Примечание.
Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2006 N 341-ст утвержден национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52623-2006 «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения» с датой введения в действие с 1 января 2008 года.
Отраслевой стандарт, утвержденный данным документом, вступил в силу с 1 сентября 2000 года. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 июля 2000 г. N 299
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ»
Во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об итогах хода реформ и задачах по развитию здравоохранения и медицинской науки в стране на 2000-2004 годы и на период до 2010 года» (протокол заседания N 5 от 15.03.2000) и в целях реализации Программы работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении (21 июля 1998 г.) приказываю: 1. Ввести в действие с 01.09.2000 отраслевой стандарт «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования» (далее — ОСТ ТПМУ N 91500.01.0004-2000) (приложение). 2. Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний (Карпеев А.А) Управлению научно-исследовательских медицинских учреждений (Ткаченко С.Б.) и Управлению медицинских проблем материнства и детства (Корсунский А.А.) обеспечить разработку технологий выполнения простых медицинских услуг в соответствии с требованиями ОСТа ТПМУ N 91500.01.0004-2000. 3. Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пальцев М.А.) осуществлять с 01.09.2000 ведение ОСТ ТПМУ N 91500.01.0004-2000 и координацию деятельности по разработке технологий простых медицинских услуг. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
Утвержден
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2000 г. N 299
Дата введения —
1 сентября 2000 года
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
ОСТ 91500.01.0004-2000
Предисловие
Разработан Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Внесен Федеральным фондом обязательного медицинского страхования. Принят и введен в действие Министерством здравоохранения Российской Федерации. Приказ от 31.07.2000 N 299. Введен впервые.
01. ВВЕДЕНИЕ
01.01. Общие положения и нормативные ссылки
Отраслевой стандарт 91500.01.0004-2000 «Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования» (далее — ОСТ ТПМУ) разработан в Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении (заведующий профессор П.А. Воробьев) Московской медицинской академии им И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Основанием для разработки ОСТа ТПМУ являются Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.1997 N 1387 «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации» и «Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении» от 21 июля 1998 г., Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.1998 N 374 «О введении классификатора «Простые медицинские услуги». ОСТ ТПМУ разработан с учетом принципов, правил и требований установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 — ГОСТ Р 1.5-92), решения коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.1997 N 14/43/6-11 «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда ОМС N 12/2 от 19.01.1998 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.12.1998 N 354 «О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении» и практического опыта отечественной и международной стандартизации в области технологий выполнения простых медицинских услуг. ОСТ ТПМУ согласно «Основным положениям стандартизации в здравоохранении» относится к группе 01 — «Основные положения». Областью применения ОСТа ТПМУ является система стандартизации в здравоохранении, нормативный документ является базовым для разработки отраслевых стандартов технологий выполнения отдельных простых медицинских услуг.
01.02. Цели и задачи
ОСТ ТПМУ создан с целью нормативного обеспечения и унификации процесса разработки, принятия, внедрения отраслевых стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг и оценки качества их выполнения. ОСТ ТПМУ разработан для решения следующих задач: — нормативного обеспечения разработки и внедрения стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг; — установления единых требований к порядку профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных с различными заболеваниями; — унификации расчетов стоимости медицинской помощи, разработок программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги и оптимизации системы взаиморасчетов между территориями за оказанную гражданам медицинскую помощь; — контроля объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинском учреждении и на территории субъекта Российской Федерации в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью.
01.03. Определения и сокращения
В настоящем ОСТе ТПМУ применяются термины в интерпретации, делающие их однозначными для восприятия. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины и определения:
Простая Далее неделимая медицинская услуга, медицинская выполняемая по формуле "пациент" + услуга "специалист" = "один элемент профилактики, диагностики или лечения" Технология Нормативный документ системы стандартизации выполнения здравоохранения, содержащий совокупность простой методик выполнения простой медицинской медицинской услуги.
услуги
Методика Раздел нормативного документа, содержащий выполнения требования к выполнению простой медицинской простой услуги единственным или одним из медицинской альтернативных способов, включая требования услуги к условиям, ресурсам, процессам, работам и результатам выполнения простых медицинских услуг. Протокол Нормативный документ системы стандартизации ведения в здравоохранении, определяющий требования к больного выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. Последствия Исходы заболеваний, социальные, (результаты) экономические результаты применения медицинских технологий. Федеральный Орган, занимающийся стандартизацией в орган по здравоохранении, признанный на национальном
стандартизации в уровне, основная функция которого (среди здравоохранении прочих) заключается в разработке и принятии
нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей. Орган по Орган, занимающийся стандартизацией в стандартизации в субъекте Российской Федерации, на здравоохранении предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях.
В тексте документа используются следующие сокращения:
ОСТ ТПМУ Отраслевой стандарт "Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие требования" ТПМУ Технологии выполнения простых медицинских услуг ВОЗ Всемирная организация здравоохранения ОМС Обязательное медицинское страхование граждан МКБ-10 Международная классификация болезней, травм, и состояний, влияющих на здоровье 10-го пересмотра ПМУ Простая медицинская услуга ОК ПМУ Отраслевой классификатор 91500.09.0001-1998 "Простые медицинские услуги" ФОМС Федеральный фонд обязательного медицинского страхования ОКОНХ Общесоюзный классификатор отраслей народного хозяйства Орган по Федеральный орган по стандартизации в стандартизации здравоохранении, орган по стандартизации в здравоохранении
01.04. Общие принципы построения ОСТа ТПМУ
Код отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:
91500 код отрасли "Здравоохранение" согласно Общесоюзному классификатору отраслей народного хозяйства (ОКОНХ) 01 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Основные положения", согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" 0004 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2000 год введения документа в действие
ОСТ ТПМУ представляет собой систематизированный свод правил, определяющих порядок и последовательность формирования стандартов технологии выполнения простых медицинских услуг, структуру нормативного документа, единые требования к внедрению и оценке результатов применения ПМУ. ОСТ ТПМУ представляет собой открытую систему, элементы которой поддаются корректировке и дополнению.
01.04.01. Порядок кодирования отраслевых стандартов технологий выполнения ПМУ
ОСТ ТПМУ предусматривает шестиступенчатую иерархическую классификацию стандартов технологии выполнения простых медицинских услуг. На каждой ступени кодировка осуществляется по значимым классификационным признакам. Каждый стандарт технологии выполнения простой медицинской услуги имеет общую для всех (константную) часть кода: 91500.11. Эта константная часть отражает принадлежность нормативного документа (стандарта технологии выполнения простой медицинской услуги) к отрасли «Здравоохранение» (91500) согласно ОКОНХ и, согласно «Основным положениям стандартизации в здравоохранении», к группе нормативных документов 11 — «Требования к оказанию медицинских услуг». На трех ступенях вариабельной части кода располагают трехступенчатый код ПМУ, согласно ОК ПМУ. Год утверждения стандарта технологии выполнения простой медицинской услуги и его нового пересмотра располагается в конце вариабельной части кода. Таким образом, каждый стандарт технологии выполнения простой медицинской услуги располагается в группе, которая имеет 19-ти значный цифровой код следующей структуры:
91500.11.ХХ.ХХ.ХХХ -ХХХХ
год утверждения стандарта ТПМУ
трехступенчатый код ПМУ согласно ОК ПМУ
группа нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении отрасль "Здравоохранение" по ОКОНХ
При этом:
91500. Код отрасли здравоохранение по ОКОНХ;
11. группа нормативных документов системы стандартизации в отрасли, согласно "Основным положениям стандартизации здравоохранения";
ХХ.ХХ.ХХХ Код ПМУ по ОК ПМУ принимает значение от 01.01.001
до 99.99.999;
ХХХХ Год утверждения стандарта технологии выполнения простой медицинской услуги принимает значения 2000 или 2099 соответственно 2000 - 2099 году.
Кодирование вновь создающихся отраслевых стандартов ТПМУ происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих нормативных документов. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых нормативных документов и обновления существующих.
01.05. Область применения OCTa ТПМУ
Настоящий ОСТ ТПМУ применяется на всей территории Российской Федерации при разработке и контроле качества выполнения простых медицинских услуг согласно Отраслевому классификатору 91500.09.0001-1998 «Простые медицинские услуги». Требования ОСТа ТПМУ не распространяются на разработку Протоколов ведения больных с различными заболеваниями, стандарты технологий выполнения комплексных и сложных медицинских услуг, услуг медицинского сервиса, отдельных манипуляций, исследований и процедур, а также медицинских услуг, регламентированных Общероссийским классификатором услуг населению или иными нормативными документами.
01.06. Ведение ОСТа ТПМУ
Ведение ОСТа ТПМУ производится Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Ведение ОСТа ТПМУ подразумевает взаимодействие Московской медицинской академии им И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения нормативного документа, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению нормативного документа.
02. ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, ЭКСПЕРТИЗЫ, АПРОБАЦИИ И ВНЕДРЕНИЯ ОТРАСЛЕВЫХ СТАНДАРТОВ ТЕХНОЛОГИЙ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Общий порядок разработки отраслевых нормативных документов регламентирован отраслевым стандартом 91500.01.0001-2000 «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении».
02.01. Рабочие группы
Стандарты технологий выполнения простых медицинских услуг разрабатываются рабочей группой, состоящей из экспертов — специалистов в определенной области медицины в порядке, установленном настоящим ОСТом ТПМУ. В разработке каждого ОСТа принимает участие не менее трех специалистов в данной области, представляющих не менее трех медицинских учреждений, общественных медицинских организаций, научных обществ. Желательно привлечение представителей общественных организаций пациентов, организаторов здравоохранения, а при необходимости — экономистов, юристов, социальных работников, представителей духовенства и др., а также медицинских сестер к разработке технологии ПМУ, выполняемых совместно врачом и медицинской сестрой, и врачей при разработке технологии ПМУ, выполняемой медицинскими сестрами. Решение о создании рабочей группы принимается в инициативном порядке Министерством здравоохранения Российской Федерации, Российской академией медицинских наук, территориальными органами управления здравоохранением, федеральным или территориальными фондами ОМС, медицинскими и научно-медицинскими организациями, страховыми медицинскими организациями, научными обществами, профессиональными медицинскими общественными организациями, общественными объединениями больных, группой специалистов. Рабочая группа в инициативном порядке собирается на первое заседание, на котором рассматривается список возможных экспертов, привлекаемых к разработке нормативного документа, определяется руководитель рабочей группы, делопроизводитель, учреждение, ответственное за делопроизводство по нормативному документу и, в последующем, — за его мониторирование, регламент работы рабочей группы, формируется Предложение на разработку нормативного документа. Каждый эксперт вправе предложить дополнительных членов рабочей группы, число членов рабочей группы не ограничивается, никто не может отказать эксперту во включении в состав рабочей группы. Эксперт может быть кооптирован в состав рабочей группы по рекомендации одного из ее членов или по письменному направлению организации, в которой эксперт работает с обоснованием необходимости включения его в рабочую группу. Исключение кого-либо из экспертов из рабочей группы в процессе разработки нормативного документа не допустимо иначе как по письменному заявлению самого эксперта. В проекте нормативного документа, передаваемого на рассмотрение в Орган по стандартизации, должны быть личные росписи всех экспертов, участвовавших в его разработке в качестве авторов. Все решения рабочая группа принимает на основе согласия (консенсуса). Личное присутствие всех экспертов на заседаниях рабочей группы не обязательно, возможно внесение в письменном виде дополнений и изменений заочно, что должно быть отражено в регламенте работы рабочей группы. Все предложения по включению (исключению) определенных позиций в нормативный документ должны быть обоснованы в письменном виде, решения по степени обоснованности должны быть изложены в нормативном документе. Все предложения по изменениям и дополнениям к порядку разработки стандартов технологии выполнения простых медицинских услуг, регламентированному настоящим ОСТом ТПМУ, выносятся рабочей группой на рассмотрение специально создаваемой при Органе по стандартизации профильной комиссии (далее по тексту — Комиссии). Задачей ее является более детальное рассмотрение вопросов, касающихся разработки, ведения и обновления нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении. Комиссия принимает окончательное решение, обязательное для всех участников разработки нормативного документа.
