Примечание.
Постановлением Правительства РФ от 18.11.2009 N 939 утверждены Правила предоставления и распределения в 2009 году субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 27 октября 2008 г. N 800
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ В 2008 ГОДУ СУБСИДИЙ
ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
В соответствии с частью 5 статьи 10 Федерального закона «О федеральном бюджете на 2008 год и на плановый период 2009 и 2010 годов» Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые:
Правила предоставления в 2008 году субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; распределение в 2008 году субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 октября 2008 г. N 800
ПРАВИЛА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В 2008 ГОДУ СУБСИДИЙ
ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
- Настоящие Правила определяют порядок предоставления в 2008 году субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан централизованно закупаемыми лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее соответственно — субсидии, лекарственные средства).
- Субсидии предоставляются в соответствии со сводной бюджетной росписью федерального бюджета в пределах бюджетных ассигнований и лимитов бюджетных обязательств, предусмотренных Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации на мероприятия, указанные в пункте 1 настоящих Правил.
- Субсидии предоставляются для осуществления субъектами Российской Федерации и г. Байконуром организационных мероприятий в части размещения заказа на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг по доставке лекарственных средств от организаций — получателей лекарственных средств до пунктов их отпуска в пределах субъекта Российской Федерации и г. Байконура.
- Организации — получатели субсидий определяются субъектом Российской Федерации и г. Байконуром на основании размещения заказа путем проведения торгов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг по доставке лекарственных средств.
- Субсидии перечисляются в установленном порядке на счета территориальных органов Федерального казначейства, открытые для кассового обслуживания исполнения бюджетов субъектов Российской Федерации.
- Учет операций по кассовым расходам бюджетов субъектов Российской Федерации на мероприятия, указанные в пункте 1 настоящих Правил, осуществляется на лицевых счетах, открытых уполномоченным органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и г. Байконура в территориальных органах Федерального казначейства.
- Высший орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации и уполномоченный орган исполнительной власти г. Байконура вправе выбрать вариант получения субсидии в порядке компенсации произведенных кассовых расходов.
- При выборе высшим органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации и уполномоченным органом исполнительной власти г. Байконура варианта получения субсидии в порядке компенсации произведенных кассовых расходов указанный орган информирует об этом Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации после получения указанной информации доводит ее до Федерального казначейства для последующего доведения этой информации до территориальных органов Федерального казначейства. Компенсация произведенных кассовых расходов бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджета г. Байконура производится в порядке, предусмотренном пунктом 9 настоящих Правил. При этом отчетность за декабрь 2008 г. должна быть представлена не позднее 15 декабря 2008 г.
- Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и уполномоченный орган исполнительной власти г. Байконура ежемесячно, до 15-го числа месяца, следующего за отчетным, представляют в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации отчетность о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджета г. Байконура, источником финансового обеспечения которых являются субсидии, в порядке, установленном Министерством.
- Остаток не использованных в текущем финансовом году субсидий, потребность в которых сохраняется, подлежит использованию в очередном финансовом году на те же цели в порядке, установленном настоящими Правилами. При установлении Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации отсутствия потребности в субсидиях остаток субсидий подлежит возврату в доход федерального бюджета в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.
- Контроль за осуществлением расходов бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджета г. Байконура, связанных с предоставлением субсидий, осуществляют Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральная служба финансово-бюджетного надзора в пределах установленных полномочий.
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 октября 2008 г. N 800
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ
В 2008 ГОДУ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, МИЕЛОЛЕЙКОЗОМ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
(тыс. рублей)
Сумма
Республика Адыгея 2195,4 Республика Алтай 1743,4 Республика Башкортостан 16782,2 Республика Бурятия 5196,1 Республика Дагестан 9273,1 Республика Ингушетия 1903,1 Кабардино-Балкарская Республика 1720,7 Республика Калмыкия 1336,4 Карачаево-Черкесская Республика 1073,2 Республика Карелия 5756,8 Республика Коми 7591,8 Республика Марий Эл 1587,2 Республика Мордовия 3598,6 Республика Саха (Якутия) 25375,5 Республика Северная Осетия - Алания 2117,1 Республика Татарстан 25621,4 Республика Тыва 2109,5 Удмуртская Республика 6176,1 Республика Хакасия 1968 Чеченская Республика 2562,2 Чувашская Республика 5415,6 Алтайский край 9409,9 Камчатский край 3816,2 Краснодарский край 13086,6 Красноярский край 14519,1 Пермский край 11226,8 Приморский край 8420,3 Ставропольский край 6805,9 Хабаровский край 16762,2 Амурская область 3875,7 Архангельская область 8717,1 в том числе Ненецкий автономный округ 85,4 Астраханская область 2418,3 Белгородская область 6086,6 Брянская область 4492,5 Владимирская область 5231,3 Волгоградская область 12154,2 Вологодская область 5449,4 Воронежская область 7853 Ивановская область 4646 Иркутская область 15893,2 Калининградская область 4086,5 Калужская область 6456 Кемеровская область 14798,4 Кировская область 7199,2 Костромская область 3676,7 Курганская область 3692,4 Курская область 4673,1 Ленинградская область 11106,3 Липецкая область 3405,1 Магаданская область 3364,2 Московская область 31808 Мурманская область 8320,2 Нижегородская область 15087,8 Новгородская область 2440 Новосибирская область 12870,1 Омская область 5757,9 Оренбургская область 7905,9 Орловская область 4301 Пензенская область 8597,3 Псковская область 3166,3 Ростовская область 10242,1 Рязанская область 5550,7 Самарская область 12006,4 Саратовская область 9047,7 Сахалинская область 5444,3 Свердловская область 24190,8 Смоленская область 3540,2 Тамбовская область 4256 Тверская область 9335,4 Томская область 9644,3 Тульская область 7716,7 Тюменская область 12927,4 Ульяновская область 8305,9 Челябинская область 10816 Читинская область <> 5547,1 Ярославская область 7890,6 Город Москва 328120 Город Санкт-Петербург 37989,2 Еврейская автономная область 1044 Агинский Бурятский автономный округ <> 648,3 Ханты-Мансийский автономный округ - Югра 7720,6 Чукотский автономный округ 670,6 Ямало-Ненецкий автономный округ 2340,1 Город Байконур 51,2 Всего 979725,7
<*> С 1 марта 2008 г. — Забайкальский край.
Примечание.
О предоставлении в 2010 году из федерального бюджета межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения см. Постановление Правительства РФ от 30.12.2009 N 1150.
Примечание.
По вопросу, касающемуся предоставления в 2009 году из федерального бюджета иных межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения, см. Постановление Правительства РФ от 31.12.2008 N 1085. Текст документа
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 27 октября 2008 г. N 801
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В 2009 ГОДУ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ИНЫХ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА РЕАЛИЗАЦИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые Правила предоставления в 2009 году из федерального бюджета иных межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения. 2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации после официального опубликования федерального закона о федеральном бюджете на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов внести в Правительство Российской Федерации в установленном порядке проект акта об утверждении методики распределения и о распределении в 2009 году иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 октября 2008 г. N 801
ПРАВИЛА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ В 2009 ГОДУ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ИНЫХ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ БЮДЖЕТАМ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И БЮДЖЕТУ Г. БАЙКОНУРА НА РЕАЛИЗАЦИЮ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
- Настоящие Правила устанавливают порядок предоставления в 2009 году предусмотренных Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации по подразделу «Иные межбюджетные трансферты» раздела «Межбюджетные трансферты» классификации расходов бюджетов ассигнований из федерального бюджета (далее — межбюджетные трансферты) бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения.
- Межбюджетные трансферты предоставляются на обеспечение расходов бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджета г. Байконура на оказание государственной социальной помощи в виде услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
- Межбюджетные трансферты предоставляются бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура в пределах бюджетных ассигнований и лимитов бюджетных обязательств, предусмотренных в установленном порядке Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии со сводной бюджетной росписью федерального бюджета на указанные цели.
- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в установленном порядке перечисляет межбюджетные трансферты бюджетам субъектов Российской Федерации на счета территориальных органов Федерального казначейства, открытые для кассового обслуживания исполнения бюджетов субъектов Российской Федерации.
- Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, а также уполномоченный орган г. Байконура представляют в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ежеквартально, не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчеты об указанных в пункте 2 настоящих Правил расходах бюджетов субъектов Российской Федерации, а также бюджета г. Байконура по форме, установленной Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации.
- Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации представляет в Министерство финансов Российской Федерации ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчеты о расходах бюджетов субъектов Российской Федерации, а также бюджета г. Байконура, источником финансового обеспечения которых являются межбюджетные трансферты.
- Остатки не использованных в 2009 году межбюджетных трансфертов подлежат возврату в доход федерального бюджета.
- Контроль за осуществлением расходов, источником финансового обеспечения которых являются межбюджетные трансферты бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Вступил в силу со дня официального опубликования (статья 2 данного документа). Текст документа
27 октября 2008 года N 184-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В СТАТЬЮ 12 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
Принят
Государственной Думой
8 октября 2008 года
Одобрен
Советом Федерации
15 октября 2008 года
Статья 1
Внести в статью 12 Федерального закона от 21 июля 2007 года N 184-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2008 год и на плановый период 2009 и 2010 годов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 30, ст. 3798; N 48, ст. 5809; 2008, N 9, ст. 815; N 30, ст. 3608) следующие изменения: 1) в пункте 2 части 1 слова «первом полугодии 2008 года» заменить словами «2008 году»; 2) в части 4 слова «первом полугодии 2008 года» заменить словами «2008 году».
Статья 2
- Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
- Положения пункта 2 части 1 и части 4 статьи 12 Федерального закона от 21 июля 2007 года N 184-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2008 год и на плановый период 2009 и 2010 годов» (в редакции настоящего Федерального закона) распространяются на правоотношения, возникшие с 1 июля 2008 года.
Президент
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
27 октября 2008 года
N 184-ФЗ
Изменения, внесенные Федеральным законом от 27.10.2008 N 184-ФЗ, вступили в силу со дня его официального опубликования (опубликован в «Российской газете» — 29.10.2008) и распространяются на правоотношения, возникшие с 1 июля 2008 года.
Примечание.
Об исполнении бюджета ФФОМС за 2008 год см. Федеральный закон от 27.12.2009 N 372-ФЗ. Текст документа
21 июля 2007 года N 184-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ
Принят
Государственной Думой
6 июля 2007 года
Одобрен
Советом Федерации
11 июля 2007 года
(в ред. Федеральных законов от 23.11.2007 N 265-ФЗ, от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ, от 27.10.2008 N 184-ФЗ)
Статья 1
- Утвердить основные характеристики бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования (далее — Фонд) на 2008 год: 1) прогнозируемый общий объем доходов бюджета Фонда в сумме 130 595 429,7 тыс. рублей, в том числе за счет межбюджетных трансфертов, получаемых из федерального бюджета в сумме 42 321 826,7 тыс. рублей; (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ) 2) общий объем расходов бюджета Фонда в сумме 133 022 015,7 тыс. рублей, в том числе межбюджетные трансферты, предоставляемые бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации в сумме 16 600 000,0 тыс. рублей; (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ) 3) предельный объем дефицита бюджета Фонда в сумме 2 426 586,0 тыс. рублей. (п. 3 введен Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ, в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
- Утвердить основные характеристики бюджета Фонда на плановый период 2009 и 2010 годов: 1) прогнозируемый общий объем доходов бюджета Фонда на 2009 год в сумме 138 245 585,2 тыс. рублей, в том числе за счет межбюджетных трансфертов, получаемых из федерального бюджета в сумме 31 442 949,2 тыс. рублей, и на 2010 год в сумме 129 017 035,0 тыс. рублей, в том числе за счет межбюджетных трансфертов, получаемых из федерального бюджета в сумме 4 412 240,0 тыс. рублей; (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ) 2) общий объем расходов бюджета Фонда на 2009 год в сумме 119 987 658,2 тыс. рублей, в том числе межбюджетные трансферты, предоставляемые бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации в сумме 17 000 000,0 тыс. рублей, и на 2010 год в сумме 104 482 669,0 тыс. рублей, в том числе межбюджетные трансферты, предоставляемые бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации в сумме 17 000 000,0 тыс. рублей; 3) прогнозируемый профицит бюджета Фонда на 2009 год в сумме 18 257 927,0 тыс. рублей и на 2010 год в сумме 24 534 366,0 тыс. рублей. (п. 3 введен Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ, в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
- Установить, что источником финансирования дефицита бюджета Фонда в 2008 году являются остатки средств бюджета Фонда по состоянию на 1 января 2008 года. (часть третья введена Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
Статья 2
(в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
- Утвердить перечень главных администраторов доходов бюджета Фонда на 2008 год согласно приложению 1 к настоящему Федеральному закону.
