Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.02.2013 N 123, утвердившего новые Положение, номенклатуру и персональный состав. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 26 мая 2011 г. N 463
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 30.03.2011 N 263
В целях совершенствования оказания медицинской помощи населению города Москвы, приказываю: 1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 30.03.2011 N 263 «О главных внештатных специалистах города Москвы» (в редакции приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 25.04.2011 N 373): а) пункт 45 приложения N 1 к приказу изложить в редакции согласно приложению к настоящему приказу; б) дополнить приложение N 1 к приказу пунктом 66 в редакции согласно приложению к настоящему приказу. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Ф.Плавунова.
Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Л.М.ПЕЧАТНИКОВ
Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 мая 2011 г. N 463
ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИЛОЖЕНИЕ N 1 К ПРИКАЗУ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ОТ 30.03.2011 N 263
N Номенклатура главных Персональный состав главных специалистов п/п специалистов Ф.И.О. Место работы, занимаемая должность, ученая степень, ученое звание 45. Главный специалист Журавлева Центр клинической фармакологии клинический Марина ФГБУ НЦ ЭСМП фармаколог Владимировна Минздравсоцразвития России - заместитель директора, д.м.н., профессор 66. Заместитель главного Борисов Онкологический клинический специалиста онколога Василий диспансер N 1 - заместитель Иванович главного врача по химиотерапии
Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 14.10.2013 N 737н, признавшего утратившим силу Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735 и утвердившего новый Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 мая 2011 г. N 04И-364/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью упорядочения процедуры регистрации изделий медицинского назначения информирует о следующем. Положениями п. 3.3.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения (далее — Административный регламент), утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 утвержден перечень документов, представляемых в Росздравнадзор для регистрации изделия медицинского назначения. Кроме того, указанным пунктом установлено, что все документы для регистрации изделия медицинского назначения должны представляться на русском языке либо иметь заверенный перевод на русский язык. Кроме того, в соответствии с п. 3.3.5 Административного регламента ответственный исполнитель в течение 15 календарных дней с даты своего назначения осуществляет проверку комплектности и состава представленных документов с целью определения: — наличия всего состава документов, определенных п. 3.3.3 Административного регламента; — согласованности представленной информации между отдельными документами комплекта; — достоверности документов, подтвержденных подписью уполномоченного лица заявителя на каждом документе; — соответствия содержания, уровня детализации представленной информации, а также доказательности результатов испытаний и оценок; — правомочности заявления о регистрации с учетом применимых требований законодательства, предъявляемых к субъектам обращения изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации. При неполной комплектности, неполном составе документов или при неправомочности заявления о регистрации готовится мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и направляется заявителю. С учетом изложенного, Росздравнадзор информирует о необходимости представления в Росздравнадзор каждого прилагаемого к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения документа, содержащего более одного листа, в прошитом, пронумерованном виде, с подтверждением количества листов подписью нотариуса или уполномоченного лица заявителя на обороте последнего листа на месте прошивки, а также необходимости заверения нотариусом или уполномоченным лицом заявителя иных документов, прилагаемых к заявлению о регистрации изделия медицинского назначения, включая текстовые документы, справки об изделии, изображения, в том числе фотографии. Кроме того, в целях реализации положений законодательства Российской Федерации о налогах и сборах Росздравнадзор информирует о необходимости конкретно указывать в заявлении основание подачи документов (регистрация изделий медицинского назначения или внесение изменений в регистрационную документацию). Дополнительно информируем о том, что Росздравнадзором были разработаны Методические рекомендации по подготовке документов для регистрации изделий медицинского назначения (Письмо Росздравнадзора от 16.12.2008 N 01И-809/08).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 мая 2011 г. N 04И-363/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ФГУ «Мурманский ЦСМ»:
— Бефунгин, раствор для приема внутрь 100 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Империя-фарма», г. Санкт-Петербург, показатели: «Описание» (жидкость темно-коричневого цвета с запахом аммиака и анисового масла), «Подлинность» — серии 460410. 2. Забракованные ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Подорожника большого листья, сырье растительное измельченное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) N 1, производства ООО «МФП «Сообщество «Магнолия», поставщик ООО «Материа Медика Дон», Воронежская область, показатели: «Минеральная примесь», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм» — серии 010710. 3. Забракованные РГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Тыва: — Диклофенак, гель для наружного применения 1% 30 г (тубы алюминиевые) N 1, производства ОАО «Синтез», поставщик ООО «Агроресурсы», Красноярский край, показатель «Упаковка» (инструкция по медицинскому применению вложена на препарат «Диклофенак, мазь для наружного применения») — серии 151210. 4. Забракованные ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства АО «Химфарм», Республика Казахстан, поставщик филиал ООО ГК «Надежда-фарм», Тамбовская область, показатели: «Средняя масса», «Распадаемость» — серии 30608. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», поставщик ООО «Рифарм Агидель», Республика Башкортостан, показатели: «Описание» (жидкость со взвесью), «Прозрачность» (препарат не прозрачен) — серии 611210. — Фамотидин, таблетки покрытые оболочкой 40 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО «Биоком», поставщик ЗАО НПК «Катрен», Республика Башкортостан, показатель «Маркировка» (на пачке отсутствует дата регистрации; в инструкции по медицинскому применению указаны условия отпуска из аптек, не соответствующие маркировке, нанесенную на пачку) — серии 0121110. — Фамотидин, таблетки покрытые оболочкой 40 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО «Биоком», поставщик ООО «Уфа-Фарм», Республика Башкортостан, показатель «Маркировка» (на пачке отсутствует дата регистрации; в инструкции по медицинскому применению указаны условия отпуска из аптек, не соответствующие маркировке, нанесенной на пачке) — серии 0111110. — Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0.02% 200 мл (бутылки для крови и кровезаменителей) N 28, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик аптечный склад филиал ГУП «Башфармация», Республика Башкортостан, показатели: «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком),»Прозрачность» (препарат не прозрачен), «рН», «Количественное определение» — серии 81010. 6. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»: — Кальция глюконат, стабилизированный раствор для инъекций 100 мг/мл 10 мл (ампулы) N 10, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ООО «Пульс СПб», г. Санкт-Петербург, показатель «Описание» (жидкость с осадком белого цвета) — серии 2350710. 7. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал): — Пиралгин, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ГУП СК «Ставропольфармация», Ставропольский край, показатель «Маркировка» (на пачке не указаны номер серии и срок годности препарата) — серии 3120610. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