02.02. Критерии и признаки, используемые при составлении отраслевых стандартов технологий выполнения ПМУ
При разработке стандартов технологии выполнения простых медицинских услуг эксперты используют требования, содержащиеся в соответствующих нормативных документах системы стандартизации в здравоохранении, результаты опубликованных научных исследований с учетом приведенных ниже характеристик: Для методов диагностики:
— чувствительность — частота положительных результатов при наличии определенного заболевания (с указанием чувствительности при основных заболеваниях); — специфичность — частота отрицательного результата при отсутствии заболевания (с указанием специфичности при основных заболеваниях); — прогностическая ценность — вероятность заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия — при отрицательном; — отношение правдоподобия — отношение вероятности данного результата у лиц с заболеванием к вероятности данного результата у лиц без заболевания; — безопасность метода — суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного метода диагностики с приведением их полного перечня; — степень доступности — отношение числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учетом территориальных особенностей регионов и разобщенности медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу; — ориентировочную стоимость метода исследования с учетом капитальных затрат, текущих прямых и косвенных расходов; — соотношение стоимость/эффективность — ориентировочные расчеты по стоимостной целесообразности использования того или иного метода диагностики при основных социально значимых заболеваниях. Для методов профилактики, лечения, реабилитации: — действенность — частота доказанных положительных эффектов, полученных в рандомизированных клинических исследованиях при определенных заболеваниях; — эффективность — частота доказанных положительных результатов лечения при определенном заболевании в нерандомизированных когортах больных; — выборочность — частота доказанных нулевых или отрицательных результатов при определенном заболевании; — терапевтическая ценность — отношение эффективности к выборочности; — безопасность метода — суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного метода лечения; нередко рассчитывается как частота возникновения смертельных или иных тяжелых осложнений на миллион врачебных назначений или выполненных простых услуг; — степень доступности — отношение числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учетом территориальных особенностей регионов и разобщенности медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу; — ориентировочная стоимость метода лечения с учетом капитальных затрат, прямых и косвенных расходов; — оценка соотношения стоимость/эффективность или иные экономические расчеты. Для дополнительных методов (уход, вспомогательные простые медицинские услуги): — безопасность метода — суммарная частота побочных эффектов и осложнений при применении данного вспомогательного метода; — степень доступности — отношение числа граждан страны, которые могут получить своевременно данную услугу с учетом территориальных особенностей регионов и разобщенности медицинских учреждений, наличия соответствующего оборудования и специалистов к числу граждан, не могущих своевременно получить такую услугу; — ориентировочная стоимость вспомогательного метода с учетом капитальных затрат, прямых и косвенных расходов; — оценка соотношения стоимость/эффективность или иные экономические расчеты. Эксперты при разработке каждого ОСТа ТПМУ должны ответить на все поставленные выше вопросы, что должно найти отражение в тексте документа. В случае отсутствия информации или однозначных ответов эксперты должны сделать соответствующую запись в нормативном документе.
02.03. Экспертиза проектов стандартов технологий выполнения ПМУ
Экспертиза (рецензирование) проекта стандарта технологии выполнения ПМУ осуществляется по направлению разработчиков ОСТа в соответствии с решением Органа по стандартизации. Порядок рецензирования регламентирован отраслевым стандартом 91500.01.0001-2000 «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении». При проведении экспертизы независимый эксперт (рецензент) должен в письменном виде дать ответы на следующие вопросы: 1. Представленный проект отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ ведения больных Вам понятен? 2. Ваше отношение к актуальности отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ? 3. Представленный отраслевой стандарт технологии выполнения ПМУ будет полезен (бесполезен) для практического здравоохранения и в чем его польза (отсутствие пользы, вред)? 4. Литература по отраслевому стандарту технологии выполнения ПМУ представлена достаточно полно, ничего из имеющихся сведений не пропущено, данные изложены адекватно? 5. Краткое изложение доказательств и заключений экспертов приемлемых для решения поставленных задач. 6. Я согласен со всеми требованиями отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ (я не согласен со следующими требованиями отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ). 7. Я буду использовать представленный отраслевой стандарт технологии выполнения ПМУ в своей практике (я не буду использовать отраслевой стандарт технологии выполнения ПМУ без существенной переделки (какой)). 8. Дополнительная информация по представленному проекту отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ. По решению Комиссии Органа по стандартизации перечень и формулировки вопросов, поставленных перед экспертом, могут быть изменены в установленном порядке. Эксперт отвечает на все поставленные перед ним вопросы в письменном виде в срок до 30 дней с момента получения проекта нормативного документа. В случае необходимости продления срока экспертизы эксперт в письменном виде сообщает об этом в рабочую группу с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием сроков переноса ее окончания. Рабочая группа не вправе отказать эксперту на увеличение общего срока экспертизы до 60 дней. Более длительные сроки экспертизы ОСТа не предусматриваются. В случае отсутствия в установленные сроки письменного заключения по представленному проекту нормативного документа устанавливается, что эксперт согласен со всеми пунктами представленного проекта нормативного документа.
02.04. Апробация проектов отраслевых стандартов технологий выполнения ПМУ
Общий порядок апробации отраслевых нормативных документов регламентирован отраслевым стандартом 91500.01.0002-2000 «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении». Необходимость апробации проекта стандарта технологии выполнения ПМУ или отдельных его разделов (методик) устанавливается Комиссией Органа по стандартизации при утверждении технического задания на разработку ОСТа технологии выполнения ПМУ. Апробация (испытание) ОСТа технологии выполнения ПМУ выполняется по программе, разработанной экспертами и утверждаемой Комиссией Органа по стандартизации с учетом правил и норм клинических исследований, включая число больных, входящих в испытание, критерии оценки эффективности и безопасности технологий выполнения ПМУ, правовых и этических аспектов. Число организаций может быть уменьшено в случае обоснованной необходимости решением Комиссии Органа по стандартизации. Результаты экспертизы и апробации рассматриваются на заседании Комиссии и, в случае положительного решения проект стандарта технологии выполнения ПМУ, передается на рассмотрение Органа по стандартизации для последующего принятия и введения в действие Министерством здравоохранения Российской Федерации. В случае отрицательного решения соответствующей комиссии документ возвращается разработчику для устранения замечаний, и, при необходимости, для повторной экспертизы и (или) апробации.
02.05. Внедрение отраслевых стандартов технологий выполнения ПМУ
Общий порядок внедрения отраслевых нормативных документов регламентирован отраслевым стандартом 91500.01.0001-2000 «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении». Внедрение ОСТов технологий выполнения ПМУ предусматривает использование отраслевых стандартов технологии выполнения ПМУ в медицинских учреждениях Российской Федерации соответствующего звена здравоохранения и профильности вне зависимости от ведомственной принадлежности и формы собственности. Порядок мониторирования результатов применения соответствующего ОСТа организациями-мониторами, сбор информации организацией-разработчиком, ответственной за мониторирование ОСТа, обобщение результатов мониторирования рабочей группой, внесение рабочей группой дополнений и изменений к стандарту технологии выполнения ПМУ выполняется в установленном порядке.
03. СТРУКТУРА ОТРАСЛЕВЫХ СТАНДАРТОВ ТЕХНОЛОГИЙ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
03.01. Разделы отраслевых стандартов технологий выполнения ПМУ
ОСТ технологии выполнения ПМУ разделяется на четыре основные части: — Введение.
— Характеристика требований отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ. — Графическое, схематические и табличное представление отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ (при необходимости). — Формулы, расчеты, номограммы, бланки и другая документация (при необходимости). — Мониторирование отраслевого стандарта технологии выполнения ПМУ.
03.02. Введение
Во введении приводятся сведения о разработчиках ОСТа технологии выполнения ПМУ с указанием фамилий, занимаемых должностей, адресов и телефонов по следующей схеме:
Фамилии, Место работы с Адрес места работы Рабочий имена, указанием занимаемой с указанием телефон с отчества должности, степени и почтового индекса указанием разработчиков звания кода города
Во введении формулируются цели и задачи разработки и внедрения данного ОСТа технологии выполнения ПМУ, область применения, литературные ссылки. Целью и основными задачами разработки и внедрения отраслевых стандартов технологии выполнения ПМУ могут являться улучшение качества оказания медицинской помощи при определенных заболеваниях, обеспечение ее доступности, социально-экономические решения, внедрение новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в клиническую практику и т.д. Под областью применения стандарта технологии выполнения ПМУ подразумевается уровень (категория) лечебно-диагностических учреждений и их подразделений, в которых предусматривается выполнение технологий, регламентируемых данным стандартом. Во введении дается расширенное определение ПМУ, перечень методик, приводятся данные клинической эпидемиологии, обосновывается медико-социальная значимость разработки данного нормативного документа Литературные ссылки содержат перечень литературы, послужившей основанием для разработки ОСТа технологии выполнения ПМУ, включая данные мета-анализа, экономические обоснования, данные обзоров, опубликованных международных и отечественных «консенсусов», сообщений из практики, оригинальные исследования, ссылки на электронные носители информации — «web-адреса», сведения из иных нормативных документов.
03.03. Требования отраслевых стандартов технологий выполнения ПМУ
Требования ОСТа «Технологии выполнения простой медицинской услуги» разрабатываются отдельно для каждой методики выполнения услуги. Для каждой ПМУ может быть большое число методик. Эксперты в процессе создания нормативного документа должны решить вопрос о количестве методик, входящих в разрабатываемый ОСТ и все ли нижеследующие разделы должны входить в каждую методику или часть разделов может быть объединена в отдельные главы (например — трактовка результатов исследования часто не зависит от метода выполнения исследования). Выделяют следующие обязательные разделы: — Требования к специалистам и вспомогательному персоналу, включая требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала. — Требования к условиям выполнения методики ПМУ и функциональное назначение ПМУ. — Материальные ресурсы (приборы, инструментарий, реактивы, лекарственные средства, прочий расходуемый материал), необходимые для выполнения методики ПМУ. — Характеристика методики выполнения ПМУ. — Дополнительные сведения об особенностях выполнения методики. — Достигаемые результаты и их оценка.
— Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, в процессе выполнения ПМУ, к диетическим назначениям и ограничениям, к подготовке пациента (при необходимости). — Форма информированного согласия пациента при выполнении методики и дополнительная информация для пациента и членов его семьи. — Параметры оценки и контроля качества выполнения методики. — Стоимостные характеристики методики.
03.03.01. Требования к специалистам и вспомогательному персоналу, включая требования к обеспечению безопасности труда медицинского персонала
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу устанавливаются экспертами по следующим позициям: — Перечень специальностей, в соответствии с утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации номенклатурой специальностей с высшим и средним медицинским и фармацевтическим образованием. — Требования образовательных стандартов специалистов. — Дополнительные или специальные требования к специалистам и вспомогательному персоналу по конкретной методике выполнения ПМУ содержат требования к образованию, знаниям, умениям, навыкам, стажу работы. Требования по безопасности труда при выполнении услуги должны содержать ссылки на соответствующие нормативные документы (ГОСТ, ОСТ, санитарные правила и нормативы, правила противопожарной безопасности, техники безопасности и др.). В случае отсутствия регламентирующих документов необходимо дать описательную характеристику безопасности условий выполнения методики ПМУ.
03.03.02. Условия выполнения методики и функциональное назначение ПМУ
Условия оказания медицинской помощи и функциональное назначение медицинской помощи регламентированы «Основными положениями стандартизации в здравоохранении».
Раздел Наименование
01. Условия оказания Амбулаторно-поликлинические медицинских услуг Помощь в процессе транспортировки Помощь в условиях стационара 02. Функциональное Профилактика заболеваний назначение Диагностика заболевания медицинских услуг Лечение заболеваний Восстановительно-реабилитационные Транспортные Санитарно-гигиенические
Для составления ОСТа технологии выполнения ПМУ выбирается пара из раздела 01 и 02. Таким образом, регламентируются условия выполнения методики и функциональное назначение ПМУ. Перечень условий оказания медицинских услуг может быть уточнен экспертами при составлении ОСТа технологии выполнения ПМУ. Таким образом, в данном разделе появляется информация следующего вида:
Наименование услуги Условие выполнения Функциональное
услуги назначение услуги
03.03.03. Материальные ресурсы
В разделе указываются материальные ресурсы (основные средства: приборы и инструментарий; расходуемые средства: реактивы, лекарственные средства, иммунобиологические вещества, препараты крови, перевязочные средства, прочий расходуемый материал и др.), необходимые для выполнения конкретной методики.
01.03.03.03. Приборы, инструменты, изделия медицинского назначения
Указываются зарегистрированные в России в установленном порядке медицинские приборы, изделия медицинского назначения, инструментарий, оптика, химическая посуда с указанием марок приборов и приспособлений, используемые для выполнения данной методики. Для заполнения данного раздела используется Государственный Реестр медицинской техники и его ежегодные переиздания, другие источники информации, с обязательной ссылкой на нормативно-техническую документацию (технические условия, фирма и страна-производитель и др). Указываются количество каждой единицы, или пределы, в которых колеблется число медицинских приборов, изделий медицинского назначения, инструментария, приспособлений и др., необходимое для выполнения конкретной методики. Данные сводятся в таблицу:
Наименование Ссылка на Количество Основной или прибора, регистрационный приборов, альтернативный изделия нормативный инструментов, прибор, изделие медицинской документ (приказ изделий медицинской техники и др. изделий медицинской техники Минздрава, техники технических условий и др.)
02.03.03.03. Реактивы
Указываются зарегистрированные в России в установленном порядке реактивы, включая красители, флюоресценты, радиоизотопные реактивы и вещества, рентгеноконтрастные вещества и т.д., необходимые для выполнения данной методики со ссылкой на нормативно-техническую документацию, фирму и страну-производителя. В разделе указываются количество реактива или пределы, в которых колеблется количество реактива, необходимое для выполнения методики, сроки и особенности его хранения, уничтожения, обеззараживания и т.д. По каждому реактиву составляется таблица:
Ссылка на Количест- Сроки и Особенности Требования к Наиме- документ, во реакти- особен- уничтожения обеспечению
нова- регламенти- ва, необхо- ности и обеззара- безопасности ние рующий димого хранения живания персонала и реак- использова- для выпол- реактива, реактива или пациентов тива ние нения работы с продуктов при работе с реактива методики ним реакций реактивом
03.03.03.03. Иммунобиологические препараты и реагенты
Указываются регистрационные данные иммунобиологических препаратов и реагентов, количество каждой единицы, необходимое для выполнения методики, дополнительные сведения об особенностях использования.
Наименование Сведе- Количест- Сведения об Требования к
иммунобиоло- ния о во, необ- особенностях обеспечению гического регист- ходимое хранения, безопасности препарата или рации для выпол- использования, персонала и реагента нения уничтожения и пациентов при методики обеззараживания работе с реактивом
04.03.03.03. Препараты крови
Указываются зарегистрированные в России в установленном порядке продукты и препараты крови, применяемые при выполнении методики. Указываются дозировка и количество продуктов и препаратов крови, необходимых для выполнения данной методики.
Наименование продукта или Количество используемого для препарата крови выполнения методики продукта или препарата крови
05.03.03.03. Лекарственные средства
На профилактическом, диагностическом, лечебном и реабилитационном этапах медицинской помощи лекарственные средства могут использоваться с целью профилактики (вакцины, сыворотки и др.), диагностики (контрасты, медикаментозные тесты и т.д.), лечения и реабилитации. Указываются группы лекарственных средств, согласно фармакотерапевтической классификации. Указываются группы, обязательного ассортимента и дополнительного ассортимента.
01. ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА
Наименование группы Кратность или продолжительность назначения
02. ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА
Наименование группы Кратность или продолжительность назначения
При расшифровке групп обязательного и дополнительного ассортиментов указываются зарегистрированные в России в установленном порядке лекарственные средства, применяемые при выполнении методики, с указанием исключительно непатентованного международного названия или заменяющего его наименования, согласно требованиям Государственного Реестра лекарственных средств. Указываются дозировка и количество лекарственного средства по каждой позиции, необходимые для выполнения данной методики. Приводятся алгоритмы и схемы применения конкретных лекарственных средств. Для заполнения этих разделов используется «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств», из которого экспертами выбираются соответствующие фармакотерапевтические группы. При необходимости эксперты дополняют список лекарственных средств, используя данные Государственного Реестра лекарственных средств, иные источники информации. На каждое лекарственное средство, включенное в технологию выполнения ПМУ, эксперты формируют формулярную статью. Формулярные статьи на лекарственные средства формируются экспертами на основании сложившейся в России медицинской практики, с учетом международных требований, доказательств эффективности лекарственных препаратов и фармакоэкономических обоснований. Формулярная статья лекарственного средства содержит следующую информацию, сведенную в таблицу:
Номер и наименование типа и класса фармакотерапевтической группы к которому относится описываемое лекарственное средство
Международное (непатентованное) название лекарственного средства, заменяющее его сложное наименование (для многокомпонентных лекарственных средств), или иное согласно требованиям «Государственного Реестра лекарственных средств»
Все синонимы лекарственного средства с указанием фирм — производителей лекарственных средств (под указанным именем), и страны производителя, регистрационного номера и даты регистрации (перерегистрации) в Российской Федерации
Основные фармакотерапевтические действия и эффекты
Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств
Краткие результаты фармакоэкономических исследований и исследований доказательности получаемых фармакотерапевтических эффектов (с приведением сравнительных сведений по аналогам)
Фармакодинамика, фармакокинетика и биоэквивалентность (с приведением сравнительных сведений по аналогам)
Показания к применению лекарственного средства
Противопоказания к применению лекарственного средства
Критерии эффективности, принципы подбора и изменения дозы лекарственного средства, отмены лекарственного средства
Предостережения и информация для медицинского персонала
Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др.
Побочные эффекты и осложнения при применении лекарственного средства, с указанием частоты осложнений особенностей их профилактики и лечения
Передозировка лекарственного препарата и методы ее коррекции
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств с указанием наименований последних
Предостережения и информация для пациента
Дополнительные требования к информированному согласию при применении лекарственного средства
Формы выпуска, дозировка, применение лекарственного средства
Особенности хранения лекарственного средства
Для разработки формулярных статей лекарственных средств используются Протоколы ведения больных, Федеральное руководство для врачей по лекарственной терапии, данные исследований библиотеки Кокрейна, публикации в научной литературе, иные источники информации с обязательным указанием ссылок.
06.03.03.03. Прочий расходуемый материал
В данной позиции необходимо указать потребность в мягком инвентаре (салфетки, пеленки, специальная одежда и др.), хозяйственном инвентаре (емкости для хранения), дезсредствах и др., желательно с указанием количества, сведений о регистрации.
03.03.04. Характеристика методики выполнения ПМУ
В этом разделе должна содержаться максимально конкретная и в полном объеме информация о методике выполнения ПМУ с указанием этапов, их очередности, кратности, среднего времени выполнения методики и т.д.
03.03.05. Дополнительные сведения об особенностях выполнения методики
Дополнительные сведения о методике выполнения ПМУ приводятся с учетом определенного заболевания, синдрома, клинической ситуации, с указанием показаний, противопоказаний, предпочтительности альтернативных методик, безопасности, экономических особенностей, доказательности профилактических, диагностических, терапевтических реабилитационных эффектов и осложнений и т.д. При составлении текста нормативного документа раздел 03.01.02.04 и 03.01.02.05 решением экспертов могут быть объединены в один.