- Утвердить перечень главных администраторов источников финансирования дефицита бюджета Фонда на 2008 год согласно приложению 13 к настоящему Федеральному закону.
Статья 3
(в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
- Утвердить структуру и изменение структуры расходов бюджета Фонда по разделам, подразделам, целевым статьям и видам расходов: 1) на 2008 год согласно приложениям 2, 2.1 и 2.2 к настоящему Федеральному закону; (в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ) 2) на плановый период 2009 и 2010 годов согласно приложению 3 к настоящему Федеральному закону.
- Установить источники внутреннего финансирования дефицита бюджета Фонда на 2008 год согласно приложениям 14 и 14.1 к настоящему Федеральному закону. (в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
Статья 4
Утвердить распределение и изменение распределения межбюджетных трансфертов, получаемых из федерального бюджета: (в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ) 1) на 2008 год согласно приложениям 4, 4.1 и 4.2 к настоящему Федеральному закону; (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ) 2) на плановый период 2009 и 2010 годов согласно приложению 5 к настоящему Федеральному закону.
Статья 5
Утвердить распределение и изменение распределения межбюджетных трансфертов, предоставляемых за счет средств федерального бюджета и средств бюджета Фонда бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования и бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации: (в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ) 1) на 2008 год согласно приложениям 6, 6.1 и 6.2 к настоящему Федеральному закону; (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ) 2) на плановый период 2009 и 2010 годов согласно приложению 7 к настоящему Федеральному закону.
Статья 6
- Установить, что Фонд в 2008 году направляет в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования субвенции на финансовое обеспечение оказания социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части, предусматривающей обеспечение необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее — Федеральный закон «О государственной социальной помощи»), иными федеральными законами и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации. (часть первая в ред. Федерального закона от 23.11.2007 N 265-ФЗ)
- Указанные в части 1 настоящей статьи субвенции направляются территориальными фондами обязательного медицинского страхования в форме межбюджетных трансфертов в бюджеты субъектов Российской Федерации для дальнейшего расходования на основании государственных контрактов, заключенных в соответствии с законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд. (часть вторая в ред. Федерального закона от 23.11.2007 N 265-ФЗ)
- Операции с указанными в настоящей статье межбюджетными трансфертами, предоставляемыми из бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования в рамках исполнения бюджетов субъектов Российской Федерации, учитываются на лицевых счетах, открытых получателям средств бюджетов субъектов Российской Федерации в территориальных органах Федерального казначейства. (часть третья в ред. Федерального закона от 23.11.2007 N 265-ФЗ)
- Утвердить распределение дотаций из бюджета Фонда, направляемых в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования в 2008 году и на завершение в первом полугодии 2008 года расчетов за фактически отпущенные лекарственные средства отдельным категориям граждан в 2007 году, в сумме 49 823 300,0 тыс. рублей согласно приложению 8 к настоящему Федеральному закону.
- Утвердить нормированный страховой запас Фонда в 2008 году в сумме 10 340 087,3 тыс. рублей. Установить, что средства нормированного страхового запаса Фонда в 2008 году используются на завершение в первом полугодии 2008 года расчетов за фактически отпущенные лекарственные средства отдельным категориям граждан в 2007 году и на увеличение дотаций, направляемых в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования, в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации. (часть пятая в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
- В целях финансового обеспечения территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования зарезервировать в бюджете Фонда средства на 2008 год в сумме 10 692 835,0 тыс. рублей, на 2009 год в сумме 70 914 271,5 тыс. рублей, на 2010 год в сумме 82 501 366,5 тыс. рублей. Средства, зарезервированные в бюджете Фонда на 2008 год, направляются в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования с учетом их фактического исполнения за 2007 год в порядке, предусмотренном для использования в 2008 году средств нормированного страхового запаса Фонда. (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
- Установить, что Фонд осуществляет направление в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования средств, предусмотренных на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования частью 4 настоящей статьи, в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации. (часть седьмая в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
- Распределение по субъектам Российской Федерации бюджетных ассигнований, указанных в части 1 настоящей статьи, устанавливается Правительством Российской Федерации. (часть восьмая введена Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
Статья 7
(в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
Установить, что завершение расчетов за фактически отпущенные лекарственные средства отдельным категориям граждан в 2007 году осуществляется Фондом и территориальными фондами обязательного медицинского страхования в первом полугодии 2008 года за счет остатков средств на 1 января 2008 года, образовавшихся в бюджете Фонда и бюджетах территориальных фондов обязательного медицинского страхования на 2007 год в результате неполного использования бюджетных ассигнований на оказание отдельным категориям граждан государственной социальной помощи по обеспечению лекарственными средствами, бюджетных ассигнований, передаваемых в 2008 году из федерального бюджета в бюджет Фонда в сумме 15 000 000,0 тыс. рублей с распределением, утверждаемым Правительством Российской Федерации, средств, предусмотренных приложением 8 к настоящему Федеральному закону, и части средств нормированного страхового запаса Фонда в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации.
Статья 8
- Установить, что объем межбюджетных трансфертов, получаемых из федерального бюджета на оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части, предусматривающей обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на 2008 год, определяется в соответствии со статьей 6.3 Федерального закона «О государственной социальной помощи» исходя из численности граждан, не воспользовавшихся правом отказа от получения набора социальных услуг полностью или от получения соответствующей социальной услуги, на основании сведений, содержащихся в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи.
- Указанные в части 1 настоящей статьи межбюджетные трансферты учитываются в сводной бюджетной росписи бюджета Фонда на 2008 год сверх сумм, установленных статьями 1, 3 и 6 настоящего Федерального закона.
Статья 9
- Утвердить распределение субсидий из бюджета Фонда, направляемых в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования на обязательное медицинское страхование неработающего населения (детей): 1) на 2008 год согласно приложению 9 к настоящему Федеральному закону; 2) на плановый период 2009 и 2010 годов согласно приложению 10 к настоящему Федеральному закону.
- Установить, что направление в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования субсидий на обязательное медицинское страхование неработающего населения (детей) осуществляется в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации.
- Предоставление субсидий на проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан и на проведение диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, определяется в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации. (часть третья в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
Статья 10
- Финансовое обеспечение выполняемого в соответствии с программами государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2008 год и на 2009 год государственного задания на оказание учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета), дополнительной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей), является расходным обязательством Российской Федерации на 2008 и на 2009 годы.
- Полномочие Российской Федерации по финансовому обеспечению государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, передается для его осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.
- Средства, передаваемые в виде субвенций в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования согласно приложениям 11 и 12 к настоящему Федеральному закону на финансовое обеспечение государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, направляются на осуществление денежных выплат медицинским работникам, указанным в части 1 настоящей статьи. Денежные выплаты медицинским работникам устанавливаются в размере 10,0 тыс. рублей в месяц для врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) и в размере 5,0 тыс. рублей в месяц для медицинской сестры участковой врача-терапевта участкового, медицинской сестры участковой врача-педиатра участкового, медицинской сестры врача общей практики (семейного врача). В районах и местностях, в которых решениями органов государственной власти СССР или федеральных органов государственной власти установлены коэффициенты за работу в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, высокогорных, пустынных, безводных и других районах (местностях) с тяжелыми климатическими условиями, установленные настоящей статьей денежные выплаты осуществляются с применением соответствующих коэффициентов. Указанные денежные выплаты не учитываются при исчислении надбавок и доплат, установленных соответствующими законами и иными нормативными правовыми актами. Объем средств, передаваемых в виде субвенций в бюджет территориального фонда обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, включает средства на денежные выплаты и указанные коэффициенты, а также средства на уплату единого социального налога, страховых взносов на обязательное пенсионное страхование и страховых взносов по обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. Финансовое обеспечение государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, осуществляется с учетом предоставления медицинским работникам, указанным в части 1 настоящей статьи, гарантий, установленных статьей 114, частью четвертой статьи 139, статьями 167, 183 и 187 Трудового кодекса Российской Федерации. (в ред. Федерального закона от 23.11.2007 N 265-ФЗ)
- Фонд перераспределяет объем субвенций на финансовое обеспечение государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, между бюджетами территориальных фондов обязательного медицинского страхования и направляет на указанные цели средства нераспределенного резерва, предусмотренного приложениями 11 и 12 к настоящему Федеральному закону, в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации. (часть четвертая в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
- Территориальные фонды обязательного медицинского страхования осуществляют финансовое обеспечение государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, на основании договоров на выполнение государственного задания, заключаемых с учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета). Типовая форма указанных договоров, заключение которых является обязательным для учреждений здравоохранения, утверждается Правительством Российской Федерации.
- В целях обеспечения эффективного расходования средств, направляемых на финансовое обеспечение государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, ведется Федеральный регистр медицинских работников, указанных в части 1 настоящей статьи, в соответствии с правилами, утверждаемыми в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации.
- Порядок финансового обеспечения расходов и учета средств на выполнение учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета), государственного задания, предусмотренного частью 1 настоящей статьи, устанавливается Правительством Российской Федерации.
Статья 11
Установить, что Фонд направляет в 2008 году и в плановом периоде 2009 и 2010 годов в бюджет Фонда социального страхования Российской Федерации межбюджетные трансферты на оплату государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения (а при их отсутствии медицинским организациям, в которых в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещен государственный и (или) муниципальный заказ) услуг по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности в сумме 3,0 тыс. рублей, в период родов и в послеродовом периоде в сумме 6,0 тыс. рублей соответственно за каждую женщину, получившую указанные услуги, а также в части диспансерного (профилактического) наблюдения ребенка, поставленного в течение первого года жизни в возрасте до трех месяцев на диспансерный учет, в сумме 1,0 тыс. рублей за первые шесть месяцев и в сумме 1,0 тыс. рублей за вторые шесть месяцев диспансерного (профилактического) наблюдения за каждого ребенка с момента постановки его на диспансерный учет.
Статья 12
- Направить с соответствующим внесением изменений в сводную бюджетную роспись бюджета Фонда остатки средств бюджета Фонда по состоянию на 1 января 2008 года, образовавшиеся в связи с неполным использованием бюджетных ассигнований, утвержденных Федеральным законом от 29 декабря 2006 года N 243-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2007 год», предусмотренных: 1) на дополнительную диспансеризацию работающих граждан, реализацию полномочий по финансовому обеспечению государственного задания на оказание дополнительной медицинской помощи в 2007 году, на проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан по обеспечению лекарственными средствами, — на завершение расчетов в первом квартале 2008 года, реализацию указанных мероприятий в 2008 году, а также на проведение в 2008 году диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
Положения пункта 2 части 1 данной статьи в редакции Федерального закона от 27.10.2008 N 184-ФЗ распространяются на правоотношения, возникшие с 1 июля 2008 года.
