГр/МБк; мочевой пузырь — 39 мкГр/МБк; все тело — 2,6 мкГр/МБк. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Технефор, 99мТс применяют в качестве средства для сцинтиграфии скелета при различных его поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно — суставной туберкулез, артриты различного происхождения и т.д.). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Технефор, 99мТс вводят внутривенно по 5 МБк/кг (0,15 мКи/кг). Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более трех больных. Исследование проводят с помощью гамма — камер или скеннера через 3 часа после инъекци препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией технефора, 99мТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение технефора, 99мТс противопоказано при беременности и у женщин, кормящих грудью. ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений. СРОК ГОДНОСТИ. 5 часов со времени приготовления.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный ученый секретарь
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
Г.М.РУДЕНКО
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
Н.С.КОСЫРЕВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
