МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
28 июля 1998 г.
N 226
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного государственных комитетов и утвержденными инструкциями по медицинскому применению препаратов (приложения 1 и 2). 2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1 и 2). 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям — разработчикам: 2.2.1. Закрытому акционерному обществу «Брынцалов-А», г.Москва (пункты 1, 2, 3, 4 приложений 1 и 2). 2.2.2. Товариществу с ограниченной ответственностью «Возрождение и развитие», г.Воронеж (пункты 5, 6 приложений 1 и 2). 3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. — 2.2.2., согласовать и передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. 4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Стародубова В.И.
Министр
здравоохранения РФ
О.В.РУТКОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 28 июля 1998 г. N 226
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные формы 1. Актрапид МС 40 ЕД/мл противодиабетическое средство 2. Актрапид НМ 40 ЕД/мл противодиабетическое средство 3. Монотард МС 40 ЕД/мл противодиабетическое средство 4. Монотард НМ 40 ЕД/мл противодиабетическое средство 5. Гематоген С стимулятор гемопоэза 6. Гематоген новый стимулятор гемопоэза
Начальник
Управления государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 28 июля 1998 г. N 226
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АКТРАПИД МС 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/226/1. Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3183-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Актрапид МС 40 ЕД/мл (нейтральный инсулин для инъекций), изготавливаемый из инсулина свиного высокоочищенного фирмы «Ново — Нордикс», Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД монокомпонентного свиного высокоочищенного инсулина и 3 мг метакрезола в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная жидкость. Фармакологические свойства. Актрапид МС понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Начало действия препарата после подкожного введения через 30 мин., максимальный эффект в промежутке между 1 ч и 3 ч, продолжительность действия — 8 часов. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности. Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных. Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина. Способ применения и дозы. Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости — 5-6 раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид МС необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Особые указания. Лечение препаратом Актрапид МС может сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением препаратов инсулина, сменой их вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу Актрапида МС необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Под влиянием Актрапида МС понижается толерантность к алкоголю. В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Актрапида МС усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета — адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия Актрапида МС. Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко — анафилактический шок. Местные реакции: гиперемия и зуд в месте инъекции препарата, при длительном применении — липодистрофии. Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях — гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона. Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания. Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
АКТРАПИД НМ 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/226/2. Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3181-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Актрапид НМ 40 ЕД (нейтральный инсулин для инъекций), изготавливаемый из биосинтетического инсулина человека, фирмы «Ново — Нордикс», Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД монокомпонентного биосинтетического инсулина человека и 3 мг метакрезола в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная жидкость. Фармакологические свойства. Актрапид НМ понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, усиливает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Начало действия препарата после подкожного введения через 30 мин., максимальный эффект в промежутке между 1 ч. и 3 ч., продолжительность действия — 8 часов. Профиль действия инсулина зависит от дозы препарата и отражает значительные индивидуальные особенности. Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных. Способ применения и дозы. Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости — 5-6 раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид НМ необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам человеческого инсулина. Особые указания. Лечение препаратом Актрапид НМ может сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу Актрапида НМ необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат понижает толерантность к алкоголю. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Актрапида НМ усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета — адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия Актрапида НМ. Побочное действие. Связанное с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь. Прочие — преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии). Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях передозировки — гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона. Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания. Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
МОНОТАРД МС 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/226/3. Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3184-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Монотард МС 40 ЕД/мл (инсулин — цинковая суспензия), изготавливаемый из инсулина свиного высокоочищенного фирмы «Ново — Нордикс», Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД свиного высокоочищенного инсулина (аморфного и кристаллического в соотношении 3:7) и 1 мл метилпарагидроксибензоата в качестве консерванта. Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную, бесцветную жидкость. При встряхивании осадок легко ресуспендируется. Фармакологические свойства. Монотард МС понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, усиливает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Начало действия препарата после подкожного введения через 2,5 часа, максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов, продолжительность действия — 24 часа. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности. Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных. Способ применения и дозы. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно. Перед употреблением флакон осторожно встряхивают. Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же после набора инсулина в шприц. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Монотард МС необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина. Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — ангионевротический отек, крайне редко — анафилактический шок. Местные реакции: редко — гиперемия и зуд в месте инъекции препарата, при длительном применении — липодистрофии в месте инъекции. Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях передозировки — гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона. Особые указания. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД Монотарда МС, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат понижает толерантность к алкоголю. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Монотарда МС усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета — адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания. Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
