МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
1 июля 1998 г.
N 207
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного государственных комитетов и утвержденными инструкциями по медицинскому применению препаратов (приложения 1 и 2). 2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1 и 2). 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям — разработчикам: 2.2.1. Институту медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского Минздрава России, г. Москва, Институту химии растительных веществ Академии наук Республики Узбекистан, г. Ташкент (пункты 1, 3 приложений 1 и 2). 2.2.2. Институту фармакологии Российской академии медицинских наук, Институту биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук, г. Москва (пункты 2, 6, 15 приложений 1 и 2). 2.2.3. Научно — производственной фирме «Левистер», г. Ангарск Иркутской области (пункт 4 приложений 1 и 2). 2.2.4. Гематологическому научному центру Российской академии медицинских наук, г. Москва (пункт 5 приложений 1 и 2). 2.2.5. Открытому акционерному обществу «АЙ СИ ЭН Лексредства», г. Курск (пункты 7, 8 приложений 1 и 2). 2.2.6. Открытому акционерному обществу «Нижфарм», г. Нижний Новгород (пункт 9 приложений 1 и 2). 2.2.7. Акционерному обществу закрытого типа «НПК ЭХО», Научно — исследовательскому институту традиционных методов лечения Минздрава России, г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2). 2.2.8. Научно — производственному объединению «Витамины», г. Москва (пункт 11 приложений 1 и 2). 2.2.9. Обществу с ограниченной ответственностью фирме «Салута — М», г. Москва (пункт 12 приложений 1 и 2). 2.2.10. Производственной фирме «Материа медика», г. Москва (пункт 13 приложений 1 и 2). 2.2.11. Обществу с ограниченной ответственностью фирме «Талион — А», г. Москва (пункт 14 приложений 1 и 2). 3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. — 2.2.11., согласовать и передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. 4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Стародубова В.И.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
О.В.РУТКОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 1998 г. N 207
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ А. Лекарственные вещества 1. Альбендазол антигельминтное средство 2. Пептид дельта - сна противоалкогольное средство Б. Лекарственные формы 3. Таблетки альбендазола 0,2 г антигельминтное средство 4. Мазь "Антискаб" противочесоточное средство 5. Гидрамин - АК средство для парентерального питания 6. Дельтаран лиофилизированный противоалкогольное (пептид дельта - сна 0,0003 г) средство для интраназального применения 7. Таблетки "Напроксен - ICN" противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее средство 8. Суспензия "Проходол детский" аналгетическое средство 9. Суппозитории ректальные обезболивающее, "Дикловит" противовоспалительное средство 10. Таблетки тиамина хлорида витаминное 0,1 г, покрытые оболочкой средство 11. Раствор элькара 10% для метаболическое инъекций средство В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье и его лекарственные формы 12. Таблетки "Фарингал" противовоспалительное, антимикробное средство Г. Гомеопатические лекарственные средства 13. Капли гомеопатические применяются при "Анти-Э" абстинентном синдроме 14. Капли гомеопатические применяются в "Холедиус" комплексной терапии холециститов, панкреатитов Д. Стандартные образцы 15. Пептид дельта-сна - применяется при анализе стандартный образец препарата дельтаран
Начальник
Управления государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 1998 г. N 207
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АЛЬБЕНДАЗОЛ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/1 Временная Фармакопейная статья 42-3085-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Альбендазол-2-метоксикарбониламино-5- пропилтио-1Н — бензимидазол. Белый или белый с желтоватым оттенком мелкокристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антигельминтное средство. Используется для приготовления лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 кг и 1 кг в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ПЕПТИД ДЕЛЬТА — СНА
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/2 Временная Фармакопейная статья 42-3065-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Пептид Дельта — сна (триптофанил — аланил — глицил — глицил — аспартил — аланил — серил — глицил — глутаминовая кислота). Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая масса. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антиалкогольное средство. Используется для приготовления лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10, 20, 50, 100 и 200 г в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ АЛЬБЕНДАЗОЛА 0,2 Г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/3 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3086-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Альбендазол-(2-метоксикарбониламино-5-пропилтио-1Н — бензимидазол). В медицинской практике применяется в таблетках белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Альбендазол оказывает противогельминтное действие при моно- и полиинвазиях. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Альбендазол применяют при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозах, энтеробиозе, стронгилоидозе и других нематодозах. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Альбендазол принимают внутрь после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Суточная доза 0,4 г (2 таблетки) на один прием. Суточная доза для детей — 6 мг на 1 кг массы тела. После приема альбендазола применение слабительных средств и специальная диета не требуются. При аскаридозе, трихоцефалезе и анкилостомидозе препарат назначают по 0,4 г на один прием, однократно. При энтеробиозе назначают по 0,4 г 1 раз в день. Повторяют прием альбендазола в той же дозе через 14 дней. При стронгилоидозе назначают 0,4 г однократно. Лечение проводят в течение 3-х дней (на курс 1,2 г). Лечение тканевых гельминтозов (трихинеллеза, эхинококкозов, цистицеркоза) проводят в условиях стационара в соответствии с индивидуально назначаемой врачом схемой лечения. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции, тошнота. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации, нарушения кроветворения, цирроз печени. Препарат не применяют у детей в возрасте до 2 лет. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,2 г. По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