2) на проведение в субъектах Российской Федерации пилотного проекта, направленного на повышение качества услуг в сфере здравоохранения с ориентацией на конечный результат с поэтапным переходом на преимущественно одноканальное финансирование, — на завершение в первом квартале и реализацию в 2008 году указанного пилотного проекта в порядке, определенном Правительством Российской Федерации. Средства, не использованные на указанные цели, подлежат возврату в федеральный бюджет; (в ред. Федеральных законов от 23.11.2007 N 265-ФЗ, от 27.10.2008 N 184-ФЗ) 3) на оплату государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения (а при их отсутствии медицинским организациям, в которых в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещен государственный и (или) муниципальный заказ) услуг по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности, в период родов и в послеродовом периоде, а также диспансерного наблюдения ребенка в течение первого года жизни, на дополнительную оплату первичной медико-санитарной помощи, оказанной амбулаторно-поликлиническими учреждениями работающим гражданам в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования, — в качестве дополнительных бюджетных ассигнований на реализацию указанных мероприятий для последующего перечисления в бюджет Фонда социального страхования Российской Федерации в объеме, необходимом для завершения расчетов в первом квартале 2008 года по договорам, заключенным в 2007 году. Не использованные в первом квартале 2008 года на завершение расчетов по дополнительной оплате первичной медико-санитарной помощи, оказанной амбулаторно-поликлиническими учреждениями работающим гражданам в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования, бюджетные ассигнования направляются на увеличение средств нормированного страхового запаса, предусмотренного по подразделу «Другие общегосударственные вопросы» раздела «Общегосударственные вопросы» классификации расходов бюджетов, с соответствующим внесением изменений в сводную бюджетную роспись бюджета Фонда. (в ред. Федерального закона от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
- Установить в соответствии с пунктом 3 статьи 217 Бюджетного кодекса Российской Федерации следующие основания для внесения в 2008 году изменений в показатели сводной бюджетной росписи Фонда, связанные с резервированием средств в составе утвержденных бюджетных ассигнований: 1) распределение средств нормированного страхового запаса Фонда, предусмотренных по подразделу «Другие общегосударственные вопросы» раздела «Общегосударственные вопросы» классификации расходов бюджета; 2) распределение средств, предусмотренных на завершение расчетов за фактически отпущенные лекарственные средства отдельным категориям граждан в 2007 году, предусмотренных по подразделу «Межбюджетные трансферты государственным внебюджетным фондам» раздела «Межбюджетные трансферты» классификации расходов бюджета. 3) распределение нераспределенного резерва средств на финансовое обеспечение государственного задания на оказание дополнительной бесплатной медицинской помощи, предусмотренного приложениями 11 и 12 к настоящему Федеральному закону; (п. 3 введен Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ) 4) распределение средств на выполнение территориальной программы обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования, предусмотренных по подразделу «Межбюджетные трансферты бюджетам государственных внебюджетных фондов» раздела «Межбюджетные трансферты» классификации расходов бюджетов. (п. 4 введен Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
- Установить, что объем межбюджетных трансфертов из бюджета Фонда бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования, подлежащих перечислению в пределах ассигнований, предусмотренных в бюджете Фонда на 2008 год территориальным фондам обязательного медицинского страхования, подлежит уменьшению на сумму остатка средств, образовавшегося в результате неполного использования в 2007 году бюджетных ассигнований на дополнительную диспансеризацию работающих граждан, реализацию полномочий по финансовому обеспечению государственного задания на оказание дополнительной медицинской помощи, на проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей.
Положения части 4 данной статьи в редакции Федерального закона от 27.10.2008 N 184-ФЗ распространяются на правоотношения, возникшие с 1 июля 2008 года.
- Остатки средств в бюджетах территориальных фондов обязательного медицинского страхования по состоянию на 1 января 2008 года, образовавшиеся в результате неполного использования бюджетных ассигнований, переданных из бюджета Фонда на проведение в субъектах Российской Федерации пилотного проекта, направленного на повышение качества услуг в сфере здравоохранения с ориентацией на конечный результат с поэтапным переходом на преимущественно одноканальное финансирование, направить на завершение в первом квартале и реализацию в 2008 году указанного пилотного проекта в порядке, определенном Правительством Российской Федерации. Средства, не использованные на указанные цели, подлежат возврату в федеральный бюджет. (в ред. Федеральных законов от 28.02.2008 N 16-ФЗ, от 27.10.2008 N 184-ФЗ)
- Остатки средств бюджета Фонда на 1 января 2008 года, образовавшиеся в связи с поступлением в бюджет Фонда доходов сверх сумм, предусмотренных приложением 2 к Федеральному закону от 29 декабря 2006 года N 243-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2007 год», и остатки средств нормированного страхового запаса Фонда, не использованные в 2007 году на выравнивание финансовых условий деятельности территориальных фондов обязательного медицинского страхования по финансированию территориальных программ обязательного медицинского страхования, направляются на увеличение средств нормированного страхового запаса Фонда, предусмотренного по подразделу «Другие общегосударственные вопросы» раздела «Общегосударственные вопросы» классификации расходов бюджетов, с соответствующим внесением изменений в сводную бюджетную роспись бюджета Фонда. (часть пятая введена Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
Статья 13
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2008 года.
Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
21 июля 2007 года
N 184-ФЗ
Приложение N 1
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ПЕРЕЧЕНЬ
ГЛАВНЫХ АДМИНИСТРАТОРОВ ДОХОДОВ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД
(в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
Код бюджетной классификации Наименование главного администратора Российской Федерации доходов бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования главно- доходов бюджета го Федерального фонда адми- обязательного нистра- медицинского тора страхования
доходов
1 2 3
182 Федеральная налоговая служба
182 1 02 01030 08 0000 110 Единый социальный налог, зачисляемый в
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования
182 1 05 01000 00 0000 110 Налог, взимаемый в связи с применением
упрощенной системы налогообложения
182 1 05 01030 01 0000 110 Минимальный налог, зачисляемый в бюджеты
государственных внебюджетных фондов
182 1 05 01040 02 0000 110 Доходы от выдачи патента на осуществление
предпринимательской деятельности при применении упрощенной системы налогообложения
182 1 05 02000 02 0000 110 Единый налог на вмененный доход для
отдельных видов деятельности
182 1 05 03000 01 0000 110 Единый сельскохозяйственный налог
182 1 09 08040 08 0000 140 Недоимка, пени и штрафы по взносам в
Федеральный фонд обязательного медицинского страхования 394 Федеральный фонд обязательного медицинского страхования
394 2 02 05601 08 0000 151 Межбюджетные трансферты бюджету
Федерального фонда обязательного медицинского страхования, передаваемые из федерального бюджета, на оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной медицинской помощи в части, предусматривающей обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
394 2 02 05602 08 0000 151 Средства федерального бюджета,
передаваемые бюджету Федерального фонда обязательного медицинского страхования на проведение диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации
394 2 02 05603 08 0000 151 Средства федерального бюджета,
передаваемые бюджету Федерального фонда обязательного медицинского страхования на реализацию мероприятий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования
394 2 02 05605 08 0000 151 Средства федерального бюджета,
передаваемые бюджету Федерального фонда обязательного медицинского страхования на обязательное медицинское страхование неработающего населения (детей)
394 2 02 05606 08 0000 151 Средства федерального бюджета,
передаваемые бюджету Федерального фонда обязательного медицинского страхования на денежные выплаты участковым терапевтам, участковым педиатрам, врачам общей практики (семейным врачам), медицинским сестрам соответствующих врачей, подлежащим включению в Федеральный регистр медицинских работников
394 2 02 05607 08 0000 151 Средства федерального бюджета,
передаваемые бюджету Федерального фонда обязательного медицинского страхования на проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан
Приложение N 2
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
СТРУКТУРА
РАСХОДОВ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА
ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД
(тыс. рублей)
Наименование Мин Рз ПР ЦСР ВР Сумма
Федеральный фонд
обязательного медицинского
страхования 394 123 241 204,4
Общегосударственные
вопросы 394 01 00 11 111 804,3
Международные отношения
и международное
сотрудничество 394 01 08 321,0
Международное
сотрудничество 394 01 08 030 00 00 321,0
Международные культурные,
научные и информационные
связи 394 01 08 030 04 00 321,0
Органы управления
государственных
внебюджетных фондов 394 01 08 030 04 00 270 321,0
Другие общегосударственные
вопросы 394 01 14 11 111 483,3
Руководство и
управление в сфере
установленных функций 394 01 14 001 00 00 771 396,0
Аппараты органов
управления государственных
внебюджетных фондов 394 01 14 001 55 00 232 196,0
Органы управления
государственных
внебюджетных фондов 394 01 14 001 55 00 270 232 196,0
Информатика 394 01 14 001 82 00 539 200,0
Органы управления
государственных
внебюджетных фондов 394 01 14 001 82 00 270 539 200,0
Нормированный страховой
запас Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования 394 01 14 092 09 00 10 340 087,3
Прочие расходы 394 01 14 092 09 00 013 10 340 087,3
Образование 394 07 00 11 559,1
Профессиональная
подготовка, переподготовка
и повышение квалификации 394 07 05 11 559,1
Учебные заведения и курсы
по переподготовке кадров 394 07 05 429 00 00 11 559,1
Переподготовка и повышение
квалификации кадров 394 07 05 429 78 00 11 559,1
Органы управления
государственных
внебюджетных фондов 394 07 05 429 78 00 270 11 559,1
Культура, кинематография
и средства массовой
информации 394 08 00 10 159,6
Другие вопросы в области
культуры, кинематографии,
средств массовой
информации 394 08 06 10 159,6
Реализация государственных
функций, связанных с
общегосударственным
управлением 394 08 06 092 00 00 10 159,6
Выполнение других
обязательств государства 394 08 06 092 03 00 10 159,6
Органы управления
государственных
внебюджетных фондов 394 08 06 092 03 00 270 10 159,6
Здравоохранение,
физическая культура и
спорт 394 09 00 10 000,0
Прикладные научные
исследования в области
здравоохранения,
физической культуры и
спорта 394 09 09 10 000,0
Прикладные научные
исследования и разработки 394 09 09 081 00 00 10 000,0
Выполнение научно-
исследовательских и
опытно-конструкторских
работ по государственным
контрактам 394 09 09 081 69 00 10 000,0
Органы управления
государственных
внебюджетных фондов 394 09 09 081 69 00 270 10 000,0
Межбюджетные трансферты 394 11 00 112 097 681,4
Межбюджетные трансферты
бюджетам государственных
внебюджетных фондов 394 11 05 112 097 681,4
Социальная помощь 394 11 05 505 00 00 112 097 681,4
Федеральный закон от
17 июля 1999 года N 178-ФЗ
«О государственной
социальной помощи» 394 11 05 505 03 00
Оказание отдельным
категориям граждан
социальной услуги по
дополнительной
бесплатной медицинской
помощи в части,
предусматривающей
обеспечение лекарственными
средствами, изделиями
медицинского
назначения, а также
специализированными
продуктами лечебного
питания для детей-
инвалидов 394 11 05 505 03 02
Фонд компенсаций 394 11 05 505 03 02 009
Закон Российской Федерации
от 28 июня 1991 года
N 1499-1 «О медицинском
страховании граждан
в Российской Федерации» 394 11 05 505 17 00 68 362 000,0
Обязательное медицинское
страхование неработающего
населения (детей) 394 11 05 505 17 01 3 538 700,0
Фонд софинансирования 394 11 05 505 17 01 010 3 538 700,0
Выполнение территориальной
программы обязательного
медицинского страхования
в рамках базовой программы
обязательного медицинского
страхования 394 11 05 505 17 02 49 823 300,0
Прочие дотации 394 11 05 505 17 02 007 49 823 300,0
Реализация мероприятий
в рамках базовой программы
обязательного медицинского
страхования 394 11 05 505 17 04 15 000 000,0
Фонд софинансирования 394 11 05 505 17 04 010 15 000 000,0
Проведение диспансеризации
находящихся в стационарных
учреждениях детей-сирот
и детей, оставшихся без
попечения родителей 394 11 05 505 21 00 306 583,0
Фонд софинансирования 394 11 05 505 21 00 010 306 583,0
Проведение дополнительной
диспансеризации
работающих граждан 394 11 05 505 24 00 4 000 000,0
Фонд софинансирования 394 11 05 505 24 00 010 4 000 000,0
Оплата медицинской помощи
женщинам в период
беременности, родов
и в послеродовом периоде,
а также диспансерного
наблюдения ребенка в
течение первого года жизни 394 11 05 505 35 00 16 600 000,0
Трансферты бюджету
Фонда социального
