МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
5 ноября 1999 г.
N 398
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом «О лекарственных средствах» приказываю: 1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложения 1 и 2). 2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств (приложения 1 и 2). 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам: 2.2.1. ЗАО «Корпорация Олифен» г. Москва (пункты 1, 2, 3, 4 приложений 1 и 2). 2.2.2. АО «АЙ СИ ЭН Октябрь» г. Санкт-Петербург (пункт 5 приложений 1 и 2). 2.2.3. Федеральному унитарному предприятию «Московский эндокринный завод» г. Москва (пункт 6 приложений 1 и 2). 2.2.4. ОАО «Нижфарм» г. Нижний Новгород (пункт 7 приложений 1 и 2). 2.2.5. Российскому Научно-исследовательскому институту гематологии и трансфузиологии г. Санкт-Петербург (пункт 8 приложений 1 и 2). 2.2.6. НПФ «Фаркос» г. Санкт-Петербург (пункт 9 приложений 1 и 2). 3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1.-2.2.6., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями. 4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Вялкова А.И.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 05.11.1999 г. N 398
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Гипоксен антигипоксантное средство Б. Лекарственные формы 2. Таблетки гипоксена 0,5 г антигипоксантное средство 3. Раствор гипоксена 7% антигипоксантное для инъекций средство 4. Гипоксен 0,25 г в антигипоксантное капсулах средство 5. Олиговит-R таблетки, витаминно - покрытые оболочкой минеральное средство 6. Раствор сульфацил- антимикробное натрия 10% МЭЗ средство /глазные капли/ 7. Суппозитории антисептическое вагинальные средство "Гексикон" 8. Полиоксифумарин плазмозамещающее средство В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, лекарственные формы и биопрепараты 9. Мазь "Випросал-Фаркос" противовоспалительное болеутоляющее средство
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 05.11.1999 г. N 398
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГИПОКСЕН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11. 1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/1 Временная Фармакопейная статья 42-3506-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен — [натриевая соль поли (2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты]. Порошок черного цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антигипоксантное средство. Используется для приготовления лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 кг в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ ГИПОКСЕНА 0,5 Г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/2 Инструкция по применению утверждена 16 сентября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3507-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен (в таблетках) — [натриевая соль поли- (-2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты] используется в медицинской практике в таблетках черного цвета с белыми вкраплениями. Состав таблеток: гипоксен 0,5 г и вспомогательные вещества. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат относится к классу антигипоксантов, которые снижают потребление кислорода организмом и значительно увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень). Гипоксен обеспечивает снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций. Механизм действия заключается в оптимизации деятельности митохондрий клеток и снижение за счет этого потребления ими кислорода. Препарат обладает мощными электронно-акцепторными свойствами и действует непосредственно на дыхательную цепь митохондрий. Наличие в полимерной структуре молекулы тиосульфатной группы обеспечивает антирадикальное и антиокислительное действие препарата. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипоксен применяют у взрослых как профилактическое и лечебное средство в качестве антигипоксанта для повышения работоспособности организма в экстремальных неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.), а также при умственном и физическом перенапряжении, при повышенных нагрузках, операторской деятельности и других интенсивных нагрузках, сопровождающихся хронической усталостью и утомляемостью. Гипоксен применяют в качестве антигипоксического средства в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, при кровопотерях, обширных оперативных вмешательствах, а также пневмоний, бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь до приема пищи или во время еды с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, суточная — 1,5-3 г. Курс лечения от 3 до 14 суток, в зависимости от условий, в которых предстоит находиться организму, или тяжести состояния пациента. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации. ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке препарата возможно слабое кратковременное чувство сонливости, сухость во рту, чувство подташнивания и неприятные ощущения в животе, в редких случаях — угнетение дыхания. В этом случае следует прекратить прием лекарства и увеличить количество выпиваемой жидкости. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При возможной индивидуальной непереносимости препарата (аллергические реакции) гипоксен отменяют и с профилактической целью назначают антигистаминные лекарственные средства. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Отрицательное фармацевтическое, фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами и их побочное влияние на организм не установлены. Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлены. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 30 таблеток в банках, по 1,6 кг или 0,7 кг таблеток в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ГИПОКСЕНА 7% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/3 Инструкция по применению утверждена 16 сентября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3508-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен (раствор) — [натриевая соль поли — (-2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты]. В медицинской практике используется в виде 7% раствора — прозрачная темно-коричневая жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гипоксен оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень). Механизм действия заключается в оптимизации деятельности митохондрий и снижения за счет этого потребления кислорода клеток. Наличие в полимерной структуре молекулы тиосульфатной группы обеспечивает антирадикальное и антиокислительное действие препарата. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипоксен применяется у взрослых в качестве антигипоксического средства в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, при обширных оперативных вмешательствах, а также пневмоний, бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гипоксен вводят внутривенно медленно со скоростью 40-60 капель в минуту в разовой дозе 0,14 г (1 ампула). Перед применением содержимое ампулы (2 мл 7% раствора) разбавляют в 500 мл инфузионной жидкости (предпочтительнее 5% раствор глюкозы) или крови. Препарат вводят 1-3 раза в сутки через равные промежутки времени. Курс лечения составляет 3-5 дней, для лечения легочных заболеваний до 7 дней. При необходимости дальнейшей антигипоксической терапии рекомендуется использование таблеток гипоксена. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При быстром введении гипоксена у ослабленных больных и при недостаточно восполненной кровопотере возможно падение артериального давления. В этом случае следует прекратить инфузию и назначить вазопрессорные препараты. При передозировке препарата возможно слабое кратковременное чувство сонливости, сухость во рту, чувство подташнивания и неприятные ощущения в животе, в редких случаях — угнетение дыхания. В этом случае прием лекарства следует прекратить и увеличить количество выпиваемой жидкости ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Тяжелые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), беременность. ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 мл в ампулах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ГИПОКСЕН 0,25 г В КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/4 Инструкция по применению утверждена 16 сентября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3541-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен (в капсулах) (Hypoxenum) — (натриевая соль поли — (-2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты). Содержит: гипоксен 0,25 г и вспомогательные вещества. Капсулы темно-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок черного цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат относится к классу антигипоксантов, которые снижают потребление кислорода организмом и значительно увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень). Гипоксен обеспечивает снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций. Механизм действия заключается в оптимизации деятельности митохондрий клеток и снижение за счет этого потребления ими кислорода. Препарат обладает мощными электронно-акцепторными свойствами и действует непосредственно на дыхательную цепь митохондрий. Наличие в полимерной структуре молекулы тиосульфатной группы обеспечивает антирадикальное и антиокислительное действие препарата. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипоксен применяют у взрослых как профилактическое и лечебное средство в качестве антигипоксанта для повышения работоспособности организма в экстремальных неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.), а также при умственном и физическом перенапряжении, при повышенных нагрузках, операторской деятельности и других интенсивных нагрузках, сопровождающихся хронической усталостью и утомляемостью. Гипоксен применяют в качестве антигипоксического средства в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, при кровопотерях, обширных оперативных вмешательствах, а также пневмоний, бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь до приема пищи или во время еды с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, суточная — до 3 г. Курс лечения от 3 до 14 суток. В зависимости от условий, в которых предстоит находиться организму, или тяжести состояния пациента. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При возможной индивидуальной непереносимости препарата (аллергические реакции) гипоксен отменяют и с профилактической целью назначают антигистаминные лекарственные средства. При передозировке препарата возможно слабое кратковременное чувство сонливости, сухость во рту, чувство подташнивания и неприятные ощущения в животе, в редких случаях — угнетение дыхания. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации. ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 капсул во флаконах, по 10 капсул в пеналах, в контурной ячейковой упаковке, в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ОЛИГОВИТ-R
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/5 Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3529-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Олиговит (в таблетках) содержит витамины и микроэлементы. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета. Каждая таблетка содержит:
витамин А (гранулы ретинола ацетата), витамин ДЗ (холекальциферола), витамин В1 (тиамина хлорида), витамин В2 (рибофлавина), витамин РР (никотинамида), витамин С (аскорбиновой кислоты), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорида), витамин ВЗ (кальция пантотената), витамин В12 (цианокобаламина), витамин Е (альфа-токоферола ацетата), кальция фосфорнокислый, фтор, железо, медь, марганец, магний, кобальт, цинк, молибден, калий и вспомогательные вещества. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Комбинированный препарат, действие обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов и минеральных веществ, являющихся важными факторами метаболических процессов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых для профилактики и лечения гипо- и авитаминозов и дефицита минеральных веществ при неполноценном и несбалансированном питании, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при беременности и кормлении грудью, повышенной физической и умственной нагрузке и интенсивных занятиях спортом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды. Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в день. В период беременности и кормления грудью, при тяжелой физической нагрузке, в период выздоровления после перенесенных заболеваний доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток в день. Курс лечения — 3-4 недели. Повторные курсы — по рекомендации врача. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применяют длительно с лекарственными средствами, содержащими эти витамины, так как возможно накопление и передозировка витаминов А и Д. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции к компонентам препарата. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранить в холодном, сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
РАСТВОР СУЛЬФАЦИЛ — НАТРИЯ 10% — МЭЗ (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/6 Инструкция по применению утверждена 4 марта 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3436-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор сульфацил — натрия 10% — МЭЗ (глазные капли) — (N’- Ацетил-(4-аминобензолсульфамид натрия), содержит сульфацил-натрий, натрия тиосульфат и вспомогательные вещества. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сульфацил-натрия — сульфаниламидный препарат для местного применения в офтальмологии. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, хламидий и актиномицетов. Действует бактериостатически. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероасинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, которая необходима для синтеза пуринов и пиримидинов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при гнойных язвах роговицы, конъюнктивитах, блефаритах. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам. Применение при беременности и лактации считается относительно безопасным. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ. Совместное применение с новокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацила натрия. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местное раздражение тканей и развитие аллергических реакций. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в тюбик-капельницах. По 5 мл во флаконах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре не выше +15 град. С для препарата в тюбик-капельницах, в защищенном от света месте при температуре не выше +25 град. С для препарата во флаконах. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ «ГЕКСИКОН»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/7 Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1997 г. Временная Фармакопейная статья 42-3461-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории вагинальные «Гексикон» содержат хлоргексидина биглюконата [биглюконат 1,6-ди-(N-пара-хлорфенилгуанидо)-гексана] 0,016 г и вспомогательные вещества. Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность поверхности. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хлоргексидина биглюконат, входящий в суппозиторий, — антисептическое средство, эффективное в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также возбудителей венерических болезней: трепонем, гонококков, трихомонад. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы, вирусы. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Суппозитории вагинальные «Гексикон» применяют у взрослых для лечения кольпитов трихомонадной этиологии, для ускорения эпителизации эрозий шейки матки и при зуде вульвы, а также для профилактики венерических заболеваний: гонореи, сифилиса. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют интравагинально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят во влагалище по 1-му суппозиторию 3-4 раза в сутки. Курс лечения 7-20 дней, зависит от характера заболевания. Для профилактики венерических болезней суппозитории применяют не позднее 2-х часов после случайного полового акта. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препарату. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможны аллергические реакции, проходящие после отмены препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу, бензалконий хлорид, цетримоний бромид). ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ПОЛИОКСИФУМАРИН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/8 Инструкция по применению утверждена 27 ноября 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3346-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Полиоксифумарин содержит полиэтиленгликоль — 15,0 г, натрия фумаровокислого — 14,0 г, натрия хлорида — 6,0 г, магния хлорида — 0,12 г, калия йодида — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л. Прозрачная, бесцветная жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полиоксифумарин — полифункциональный кровезаменитель с выраженными антигипоксическими свойствами. В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики (полиэтиленгликоль-20000), нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (фумарат натрия) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы хлора, натрия, калия, магния) и йодид калия в качестве стабилизатора. При применении полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются ее реологические свойства. Инфузии препарата повышают диурез и способствуют активации дезинтоксикационных процессов. Использование полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритромассы, плазмы и др. препаратов крови. Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (полиглюкин, реополиглюкин, гемодез, препараты на основе желатина и др.). После инфузий полиоксифумарина солевой компонент кровезаменителя (хлориды натрия, калия, магния, фумарат ион) полностью метаболизируются. Коллоидная основа кровезаменителя — полиэтиленгликоль-20000 — не метаболизируется. В первые сутки после однократного введения полиоксифумарина 80-85% полимера выводится из кровеносного русла через почки. Полное выведение коллоидного компонента происходит к 5-7 суткам. Многократное введение полиоксифумарина не приводит к накоплению полиэтиленгликоля-20000 в органах и тканях, организм освобождается от него к 8-14 суткам. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при гиповолемическом и гипоксическом состояниях различной этиологии (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикация) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена. Полиоксифумарин применяют в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно). Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) полиоксифумарин вводят внутривенно в дозе 400-800 мл. Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления — капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить в объеме до 2 литров в сутки. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения АИК (30-40% перфузионного раствора). При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) полиоксифумарин вводят внутривенно капельно в дозе 400-800 мл в течение 1-3 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Не отмечено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также все случаи, когда противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости. ФОРМА ВЫПУСКА. По 100, 200 и 400 мл в бутылках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре от 10 до 30 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется в стационаре.
МАЗЬ «ВИПРОСАЛ-ФАРКОС»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г. Регистрационное удостоверение N 99/398/9 Инструкция по применению утверждена 14 декабря 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3355-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь «Випросал-Фаркос» имеет состав: яд гюрзы, салициловая кислота, камфора, пихтовое масло или скипидар живичный и вспомогательные вещества. Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с запахом камфары и скипидара, или с запахом камфары и пихтового масла. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ. Основным действующим веществом мази «Випросал-Фаркос» является змеиный яд, содержащий ферменты, белки, органические кислоты и другие активные вещества. При местном применении змеиный яд оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых как болеутоляющее и противовоспалительное средство при ревматических болях, невралгиях, радикулите, миозите и т.п. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют наружно. Мазь наносят на болезненные участки по 5-10 г (1-2 чайные ложки) и втирают в кожу. Процедура производится один раз в сутки, при сильных болях — два раза в сутки. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможна аллергическая реакция, исчезающая при прекращении лечения препаратом и назначении антиаллергических средств. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Активный туберкулез легких, лихорадочные состояния и общем истощении, при выраженной недостаточности мозгового и венозного кровообращения, склонность к тяжелым ангиоспазмам, при тяжелых нарушениях функции почек и печени, аллергии, гнойничковых заболеваниях кожи, повреждениях кожных покровов в месте нанесения мази. ФОРМА ВЫПУСКА. По 25, 30 и 50 г в тубах, по 30 г в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Института доклинической и
клинической экспертизы лекарств
В.В.ЧЕЛЬЦОВ