МАЗЬ «АНТИСКАБ»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/4 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-2866-97 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь «Антискаб» имеет состав: бензилбензоат медицинский, камфора, изоборнилацетат, бензиловый и изопропиловый спирты, эмульгатор медицинский N2, глицерин, вода. Применяется в виде бесцветной полупрозрачной мази. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат «Антискаб» при наружном применении оказывает противочесоточное действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Антискаб назначают взрослым и детям при чесотке. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют наружно. Мазь последовательно втирают в пораженные участки кожных покровов верхних конечностей, туловища (грудь, живот, паховые складки, спина, ягодицы, половые органы) и нижних конечностей, включая подошвы и межпальцевые пространства стоп. Руки не моют в течение 3-х часов после втирания. Разовая доза 6 г, или 100 мг/кг; или 0,3 мг/кв. см поверхности тела. Суточная доза 12 г, или 200 мг/кг; или 0,6 мг/кв. см поверхности тела. На курс лечения до 100 г, или 1600 мг/кг; или 5,0 мг/кв. см поверхности. По окончании лечения общее мытье в ванне или под душем. Курс лечения составляет 6 дней. При реинфекции лечение повторяют через 3 дня. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В редких случаях — повышенная чувствительность к препарату. При возникновении раздражения кожи делают 3-х дневный перерыв в лечении. Лечение возобновляют после стихания воспалительного процесса. Ощущение некоторого жжения в процессе втирания препарата проходит через несколько минут. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность, препарат не назначают детям в возрасте до 3-х лет. Следует избегать попадания препарата в глаза, рот и на слизистые оболочки. В случае попадания в указанные места — обильно промыть водой. ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают по 50 г и 100 г в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в плотно укупоренной таре при температуре от 15 град. С до 25 град. С. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
ГИДРАМИН-АК
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/5 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3075-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Гидрамин-АК — средство для парентерального белкового питания. Содержит натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, воду для инъекций и сбалансированный состав аминокислот (13,0 г азота/л): L-аланина, L-аргинина гидрохлорида, L-аспарагиновой кислоты, L-валина, L-гистидина гидрохлорида, L-глицина, L-глутаминовой кислоты, L-изолейцина, L-лейцина, L-лизина гидрохлорида, L-метионина, L-пролина, L-серина, L-тирозина, L-треонина, L-триптофана, L-фенилаланина, L-цистеина гидрохлорида, L-фенилаланина. Гидрамин-АК представляет собой прозрачную, бесцветную или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Входящие в состав препарата аминокислоты включаются в биосинтез белка и способствуют установлению положительного азотистого баланса, устранению или ослаблению белковой недостаточности. При трансфузиях препарата не выявлено отрицательного действия на процесс кроветворения, функцию почек и печени, диурез. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гидрамин-АК применяют в качестве средства для парентерального белкового питания при гипопротеинемиях различного происхождения, при невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем, в до- и послеоперационном периоде, при обширных глубоких ожогах, нагноительных процессах, особенно при ожоговом истощении, при травмах, переломах, функциональной недостаточности печени и других заболеваниях, требующих парентерального питания и др. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гидрамин-АК вводят медленно внутривенно капельно. Гидрамин-АК вводят в центральные вены. Начальная скорость инфузии (в течение первых 30 минут) — 10-20 капель в минуту, затем темп вливания постепенно увеличивают до 24-45 капель в минуту. Превышение скорости инфузии не допускается, так как не только влечет за собой потерю препарата с мочой, но и может вызвать нежелательные реакции. При полном парентеральном питании расчет количества гидрамина-АК производится по потере азота организмом больного (азот мочи составляет 85%, к нему добавляется 15% на потерю азота другими путями). При вспомогательном парентеральном питании гидрамин-АК применяют по 400-800 мл в сутки ежедневно в течение 5 дней и более. Введение гидрамина-АК сочетают с одновременным вливанием 10-20-30% раствора глюкозы с инсулином (из расчета на 4-5 г сухой глюкозы 1 ед. инсулина), витаминов В1 — 1 мл 2,5-5,0% раствора, В6 — 1 мл 5% раствора, 4-6 мл раствора аскорбиновой кислоты 5% для инъекций и анаболических гормонов: неробол — 0,015 г внутримышечно 1 раз в 5 дней (для взрослых). Скорость введения растворов глюкозы должна строго контролироваться и не превышать 0,5 г (в пересчете на сухое вещество) на 1 кг массы тела в час. При необходимости парентерального питания больным с декомпенсацией сердечной деятельности, кровоизлиянием в мозг, тромбофлебитами гидрамин-АК применяют с соблюдением следующих условий: при декомпенсации сердечной деятельности препарат назначают в уменьшенных дозах, при кровоизлиянии в мозг объем вводимой жидкости, включая гидрамин-АК, не должен превышать 2 л в сутки. Больным с почечной недостаточностью целесообразно вводить препараты направленного действия. При отсутствии их гидрамин-АК вводят в минимальных дозах. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При превышении рекомендуемой скорости введения гидрамина-АК возможны гиперемия лица, ощущение жара, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях введение препарата необходимо прервать и провести десенсибилизирующую терапию (димедрол, хлорид кальция и др.). После устранения побочных явлений допустимо возобновить применение гидрамина-АК с уменьшенной скоростью. ФОРМА ВЫПУСКА. Гидрамин-АК выпускается в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят при температуре от -10 град. до +30 град. С. Допускается замораживание при транспортировании. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.