03.03.06. Достигаемые результаты и их оценка
В данном разделе необходимо охарактеризовать те результаты, которые предполагается достигнуть при применении конкретной методики выполнения ПМУ. Оценка результатов применения ПМУ в клинической практике производится путем анализа данных экономических исследований, мета-анализа, обзоров, опубликованных международных и отечественных консенсусов, других источников информации с указанием ссылок. ОСТом технологии выполнения ПМУ функционального профилактического назначения приводятся данные по снижению заболеваемости, смертности и иные, характерные для данной ПМУ. В ОСТе технологии выполнения ПМУ функционального диагностического назначения приводятся сведения о нормах (нормальных показателях), вариантах отклонения от нормы, трактовке отклонений от нормы, о чувствительности специфичности, прогностической ценности, отношении правдоподобия. В ОСТе технологии выполнения ПМУ функционального лечебного или профилактического назначения эксперты используют классификатор исходов заболеваний, согласно ОСТу 91500.09.0001-1999 «Протоколы ведения больных. Общие требования», выбирая соответствующий исход. Эксперты вносят в таблицы наименование исхода, экспертным путем оценивают частоту возникновения исхода, дают описание критериев и признаков данного исхода, указывают ориентировочное время достижения исхода
Наименова- Частота Критерии и признаки Ориентировочное ние исхода развития исхода при данной время достижения исхода методике исхода
03.03.07. Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации, к диетическим назначениям и ограничениям, к подготовке пациента в процессе выполнения ПМУ
В этот раздел вносятся требования (рекомендации) по ограничению физических или иных нагрузок, выполнению дополнительных нагрузок, изменению в образе жизни пациента, которые могут существенным образом отразиться на выполнении ПМУ, и которые должны быть рекомендованы для выполнения пациентом. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что дополнительные рекомендации, назначения и ограничения режима труда, отдыха, лечения или реабилитации, не предусмотрены. Требования к диетическим назначениям и ограничениям могут включать ссылки на утвержденные в установленном порядке диеты, или описание соответствующих диетических назначений. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что диетические назначения и ограничения не предусмотрены. В разделе указываются конкретные требования к подготовке пациента, без выполнения которых невозможно получение предполагаемых результатов по методике выполнения ПМУ.
03.03.08. Форма информированного согласия пациента при выполнении методики и дополнительная информация для пациента и членов его семьи
Форма информированного согласия при выполнении ПМУ разрабатывается в случаях, если пациент непосредственно участвует (активно или пассивно) в процессе выполнения ПМУ с учетом особенностей каждой методики. Решение о необходимости разработки формы информированного согласия принимается Комиссией Органа по стандартизации при рассмотрении технического задания на разработку нормативного документа по представлению рабочей группы. Форма информированного согласия при выполнении ПМУ должна включать общие сведения о: — методике выполнения ПМУ;
— перспективах и результатах выполнения методики; — возможных осложнениях, методах и результатах их коррекции; — влиянии медицинского вмешательства на качество жизни. При наличии в методике потенциально опасных для жизни и здоровья пациента методов (средств) профилактики, диагностики и лечения эксперты должны выделить их в отдельный раздел информированного согласия и привести сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции. При разработке формы информированного согласия необходимо учитывать сложившиеся в стране традиции, особенности менталитета, национальные и религиозные ограничения. Дополнительная информация для пациента и членов его семьи включает сведения по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов в рамках выполнения методики, информацию о подготовке пациента к выполнению методики, в некоторых случаях — информацию по выполнению более сложных методик (например: перитонеального диализа, постоянной малопоточной оксигенации) и т.д.
03.03.09. Параметры оценки и контроля качества выполнения методики
В разделе отражаются конкретные сведения о том, каким образом будет производиться оценка выполнения методики, и по каким параметрам будет контролироваться качество выполнения методики, вопросы метрологических поверок и точностного контроля.
03.03.10. Стоимостные характеристики технологий выполнения ПМУ
В данном разделе указывается ориентировочная стоимость технологии выполнения простой медицинской услуги, исходя из стоимости минимального набора лекарственных средств, расходных материалов, реактивов, иммунобиологических материалов и т.д. для одной или нескольких методик. Стоимость должна быть приведена в виде коэффициента к временным затратам труда (единицы трудозатрат), с учетом трудозатрат всего медицинского персонала, участвующего в выполнении услуги, если иное не предусмотрено действующим законодательством или иными нормативными актами.
03.04. Графическое, схематические и табличное представление технологий выполнения ПМУ
В этом разделе, при необходимости приводятся графики, таблицы и схемы, отражающие процесс выполнения или мониторирования методики, позволяющие упростить прием решения специалистами.
03.05. Формулы, расчеты, номограммы, бланки и другая документация (при необходимости)
Приводятся формы бланков, специальных графиков, таблиц, номограмм, журналов, используемых для расчетов, документирования и отражения результатов выполнения методики ПМУ.
03.06. Мониторирование отраслевого стандарта технологий выполнения ПМУ
Данный раздел разрабатывается рабочей группой и состоит из следующих пунктов: — Перечень учреждений, ответственных за мониторинг и оценку эффективности выполнения методик с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно — федеральные центры, институты, и др. крупные научно — исследовательские медицинские организации, имеющие в своем составе оргметодотделы). — Перечень учреждений, непосредственно участвующих в мониторировании методик с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно — областные, краевые и городские больницы, центральные районные больницы, станции скорой медицинской помощи и т.д.). — Критерии и методология мониторинга и оценки эффективности выполнения методик ПМУ. — Принципы рандомизации (при необходимости). — Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений (при необходимости). — Порядок исключения пациентов из исследований, связанных с мониторингом (при необходимости). — Промежуточная оценка и внесение изменений в методики. — При необходимости — параметры оценки качества жизни при выполнении методики (параметры внешней оценки и параметры самооценки пациентом, вопросники). — Оценка стоимости выполнения методики. — Сравнение результатов.
— Порядок формирования отчета о результатах использования методики и его форма. — Литература и публикации по результатам применения методики.
Отраслевой стандарт, утвержденный данным документом, вступил в силу с 1 сентября 2000 года. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
31 июля 2000 г.
N 300
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПОРЯДОК АПРОБАЦИИ И ОПЫТНОГО ВНЕДРЕНИЯ ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»
Во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об итогах хода реформ и задачах по развитию здравоохранения и медицинской науки в стране на 2000-2004 годы и на период до 2010 года» (протокол заседания N 5 от 15.03.2000) и в целях реализации Программы работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении (21 июля 1998 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Ввести в действие с 01.09.2000 отраслевой стандарт «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» (далее ОСТ ПАОВ N 91500.01.0002-2000) (приложение). 2. Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний (Карпеев А.А.) обеспечить координацию разработки нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении согласно требованиям ОСТа ПАОВ N 91500.01.0002-2000. 3. Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пальцев М.А.) осуществлять с 01.09.2000 ведение ОСТ ПАОВ N 91500.01.0002-2000. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31.07.2000 г. N 300
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
ПОРЯДОК АПРОБАЦИИ И ОПЫТНОГО ВНЕДРЕНИЯ
ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
ОСТ 91500.01.0002-2000
Дата введения 2000-09-01
ПРЕДИСЛОВИЕ
РАЗРАБОТАН: Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации ВНЕСЕН: Федеральным фондом обязательного медицинского страхования ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В Министерством здравоохранения ДЕЙСТВИЕ: Российской Федерации Приказ от 31.07.2000 года N 300
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий отраслевой стандарт «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации.
01 ВВЕДЕНИЕ
01.01 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
Отраслевой стандарт 91500.01.0002-2000 «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» (далее ОСТ ПАОВ) разработан в Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении (руководитель профессор П.А. Воробьев) Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Основанием для разработки ОСТа является Постановление Правительства Российской Федерации от 05.11.97 N 1387 «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации», а также «Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении», утвержденная Минздравом России, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и Госстандартом России 21 июля 1998 г. ОСТ ПАОВ разработан с учетом принципов, правил и требований, установленных в Федеральном законе «О стандартизации», стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92 — ГОСТ Р 1.5-92), решения Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.97 г. N 14/43/6-11 «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении», приказа Минздрава России и Федерального фонда ОМС N 12/2 от 19.01.98 г. «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении», приказа Минздрава России от 08.12.98 N 354 «О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении» и практического опыта отечественной и международной стандартизации в области здравоохранения. ОСТ ПАОВ согласно «Основным положениям стандартизации в здравоохранении» относится к группе 01 — «Общие положения».
01.02 ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
Отраслевой стандарт «Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» создан с целью нормативного обеспечения развития системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации. ОСТ ПАОВ разработан для решения задачи установления единых требований к порядку апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении всех уровней и на всей территории Российской Федерации.
01.03 ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
В ОСТ ПАОВ применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины и определения:
Предварительный Временный документ, который принимается стандарт органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей: информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат основой для решения вопроса о целесообразности принятия стандарта. Нормативный Документ, устанавливающий правила, общие документ принципы или характеристики, касающиеся объектов стандартизации, различных видов деятельности или их результатов. Стандарт Нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. Федеральный орган Орган, занимающийся стандартизацией в по стандартизации здравоохранении, признанный на в здравоохранении национальном уровне, основная функция которого (среди прочих) заключается в разработке и принятии нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей. Орган по Орган, занимающийся стандартизацией в стандартизации в субъекте Российской Федерации, на здравоохранении предприятии, в медицинском учреждении, ассоциации, иных общественных организациях.
В тексте документа используются следующие сокращения:
ОСТ ПАОВ Отраслевой стандарт "Порядок апробации и опытного внедрения проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении" ОКОНХ Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства ГОСТ Р Государственный стандарт России Орган по Федеральный орган по стандартизации в стандартизации здравоохранении, орган по стандартизации в здравоохранении
01.04 ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ПОСТРОЕНИЯ ОСТ ПАОВ
Номер отраслевого стандарта расшифровывается следующим образом:
91500 код отрасли «Здравоохранение» согласно ОКОНХ
01 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Основные положения", согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении"
0002 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2000 год введения документа в действие
ОСТ представляет собой систематизированный свод правил, определяющих порядок проведения апробации и опытного внедрения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.
01.05 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ОСТ ПАОВ
Областью применения данного ОСТа является система стандартизации в здравоохранении. Настоящим ОСТом регламентируется порядок апробации и опытного внедрения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, касающийся объектов стандартизации, определенных «Основными положениями стандартизации в здравоохранении», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 года N 12/2 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении» и иными нормативными документами, утвержденными в установленном порядке. Порядок апробации и опытного внедрения нормативных документов Государственной системы стандартизации не относится к сфере влияния данного документа и определяется комплексом государственных основополагающих стандартов «Государственная система стандартизации Российской Федерации».
01.06 ВЕДЕНИЕ ОСТ ПАОВ
Ведение ОСТ ПАОВ производится Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Ведение ОСТа подразумевает взаимодействие Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению ОСТа.
