В соответствии с пунктом 2 данный документ вступил в силу с момента официального опубликования. Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте России 13 ноября 2012 г. N 25792
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 400н
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ
N 663-а
ПРИКАЗ
от 8 октября 2012 года
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ТАРИФАМ ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А
Приказываем:
1. Внести изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 г. N 18994), согласно приложению. 2. Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.
Министр
здравоохранения Руководитель
Российской Федерации
В.СКВОРЦОВА
Руководитель
Федеральной службы по тарифам
С.НОВИКОВ
Приложение
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ТАРИФАМ ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А
- Второе предложение пункта 2 после слов «на государственную регистрацию» дополнить словами «, за исключением случаев, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее — Правила), а также пунктами 6 — 9 настоящей Методики».
- Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции: «В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата».
- Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания: «При этом в случаях, установленных подпунктами «а» и «б» пункта 14 Правил, а также пунктами 6 — 9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются».
- Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции: «В случае, установленном подпунктом «а» пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением N 2-п «Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию» по прилагаемой форме к настоящей Методике».
- Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания: «Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период».
Примечание. В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: в пункте 9 Методики после слов «на прогнозируемый уровень инфляции» уже присутствуют слова «установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период».
- В пункте 9 после слов «на прогнозируемый уровень инфляции» дополнить словами «текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период».
- Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания: «Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах».
- Приложение N 2 «Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию» к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а изложить в следующей редакции:
«Приложение N 2
к Методике установления
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП
утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а
Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию __________________________________________________________ (наименование организации-заявителя)
N Название Лекарственная Кол-во Прямые расходы Общепроизводственные расходы <**> Общехозяйственные При- Рента- Отпускная п/п лекарственного форма, в по- расходы <**> быль бель- цена за препарата дозировка или треби- ность потреби- концентрация, тельс- мате- сырье зара- зарплата электро- аморти- про- разра- реали- про- тельскую МНН торговое объем, кой риалы ботная общепро- энергия, зация чие ботка зация чие упаковку название активность в упа- плата изводст- тепло- основных <***> <***> (без единицах ковке <*> венного снабже- средств, НДС), действия и вспо- ние, во- исполь- руб. могатель- доснаб- зуемых ного жение и для про- персонала топливо изводства 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
<> Заработная плата работников, занятых на производстве (непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.
<*> Накладные расходы.
<***> Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденной приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.
Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
Исполнитель (Ф.И.О., телефон) ___________ ________________________". (подпись) (Ф.И.О.)
9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:
«Приложение N 2-п
к Методике установления
производителями лекарственных
препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень ЖНВЛП
утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России
и ФСТ России
от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а
Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию ________________________________________________________ (наименование организации-заявителя)
N Название Прямые расходы Общепроизводственные расходы <*> Отпускная цена за п/п лекарственного потребительскую препарата материалы сырье электроэнергия, амортизация упаковку теплоснабжение, основных средств, (без НДС), руб. МНН торговое водоснабжение и используемых название топливо для производства факт план % факт план % факт план % факт план % факт план % увелич. увелич. увелич. увелич. увелич. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
<*> Накладные расходы.
Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
Исполнитель (Ф.И.О., телефон) ___________ ________________________". (подпись) (Ф.И.О.)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 8 октября 2012 г. N 402
О КООРДИНАЦИОННОМ СОВЕТЕ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ОБРАЗОВАНИЮ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с пунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю: 1. Создать Координационный совет по медицинскому и фармацевтическому образованию Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2. Утвердить прилагаемое Положение о Координационном совете по медицинскому и фармацевтическому образованию Министерства здравоохранения Российской Федерации. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н.Каграманяна.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждено
приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 октября 2012 г. N 402
ПОЛОЖЕНИЕ
О КООРДИНАЦИОННОМ СОВЕТЕ ПО МЕДИЦИНСКОМУ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ОБРАЗОВАНИЮ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- Координационный совет по медицинскому и фармацевтическому образованию Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Совет) создается в целях развития структуры и содержания непрерывного медицинского и фармацевтического образования.
- В своей деятельности Совет руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, по вопросам, отнесенным к компетенции Совета, а также настоящим Положением.
- Основными функциями Совета являются: а) подготовка предложений в Министерство образования и науки Российской Федерации по совершенствованию деятельности учебно-методического объединения по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России (далее — учебно-методическое объединение) в части проведения государственной политики в области здравоохранения на основе анализа деятельности учебно-методического объединения; б) анализ деятельности образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, научных организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, по выполнению федеральных государственных образовательных стандартов среднего и высшего профессионального образования по направлениям подготовки (специальностям) медицинского и фармацевтического образования, федеральных государственных требований к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования для обучающихся в ординатуре, интернатуре, примерных основных образовательных программ профессиональной подготовки медицинских и фармацевтических работников, включающих в себя базисный учебный план, и подготовка предложений по их совершенствованию в Министерство образования и науки Российской Федерации; в) разработка предложений по развитию структуры и содержания непрерывного медицинского и фармацевтического образования; г) подготовка предложений по внесению изменений в номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников, специалистов со средним и высшим профессиональным образованием учреждений здравоохранения, специальностей специалистов со средним, высшим и послевузовским профессиональным образованием по направлениям подготовки (специальностям) медицинского и фармацевтического образования; д) подготовка рекомендаций по использованию учебной и учебно- методической литературы в системе непрерывного медицинского и фармацевтического образования; е) подготовка предложений в Министерство образования и науки Российской Федерации по совершенствованию, разработке, утверждению, введению в действие, реализации федеральных государственных образовательных стандартов среднего и высшего профессионального образования по направлениям подготовки (специальностям) медицинского и фармацевтического образования, и контролю качества подготовки медицинских и фармацевтических специалистов; ж) взаимодействие с общественными организациями в области медицинского и фармацевтического образования, объединениями работодателей по вопросам обеспечения качества и развития содержания медицинского и фармацевтического образования.
- Совет осуществляет свою деятельность на принципах равноправия, коллегиальности и гласности.
- В состав Совета входят председатель Совета, заместитель председателя Совета, ответственный секретарь Совета, члены Совета.
- Персональный состав Совета утверждается приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- Совет возглавляет председатель — заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации. Председатель Совета осуществляет руководство деятельностью Совета и организацию деятельности Совета в перерывах между заседаниями, ведет заседание Совета.
- Заместитель председателя Совета выполняет поручения председателя Совета по подготовке, организации и проведению заседаний Совета, исполняет обязанности председателя Совета в его отсутствие.
- Ответственный секретарь Совета организует подготовку повестки дня заседаний Совета, материалов к заседаниям и решений Совета, обеспечивает информирование членов Совета о дате, месте и времени проведения, повестке дня заседаний Совета, ведет протокол заседаний Совета.
- Члены Совета принимают участие в его работе лично, делегирование полномочий не допускается.
- Заседания Совета проводятся не реже одного раза в квартал.
- Заседание Совета считается правомочным, если в нем принимает участие не менее половины от общего числа его членов.
- Решения Совета принимаются большинством голосов открытым голосованием. В случае если голоса разделились поровну, то решающим является голос председательствующего на заседании Совета. Принятие решения членами Совета путем проведения заочного голосования, а также делегирование ими своих полномочий иным лицам не допускается.
- Решения Совета оформляются протоколом, который подписывают председатель Совета либо его заместитель, председательствовавший на заседании, и ответственный секретарь Совета.
- Для реализации поставленных целей Совет может создавать рабочие группы и экспертные комиссии, состав которых утверждается решением Совета.
- Заключения рабочих групп и экспертных комиссий по рассматриваемым вопросам носят рекомендательный характер.