ДЕЛЬТАРАН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ
(ПЕПТИД ДЕЛЬТА — СНА 0,0003 Г)
ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/6 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3066-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Дельтаран — лиофилизированный препарат, содержащий пептид дельта — сна (триптофанил — аланил — глицил — глицил — аспартил — аланил — серил — глицил — глутаминовая кислота). В медицинской практике применяется в виде белого аморфного порошка или пористой массы. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дельтаран является синтетическим аналогом природного, образующегося в организме регуляторного нейропептида, способствующего формированию дельта — фазы сна. Препарат обладает стресс — протективным и антидепрессивным действием, уменьшает первичное патологическое влечение к алкоголю и купирует проявления алкогольной абстиненции. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дельтаран применяют в наркологической практике в качестве средства для купирования алкогольного абстинентного синдрома и первичного патологического влечения к алкоголю. Препарат наиболее эффективен при наличии в структуре алкогольного абстинентного синдрома вегетативных и аффективных проявлений (субдепрессивных и дисфорических). Дельтаран положительно влияет на отдельные проявления алкогольного абстинентного синдрома в виде аффективных нарушений с преобладанием повышенной утомляемости и астении. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дельтаран вводят интраназально 1 раз в день. Непосредственно перед применением содержимое 1 ампулы растворяют в 1 мл дистиллированной воды и вводят по 0,5 мл в каждый носовой ход. Продолжительность курса лечения 5-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют. ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах, содержащих 0,3 мг препарата. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ «НАПРОКСЕН — ICN»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/7 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3136-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Напроксен — ICN — [(+) — 2-(6-метокси-2-нафтил) пропионовая кислота]. Международное непатентованное название напроксен; синонимы: апранакс, напросин и др. Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Напроксен — ICN — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибирующим влиянием на циклооксигеназу, вследствие чего угнетается синтез простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, лихорадки и воспаления. Оказывает более продолжительное действие, чем другие нестероидные противовоспалительные средства. При приеме внутрь препарат быстро всасывается (биодоступность около 90%) и практически полностью (до 98%) связывается с альбуминами плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Препарат метаболизируется в печени и медленно выводится в виде конъюгатов или в неизмененном виде, главным образом (до 98%) с мочой. Период полувыведения составляет около 12 часов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артрозы, различные формы суставных и внесуставных ревматических заболеваний; острые приступы подагры; артропатии (при гематологических, эндокринных и других заболеваниях); травматические и воспалительные заболевания опорно — двигательного аппарата и мягких тканей (артриты, растяжения и разрывы связок суставов, миозиты); невралгии, миалгии; первичная дисменорея. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь во время еды. При ревматоидном артрите и других артропатиях, невралгии, миалгии назначают по 0,25 г — 0,5 г 2 раза в день. При обострении подагры лечение начинают с однократного приема препарата в дозе 0,75 г, затем принимают по 0,25 г каждые 8 часов в течение 3-4 дней до прекращения приступа. При первичной дисменорее начальная доза составляет 0,5 г, далее принимают по 0,25 г 2 раза в день в течение 3-4 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны головная боль, сонливость, изжога, боли в эпигастральной области, потливость, кожные аллергические реакции. В очень редких случаях — нарушения слухового и зрительного восприятия, отек Квинке, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эрозивно — язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно — кишечные кровотечения в анамнезе, сердечная недостаточность, хронические заболевания печени и почек, индивидуальная непереносимость напроксена и других нестероидных противовоспалительных средств («аспириновые реакции»). Препарат не назначают детям, не достигшим 16-летнего возраста. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Применение препарата у больных с заболеваниями желудочно — кишечного тракта, нарушениями системы свертывания крови и функции почек требует регулярного врачебного контроля. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Напроксен-ICN уменьшает гипотензивное действие бета — адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензин — превращающего фермента и усиливает эффект антикоагулянтов и пероральных антидиабетических средств из группы производных сульфомочевины. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.