02 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АПРОБАЦИИ И ОПЫТНОГО ВНЕДРЕНИЯ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
02.01 АПРОБАЦИЯ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Апробация является одним из этапов разработки проекта нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении и подразумевает испытание возможности и целесообразности использования нормативного документа путем его экспериментального внедрения на выбранной территории или в учреждении на определенный срок. Задачей проведения апробации является оценка возможности использования нормативного документа и содержащихся в нем требований в деятельности предприятий, учреждений, иных субъектов системы здравоохранения, на которых распространяются требования нормативного документа. Решение о целесообразности проведения апробации проекта нормативного документа принимается Органом по стандартизации на этапе согласования технического задания на разработку проекта нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении. В случае вынесения положительного решения о целесообразности проведения апробации нормативного документа Орган по стандартизации (профильная комиссия) определяет не менее трех организаций (территорий), в которых будут проводиться апробация и опытное внедрение, и сроки предоставления документации по итогам апробации проекта нормативного документа. Число организаций может быть уменьшено в случае обоснованной необходимости решением Органа по стандартизации (профильной комиссии). Число организаций может быть увеличено по решению разработчиков проекта нормативного документа без согласования с Органом по стандартизации, если иное не было оговорено в решении Органа по стандартизации. Организации, проводящие апробацию, должны быть компетентны в вопросах проведения такого вида работ, располагать реальными возможностями для апробации проекта нормативного документа. Апробация нормативного документа выполняется по программе, разработанной экспертами и утверждаемой Органом по стандартизации на этапе согласования технического задания. Программа апробации нормативного документа разрабатывается организацией, представляющей техническое задание в Орган по стандартизации, и является неотъемлемой частью технического задания. Орган по стандартизации согласовывает или отклоняет программу апробации нормативного документа. Образец типовой программы апробации нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении представлен в Приложении 1. Апробация нормативных документов, требующая проведения клинических исследований на человеке, должна осуществляться с учетом правил и норм их проведения, касающихся как организационных, так и этических аспектов, закрепленных в соответствующих документах. Организацией, ответственной за проведение апробации нормативного документа, является организация — разработчик нормативного документа, если иное не предусмотрено решением Органа по стандартизации (профильной комиссии). Апробация предшествует утверждению нормативного документа. Результаты апробации рассматриваются на заседании Органа по стандартизации (профильной комиссии), и в случае положительного решения проект нормативного документа передается для последующего утверждения. В случае отрицательного решения Органа по стандартизации (профильной комиссии) документ возвращается разработчику для устранения замечаний, и, при необходимости, для повторной экспертизы и (или) апробации. Протоколы апробации заполняется всеми организациями (учреждениями), участвующими в процессе апробации и заверяются подписью руководителя учреждения. После апробации на рассмотрение Органа по стандартизации (профильной комиссии) представляется: а) согласованный текст проекта нормативного документа по стандартизации; б) протоколы и результаты апробации проекта нормативного документа по стандартизации. Представитель организации — разработчика на заседании Органа по стандартизации (профильной комиссии) докладывает результаты апробации проекта нормативного документа системы стандартизации. В случае принятия решения о необходимости доработки проекта нормативного документа системы стандартизации согласно результатам проведения его апробации Орган по стандартизации (профильная комиссия) устанавливает сроки доработки нормативного документа с повторным представлением на заседание Органа по стандартизации (профильной комиссии). Апробация отраслевых классификаторов системы стандартизации в здравоохранении не проводится.
02.02 ОПЫТНОЕ ВНЕДРЕНИЕ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Опытное внедрение нормативного документа предполагает его временное введение в действие. Опытное внедрение проводится после утверждения нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении в виде предварительного стандарта. Информация, полученная в процессе опытного внедрения, служит основой для решения вопроса о целесообразности окончательного утверждения нормативного документа. Решение о необходимости проведения опытного внедрения нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении принимается Органом по стандартизации соответствующего уровня при рассмотрении окончательной редакции нормативного документа по представлению организации — разработчика, профильной комиссии или в инициативном порядке. Программа опытного внедрения разрабатывается организацией — разработчиком нормативного документа и представляется на рассмотрение Органа по стандартизации соответствующего уровня. Орган по стандартизации согласовывает или отклоняет программу опытного внедрения нормативного документа. Образец типовой программы опытного внедрения нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении представлен в Приложении 2. Сроки и место проведения опытного внедрения согласовываются на заседании Органа по стандартизации. Опытное внедрение может проводиться как на отдельных административно — территориальных единицах (в учреждениях), так и на всей территории Российской Федерации. Результаты опытного внедрения оформляются в виде протокола. Протоколы опытного внедрения заполняются всеми организациями (учреждениями), участвующими в процессе, и подписываются лицом, ответственным за опытное внедрение проекта нормативного документа. После завершения периода опытного внедрения организация — разработчик представляет на рассмотрение Органа по стандартизации: а) Протоколы и результаты опытного внедрения предварительного стандарта; б) Текст предварительного стандарта, измененный с учетом результатов опытного внедрения. Орган по стандартизации рассматривает представленные материалы и принимает решение о целесообразности окончательного утверждения нормативного документа. При положительном решении Органа по стандартизации предварительный стандарт утверждается в установленном порядке с приданием ему соответствующего статуса (отраслевого стандарта, стандарта административно — территориальной единицы, стандарта предприятия или объединения).
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к отраслевому стандарту
«Порядок апробации и
опытного внедрения проектов
нормативных документов
системы стандартизации
в здравоохранении»
N 91500.01.0002-2000
ТИПОВАЯ ПРОГРАММА
АПРОБАЦИИ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Программа апробации проекта нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении должна содержать следующие разделы: — Наименование нормативного документа.
— Организация — разработчик.
— Область применения нормативного документа. — Наименование организации, ответственной за апробацию, ее почтовый адрес, телефон с указанием ответственного лица, адреса для переписки, телефона, факса, электронной почты. — Наименование учреждения, непосредственно участвующего в апробации, его почтовый адрес, телефон с указанием ответственного лица, адреса для переписки, телефона, факса, электронной почты. — Сроки апробации.
— Объект, на котором проводится апробация. — Методология, последовательность и алгоритм апробации. — Критерии оценки результатов апробации. — Вопросы, на которые должны быть получены ответы в результате апробации. — Форма отчета о проведении апробации.
— Заключение о возможности практического применения (необходимости, целесообразности утверждения) проходившего апробацию нормативного документа.
При проведении клинических исследований в протоколе должны быть дополнительно отражены: — Форма информированного согласия пациентов на участие в исследовании. — Методология рандомизации.
— Описание групп сравнения (контрольных групп). — Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений. — Порядок включения и исключения пациентов из исследования. — Параметры оценки качества жизни при выполнении исследования (параметры внешней оценки и параметры самооценки пациентом, вопросники). — Оценка стоимости выполнения требований нормативного документа.
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к отраслевому стандарту
«Порядок апробации и
опытного внедрения проектов
нормативных документов
системы стандартизации
в здравоохранении»
N 91500.01.0002-2000
ТИПОВАЯ ПРОГРАММА
ОПЫТНОГО ВНЕДРЕНИЯ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Программа опытного внедрения проекта нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении должна содержать следующие разделы: — Наименование нормативного документа.
— Организация — разработчик.
— Область применения нормативного документа. — Наименование организации, ответственной за опытное внедрение, ее почтовый адрес, телефон с указанием ответственного лица, адреса для переписки, телефона, факса, электронной почты. — Наименование учреждения, непосредственно участвующего в опытном внедрении, его почтовый адрес, телефон с указанием ответственного лица, адреса для переписки, телефона, факса, электронной почты. — Сроки опытного внедрения.
— Объект, на котором проводится опытное внедрение. — Методология, последовательность и алгоритм опытного внедрения. — Критерии оценки результатов опытного внедрения. — Вопросы, на которые должны быть получены ответы в результате опытного внедрения. — Форма отчета о проведении опытного внедрения. — Заключение о целесообразности окончательного утверждения проходившего опытное внедрение нормативного документа в статусе отраслевого стандарта, стандарта административно — территориальной единицы или стандарта предприятия.
Отраслевой стандарт, утвержденный данным документом, вступил в силу с 1 сентября 2000 года. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
31 июля 2000 г.
N 301
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРИНЦИПЫ И ПОРЯДОК ПОСТРОЕНИЯ КЛАССИФИКАТОРОВ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
Во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об итогах хода реформ и задачах по развитию здравоохранения и медицинской науки в стране на 2000-2004 годы и на период до 2010 года» (протокол заседания N 5 от 15.03.2000) и в целях реализации Программы работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении (21 июля 1998 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1.Ввести в действие с 01.09.2000 отраслевой стандарт «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения» (далее ОСТ ПКЗ N 91500.01.0003-2000) (приложение). 2. Департаменту организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний (Карпеев А.А.) обеспечить разработку нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении согласно требованиям ОСТа ПКЗ N 91500.01.0003-2000. 3.Московской медицинской академии имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пальцев М.А.) осуществлять с 01.09.2000 ведение ОСТ ПКЗ N 91500.01.0003-2000. 4.Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31.07.2000 г. N 301
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
ПРИНЦИПЫ И ПОРЯДОК ПОСТРОЕНИЯ
КЛАССИФИКАТОРОВ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.
ОСТ 91500.01.0003-2000
Дата введения 2000-09-01
ПРЕДИСЛОВИЕ
РАЗРАБОТАН: Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации ВНЕСЕН: Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ: Министерством здравоохранения
Российской Федерации Приказ от 31.07.2000 года N 301 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Настоящий отраслевой стандарт «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения.» не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации
01 ВВЕДЕНИЕ
01.01 Общие положения и нормативные ссылки
Отраслевой стандарт 91500.01.0003-2000 «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения.» (далее по тексту ОСТ ПКЗ) разработан в Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (руководитель профессор П.А. Воробьев). Основанием для разработки ОСТ ПКЗ являются Постановления Правительства Российской Федерации от 05.11.97 N 1387 «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, от 01.11.99 N 1212 «О развитии единой системы классификации и кодирования технико — экономической и социальной информации», а также решение коллегий Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Совета исполнительных директоров территориальных фондов обязательного медицинского страхования от 03.12.97 г. N 14/43/6-11 «Об основных положениях стандартизации в здравоохранении», приказ Минздрава России и Федерального фонда ОМС N 12/2 от 19.01.98 г. «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении», Программа работ по созданию и развитию системы стандартизации здравоохранения, утвержденная Министерством здравоохранения Российской Федерации, Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования от 28.07.98 г. ОСТ ПКЗ разработан с учетом принципов, правил и требований, установленных в стандартах Государственной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.5-92), ПР 50-733-93 «Основные положения Единой системы классификации и кодирования технико — экономической и социальной информации и унифицированных систем документации Российской Федерации», ПР 50-734-93 «Порядок разработки общероссийских классификаторов технико — экономической и социальной информации», приказом Минздрава России от 08.12 98 N 354 «О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении» и практического опыта отечественной и международной стандартизации в области здравоохранения. Отраслевой стандарт 91500.01.0003-2000 «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения.» согласно «Основным положениям стандартизации в здравоохранении» относится к группе 01 — «Общие положения».
01.02 Цели и задачи
Целью разработки и внедрения Отраслевого стандарта 91500.01.0003-2000 «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения.» является создание и развитие единой системы классификации и кодирования в системе стандартизации здравоохранения, направленную на гармонизацию Российского здравоохранения с принятой в международной практике системе учета и статистики. ОСТ ПКЗ разработан для решения следующих задач: — установление единых принципов построения классификаторов в здравоохранении. — установление единого порядка разработки классификаторов в здравоохранении.