МОНОТАРД НМ 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/226/4. Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3182-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Монотард НМ 40 ЕД/мл (инсулин — цинковая суспензия), изготавливаемый из инсулина человеческого высокоочищенного фирмы «Ново — Нордикс», Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД человеческого высокоочищенного инсулина (аморфного и кристаллического в соотношении 3:7) и 1 мл метилпарагидроксибензоата в качестве консерванта. Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную жидкость. При встряхивании осадок легко ресуспендируется. Фармакологические свойства. Монотард НМ 40 понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Начало действия препарата после подкожного введения через 2,5 часа, максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов, продолжительность действия — 24 часа. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности. Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных. Способ применения и дозы. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно. Перед употреблением флакон осторожно встряхивают. Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же после набора инсулина в шприц. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Монотард НМ необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела. Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам человеческого инсулина. Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — ангионевротический отек. Местные реакции: редко — гиперемия и зуд в месте инъекции препарата. Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии — внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях передозировки — гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20-40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона. Особые указания. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД Монотарда НМ, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Препарат понижает толерантность к алкоголю. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Монотарда НМ усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета — адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания. Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
ГЕМАТОГЕН С
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/226/5. Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3137-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Гематоген С содержит пищевой альбумин, витамин С, железо сернокислое закисное, с добавлением сгущенного молока, сахара, патоки и ароматизированных веществ. Представляет собой плитки коричневого или темно-коричневого цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха. Фармакологические свойства. Гематоген С — средство коррекции метаболических процессов. Является источником полноценного белка, жиров и углеводов и минералов, которые содержатся в пропорциях, близких составу крови человека. Содержит все аминокислоты в оптимальном для организма соотношении. Препарат стимулирует кроветворение, способствует всасыванию железа в кишечнике, повышает содержание гемоглобина в крови, улучшает морфологические характеристики (увеличение среднего диаметра, исчезновение микроцитоза и гипохромии) эритроцитов, увеличивает содержание ферритина и витамина С в плазме крови, регулирует окислительно — восстановительные процессы в организме. Показания к применению. Применяется в качестве лечебно — профилактического средства при неполноценном питании, гиповитаминозе С и анемии, травматических поражениях мягких тканей и костей, кровотечениях, вялотекущих репарационных процессах после операций, ранений, инфекционных и других заболеваний. Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 1-2 пластинки на прием 2-3 раза в день. Противопоказания. Анемии, не связанные с дефицитом железа. Форма выпуска. Плитки 50 г или 30 г, деленные на 10 или 6 пластинок. Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 град. С до 21 град. С. Срок годности. 6 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.
ГЕМАТОГЕН НОВЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/226/6. Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3138-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Гематоген новый содержит пищевой альбумин, железо сернокислое закисное, с добавлением сгущенного молока, сахара, патоки, лесных орехов и ароматизированных веществ. Представляет собой плитки коричневого или темно — коричневого цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха. Фармакологические свойства. Гематоген новый — средство коррекции метаболических процессов. Является источником полноценного белка, жиров, углеводов и минералов, которые содержатся в пропорциях, близких составу крови человека. Препарат стимулирует кроветворение, способствует всасыванию железа в кишечнике, повышает содержание гемоглобина в крови, улучшает морфологические характеристики (увеличение среднего диаметра, исчезновение микроцитоза и гипохромии) эритроцитов, увеличивает содержание ферритина в плазме крови. Показания к применению. Применяется в качестве лечебно — профилактического средства при неполноценном питании и анемии, травматических поражениях мягких тканей и костей, при кровотечениях, при вялотекущих репарационных процессах после операций, ранений, инфекционных и других заболеваний. Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 1-2 пластинки на прием 2-3 раза в день. Противопоказания. Противопоказания не установлены. Форма выпуска. Плитки 50 г или 30 г, деленные на 10 или 6 пластинок. Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 град. С до 21 град. С. Срок годности. 6 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.
Председатель
Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель
Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