СУСПЕНЗИЯ «ПРОХОДОЛ ДЕТСКИЙ»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/8 Инструкция по применению утверждена 26 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3122-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Суспензия «Проходол детский» содержит 2,4% парацетамола. Международное непатентованное название — парацетамол; синонимы: ацетаминофен, эффералган, панадол и др. Гомогенная суспензия красного цвета с малиновым оттенком, с характерным фруктовым запахом. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Парацетамол относится к группе ненаркотических анальгетиков. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы в центральной нервной системе и периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, лихорадки и воспаления. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно — кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием метаболитов, которые выводятся в течение суток, главным образом, через почки. Период полувыведения неизмененного препарата из плазмы крови около 3 часов, при недостаточности функции печени или почек, передозировке, этот показатель увеличивается. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Суспензию «Проходол детский» назначают детям для симптоматического лечения головной боли, зубной боли и болей при прорезывании зубов, фарингита, невралгии, а также гриппа, острых вирусных респираторных и других заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой и болями. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь. Разовые дозы зависят от возраста и составляют: детям в возрасте от 2 до 6 лет 5 мл (1 чайная ложка), в возрасте от 6 до 12 лет 5-10 мл (1-2 чайные ложки), старше 12 лет 15-20 мл (3-4 чайные ложки). Препарат принимают 3-4 раза в день с интервалом 4-6 часов. Курс лечения для детей в возрасте до 6 лет — 3 дня, старше 6 лет — 5 дней. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны тошнота, боли в эпигастральной области, аллергические реакции. Редко — нарушения системы крови, бронхоспазм. При длительном приеме в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, заболевания системы крови, выраженные нарушения функций печени и почек. Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет. ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах по 100 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ «ДИКЛОВИТ»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/9 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3081-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории ректальные «Дикловит» содержат ортофен (натриевая соль 2-[2,6-дихлорфенил-амино]-фенилуксусной кислоты). Международное непатентованное название — диклофенак натрия; синонимы: вольтарен, диклофенак, фелоран и др. Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ортофен, содержащийся в суппозиториях ректальных «Дикловит», относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Ортофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат является ингибитором циклооксигеназы и вследствие этого угнетает образование простагландинов, участвующих в развитии воспаления, лихорадки и генерации болевых импульсов. После ректального введения препарат всасывается в кровь через 0,5 часа. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при ревматизме, ревматоидном артрите, остеоартрозе, болезни Бехтерева, болезни Рейтера. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят в прямую кишку после опорожнения кишечника. После введения больной должен находиться в постели в течение 20-30 мин. Применяют по 1 суппозитории 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет 14-28 дней и зависит от тяжести заболевания. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местнораздражающее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, при передозировке — нарушение функции печени и почек. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, заболевания желудочно — кишечного тракта, печени, почек, нарушения кроветворения, беременность. ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории, содержащие по 0,05 г ортофена, по 5 штук в контурной упаковке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ ТИАМИНА ХЛОРИДА 0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/10 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-2931-97 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Тиамина хлорид — [4-метил-5-бета-оксиэтил-N — (2-метил-4-амино-5-метилпиримидил)-тиазолий хлорида гидрохлорид]. Синоним — витамин В1. Применяется в таблетках, покрытых оболочкой желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тиамина хлорид (витамин В1) является коферментом трансальдолаз и транскетолаз — энзимов, катализирующих, главным образом, процессы углеводного обмена, оказывает положительное действие на проведение нервного возбуждения путем влияния на процессы де- и реполяризацию в области нервно — мышечных синапсов. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют для лечения гипо- и авитаминоза В1, в комплексной терапии полиневритов, дистрофических поражений миокарда, хронических поражений печени, энцефалопатии Вернике (психоза Корсакова), в комплексной терапии алкогольной и наркотической зависимости. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь. При лечении полиневритов, дистрофических поражений миокарда и хронических поражений печени назначают по 0,1 г один раз в день. Курс лечения 2-3 недели. При алкогольной и наркотической зависимости назначают по 0,1 г 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,1 г. По 30 или 40 таблеток в банках, по 10 таблеток в контурной ячейковой и безъячейковой упаковках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