01.03 Определения и сокращения
Идентификация Присвоение объекту уникального наименования,
номера, знака, условного обозначения, признака или набора признаков и т.п., позволяющих однозначно выделить его из других объектов. Идентификатор Наименование, номер, знак, условное обозначение, признак или набор признаков, т.е. то, что придает объекту уникальность и выделяет его из множества других объектов. Условное Набор составленных по определенным правилам обозначение букв, цифр и других знаков, обеспечивающий идентификацию объекта. Классификация Разделение множества объектов на подмножества по их сходству или различию в соответствии с принятыми методами. Иерархическая Последовательное разделение множества классификация объектов на подчиненные подмножества (классификационные группировки). Фасетная Параллельное разделение множества объектов на классификация независимые подмножества (классификационные группировки). Код Знак (символ) или совокупность знаков (символов) принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации
Алфавит кода Система знаков (символов), принятых для
образования кода.
Кодирование Присвоение кода классификационной группировке или объекту классификации.
Структура кода Графическое изображение последовательности
расположения знаков кода и соответствующие этим знакам наименования уровней деления.
Классификатор Официальный нормативный документ, принятый в
установленном порядке, представляющий собой систематизированный свод кодов и наименований объектов классификации. Федеральный Орган, занимающийся стандартизацией в орган по здравоохранении, признанный на национальном стандартизации уровне, основная функция которого (среди в прочих) заключается в разработке и принятии здравоохранении нормативных документов, которые доступны широкому кругу потребителей. Орган по Орган, занимающийся стандартизацией в субъекте стандартизации Российской Федерации, на предприятии, в в медицинском учреждении, ассоциации, иных
здравоохранении общественных организациях.
В тексте документа используются следующие сокращения:
ОСТ ПКЗ Отраслевой стандарт 91500.01.0003-2000 "Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения." ЕСКК ТЭИ Единая система классификации и кодирования технико - экономической и социальной информации ОКОНХ Общесоюзный классификатор отраслей народного хозяйства Орган по Федеральный орган по стандартизации в стандартизации здравоохранении, орган по стандартизации в здравоохранении 01.04 Общие принципы построения ОСТ ПКЗ
Номер ОСТ ПКЗ расшифровывается следующим образом: 91500 код отрасли «Здравоохранение» согласно ОКОНХ
01 номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении - "Основные положения", согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении"
0003 порядковый номер данного отраслевого стандарта в группе 2000 год введения документа в действие
ОСТ ПКЗ представляет собой систематизированный свод правил, определяющих принципы построения и порядок разработки классификаторов системы стандартизации в здравоохранении.
01.05 Область применения и использование ОСТ ПКЗ
Областью применения ОСТ ПКЗ является система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации, так как классификаторы относятся к базовым нормативным документам для создания различных функциональных отраслевых стандартов. ОСТ ПКЗ должен использоваться при разработке всех классификаторов при проведении работ по созданию и развитию системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.
01.06 Ведение ОСТ ПКЗ
Ведение OCT «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения» осуществляется Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации. Система ведения предусматривает взаимодействие Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации со всеми заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению ОСТа.
02 КЛАССИФИКАТОРЫ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Общий порядок проведения работ по классификации и кодированию информации, используемой для решения задач управления на различных уровнях, регламентирован комплексом нормативных и методических документов в составе Единой системы классификации и кодирования технико — экономической и социальной информации (ЕСКК ТЭИ). В зависимости от уровня утверждения и сферы применения разрабатываются и внедряются классификаторы следующих категорий: — общероссийские;
— отраслевые;
— административно — территориальной единицы; — предприятий, медицинских учреждений;
— объединений, общественных организаций, ассоциаций. По статусу утверждения и области применения классификаторы приравниваются соответственно к государственным и отраслевым стандартам, к стандартам административно — территориальных образований, предприятий, учреждений, общественных организаций, объединений, ассоциаций. Порядок разработки общероссийских классификаторов является компетенцией Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии и применение их обязательно при обмене информацией между системами управления государственного уровня и при заполнении унифицированных форм документов, установленных государственными органами и имеющими межотраслевое применение. Отраслевые классификаторы, как и отраслевые стандарты, действуют в рамках утвердившей их отрасли при заполнении отраслевых нормативных документов. Классификаторы административно — территориальных образований действуют на соответствующей территории, предприятий (объединений, ассоциаций и др.) — в рамках утвердивших их предприятий (объединений, ассоциаций и др.). В качестве административно — территориальных классификаторов и классификаторов предприятий могут служить выборки из Общероссийских классификаторов и из отраслевых классификаторов, утвержденные в установленном порядке.
02.01 Общие принципы построения классификаторов в здравоохранении
При составлении классификатора системы стандартизации здравоохранения используют один из двух методов их построения: 1. Иерархический.
2. Фасетный.
ИЕРАРХИЧЕСКИЙ МЕТОД построения подразумевает, что исходное множество объектов последовательно разделяется на подмножества (классификационные группировки), те, в свою очередь, — на подподмножества и т.д. Множество объектов разделяется на классы, группы, виды и т.п. по основным признакам, характеризующим эти объекты по принципу «от общего к частному». Каждая группировка в соответствии с выбранным признаком (основанием деления) делится на несколько других группировок, каждая из которых по другому признаку делится еще на несколько подчиненных группировок и т.д. Таким образом, между классификационными группировками устанавливается отношение подчинения (иерархии). Построение иерархической классификации объектов проходит в следующей последовательности: — определяется множество объектов, которое необходимо классифицировать для решения конкретных задач (множество заболеваний, медицинских учреждений, фармацевтических предприятий, простых медицинских услуг и т.д.); — выделяются основные признаки (свойства, характеристики, показатели, параметры и др.), по которым множество будет разделяться на подмножества; — выбирается порядок следования признаков — уровень деления; — определяется оптимальное количество уровней как с точки зрения удобства построения классификатора, так и с точки зрения удобства его дальнейшего практического применения. Наиболее важными правилами при построении иерархической классификации являются: — разделение множества на подмножества на каждом уровне производится только по одному признаку деления, — получаемые в результате деления группировки на каждом уровне относятся только к одной вышестоящей группировке и не пересекаются, т.е. не повторяются; — разделение множества осуществляется без пропусков очередного или добавления промежуточного уровня деления; — классификация производится таким образом, чтобы сумма образованных подмножеств составляла делимое множество. Наиболее существенными и сложными вопросами, возникающими при построении иерархической классификации, считаются выбор системы признаков, используемых в качестве основания деления, и определение порядка их следования. В основу иерархической классификации закладываются признаки, являющиеся необходимыми в решении конкретных задач, для которых она создается. При этом последовательность признаков определяется по принципу «от общего к частному» с учетом приоритетной вероятности обращений к разным уровням деления при решении конкретных задач. ФАСЕТНЫЙ МЕТОД построения классификаторов подразумевает, что множество объектов разделяется на независимые подмножества (классификационные группировки), обладающие определенными заданными признаками, необходимыми для решения конкретных задач. Последовательность построения фасетной классификации такая же, как и при построении иерархической классификации: — определяется множество объектов;
— выделяются основные признаки и группы признаков этого множества; — выбирается порядок следования групп признаков (фасетов) и признаков характеристик. Для вычленения из множества объектов конкретного подмножества, обладающего определенными признаками, необходимо: — выделить основные признаки (характеристики), всесторонне характеризующие объект и обеспечивающие его идентификацию; — сгруппировать их по принципу однородности в фасеты; — присвоить им коды;
— определить фасетные формулы для образования подмножеств. При фасетном методе построения классификаторов подмножества формируются «от частного к общему», т.е. на основе различных наборов конкретных характеристик объекта формируются конкретные подмножества. Основными правилами при создании фасетной классификации являются: — признаки в различных фасетах не пересекаются, т.е. каждый признак отличается от другого по наименованию, значению и кодовому обозначению; — из общего числа фасетов, характеризующих множество объектов, выбираются фасеты, необходимые для решения поставленных задач, и устанавливается их строгая последовательность (фасетная формула).
02.02 Общий порядок кодирования в классификаторах системы стандартизации в здравоохранении
Кодирование представляет собой образование по определенным правилам кодов и присвоение их объекту или группе объектов, позволяющее заменить несколькими знаками (символами) наименования этих объектов. С помощью кодов обеспечивается идентификация объектов максимально коротким способом, т.е. с помощью минимального числа знаков. Минимизация количества знаков, идентифицирующих объекты, способствует повышению эффективности сбора, учета, хранения, обработки (анализа) информации Кодовое обозначение характеризуется:
— алфавитом кода;
— структурой кода;
— числом знаков — длиной кода;
— методом кодирования.
Алфавит кода представляет собой систему знаков (символов), составленных в определенном порядке, куда могут входить цифры, буквы и другие знаки, имеющиеся на клавиатуре печатающего устройства. Коды бывают цифровые, буквенные и смешанные буквенно — цифровые. Структура кода представляет собой, как правило, графическое изображение последовательности расположения знаков кода и соответствующие этим знакам наименования уровней деления. Обычно структура кода представляется в нормативном документе как «XX.XX». Число знаков в коде определяется его структурой и зависит от количества объектов, входящих в подмножества, образуемые на каждом уровне деления. При определении числа знаков на каждом уровне деления необходимо иметь в виду возможность появления новых объектов и предусматривать резервные емкости кода. Части кода разделяют между собой точкой, после последней цифры кода точка не ставится. Обозначение года в коде ставится в конце, отделяется дефисом и имеет емкость 4 знака, т.е. «ХХ.ХХ-20ХХ». Методы кодирования в значительной степени связаны с методами разделения множества на подмножества. При разработке структуры кода важно выбрать оптимальное соотношение между уровнями деления и числом знаков в каждом разряде кода. При этом коды должны удовлетворять следующим основным требованиям: — однозначно идентифицировать объекты и (или) группы объектов, т.е. являться идентификаторами; — иметь минимальное число знаков (минимальную длину) и достаточное для кодирования всех объектов (признаков) заданного множества; — иметь достаточный резерв для кодирования вновь возникающих объектов кодируемого множества; — обеспечивать возможность автоматического контроля ошибок при вводе в компьютерные системы. Классификационные методы кодирования разделяются на два типа: последовательный и параллельный. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ МЕТОД следует использовать при иерархическом методе классификации. Множество разделяется на подмножества в нужной последовательности и кодовое обозначение строится по заданной структуре, определяющей последовательность и количественный состав признаков на каждом уровне деления. ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ (НЕЗАВИСИМЫЙ) МЕТОД используют при фасетной классификации объектов. Коды присваиваются фасетам и признакам независимо друг от друга. Структура кодового обозначения определяется фасетной формулой. Кодирование при обоих методах осуществляется путем присвоения порядковых номеров, причем параллельный метод может успешно применяться при иерархическом методе классификации, когда одинаковыми кодами кодируются одинаковые объекты (признаки), находящиеся на одном уровне деления, но в разных подмножествах. При фасетной классификации коды признаков, входящих в отдельные фасеты, представляют собой, как правило, порядковые номера либо строятся на основе классификационных методов кодирования. Выбор методов классификации и кодирования в каждом конкретном случае осуществляется разработчиком классификатора, возможны комбинации как принципов классификации, так и методов кодирования. Выбор комбинации зависит от назначения классификатора, решаемых им конкретных задач, специфики информации и области применения.