страхования Российской
Федерации 394 11 05 505 35 00 002 16 600 000,0
Оплата амбулаторно-
поликлинической помощи,
оказанной работающим
гражданам в рамках
территориальной
программы обязательного
медицинского страхования 394 11 05 505 52 00
Трансферты бюджету
Фонда социального
страхования Российской
Федерации 394 11 05 505 52 00 002
Финансовое обеспечение
государственного
задания в соответствии
с программой
государственных гарантий
оказания гражданам
Российской Федерации
бесплатной медицинской
помощи на оказание
дополнительной бесплатной
медицинской помощи,
оказываемой врачами-
терапевтами участковыми,
врачами-педиатрами
участковыми, врачами общей
практики (семейными
врачами), медицинскими
сестрами участковыми
врачей-терапевтов
участковых, врачей-
педиатров участковых,
медицинскими сестрами
врачей общей практики
(семейных врачей) 394 11 05 22 829 098,4
Фонд компенсаций 394 11 05 505 41 00 009 22 829 098,4
Приложение 2.1
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИЗМЕНЕНИЕ
СТРУКТУРЫ РАСХОДОВ БЮДЖЕТА
ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД, ПРЕДУСМОТРЕННОЙ ПРИЛОЖЕНИЕМ 2 К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
(введено Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
(тыс. рублей)
Наименование Мин Рз ПР ЦСР ВР Сумма
Федеральный фонд обязательного
медицинского страхования 394 +7 140 141,4
Общегосударственные вопросы 394 01 00 +13 945,0
Другие общегосударственные
вопросы 394 01 14 +13 945,0
Руководство и управление в сфере
установленных функций 394 01 14 001 00 00 +13 945,0
Аппараты органов управления
государственных внебюджетных
фондов 394 01 14 001 55 00 +13 945,0
Органы управления государственных
внебюджетных фондов 394 01 14 001 55 00 270 +13 945,0
Межбюджетные трансферты 394 11 00 +7 126 196,4
Межбюджетные трансферты бюджетам
государственных внебюджетных
фондов 394 11 05 +7 126 196,4
Социальная помощь 394 11 05 505 00 00 +7 126 196,4
Закон Российской Федерации
от 28 июня 1991 года N 1499-1
«О медицинском страховании
граждан в Российской Федерации» 394 11 05 505 17 00 +7 907 435,0
Выполнение территориальной
программы обязательного
медицинского страхования в
рамках базовой программы
обязательного медицинского
страхования 394 11 05 505 17 02 +7 907 435,0
Прочие дотации 394 11 05 505 17 02 007 +7 907 435,0
Проведение диспансеризации
находящихся в стационарных
учреждениях детей-сирот и
детей, оставшихся без
попечения родителей 394 11 05 505 21 00 +391 629,0
Фонд софинансирования 394 11 05 505 21 00 010 +391 629,0
Финансовое обеспечение
государственного задания в
соответствии с программой
государственных гарантий
оказания гражданам Российской
Федерации бесплатной медицинской
помощи на оказание дополнительной
бесплатной медицинской помощи,
оказываемой врачами-терапевтами
участковыми, врачами-педиатрами
участковыми, врачами общей
практики (семейными врачами),
медицинскими сестрами участковыми
врачей-терапевтов участковых,
врачей-педиатров участковых,
медицинскими сестрами врачей
общей практики (семейных врачей) 394 11 05 -1 172 867,6
Фонд компенсаций 394 11 05 505 41 00 009 -1 172 867,6;
Приложение N 2.2
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИЗМЕНЕНИЕ СТРУКТУРЫ РАСХОДОВ БЮДЖЕТА
ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД, ПРЕДУСМОТРЕННОЙ ПРИЛОЖЕНИЯМИ 2 И 2.1 К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
(введено Федеральным законом от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
(тыс. рублей)
Наименование Код бюджетной Сумма классификации Российской Федерации Мин Рз ПР ЦСР ВР
Федеральный фонд обязательного
медицинского страхования 394 +2 640 669,9
Межбюджетные трансферты 394 11 00 +2 640 669,9
Межбюджетные трансферты бюджетам
государственных внебюджетных
фондов 394 11 05 +2 640 669,9
Социальная помощь 394 11 05 505 00 00 +2 640 669,9
Закон Российской Федерации
от 28 июня 1991 года N 1499-1
«О медицинском страховании граждан
в Российской Федерации» 394 11 05 505 17 00 +2 785 400,0
Выполнение территориальной
программы обязательного
медицинского страхования в рамках
базовой программы обязательного
медицинского страхования 394 11 05 505 17 02 +2 785 400,0
Прочие дотации 394 11 05 505 17 02 007 +2 785 400,0
Проведение диспансеризации
находящихся в стационарных
учреждениях детей-сирот и детей,
оставшихся без попечения родителей 394 11 05 505 21 00 -698 212,0
Фонд софинансирования 394 11 05 505 21 00 010 -698 212,0
Проведение диспансеризации
пребывающих в стационарных
учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной
ситуации 394 11 05 505 21 00 +822 072,7
Фонд софинансирования 394 11 05 505 21 00 010 +822 072,7
Проведение дополнительной
диспансеризации работающих граждан 394 11 05 505 24 00 -128 795,9
Фонд софинансирования 394 11 05 505 24 00 010 -128 795,9
Финансовое обеспечение
государственного задания в
соответствии с программой
государственных гарантий оказания
гражданам Российской Федерации
бесплатной медицинской помощи на
оказание дополнительной бесплатной
медицинской помощи, оказываемой
врачами-терапевтами участковыми,
врачами-педиатрами участковыми,
врачами общей практики (семейными
врачами), медицинскими сестрами
участковыми врачей-терапевтов
участковых, врачей-педиатров
участковых, медицинскими сестрами
врачей общей практики
(семейных врачей) 394 11 05 505 41 00 -139 794,9
Фонд компенсаций 394 11 05 505 41 00 009 -139 794,9
Приложение N 3
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
СТРУКТУРА
РАСХОДОВ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА ПЛАНОВЫЙ
ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ
Сумма (тыс. рублей)
Наименование Мин Рз ПР ЦСР ВР Плановый период
2009 год 2010 год
Федеральный фонд
обязательного
медицинского
страхования 394 119 987 658,2 104 482 669,0
Общегосударст-
венные вопросы 394 01 00 593 659,8 528 206,9
Международные
отношения и
международное
сотрудничество 394 01 08 342,8 365,1
Международное
сотрудничество 394 01 08 030 00 00 342,8 365,1
Международные
культурные,
научные и
информационные
связи 394 01 08 030 04 00 342,8 365,1
Органы
управления
государственных
внебюджетных
фондов 394 01 08 030 04 00 270 342,8 365,1
Другие общего-
сударственные
вопросы 394 01 14 593 317,0 527 841,8
Руководство и
управление в
сфере
установленных
функций 394 01 14 001 00 00 593 317,0 527 841,8
Аппараты
органов
управления
государственных
внебюджетных
фондов 394 01 14 001 55 00 262 917,0 281 841,8
Органы
управления
государственных
внебюджетных
фондов 394 01 14 001 55 00 270 262 917,0 281 841,8
Другие общего-
сударственные
вопросы 394 01 14 330 400,0 246 000,0
Информатика 394 01 14 001 82 00 330 400,0 246 000,0
Органы
управления
государственных
внебюджетных
фондов 394 01 14 001 82 00 270 330 400,0 246 000,0
Образование 394 07 00 11 937,2 12 323,1
Профессиональ-
ная подготовка,
переподготовка
и повышение
квалификации 394 07 05 11 937,2 12 323,1
Учебные
заведения и
курсы по
переподготовке
кадров 394 07 05 429 00 00 11 937,2 12 323,1
Переподготовка
и повышение
квалификации
кадров 394 07 05 429 78 00 11 937,2 12 323,1
Органы
управления
государственных
внебюджетных
фондов 394 07 05 429 78 00 270 11 937,2 12 323,1
Культура,
кинематография
и средства
массовой
информации 394 08 00 10 840,5 11 532,5
Другие вопросы
в области
культуры,
кинематографии,
средств
массовой
информации 394 08 06 10 840,5 11 532,5
Реализация
государственных
функций,
связанных с об-
щегосударствен-
ным управлением 394 08 06 092 00 00 10 840,5 11 532,5
Выполнение
других
обязательств
государства 394 08 06 092 03 00 10 840,5 11 532,5
Органы
управления
государственных
внебюджетных
фондов 394 08 06 092 03 00 270 10 840,5 11 532,5
Здравоохране-
ние, физическая
культура и
спорт 394 09 00 14 000,0 17 000,0
Прикладные
научные
исследования в
области здраво-
охранения,
физической
культуры и
спорта 394 09 09 14 000,0 17 000,0
Прикладные
научные
исследования и
разработки 394 09 09 081 00 00 14 000,0 17 000,0
Выполнение
научно-
исследователь-
ских и опытно-
конструкторских
работ по
государственным
контрактам 394 09 09 081 69 00 14 000,0 17 000,0
Органы
управления
государственных
внебюджетных
фондов 394 09 09 081 69 00 270 14 000,0 17 000,0
Межбюджетные
трансферты 394 11 00 119 357 220,7 103 913 606,5
Межбюджетные
трансферты
бюджетам
государственных
внебюджетных
фондов 394 11 05 119 357 220,7 103 913 606,5
Социальная
помощь 394 11 05 505 00 00 119 357 220,7 103 913 606,5
Федеральный
закон от 17
июля 1999 года
N 178-ФЗ «О
государственной
социальной
помощи» 394 11 05 505 03 00
Оказание
отдельным
категориям
граждан
социальной
услуги по
дополнительной
бесплатной
медицинской
помощи в части,
предусматриваю-
щей обеспечение
лекарственными
средствами,
изделиями
медицинского
назначения, а
также специали-
зированными
продуктами
лечебного
питания для
детей-инвалидов 394 11 05 505 03 02
Фонд
компенсаций 394 11 05 505 03 02 009
Закон
Российской
Федерации от 28
июня 1991 года
N 1499-1 «О
медицинском
страховании
граждан в
Российской
Федерации» 394 11 05 505 17 00 74 736 841,5 86 572 406,5
Обязательное
медицинское
страхование
неработающего
населения
(детей) 394 11 05 505 17 01 3 822 570,0 4 071 040,0
Фонд софинанси-
рования 394 11 05 505 17 01 010 3 822 570,0 4 071 040,0
Выполнение
территориальной
программы
обязательного
медицинского
страхования в
рамках базовой
программы
обязательного
медицинского
страхования 394 11 05 505 17 02 70 914 271,5 82 501 366,5
Прочие дотации 394 11 05 505 17 02 007 70 914 271,5 82 501 366,5
Проведение дис-
пансеризации
находящихся в
стационарных
учреждениях
детей-сирот и
детей,
оставшихся без
попечения
родителей 394 11 05 505 21 00 320 379,2 341 200,0
Фонд софинанси-
рования 394 11 05 505 21 00 010 320 379,2 341 200,0
Проведение
дополнительной
диспансеризации
работающих
граждан 394 11 05 505 24 00 4 000 000,0
Фонд софинанси-
рования 394 11 05 505 24 00 010 4 000 000,0
Оплата медицин-
ской помощи
женщинам в
период
беременности,
родов и в
послеродовом
периоде, а
также
диспансерного
наблюдения
ребенка в
течение первого
года жизни 394 11 05 505 35 00 17 000 000,0 17 000 000,0
Трансферты
бюджету Фонда
социального
страхования
Российской
Федерации 394 11 05 505 35 00 002 17 000 000,0 17 000 000,0
Финансовое
обеспечение го-
сударственного
задания в
соответствии с
программой
государственных
гарантий
оказания
гражданам
Российской
Федерации
бесплатной
медицинской
помощи на
оказание
дополнительной
бесплатной
медицинской
помощи,
оказываемой
врачами-
терапевтами
участковыми,
врачами-
педиатрами
участковыми,
врачами общей
практики
(семейными
врачами),
медицинскими
сестрами
участковыми
врачей-
терапевтов
участковых,
врачей-
педиатров
участковых, ме-
дицинскими се-
страми врачей
общей практики
(семейных
врачей) 394 11 05 23 300 000,0
Фонд
компенсаций 394 11 05 505 41 00 009 23 300 000,0
Приложение N 4
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
МЕЖБЮДЖЕТНЫЕ ТРАНСФЕРТЫ,
ПОЛУЧАЕМЫЕ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА В 2008 ГОДУ
(тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Сумма
Межбюджетные трансферты, получаемые из федерального бюджета, всего 45 674 381,4 в том числе:
оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части, предусматривающей обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей 306 583,0
реализация мероприятий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования 15 000 000,0
обязательное медицинское страхование
неработающего населения (детей) 3 538 700,0
проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан 4 000 000,0
денежные выплаты врачам-терапевтам участковым, врачам-педиатрам участковым, врачам общей практики (семейным врачам), медицинским сестрам соответствующих врачей, подлежащим включению в Федеральный регистр медицинских работников 22 829 098,4
Приложение N 4.1
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИЗМЕНЕНИЕ
МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ,
ПОЛУЧАЕМЫХ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА В 2008 ГОДУ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ПРИЛОЖЕНИЕМ 4 К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
(введено Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
(тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Сумма
Межбюджетные трансферты, получаемые из федерального бюджета, всего -2 046 889,8
в том числе:
проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей +391 629,0
денежные выплаты врачам-терапевтам участковым, врачам- педиатрам участковым, врачам общей практики (семейным врачам), медицинским сестрам соответствующих врачей, подлежащим включению в Федеральный регистр медицинских работников -22 829 098,4
финансовое обеспечение государственного задания в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на оказание дополнительной бесплатной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами
врачей общей практики (семейных врачей) +20 390 579,6;
Приложение N 4.2
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИЗМЕНЕНИЕ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ,
ПОЛУЧАЕМЫХ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА В 2008 ГОДУ, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ПРИЛОЖЕНИЯМИ 4 И 4.1 К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
(введено Федеральным законом от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
(тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Сумма
Межбюджетные трансферты, получаемые из федерального бюджета, всего -1 305 664,9
в том числе:
проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей -698 212,0 проведение диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации +721 343,0 проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан -128 795,9 финансовое обеспечение государственного задания в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на оказание дополнительной бесплатной медицинской помощи, оказываемой врачами- терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей- терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей) -1 200 000,0