РАСТВОР ЭЛЬКАРА 10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/11 Инструкция по применению утверждена 26 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3042-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Элькар — [L-карнитин, (R)3-карбокси-2-гидрокси-N, N, N-триметил-1-пропанаминия гидроксида, внутренняя соль]. Синоним -левокарнитин. Применяется в виде 10% раствора для инъекций, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Элькар — средство для коррекции метаболических процессов. L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета — окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). Карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Элькар применяют при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт), при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга. Препарат назначают самостоятельно или в комплексной терапии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Элькар вводят внутривенно капельно. Перед введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы). При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 10% раствор препарата из расчета 10-15 мг/кг в течение 5-7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней. При дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят раствор элькара из расчета 5-7 мг/кг в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость. ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 5 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ «ФАРИНГАЛ»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/12 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-2982-97 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. «Фарингал» содержит сухой экстракт лекарственного растительного сбора: траву зверобоя и тысячелистника, цветки ноготков, корни солодки, плоды шиповника, а также пектин, агар, аскорбиновую кислоту, сахар, натрий карбоксиметилцеллюлозу, кальций стеариновокислый. Применяется в таблетках светло — коричневого цвета с множественными темно — коричневыми вкраплениями. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает противовоспалительным и противомикробным действием. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. «Фарингал» применяют в комплексном лечении инфекционно — воспалительных заболеваний ротоглотки (острый и хронический фарингит, ангина, хронический тонзиллит, острые респираторные заболевания, а также у больных, перенесших тонзиллоэктомию). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. «Фарингал» принимают за час до еды или после еды. Таблетку не проглатывают, не разжевывают, а держат в ротовой полости до полного рассасывания. Доза и частота приема зависит от тяжести заболевания и составляет 4-6 таблеток в сутки (до 8 таблеток). Курс лечения — 5-10 дней.
«Фарингал» можно назначать на фоне общепринятого лечения антибиотиками, сульфаниламидами, антигистаминными препаратами, физиотерапией. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Не установлено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость препарата. ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой и безъячейковой упаковках, по 50 таблеток в банках и флаконах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «АНТИ-Э»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/13 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-2976-97 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Капли гомеопатические «Анти-Э» содержат спирт этиловый 1000 С 1 г на 100 г капель. Бесцветная прозрачная жидкость, с характерным спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает вегето — соматические симптомы (слабость, потливость, головная боль, боль в эпигастральной области) и неврозоподобные реакции (тревога, дисфория) алкогольной абстиненции, нормализует сон. Препарат совместим со стандартной терапией при алкогольных абстинентных состояниях. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают по 3-5 капель в столовой ложке воды, первые двое суток ежечасно (с перерывами на время сна); в последующие дни в зависимости от состояния 5-8 раз в сутки. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Не установлено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказаний к применению препарата не выявлено. ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы — капельницы по 25 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При комнатной температуре, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ «ХОЛЕДИУС»
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/14 Инструкция по применению утверждена 28 мая 1998 г. Временная Фармакопейная статья 42-3101-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Капли гомеопатические «Холедиус» — комплексный гомеопатический препарат. Имеют состав: гамамелис виргинский, арника горная, барбарис обыкновенный, подофил щитовидный. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют в комплексной терапии холецистита и панкреатита. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь по 12-15 капель в 1/4 стакана воды 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Препарат принимают в течение 3-4 дней, затем делают перерыв на 3 дня. В случае обострения заболевания продолжительность перерыва увеличивают до 7 дней. Курс лечения 4-6 месяцев. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Не установлено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Цирроз печени.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы — капельницы по 25 мл и 50 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При комнатной температуре не выше +25 град. С, в защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.
ПЕПТИД ДЕЛЬТА — СНА — СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 207 от 1 июля 1998 г. Регистрационное удостоверение N 98/207/15 Временная Фармакопейная статья 42-3064-98 утверждена 1 июля 1998 г.
ОПИСАНИЕ. Государственный стандартный образец (ГСО) пептид Дельта — сна (триптофанил — аланил — глицил — глицил — аспартил — аланил — серил — глицил — глутаминовая кислота). Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая масса. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антиалкогольное средство. Используется для анализа пептида Дельта — сна и его лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 г во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель
Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель
Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