02.03 Кодирование отраслевых классификаторов системы стандартизации здравоохранения
Отраслевой классификатор системы стандартизации здравоохранения (далее отраслевой классификатор) является нормативным документом и может иметь сокращенное наименование следующей формулы ОК XXX:
ОК Отраслевой классификатор
XXX Первые буквы слов, входящих в наименование классификатора (по решению экспертов количество букв не ограничивается, буквы должны быть заглавными, в сокращениях в середине могут быть и прописные буквы).
Так, например, ОК ПМУ расшифровывается как Отраслевой классификатор «Простые медицинские услуги». При этом необходимо следить, чтобы сокращения различных отраслевых классификаторов не повторяли уже существующие сокращения отраслевых и общероссийских классификаторов. Отраслевому классификатору присваивается идентификационный номер, который включает в себя не менее следующих позиций:
91500 код отрасли «Здравоохранение» согласно Общесоюзному
классификатору отраслей народного хозяйства (ОКОНХ); XX номер группы нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, согласно "Основным положениям стандартизации в здравоохранении" - "Основные положения", принимает значение от 01 до 99 ХХХХ порядковый номер данного отраслевого классификатора в группе, принимает значение от 0001 до 9999 20ХХ год введения документа в действие, принимает значение от 2000 до 2099 (соответственно от 2000 до 2099 года)
03 ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, ПРИНЯТИЯ, ВЕДЕНИЯ И ОБНОВЛЕНИЯ КЛАССИФИКАТОРОВ СИСТЕМЫ
СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
03.01 Общие положения
Отраслевые классификаторы системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации разрабатываются в тех случаях, когда они включают информацию, содержащуюся в унифицированных отраслевых формах документов, отсутствующую в общероссийских классификаторах или представляющую собой выборки из общероссийских классификаторов. В последнем случае допускается перекодирование объектов классификации, дополнение отсутствующими в них объектами и (или) признаками классификации. Классификаторы административно — территориальных единиц, предприятий, общественных организаций разрабатывают в тех случаях, когда они включают информацию, содержащуюся в унифицированных формах документов соответствующего уровня, отсутствующую в общероссийских или отраслевых классификаторах, либо представляющую собой выборки из общероссийских и (или) отраслевых классификаторов, в которых допускается перекодирование объектов классификации, дополнение отсутствующими в них объектами и (или) признаками классификации. Предусмотрен следующий порядок разработки отраслевых классификаторов системы стандартизации в здравоохранении:
I этап — организация разработки отраслевого классификатора с
вынесением Предложения о разработке на заседание Федерального органа по стандартизации в здравоохранении II этап - разработка проекта отраслевого классификатора (первой редакции) III этап - разработка проекта отраслевого классификатора (окончательной редакции) и направление его для принятия на заседании Федерального органа по стандартизации в здравоохранении
IV этап — принятие и регистрация отраслевого классификатора V этап — издание отраслевого классификатора и рассылка его
официальным получателям
В целях обеспечения организационно — методического единства порядок разработки классификаторов системы стандартизации в здравоохранении административно — территориальной единицы, предприятий, учреждений, общественных организаций должен соответствовать требованиям раздела 02 и 03 ОСТ ПКЗ 91500.01.0003-2000 и быть утвержденным Органом по стандартизации этого уровня в установленном порядке.
03.02 Организация разработки отраслевых классификаторов системы стандартизации в здравоохранении
На данном этапе разработки отраслевого классификатора должны быть изучены отечественные, международные и иностранные аналоги, законодательные и нормативные акты, государственные и отраслевые нормативные документы. Необходимо определить первоочередные задачи, при решении которых должен использоваться разрабатываемый отраслевой классификатор. На основе анализа материала составляется Предложение о разработке нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении. Подготовленное в установленном порядке Предложение о разработке отраслевого классификатора рассматривается на заседании Федерального органа по стандартизации в здравоохранении, где подтверждается целесообразность данной разработки и определяется профильная комиссия, где проект документа будет рассматриваться на следующих этапах. Профильная комиссия рассматривает техническое задание на разработку отраслевого классификатора, назначает состав организаций — рецензентов (не менее трех).
03.02.01 Разработка проекта отраслевого классификатора (первая редакция)
При разработке проекта отраслевого классификатора (первой редакции) должны быть проведены следующие работы: — выявление и анализ исходного множества объектов с учетом международных и общероссийских классификаторов; — классификация заданного множества объектов; — унификация построения и написания наименований объектов; — кодирование заданного множества объектов. Выявление и анализ исходного множества объектов предусматривает определение (выделение) множества объектов, подлежащих классификации, выявление их свойств, связей и отношений, определение признаков объектов (общих и отличительных). Классификация заданного множества объектов предусматривает выделение признаков классификации, определение методов классификации, определение необходимой и достаточной глубины классификации. При унификации построения и написания наименований объектов проводится упорядочение применяемой терминологии (исключение многозначности, синонимии), взаимоувязка со стандартизованной терминологией. В тех случаях, когда объекты включаются в отраслевые классификаторы на основании законодательных или нормативных актов, наименования объектов должно соответствовать их наименованиям в этих актах. На этом этапе целесообразно, при необходимости, обобщить и провести анализ используемых сокращений и их унификацию, подготовить перечень данных сокращений. Кодирование заданного множества объектов предусматривает: — выбор метода кодирования;
— выбор алфавита и длины кода;
— построение структуры кода с учетом требований автоматизированного ведения; — кодирование объектов классификации, их группировок, признаков; — обеспечение резервной емкости кодов отраслевого классификатора. По результатам проведенной работы разрабатывается первая редакция проекта отраслевого классификатора, в целях снижения трудоемкости проведения работ на дальнейших стадиях его разработки рекомендуется использовать компьютерную технику. Отраслевой классификатор должен содержать следующие структурные элементы: — титульный лист;
— содержание;
— введение;
— перечень позиций классификатора;
— алфавитный указатель (при необходимости).
Оформление титульного листа, содержания и первой страницы отраслевого классификатора должно соответствовать Приложению 1, введение должно быть изложено в соответствии с Приложением 2. Каждая позиция отраслевого классификатора строится, как правило, в следующем порядке: код, наименование, дополнительные классификационные признаки, в том случае, если они предусмотрены классификацией. Первая редакция отраслевого классификатора направляется на рецензирование в организации, установленные профильной комиссией. Порядок рецензирования регламентирован в отраслевом стандарте 91500.01.0001-2000 «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении». Организация — разработчик с учетом поступивших рецензий и предложений подготавливает окончательную редакцию проекта отраслевого классификатора. При необходимости проводятся заседания согласительных комиссий, составляется протокол разногласий, повторное рецензирование (по требованию организации — рецензента). На рассмотрение профильной комиссии Органа по стандартизации представляется окончательная редакция проекта отраслевого классификатора, копии рецензий, протоколов разногласий, заседаний согласительных комиссий, повторные рецензии (при их наличии). Представитель организации — разработчика докладывает результаты экспертизы и изменения внесенные в окончательную редакцию проекта документа. Профильная комиссия рассматривает окончательный текст проекта отраслевого классификатора, рецензии на него и принимает решение либо о вынесении проекта на рассмотрение Федеральным органом по стандартизации в здравоохранении, либо о доработке проекта отраслевого классификатора.
03.03 Принятие и регистрация отраслевого классификатора системы стандартизации в здравоохранении
Представитель организации — разработчика представляет проект отраслевого классификатора в здравоохранении на заседании Федерального органа по стандартизации в здравоохранении. Орган по стандартизации выносит решение о принятии отраслевого классификатора и направляет отраслевой классификатор в департамент Министерства здравоохранения Российской Федерации, курирующий вопросы стандартизации в здравоохранении. Департамент Минздрава России готовит проект приказа по введению в действие отраслевого классификатора системы стандартизации в здравоохранении и согласовывает его в заинтересованных подразделениях Министерства здравоохранения Российской Федерации. Отраслевой классификатор вводится в действие соответствующим приказом Министра здравоохранения Российской Федерации, в котором оговариваются сроки его введения. Отраслевой классификатор подлежит регистрации, осуществляемой Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении ММА им И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации.
03.04 Издание отраслевого классификатора системы стандартизации здравоохранения и его рассылка
Право официального опубликования отраслевого классификатора принадлежит Министерству здравоохранения Российской Федерации. В зависимости от объема классификатора, динамики изменений содержащейся в нем информации, собранного тиража и экономической целесообразности, издание отраслевого классификатора может осуществляться одним из следующих способов: — типографским;
— машинным;
— ксерокопированием.
Рассылка принятого отраслевого классификатора осуществляется во все подразделения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, Управления здравоохранением министерств и ведомств, органы управления здравоохранением и фармацией субъектов Российской Федерации, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, а также в медицинские учебные, научные и лечебные организации Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук и Российской академии медицинских наук.
03.05 Ведение отраслевого классификатора системы стандартизации здравоохранения
В соответствующем разделе отраслевого классификатора обозначается организация, ответственная за его ведение. Ведение отраслевого классификатора предусматривает взаимодействие с заинтересованными организациями и лицами, сбор информации о результатах внедрения, координацию работ по обсуждению результатов внедрения и разработку предложений по обновлению классификатора. Организацией ответственной за ведение классификатора является организация — разработчик отраслевого классификатора, что устанавливается приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации о введении в действие данного отраслевого классификатора.
03.06 Обновление и отмена отраслевого классификатора системы стандартизации в здравоохранении
Необходимость обновления отраслевого классификатора может возникнуть в следующих случаях: — по представлению организации — разработчика отраслевого классификатора и положительного решения Федерального органа по стандартизации в здравоохранении; — по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации; — по решению суда, прокуратуры и иных органов юстиции Российской Федерации; — по представлению законодательных и исполнительных органов управления Российской Федерации. Решение о целесообразности обновления отраслевого классификатора принимает Орган по стандартизации в рамках своей компетенции. При обновлении отраслевого классификатора разрабатывается новая редакция классификатора взамен действующей. При этом действующий отраслевой классификатор отменяют приказом Минздрава России. Порядок обновления и отмены отраслевого классификатора регламентированы отраслевым стандартом 91500.01.0001-2000 «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» пункт 02.07. В новом варианте отраслевого классификатора указывают, взамен какого отраслевого классификатора он разработан. При принятии новому отраслевому классификатору присваивают обозначение замененного классификатора с заменой двух последних цифр года утверждения.
Приложение N 1
к отраслевому стандарту
«Принципы и порядок построения
классификаторов в здравоохранении.