Приложение N 5
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
МЕЖБЮДЖЕТНЫЕ ТРАНСФЕРТЫ,
ПОЛУЧАЕМЫЕ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА В ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ
Сумма (тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Плановый период
2009 год 2010 год
Межбюджетные трансферты, получаемые из федерального бюджета, всего 31 442 949,2 4 412 240,0 в том числе:
оказание отдельным категориям граждан
социальной услуги по дополнительной
бесплатной медицинской помощи в части, предусматривающей обеспечение
лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения, а также
специализированными продуктами
лечебного питания для детей-инвалидов
проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения
родителей 320 379,2 341 200,0
обязательное медицинское страхование
неработающего населения (детей) 3 822 570,0 4 071 040,0
проведение дополнительной
диспансеризации работающих граждан 4 000 000,0
денежные выплаты врачам-терапевтам
участковым, врачам-педиатрам
участковым, врачам общей практики
(семейным врачам), медицинским сестрам соответствующих врачей, подлежащим
включению в Федеральный регистр
медицинских работников 23 300 000,0
Приложение N 6
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА И СРЕДСТВ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ В 2008 ГОДУ БЮДЖЕТАМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ФОНДОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ И БЮДЖЕТУ ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Сумма
Межбюджетные трансферты
в том числе
за счет средств федерального бюджета: 45 674 381,4
оказание отдельным категориям граждан социальной услуги по дополнительной бесплатной медицинской помощи в части, предусматривающей обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
обязательное медицинское страхование неработающего населения (детей) 3 538 700,0
реализация мероприятий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования 15 000 000,0
проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей 306 583,0
проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан 4 000 000,0
финансовое обеспечение государственного задания в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на оказание дополнительной бесплатной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами- педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей- педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей) 22 829 098,4
за счет средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования:
выполнение территориальной программы обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования 49 823 300,0
нормированный страховой запас Федерального фонда обязательного медицинского страхования 10 340 087,3
оплата медицинской помощи женщинам в период беременности, родов и в послеродовом периоде, а также диспансерного наблюдения ребенка в течение первого года жизни 16 600 000,0
Приложение N 6.1
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИЗМЕНЕНИЕ
РАСПРЕДЕЛЕНИЯ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА И СРЕДСТВ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ В 2008 ГОДУ БЮДЖЕТАМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ФОНДОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ И БЮДЖЕТУ ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИЛОЖЕНИЕМ 6 К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
(введено Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
(тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Сумма
Межбюджетные трансферты
в том числе
за счет средств федерального бюджета: -781 238,6
проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей +391 629,0
финансовое обеспечение государственного задания в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на оказание дополнительной бесплатной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей) -1 172 867,6
за счет средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования:
выполнение территориальной программы обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования +7 907 435,0;
Приложение N 6.2
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИЗМЕНЕНИЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ
МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА И СРЕДСТВ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ В 2008 ГОДУ БЮДЖЕТАМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ФОНДОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ И БЮДЖЕТУ ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИЛОЖЕНИЯМИ 6 И 6.1 К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
(введено Федеральным законом от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
(тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Сумма
Межбюджетные трансферты +2 640 669,9
в том числе:
за счет средств федерального бюджета: -144 730,1
проведение диспансеризации находящихся в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей -698 212,0 проведение диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации +822 072,7 проведение дополнительной диспансеризации работающих граждан -128 795,9 финансовое обеспечение государственного задания в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на оказание дополнительной бесплатной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами- педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей) -139 794,9
за счет средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования: +2 785 400,0
выполнение территориальной программы обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования +2 785 400,0
Приложение N 7
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕЖБЮДЖЕТНЫХ ТРАНСФЕРТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА И СРЕДСТВ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ БЮДЖЕТАМ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ФОНДОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ И БЮДЖЕТУ ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Сумма (тыс. рублей)
Наименование межбюджетных трансфертов Плановый период
2009 год 2010 год
Межбюджетные трансферты
в том числе
за счет средств федерального
бюджета: 31 442 949,2 4 412 240,0
оказание отдельным категориям
граждан социальной услуги по
дополнительной бесплатной
медицинской помощи в части,
предусматривающей обеспечение
лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения, а также
специализированными продуктами
лечебного питания для детей-
инвалидов
обязательное медицинское страхование
неработающего населения (детей) 3 822 570,0 4 071 040,0
проведение диспансеризации
находящихся в стационарных
учреждениях детей-сирот и детей,
оставшихся без попечения родителей 320 379,2 341 200,0
проведение дополнительной
диспансеризации работающих граждан 4 000 000,0
финансовое обеспечение
государственного задания в
соответствии с программой
государственных гарантий оказания
гражданам Российской Федерации
бесплатной медицинской помощи на
оказание дополнительной бесплатной
медицинской помощи, оказываемой
врачами-терапевтами участковыми,
врачами-педиатрами участковыми,
врачами общей практики (семейными
врачами), медицинскими сестрами
участковыми врачей-терапевтов
участковых, врачей-педиатров
участковых, медицинскими сестрами
врачей общей практики (семейных
врачей) 23 300 000,0
за счет средств Федерального фонда
обязательного медицинского
страхования: 87 914 271,5 99 501 366,5
выполнение территориальной программы
обязательного медицинского
страхования в рамках базовой
программы обязательного медицинского
страхования 70 914 271,5 82 501 366,5
оплата медицинской помощи женщинам в
период беременности, родов и в
послеродовом периоде, а также
диспансерного наблюдения ребенка в
течение первого года жизни 17 000 000,0 17 000 000,0
Приложение N 8
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ДОТАЦИЙ
ИЗ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, НАПРАВЛЯЕМЫХ В БЮДЖЕТЫ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ФОНДОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ПРОГРАММ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ В РАМКАХ БАЗОВОЙ ПРОГРАММЫ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ В 2008 ГОДУ И НА ЗАВЕРШЕНИЕ В ПЕРВОМ ПОЛУГОДИИ 2008 ГОДА РАСЧЕТОВ ЗА ФАКТИЧЕСКИ ОТПУЩЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН В 2007 ГОДУ
Сумма (тыс. рублей)
Наименование Дотации из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования всего в том числе: на выполнение на завершение территориальных в первом программ полугодии обязательного 2008 года медицинского расчетов за страхования в фактически рамках базовой отпущенные программы лекарственные обязательного средства медицинского отдельным страхования категориям граждан в 2007 году <*>
Российская Федерация,
всего 49 823 300,0 41 823 300,0 8 000 000,0 Белгородская область 377 743,9 282 324,7 95 419,2 Брянская область 590 979,2 505 575,8 85 403,4 Владимирская область 557 775,1 482 531,1 75 244,0 Воронежская область 1 017 354,8 882 273,7 135 081,1 Ивановская область 434 849,6 377 817,6 57 032,0 Калужская область 411 903,3 348 552,7 63 350,6 Костромская область 307 179,9 264 343,6 42 836,3 Курская область 486 376,6 416 102,7 70 273,9 Липецкая область 121 380,4 72 312,2 49 068,2 Московская область 1 901 019,1 1 537 586,6 363 432,5 Орловская область 347 181,6 298 026,9 49 154,7 Рязанская область 509 970,1 434 314,7 75 655,4 Смоленская область 439 505,5 380 109,7 59 395,8 Тамбовская область 481 275,0 403 034,7 78 240,3 Тверская область 549 672,0 470 415,1 79 256,9 Тульская область 657 902,0 556 603,9 101 298,1 Ярославская область 400 051,2 330 090,1 69 961,1 город Москва 551 671,7 26 904,1 524 767,6 Республика Карелия 517 063,7 453 874,2 63 189,5 Республика Коми 450 661,8 380 766,4 69 895,4 Архангельская область 863 263,3 761 491,8 101 771,5 Вологодская область 164 286,2 105 422,8 58 863,4 Калининградская область 334 695,7 282 385,9 52 309,8 Ленинградская область 224 783,8 154 232,8 70 551,0 Мурманская область 568 590,1 502 850,6 65 739,5 Новгородская область 269 443,8 221 778,5 47 665,3 Псковская область 295 961,0 257 753,3 38 207,7 город Санкт-Петербург 600 206,7 368 067,7 232 139,0 Ненецкий автономный округ 36 553,7 33 682,8 2 870,9 Республика Адыгея (Адыгея) 161 752,2 140 499,7 21 252,5 Республика Дагестан 1 208 557,8 1 083 666,1 124 891,7 Республика Ингушетия 212 344,7 190 925,5 21 419,2 Кабардино-Балкарская Республика 383 128,5 339 224,7 43 903,8 Республика Калмыкия 138 076,2 121 108,9 16 967,3 Карачаево-Черкесская Республика 183 880,6 160 827,8 23 052,8 Республика Северная Осетия - Алания 316 946,5 274 455,5 42 491,0 Чеченская Республика 510 145,1 461 573,5 48 571,6 Краснодарский край 1 949 605,2 1 670 966,2 278 639,0 Ставропольский край 1 107 282,4 965 176,2 142 106,2 Астраханская область 354 794,1 311 256,5 43 537,6 Волгоградская область 991 179,1 860 780,5 130 398,6 Ростовская область 1 661 774,8 1 430 897,6 230 877,2 Республика Башкортостан 1 328 629,6 1 129 644,6 198 985,0 Республика Марий Эл 291 736,8 253 810,9 37 925,9 Республика Мордовия 357 372,4 306 270,2 51 102,2 Республика Татарстан (Татарстан) 467 114,8 316 936,0 150 178,8 Удмуртская Республика 576 521,3 501 427,0 75 094,3 Чувашская Республика - Чувашия 548 698,4 478 519,8 70 178,6 Кировская область 678 342,1 591 741,3 86 600,8 Нижегородская область 1 138 297,7 955 872,2 182 425,5 Оренбургская область 827 617,9 704 274,7 123 343,2 Пензенская область 582 752,2 503 277,3 79 474,9 Пермский край 600 366,2 456 845,7 143 520,5
в том числе
Коми-Пермяцкий
округ 73 904,9 68 242,1 5 662,8 Самарская область 626 304,2 476 470,8 149 833,4 Саратовская область 1 134 005,3 1 003 937,4 130 067,9 Ульяновская область 579 383,0 500 674,5 78 708,5 Курганская область 483 283,9 424 672,7 58 611,2 Свердловская область 865 533,8 627 016,4 238 517,4 Тюменская область 64 080,8 8 478,9 55 601,9 Челябинская область 1 074 019,8 901 222,5 172 797,3
Ханты-Мансийский
автономный округ —
Югра 41 685,3 9 522,3 32 163,0 Ямало-Ненецкий
автономный округ 15 800,3 4 981,6 10 818,7 Республика Алтай 140 568,7 123 043,0 17 525,7 Республика Бурятия 647 257,6 577 397,1 69 860,5 Республика Тыва 245 109,7 216 610,3 28 499,4 Республика Хакасия 361 465,9 319 136,3 42 329,6 Алтайский край 1 310 605,1 1 141 535,2 169 069,9 Красноярский край 1 088 205,6 889 103,5 199 102,1 Иркутская область 1 655 232,2 1 452 247,2 202 985,0 Кемеровская область 720 694,0 570 839,2 149 854,8 Новосибирская область 1 321 087,9 1 151 756,6 169 331,3 Омская область 395 170,9 289 882,2 105 288,7 Томская область 556 592,7 489 260,3 67 332,4 Читинская область 684 805,3 605 054,1 79 751,2 Агинский Бурятский автономный округ 47 299,1 42 036,0 5 263,1 Республика Саха (Якутия) 917 086,0 826 256,7 90 829,3 Приморский край 1 135 162,8 1 001 313,8 133 849,0 Хабаровский край 960 107,8 849 940,7 110 167,1 Амурская область 584 174,1 512 545,9 71 628,2 Камчатский край 345 809,8 313 207,1 32 602,7 Магаданская область 184 323,9 167 223,6 17 100,3 Сахалинская область 452 029,6 405 527,9 46 501,7 Еврейская автономная область 111 996,8 97 753,4 14 243,4 Чукотский автономный округ 18 647,7 14 998,7 3 649,0 город Байконур 9 553,0 8 449,0 1 104,0
<*> Не использованные на завершение расчетов средства за фактически отпущенные лекарственные средства отдельным категориям граждан в 2007 году подлежат использованию в объеме остатка во втором полугодии 2008 года на выполнение территориальных программ обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования в 2008 году.
Приложение N 9
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ СУБСИДИЙ
ИЗ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, НАПРАВЛЯЕМЫХ В БЮДЖЕТЫ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ФОНДОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ НЕРАБОТАЮЩЕГО НАСЕЛЕНИЯ (ДЕТЕЙ) В 2008 ГОДУ
Сумма (тыс. рублей)
Наименование Субсидии из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на обязательное медицинское страхование неработающего населения (детей) 1 2 Российская Федерация, всего 3 538 700,0 Белгородская область 29 386,9 Брянская область 27 849,3 Владимирская область 27 257,9 Воронежская область 42 451,3 Ивановская область 19 752,5 Калужская область 21 354,7 Костромская область 14 214,9 Курская область 22 548,2 Липецкая область 23 526,7 Московская область 129 805,5 Орловская область 15 860,1 Рязанская область 22 322,4 Смоленская область 19 257,9 Тамбовская область 20 698,8 Тверская область 27 397,6 Тульская область 28 365,4 Ярославская область 24 343,9 город Москва 157 385,9 Республика Карелия 25 936,9 Республика Коми 42 269,2 Архангельская область 45 136,8 Вологодская область 29 765,6 Калининградская область 17 064,4 Ленинградская область 29 193,3 Мурманская область 37 843,7 Новгородская область 13 559,0 Псковская область 13 913,9 город Санкт-Петербург 72 139,2 Ненецкий автономный округ 2 092,6 Республика Адыгея (Адыгея) 9 462,3 Республика Дагестан 100 029,9 Республика Ингушетия 21 440,7 Кабардино-Балкарская Республика 22 208,8 Республика Калмыкия 8 176,3 Карачаево-Черкесская Республика 10 655,8 Республика Северная Осетия - Алания 17 963,7 Чеченская Республика 32 580,4 Краснодарский край 104 504,6 Ставропольский край 60 950,6 Астраханская область 23 090,3 Волгоградская область 56 064,1 Ростовская область 82 505,5 Республика Башкортостан 104 983,7 Республика Марий Эл 15 946,1 Республика Мордовия 16 257,9 Республика Татарстан (Татарстан) 85 343,5 Удмуртская Республика 38 234,1 Чувашская Республика - Чувашия 28 849,2 Пермский край 73 636,0 в том числе Коми-Пермяцкий округ 5 203,6 Кировская область 30 384,7 Нижегородская область 65 204,0 Оренбургская область 61 456,5 Пензенская область 26 442,0 Самарская область 64 354,4 Саратовская область 52 148,0 Ульяновская область 27 343,9 Курганская область 24 347,7 Свердловская область 103 528,5 Тюменская область 53 030,5 Челябинская область 94 889,1 Ханты-Мансийский автономный округ - Югра 63 588,6 Ямало-Ненецкий автономный округ 38 036,3 Республика Алтай 9 239,9 Республика Бурятия 39 187,4 Республика Тыва 21 667,3 Республика Хакасия 19 802,0 Алтайский край 64 662,3 Красноярский край 109 002,5 Иркутская область 104 265,6 Кемеровская область 79 243,5 Новосибирская область 64 283,4 Омская область 53 048,0 Томская область 34 538,4 Читинская область 36 778,4 Агинский Бурятский автономный округ 2 743,7 Республика Саха (Якутия) 65 513,3 Камчатский край 20 579,8 Приморский край 65 536,8 Хабаровский край 50 935,1 Амурская область 33 714,4 Магаданская область 8 587,7 Сахалинская область 21 447,9 Еврейская автономная область 6 859,2 Чукотский автономный округ 4 516,1 город Байконур 2 215,1
Приложение N 10
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ СУБСИДИЙ
ИЗ БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, НАПРАВЛЯЕМЫХ В БЮДЖЕТЫ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ФОНДОВ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ НЕРАБОТАЮЩЕГО НАСЕЛЕНИЯ (ДЕТЕЙ) В ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ
Сумма (тыс. рублей)
Наименование Субсидии из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на обязательное медицинское страхование неработающего населения (детей) Плановый период 2009 год 2010 год Российская Федерация, всего 3 822 570,0 4 071 040,0 Белгородская область 31 744,3 33 807,7 Брянская область 30 083,3 32 038,7 Владимирская область 29 444,5 31 358,4 Воронежская область 45 856,7 48 837,4 Ивановская область 21 337,1 22 724,0 Калужская область 23 067,7 24 567,1 Костромская область 15 355,3 16 353,4 Курская область 24 357,0 25 940,2 Липецкая область 25 414,0 27 065,9 Московская область 140 218,3 149 332,6 Орловская область 17 132,4 18 246,0 Рязанская область 24 113,1 25 680,5 Смоленская область 20 802,8 22 155,0 Тамбовская область 22 359,2 23 812,6 Тверская область 29 595,5 31 519,2 Тульская область 30 640,8 32 632,5 Ярославская область 26 296,7 28 006,1 город Москва 170 011,2 181 062,1 Республика Карелия 28 017,5 29 838,6 Республика Коми 45 659,9 48 627,9 Архангельская область 48 757,6 51 926,9 Вологодская область 32 153,4 34 243,4 Калининградская область 18 433,3 19 631,5 Ленинградская область 31 535,2 33 585,0 Мурманская область 40 879,5 43 536,7 Новгородская область 14 646,7 15 598,8 Псковская область 15 030,0 16 007,0 город Санкт-Петербург 77 926,2 82 991,4 Ненецкий автономный округ 2 260,4 2 407,4 Республика Адыгея (Адыгея) 10 221,3 10 885,7 Республика Дагестан 108 054,2 115 077,8 Республика Ингушетия 23 160,6 24 666,1 Кабардино-Балкарская Республика 23 990,4 25 549,8 Республика Калмыкия 8 832,2 9 406,3 Карачаево-Черкесская Республика 11 510,6 12 258,8 Республика Северная Осетия - Алания 19 404,7 20 666,0 Чеченская Республика 35 194,0 37 481,6 Краснодарский край 112 887,8 120 225,6 Ставропольский край 65 840,0 70 119,7 Астраханская область 24 942,5 26 563,8 Волгоградская область 60 561,5 64 498,0 Ростовская область 89 124,0 94 917,1 Республика Башкортостан 113 405,4 120 776,8 Республика Марий Эл 17 225,3 18 345,0 Республика Мордовия 17 562,1 18 703,7 Республика Татарстан (Татарстан) 92 189,6 98 182,0 Удмуртская Республика 41 301,2 43 985,8 Чувашская Республика - Чувашия 31 163,5 33 189,1 Пермский край 79 543,0 84 713,4 Кировская область 32 822,1 34 955,5 Нижегородская область 70 434,5 75 012,8 Оренбургская область 66 386,5 70 701,7 Пензенская область 28 563,1 30 419,8 Самарская область 69 516,8 74 035,4 Саратовская область 56 331,3 59 992,9 Ульяновская область 29 537,4 31 457,3 Курганская область 26 300,8 28 010,4 Свердловская область 111 833,5 119 102,7 Тюменская область 57 284,6 61 008,1 Челябинская область 102 500,9 109 163,6 Ханты-Мансийский автономный округ - Югра 68 689,6 73 154,5 Ямало-Ненецкий автономный округ 41 087,5 43 758,2 Республика Алтай 9 981,1 10 629,9 Республика Бурятия 42 331,0 45 082,5 Республика Тыва 23 405,4 24 926,8 Республика Хакасия 21 390,5 22 780,9 Алтайский край 69 849,4 74 389,7 Красноярский край 117 746,5 125 400,2 Иркутская область 112 629,7 119 950,7 Кемеровская область 85 600,3 91 164,4 Новосибирская область 69 440,1 73 953,8 Омская область 57 303,4 61 028,2 Томская область 37 309,0 39 734,1 Читинская область 39 728,8 42 311,2 Агинский Бурятский автономный округ 2 963,8 3 156,4 Республика Саха (Якутия) 70 768,7 75 368,7 Приморский край 70 794,1 75 395,8 Хабаровский край 55 021,0 58 597,4 Амурская область 36 418,9 38 786,2 Камчатский край 22 230,7 23 675,6 Магаданская область 9 276,6 9 879,6 Сахалинская область 23 168,4 24 674,3 Еврейская автономная область 7 409,5 7 891,1 Чукотский автономный округ 4 878,4 5 195,5 город Байконур 2 392,6 2 548,0
Приложение N 11
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
Фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ СУБВЕНЦИЙ
В 2008 ГОДУ НА ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАДАНИЯ НА ОКАЗАНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ ВРАЧАМИ-ТЕРАПЕВТАМИ УЧАСТКОВЫМИ, ВРАЧАМИ-ПЕДИАТРАМИ УЧАСТКОВЫМИ, ВРАЧАМИ ОБЩЕЙ ПРАКТИКИ (СЕМЕЙНЫМИ ВРАЧАМИ), МЕДИЦИНСКИМИ СЕСТРАМИ УЧАСТКОВЫМИ ВРАЧЕЙ-ТЕРАПЕВТОВ УЧАСТКОВЫХ, ВРАЧЕЙ-ПЕДИАТРОВ УЧАСТКОВЫХ, МЕДИЦИНСКИМИ СЕСТРАМИ ВРАЧЕЙ ОБЩЕЙ ПРАКТИКИ (СЕМЕЙНЫХ ВРАЧЕЙ)
(в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
Сумма (тыс. рублей)
Наименование Субвенции на финансовое обеспечение государственного задания на оказание дополнительной бесплатной медицинской помощи, оказываемой врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей) 1 2 Российская Федерация, всего 21 516 435,9 Белгородская область 237 019,4 Брянская область 162 955,8 Владимирская область 184 961,9 Воронежская область 321 336,8 Ивановская область 150 887,9 Калужская область 116 419,5 Костромская область 83 844,1 Курская область 149 231,5 Липецкая область 153 490,8 Московская область 832 920,0 Орловская область 92 993,6 Рязанская область 164 848,8 Смоленская область 121 625,3 Тамбовская область 130 932,5 Тверская область 202 866,5 Тульская область 187 801,4 Ярославская область 185 514,0 город Москва 1 095 731,5 Республика Карелия 122 272,1 Республика Коми 184 040,4 Архангельская область 219 839,8 Вологодская область 183 775,6 Калининградская область 98 751,5 Ленинградская область 192 691,6 Мурманская область 190 902,0 Новгородская область 82 739,9 Псковская область 76 587,6 город Санкт-Петербург 558 908,3 Ненецкий автономный округ 8 015,1 Республика Адыгея (Адыгея) 55 843,5 Республика Дагестан 362 747,2 Республика Ингушетия 53 319,5 Кабардино-Балкарская Республика 124 261,3 Республика Калмыкия 51 372,5 Карачаево-Черкесская Республика 55 606,9 Республика Северная Осетия - Алания 114 358,5 Чеченская Республика 152 149,9 Краснодарский край 642 279,1 Ставропольский край 328 928,7 Астраханская область 128 598,7 Волгоградская область 327 725,6 Ростовская область 460 262,8 Республика Башкортостан 678 968,4 Республика Марий Эл 87 393,5 Республика Мордовия 124 070,4 Республика Татарстан (Татарстан) 599 134,5 Удмуртская Республика 266 404,3 Чувашская Республика - Чувашия 214 934,4 Пермский край 419 920,2
в том числе Коми-Пермяцкий округ
Кировская область 193 775,7
Нижегородская область 401 473,8
Оренбургская область 313 275,7
Пензенская область 190 404,3
Самарская область 482 478,4
Саратовская область 325 445,1
Ульяновская область 177 468,8
Курганская область 102 044,5
Свердловская область 475 344,9
Тюменская область 247 362,5
Челябинская область 466 632,2
Ханты-Мансийский автономный округ — Югра 383 912,0
Ямало-Ненецкий автономный округ 132 046,2
Республика Алтай 57 709,7
Республика Бурятия 180 699,3
Республика Тыва 73 389,5
Республика Хакасия 104 314,7
Алтайский край 436 406,5
Красноярский край 624 030,8
Иркутская область 393 652,6
Кемеровская область 453 113,2
Новосибирская область 436 336,5
Омская область 327 721,7
Томская область 197 752,1
Читинская область 178 401,7
Агинский Бурятский автономный округ 18 258,2
Республика Саха (Якутия) 274 832,5
Приморский край 325 313,1
Хабаровский край 273 058,4
Амурская область 170 861,8
Камчатский край 79 451,0
Магаданская область 48 036,5
Сахалинская область 106 341,0
Еврейская автономная область 35 024,4
Чукотский автономный округ 15 215,2
Нераспределенный резерв средств 1 072 666,3
Приложение N 12
к Федеральному закону «О бюджете
Федерального фонда обязательного
медицинского страхования на 2008 год
и на плановый период 2009 и 2010 годов»
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ СУБВЕНЦИЙ В 2009 ГОДУ
НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕНЕЖНЫХ ВЫПЛАТ ВРАЧАМ-ТЕРАПЕВТАМ УЧАСТКОВЫМ, ВРАЧАМ-ПЕДИАТРАМ УЧАСТКОВЫМ, ВРАЧАМ ОБЩЕЙ ПРАКТИКИ (СЕМЕЙНЫМ ВРАЧАМ), МЕДИЦИНСКИМ СЕСТРАМ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ВРАЧЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИМ ВКЛЮЧЕНИЮ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ
(в ред. Федерального закона от 23.11.2007 N 265-ФЗ)
Сумма (тыс. рублей)
Наименование Субвенции на осуществление денежных выплат врачам-терапевтам участковым, врачам- педиатрам участковым, врачам общей практики (семейным врачам), медицинским сестрам соответствующих врачей, подлежащим включению в Федеральный регистр медицинских работников 1 2 Российская Федерация, всего 23 300 000,0 Белгородская область 241 363,9 Брянская область 172 229,6 Владимирская область 192 331,3 Воронежская область 331 445,0 Ивановская область 160 146,7 Калужская область 136 923,7 Костромская область 88 948,7 Курская область 153 277,5 Липецкая область 153 932,8 Московская область 827 405,4 Орловская область 95 358,0 Рязанская область 168 976,1 Смоленская область 135 377,5 Тамбовская область 132 658,5 Тверская область 216 462,5 Тульская область 198 085,2 Ярославская область 191 687,5 город Москва 1 115 164,1 Республика Карелия 170 558,8 Республика Коми 225 784,0 Архангельская область 300 064,6 Вологодская область 174 915,8 Калининградская область 115 471,2 Ленинградская область 190 733,2 Мурманская область 269 092,3 Новгородская область 82 596,9 Псковская область 79 665,2 город Санкт-Петербург 586 857,9 Ненецкий автономный округ 8 531,2 Республика Адыгея (Адыгея) 56 097,3 Республика Дагестан 371 015,7 Республика Ингушетия 63 828,7 Кабардино-Балкарская Республика 137 820,7 Республика Калмыкия 51 757,3 Карачаево-Черкесская Республика 55 585,7 Республика Северная Осетия - Алания 129 139,4 Чеченская Республика 124 995,8 Краснодарский край 685 463,5 Ставропольский край 371 835,8 Астраханская область 127 259,5 Волгоградская область 341 360,8 Ростовская область 484 886,8 Республика Башкортостан 696 379,5 Республика Марий Эл 89 937,4 Республика Мордовия 134 946,3 Республика Татарстан (Татарстан) 629 986,6 Удмуртская Республика 272 200,8 Чувашская Республика - Чувашия 216 048,5 Кировская область 208 617,9 Нижегородская область 417 109,0 Оренбургская область 369 150,6 Пензенская область 194 210,1 Пермский край 448 158,1 Самарская область 484 653,6 Саратовская область 335 542,6 Ульяновская область 184 571,1 Курганская область 107 870,2 Свердловская область 486 329,5 Тюменская область 280 004,2 Челябинская область 452 013,1 Ханты-Мансийский автономный округ - Югра 658 438,0 Ямало-Ненецкий автономный округ 185 041,3 Республика Алтай 61 224,3 Республика Бурятия 198 635,6 Республика Тыва 85 558,5 Республика Хакасия 116 593,2 Алтайский край 448 347,0 Красноярский край 705 004,7 Иркутская область 436 819,4 Кемеровская область 456 868,6 Новосибирская область 474 556,2 Омская область 333 096,9 Томская область 196 967,0 Читинская область 194 458,3 Агинский Бурятский автономный округ 20 761,6 Республика Саха (Якутия) 389 615,1 Приморский край 365 667,4 Хабаровский край 318 466,6 Амурская область 200 553,7 Камчатский край 104 916,5 Магаданская область 60 991,7 Сахалинская область 134 353,5 Еврейская автономная область 35 404,8 Чукотский автономный округ 19 279,7 Город Байконур 8 559,2 Нераспределенный резерв средств 1 165 000,0
Приложение N 13
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ПЕРЕЧЕНЬ
ГЛАВНЫХ АДМИНИСТРАТОРОВ ИСТОЧНИКОВ ФИНАНСИРОВАНИЯ ДЕФИЦИТА БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД
(в ред. Федерального закона от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
Код Код группы, подгруппы, Наименование главы статьи и вида источников 394 Федеральный фонд обязательного медицинского страхования
394 01 05 02 01 08 0000 510 Увеличение прочих остатков денежных средств
бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования
394 01 05 02 01 08 0000 610 Уменьшение прочих остатков денежных
средств бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования
Приложение N 14
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИСТОЧНИКИ ВНУТРЕННЕГО ФИНАНСИРОВАНИЯ ДЕФИЦИТА БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД
(введено Федеральным законом от 28.02.2008 N 16-ФЗ)
(тыс. рублей)
Код бюджетной классификации Наименование источника Сумма Российской Федерации внутреннего финансирования дефицита бюджета
000 01 00 00 00 00 0000 000 Источники внутреннего
финансирования дефицитов бюджетов 1 265 651,2
000 01 05 00 00 00 0000 000 Изменение остатков средств на
счетах по учету средств бюджета 1 265 651,2
000 01 05 02 00 00 0000 500 Увеличение прочих остатков
средств бюджетов 0,0
000 01 05 02 00 00 0000 600 Уменьшение прочих остатков
средств бюджетов 1 265 651,2
000 01 05 02 01 08 0000 510 Увеличение прочих остатков
денежных средств бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования 0,0
000 01 05 02 01 08 0000 610 Уменьшение прочих остатков
денежных средств бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования 1 265 651,2
Приложение N 14.1
к Федеральному закону
«О бюджете Федерального
фонда обязательного
медицинского страхования
на 2008 год и на плановый
период 2009 и 2010 годов»
ИЗМЕНЕНИЕ ИСТОЧНИКОВ
ВНУТРЕННЕГО ФИНАНСИРОВАНИЯ ДЕФИЦИТА БЮДЖЕТА ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД, ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ПРИЛОЖЕНИЕМ 14 К ФЕДЕРАЛЬНОМУ ЗАКОНУ «О БЮДЖЕТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ФОНДА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ НА 2008 ГОД И НА ПЛАНОВЫЙ ПЕРИОД 2009 И 2010 ГОДОВ»
(введено Федеральным законом от 22.07.2008 N 152-ФЗ)
(тыс. рублей)
Код бюджетной классификации Наименование источника Сумма Российской Федерации внутреннего финансирования дефицита бюджета
000 01 00 00 00 00 0000 000 Источники внутреннего
финансирования дефицитов бюджетов +1 160 934,8
000 01 05 00 00 00 0000 000 Изменение остатков средств
на счетах по учету средств бюджета +1 160 934,8
000 01 05 02 00 00 0000 500 Увеличение прочих остатков
средств бюджетов 0,0
000 01 05 02 00 00 0000 600 Уменьшение прочих остатков
средств бюджетов +1 160 934,8
394 01 05 02 01 08 0000 510 Увеличение прочих остатков
денежных средств бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования 0,0
394 01 05 02 01 08 0000 610 Уменьшение прочих остатков
денежных средств бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования +1 160 934,8
Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
Н.В.ЮРГЕЛЬ
25 октября 2008 г.
ОРГАНИЗАЦИЯ СЛУЖБЫ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАКОНАДЗОРА) В КОМПАНИЯХ ПРОИЗВОДИТЕЛЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ ДЕРЖАТЕЛЯХ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Методические рекомендации разработаны:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: д.м.н., проф. Н.В.Юргель, к.ф.н. М.Ю.Хубиева; Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора: д.м.н., проф., член-корр. РАМН В.К.Лепахин, д.м.н., проф. Е.А.Ушкалова, к.м.н., доцент А.В.Астахова, к.ф.н. A.M.Власов, Е.Ю.Колесникова; ФГУ «Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина»: Е.Н.Юргель; ГОУ ВПО Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова Минздравсоцразвития России: к.ф.н. А.Ю.Хубиева при участии:
исполнительного директора Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей В.Г.Шипкова и генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей В.А.Дмитриева.
Введение
Решение о применении лекарственного средства (ЛС) определяется соотношением польза/риск, которое зависит не только от свойств конкретного препарата, но и от показания, по которому он применяется, а также наличия или отсутствия на рынке альтернативных лекарственных средств, применяемых по данному показанию. Соотношение польза/риск оценивается на основании информации, имеющейся на момент принятия решения. Сведения об эффективности и безопасности лекарственного средства, полученные в предмаркетинговых исследованиях, могут подвергаться значительным изменениям при его широком применении. Информация, полученная в рандомизированных клинических исследованиях, не может быть полной, поскольку их возможности ограничены относительно небольшим количеством и гомогенностью участников (жесткие критерии включения/исключения в исследование), а также относительно короткой продолжительностью. Рандомизированные клинические исследования, как правило, не позволяют выявить редкие неблагоприятные побочные реакции (НПР), токсичность при длительном применении ЛС. Отсроченные НПР (канцерогенные, мутагенные, тератогенные эффекты, дефекты репродуктивной системы) могут возникать через месяцы или годы после лечения, в том числе у лиц, внутриутробно подвергшихся воздействию ЛС. Возможности клинических исследований ограничены и в плане выявления клинически значимых лекарственных взаимодействий. Оценка соотношения польза/риск лекарственного средства может также меняться при появлении на рынке новых, более эффективных и/или безопасных ЛС, применяемых по тем же показаниям. Фармакоэпидемиологические исследования, проводимые в последние десятилетия в экономически развитых странах мира, подтверждают, что НПР на ЛС могут ухудшать качество жизни пациента, наносить вред здоровью, становиться причиной госпитализации, стойкой потери трудоспособности и приводить к смерти. Своевременное выявление НПР и информирование о них регуляторных органов позволяет проводить их анализ и на основании его результатов разрабатывать и внедрять в практику меры, направленные на предупреждение неблагоприятных последствий лекарственной терапии, повышая ее безопасность, следовательно, и качество жизни пациентов. В соответствии с международными нормами ответственность за безопасность выпускаемых лекарственных средств несет производитель/держатель регистрационного удостоверения, поэтому он обязан осуществлять постоянный контроль за безопасностью своей продукции и с учетом новой информации регулярно проводить повторную оценку соотношения польза/риск. Производителям/держателям регистрационного удостоверения необходимо осуществлять мероприятия по мониторингу безопасности лекарственных средств в тесном контакте с регуляторными органами, что позволит значительно снизить вероятность возникновения неблагоприятных последствий применения ЛС за счет выявления факторов риска их развития и разработки на основании полученных данных соответствующих рекомендаций для медицинских, фармацевтических работников, а также пациентов и потребителей ЛС. В Российской Федерации в соответствии с п. 1 ст. 41 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития), и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению. Данные Методические рекомендации разработаны в рамках реализации Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», международных рекомендаций: ICH (E2D Post-Approval Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting) (E2E Pharmacovigilance Planning) (E2F Development Safety Update Report); The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use. Volume 9, January 2007, The International Society for Pharmacoepidemiology (ISPE): Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP).