Общие положения»
N 91500.01.0003-2000
ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ОТРАСЛЕВОГО КЛАССИФИКАТОРА СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.1 Форма первой страницы титульного листа отраслевого классификатора
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТРАСЛЕВОЙ КЛАССИФИКАТОР
наименование отраслевого классификатора
ОК 91500.ХХ.ХХХХ-20ХХ
МОСКВА 20ХХ
1.2 Форма второй страницы титульного листа
Предисловие
РАЗРАБОТАН Организация(и) - разработчик(и) отраслевого классификатора (полное наименование без сокращений) ВНЕСЕН Организацией(ями) - разработчиком(ами) отраслевого классификатора или иное - например, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (полное наименование без сокращений) ПРИНЯТ И Приказом Министерства здравоохранения Российской ВВЕДЕН В Федерации N_____ от "_"____ 20 __ года
ДЕЙСТВИЕ
В настоящем Перечисляются 1-2 нормативных документа, документе являющиеся базовыми при разработке настоящего
реализованы отраслевого классификатора нормы
ПРИНЯТ Впервые, взамен (указать полное наименование и номер отраслевого классификатора)
Настоящий отраслевой классификатор не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации
1.3 Форма содержания отраслевого классификатора
Содержание отраслевого классификатора размещают после второй страницы титульного листа с новой страницы. В содержании приводится перечисление разделов, частей отраслевого классификатора, классов, обобщенных группировок и т.п.
СОДЕРЖАНИЕ
Страницы Введение 5
1.4 Форма первой страницы отраслевого классификатора
Отраслевой классификатор
наименование отраслевого классификатора
Дата введения 20XX-XX-XX Год, месяц, число
ВВЕДЕНИЕ
(в соответствии с Приложением 2)
После введения с новой страницы располагают позиции классификатора.
Приложение N 2
к отраслевому стандарту
«Принципы и порядок построения
классификаторов в здравоохранении.
Общие положения»
N 91500.01.0003-2000
ИЗЛОЖЕНИЕ ВВЕДЕНИЯ ОТРАСЛЕВОГО КЛАССИФИКАТОРА
Отраслевой классификатор … (сокращенное наименование) входит в состав нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации. Далее должны быть раскрыты следующие подзаголовки: 1. Общие положения и нормативные ссылки. 2. Цели и задачи.
3. Определения и сокращения.
4. Общие принципы построения (объекты классификации, структура классификатора, формула структуры кодового обозначения в ОК, признаки классификации). 5. Использование и область применения ОК… 6. Ведение ОК.
Примечание: текст введения может содержать необходимые пояснения структуры, содержания и особенностей практического применения отраслевого классификатора.
Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 31.05.2004 N 269, признавшего утратившим силу Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 20.09.1999 N 428.
Изменения, утвержденные данным документом, введены в действие с 1 июля 2000 года. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 27 июля 2000 г. N 239-р
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ «ФОРМА 2» (ПРИЛОЖЕНИЕ К ПРИКАЗУ КЗМ ОТ 20.09.1999 N 428)
В связи с изменением формы N 2 отчета об исполнении сметы расходов бюджетной организации 1. Утвердить «Изменения N 2 к стандарту НД СТП 01967336.0004-99 «Отчет об исполнении сметы расходов бюджетной организации. Форма 2. Формат передачи данных» (Приложение). 2. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, руководителям ЛПУ городского подчинения и директорам медицинских училищ с 01.07.2000 г. обеспечить представление в Управление бухгалтерского учета и отчетности и Планово-экономический отдел Комитета здравоохранения г. Москвы отчета об исполнении сметы расходов по форме 2 в электронном виде в соответствии со стандартом НД СТП 01967336.0004-99 и изменениям к нему. 3. Начальнику Управления бухгалтерского учета и отчетности Комитета здравоохранения г. Москвы Грековой Т.В. и Начальнику планово-экономического отдела Комитета здравоохранения г. Москвы Паниной Л.П. с 01.07.2000 г. обеспечить прием и статистическую обработку электронных отчетов в соответствии с внесенными изменениями. 4. Директору НПЦ экстренной медицинской помощи Костомаровой Л.Г. обеспечить учреждения компьютерной программой для подготовки данных по стандарту НД СТП 01967336.0004-99 с изменениями. 5. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя Председателя Комитета здравоохранения Костомарову Л.Г.
Первый заместитель
Председателя комитета
С.В.ПОЛЯКОВ
Приложение
к распоряжению
Комитета здравоохранения
от 27.07.2000 г. N 239-р
ИЗМЕНЕНИЯ N 2
К СТАНДАРТУ НД СТП 01967336.0004-99 «ОТЧЕТ ОБ ИСПОЛНЕНИИ СМЕТЫ РАСХОДОВ БЮДЖЕТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ. ФОРМА 2. ФОРМАТ ПЕРЕДАЧИ ДАННЫХ»
(Приложение к приказу Комитета здравоохранения от 20.09.1999 N 428).
Дата введения 01.07.2000 г.
Порядковый номер изменений 2.
Изменение А. В таблице п. 3.4.1. «Схема сегмента. ZFD» изменить максимальную длину поля ZFD-3, а также изменить наименования полей ZFD-1, ZFD-2, ZFD-3, ZFD-4, ZFD-5, ZFD-6, ZFD-7, ZFD-8 и ZFD-9:
Номер Макс. Тип Обязатель- Наименование поля поля Длина ность 1 200 ST Необязат. Наименование показателя согласно табл. 4 приложения <> экономической классификации расходов бюджетов Российской Федерации 2 6 ST Обязат. Код показателя согласно табл. 4 приложения <> экономической классификации расходов бюджетов Российской Федерации 3 6 ST Обязат. Код строки 3 <> согласно табл. 4 приложения <> (равен коду показателя) 4 10 NM Обязат. Первое значение показателя Утверждено по смете на год <> 5 10 NM Обязат. Второе значение показателя Остатки финансирования на 1 января отчетного года (2) <> Утверждено по смете на отчетный период (1) <> 6 10 NM Обязат. Третье значение показателя Профинансировано в текущем году (2) <> Профинансировано из бюджета (1) <> 7 10 NM Обязат. Четвертое значение показателя Кассовые расходы <> 8 10 NM Обязат. Пятое значение показателя Фактические расходы <> 9 10 NM Обязат. Шестое значение показателя Остатки финансирования на 1 января после отчетного периода <>
<*> Строку считать зачеркнутой.
Изменение Б. Ввести вновь п. 3.4.2. следующего содержания:
3.4.2. Поля ZFD-4, ZFD-5, ZFD-6, ZFD-7, ZFD-8, ZFD-9. Эти поля должны содержать числовые значения отчетных показателей, по одному числу в каждом поле так, чтобы один сегмент ZFD содержал одну строку таблицы отчетных показателей. Названия колонок в приложениях-отправителях и в приложениях-получателях должны соответствовать названиям колонок формы 2, утвержденной на данный отчетный период; названия должны следовать в том порядке, в котором они следуют в утвержденной форме. Если в очередном отчетном периоде Министерство Финансов РФ увеличит количество колонок для числовых значений отчетных показателей, то для обеспечения их передачи должны быть введены новые обязательные поля ZFD-10, ZFD-11 и т.д. типа NM и максимальной длиной 10 символов. Если в очередном отчетном периоде количество колонок будет уменьшено, то поля, начиная с последнего, соответствующие «лишним» колонкам (ZFD-9, ZFD-8 и т.д.), должны быть необязательными.
Изменение В. В таблице 3 приложения изменить мнемокод и дополнительный код в строке «Строительство объектов здравоохранения (заемные средства)» и добавить новую строку «Строительство объектов жилищного хозяйства (заемные средства)»:
Таблица 3
Перечень видов расходов ЛПУ
Наименование Мнемокод Раздел Целевая Вид Допол- и под- статья рас- нитель- раздел ходов ный код
Строительство 1701/313/067/зс 1701 313 067 зс объектов 1701/313/067/з <> з <>
здравоохранения (заемные средства)
Строительство 1201/313/067/зс 1201 313 067 зс объектов жилищного хозяйства (заемные средства)
<*> Строку считать зачеркнутой.
Изменение Г. Изъять полностью таблицу 4 приложения «Классификатор отчетных показателей формы 2».
МИНИСТЕРСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО АНТИМОНОПОЛЬНОЙ ПОЛИТИКЕ И ПОДДЕРЖКЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА
ПРИКАЗ
от 26 июля 2000 г. N 571
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕШЕНИЯ ПРАВЛЕНИЯ МАП РОССИИ
- Утвердить решение правления МАП России от 26 июля 2000 г. N 22/06-6-жд.
- Довести принятое решение до Воронежского, Дальневосточного, Иркутского, Калининградского, Нижегородского, Новосибирского, Ростовского, Самарского, Саратовского, Сахалинского, Свердловского, Челябинского, Читинского, Южно-Сибирского, Ярославского территориальных управлений МАП России, территориального управления МАП России по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, территориального управления МАП России по г. Москве и Московской области и возложить на их руководителей контроль за исполнением данного решения.
- Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Голомолзина А.Н.
Министр
И.А.ЮЖАНОВ
Приложение
к Приказу МАП России
от 26 июля 2000 г. N 571
ПРАВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО АНТИМОНОПОЛЬНОЙ ПОЛИТИКЕ И ПОДДЕРЖКЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА
РЕШЕНИЕ
от 26 июля 2000 г. N 22/06-6-жд
Рассмотрев обращение Минздрава России о пролонгации действующих тарифных льгот на перевозку посуды медицинской, кровезаменителей, консервантов крови, солевых растворов и рекомендацию Межведомственной рабочей группы по тарифной политике на федеральном железнодорожном транспорте (протокол N 4 от 16.06.00), правление МАП России решило: 1. Учитывая социальную значимость вопроса и в целях бесперебойного обеспечения лекарственными препаратами системы здравоохранения Российской Федерации, установить на период до 31.12.00 скидки с тарифов Прейскуранта N 10-01 в размере: 30% — на перевозки посуды медицинской (тарифная позиция 661194), 25% — на перевозки кровезаменителей, консервантов крови, солевых растворов (тарифная позиция 441409). 2. МПС России ввести в действие указанные в п. 1 скидки в установленном законодательством порядке. 3. Довести принятое решение правления МАП России до сведения Воронежского, Дальневосточного, Иркутского, Калининградского, Нижегородского, Новосибирского, Ростовского, Самарского, Саратовского, Сахалинского, Свердловского, Челябинского, Читинского, Южно-Сибирского, Ярославского территориальных управлений МАП России, территориального управления МАП России по г. Москве и Московской области и территориального управления МАП России по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. 4. Возложить контроль за исполнением настоящего решения правления МАП России на соответствующие территориальные управления МАП России.
Члены правления МАП России
И.А.ЮЖАНОВ
Ю.П.СЕНТЮРИН
Г.М.ЖИГУЛЬСКАЯ
А.В.ЛАВРИЩЕВ