- Область применения
1.1. Методические рекомендации предназначены для предприятий, организаций, учреждений и иных юридических лиц (далее — организации), должностных лиц и граждан, деятельность которых связана с производством и обращением лекарственных средств, а также для региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств, экспертных организаций, территориальных управлений Росздравнадзора. 1.2. Настоящие методические рекомендации применяются на пострегистрационном этапе обращения ЛС, при разработке и внедрении системы фармаконадзора производителями ЛС и/или держателями регистрационных удостоверений, при разработке нормативной и технической документации, регламентирующей вопросы обращения ЛС.
2. Термины и определения
2.1. Фармаконадзор (pharmacovigilance) — совокупность мероприятий, связанных с научными исследованиями и деятельностью, направленными на выявление, оценку и понимание возможных негативных последствий медицинского применения лекарственных средств, их предупреждение и защиту пациентов. 2.2. Неблагоприятная побочная реакция (adverse reaction) — любая непреднамеренная и вредная для организма человека реакция, которая возникает при использовании лекарственного средства в рекомендуемых дозах, и при которой существует причинно-следственная связь с лекарственным средством. 2.3. Серьезная неблагоприятная побочная реакция (serious adverse reaction) — любая непреднамеренная и вредная для организма человека реакция, приведшая к: — смерти,
— состоянию, представляющему угрозу для жизни, — состоянию, требующему срочной госпитализации или ее продления, — инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности, — развитию врожденных аномалий,
— других клинически значимых событий (medically important or medically significant condition). 2.4. Непредвиденная побочная реакция (unexpected adverse reaction) — НПР, не включенная в инструкцию по медицинскому применению средства в РФ. 2.5. Верификация (verification) — процедуры, выполняемые с целью подтверждения того, что данные, представленные в конечном отчете, соответствовали оригинальным наблюдениям. Проверка может касаться медицинских записей, сообщений о НПР, компьютерных распечаток, статистических анализов и таблиц. 2.6. Определение причинно-следственной связи «неблагоприятная побочная реакция — лекарственное средство» — проведение дифференциального диагноза с целью получения доказательств причастности конкретного средства к возникшим у больного осложнениям, связанным с фармакотерапией. 2.7. Сигнал — информация о возможной причинно-следственной связи между побочным явлением и лекарством, о которой ранее не было ничего известно или сведения были недостаточными. Для формирования сигнала обычно необходимо более одного сообщения с аналогичной информацией. При этом учитывается серьезность события и качество информации.
3. Общие положения
3.1. Создание и обеспечение функционирования эффективной системы фармаконадзора внутри организации производители ЛС и/или держатели регистрационных удостоверений осуществляют с целью повышения ответственности организации за качество и безопасность ЛС, а также своевременного принятия в случае необходимости адекватных мер, направленных на повышение безопасности лекарственной терапии. 3.2. Производителям ЛС и/или держателям регистрационных удостоверений в случае запроса информации о безопасности ЛС Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития необходимо представить всю имеющуюся информацию, позволяющую оценить соотношение польза/риск для препарата. 3.3. Осуществлять мониторинг безопасности ЛС следует в соответствии с планом службы фармаконадзора организации, и привлекать к этой работе специалистов, получивших подготовку в области фармаконадзора.
4. Планирование деятельности по фармаконадзору
4.1. В целях организации эффективной работы службы фармаконадзора организации производителям ЛС и/или держателям регистрационных удостоверений следует назначить Уполномоченного по фармаконадзору. План фармаконадзора, как правило, разрабатывается Уполномоченным по фармаконадзору (УПФ) и согласовывается с регуляторными органами в процессе разработки нового лекарственного средства, перед его регистрацией или в других случаях, когда в этом возникает необходимость. План фармаконадзора разрабатывается на каждое лекарственное средство и включает основные и дополнительные меры по мониторингу безопасности. 4.2. Для ЛС, применение которых сопряжено со значительным риском развития НПР и/или ЛС, о безопасности которых имеется недостаточно информации, должны быть предусмотрены дополнительные меры фармаконадзора, направленные на решение этих проблем. План фармаконадзора должен обновляться на существенных этапах жизненного цикла средства и по мере получения новой важной информации о безопасности продукта. 4.3. Структура плана фармаконадзора может быть различной в зависимости от свойств лекарственного средства и выявленных проблем с его безопасностью. В план фармаконадзора следует включать: 4.3.1. Обзор известных данных по безопасности. В начале плана по фармаконадзору должны быть приведены: — важные выявленные риски;
— важные потенциальные риски;
— важные риски, о которых имеется недостаточно информации. 4.3.2. Порядок осуществления фармаконадзора. Основные меры фармаконадзора должны соблюдаться для всех лекарственных средств, независимо от наличия или отсутствия дополнительных мер, предпринимаемых в рамках фармаконадзора в отношении ЛС. Основной порядок осуществления фармаконадзора должен включать следующее: — внедрение систем и механизмов, обеспечивающих предоставление в доступной форме информации обо всех НПР, выявленных сотрудниками компании; — своевременное предоставление регуляторным органам: — спонтанных сообщений о НПР и отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта ЛС; — периодических отчетов по безопасности (PSUR).
- непрерывный мониторинг профиля безопасности лекарственных средств, включающий сбор спонтанных сообщений, оценку соотношения польза/риск, внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению, и взаимодействие с регуляторными органами. 4.3.3 План действий по вопросам безопасности. План по каждой выявленной проблеме безопасности ЛС должен иметь следующую структуру:
- обозначение проблемы (например, гепатотоксичность; кардиотоксичность и др.);
- цель предлагаемых мер;
- предлагаемые меры;
- обоснование предлагаемых мер;
- мониторирование выявленных проблем безопасности ЛС и выполнение предложенных мер;
- основные этапы оценки и отчетности.5. Организация получения сообщений о НПР
5.1. Своевременное выявление и оценка проблем, связанных с безопасностью ЛС, зависит от скорости поступления и полноты информации о НПР. Основные источники информации о НПР: медицинские работники и потребители ЛС. Основные каналы поступления информации — медицинские работники, сотрудники компании, в том числе медицинские представители, телефон «горячей линии», интернет-ресурсы компании. 5.2. Спонтанные сообщения — это информация о НПР, поступающая от работников здравоохранения, потребителей, регуляторных органов и других организаций (ВОЗ, региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств, токсикологические центры и др.), в которых описывается одна или более НПР у пациентов, принимавших лекарственное средство в медицинской практике. Для получения информации от пациентов и медицинских работников следует организовать телефонную линию или расширить функции уже существующей. Информацию о телефоне для сообщений о НПР, почтовом и электронном адресе службы фармаконадзора организации следует размещать в инструкции, по медицинскому применению или на упаковке лекарственного средства, а также в других информационных ресурсах компании (Интернет, информационные брошюры и др.). 5.3. Стимулированные сообщения. Метод стимулированных сообщений используется на ранних стадиях «жизненного цикла» лекарственного средства в течение ограниченного периода времени. В процессе активного распространения среди медицинских работников информации о безопасности ЛС, мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать при его применении, также распространяются формы извещения о НПР и медицинских работников просят отправлять информацию о подозреваемой НПР любым наиболее удобным для них способом: по почте, электронной почте, факсу или в режиме on-line. Медицинским представителям во время визитов к врачу следует рекомендовать мониторировать случаи возникновения НПР, а при выявлении подобного случая заполнять совместно с врачом карту-извещение о НПР и передавать ее в службу фармаконадзора компании. 5.4. Активный мониторинг безопасности ЛС. В отличие от пассивного наблюдения, активный мониторинг предполагает планирование и организацию процесса непрерывного сбора информации с целью максимального выявления всех неблагоприятных событий. Основной способ активного мониторинга — это регистрация НПР в ходе наблюдение врача за пациентами, принимающими ЛС в стационаре. Активный мониторинг за пациентами, получающими определенное ЛС амбулаторно, проводится следующим образом: пациентам, которым назначен этот препарат, предлагают заполнить анкету, и просят разрешение на последующий контакт с представителем компании для выяснения эффективности лечения и проявления побочных эффектов. Активный мониторинг может также осуществляться путем анализа медицинской документации или интервьюирования пациентов и/или врачей определенных медицинских учреждений для получения репрезентативной выборки. Данный подход наиболее эффективен для лекарственных средств, используемых, в основном, в учреждениях стационарного типа или регулярно посещаемых пациентами, например, в больнице, доме престарелых, центре гемодиализа и т.д. С целью выявления НПР служба фармаконадзора компании должна проводить мониторинг Интернет ресурсов и специализированной литературы, а также других литературных источников, сообщений от Регуляторных органов, сообщений от партнеров, данных специальных регистров (например, регистров беременности), данных Центров отравлений; эпидемиологических баз данных.
6. Положение об уполномоченном по
фармаконадзору (УПФ)
6.1. Для координации работы по безопасности лекарственных средств и взаимодействия с Регуляторными органами производителям ЛС и/или держателям регистрационных удостоверений следует назначить уполномоченного по фармаконадзору (УПФ) всех лекарственных средств компании. 6.2. Об изменении контактных данных, временном замещении этой должности или смене УПФ, компания уведомляет Росздравнадзор и Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора. 6.3. Уполномоченным по фармаконадзору назначается специалист с высшим медицинским или фармацевтическим образованием, прошедший дополнительную подготовку по фармаконадзору (например, по программе «Мониторинг безопасности ЛС (фармаконадзор)»). 6.4. УПФ отвечает за:
— функционирование и управление системой фармаконадзора в организации; — сбор, анализ и обобщение данных о выявленных НПР и о других проблемах с безопасностью и/или терапевтической эффективностью ЛС, разрешенного к обращению на территории РФ; — осуществление постоянной связи с Регуляторными органами. 6.5. В случае временного отсутствия УПФ следует обеспечить надлежащее осуществление всех его обязанностей другим специалистом в области фармаконадзора. 6.6. В обязанности УПФ входит обеспечение надлежащей работы службы фармаконадзора организации и эффективности ее функционирования. В частности, УПФ должен быть в состоянии обеспечить следующие процессы непосредственно или через делегирование полномочий: — создание и поддержание системы, гарантирующей доступность информации обо всех подозреваемых НПР; — создание и регулярное обновление «Ведомости по безопасности лекарственного средства» (ВБЛС) и «Ведомости базовых данных» (ВБД); — подготовку и предоставление в установленные сроки и в установленном формате в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, следующей информации: — извещений о НПР и отсутствии терапевтической эффективности ЛС; — периодических отчетов по безопасности (Periodic Safety Update Report); — дополнительной информации по запросам компетентных органов, необходимой для оценки соотношения польза/риск, в том числе информации об ареале и объемах продаж ЛС. 6.7. Организация должна обеспечивать ресурсы, условия, включая доступ ко всем источникам информации, и механизмы коммуникации, необходимые для выполнения УПФ его обязанностей и эффективного решения задач в области фармаконадзора. 6.8. Организации следует предоставить УПФ достаточные полномочия, необходимые для того, чтобы: — вносить изменения в систему фармаконадзора предприятия; — принимать участие в оценке фармакоэпидемиологических показателей и разработке мер, направленных на решение возникших проблем с безопасностью ЛС (например, подготовка предложений по внесению изменений в инструкцию по медицинскому применению, проведение дополнительных исследований).
7. Представление информации о подозреваемых НПР
7.1. При развитии серьезных (смерть, госпитализация или ее продление, стойкая или выраженная нетрудоспособность/инвалидность, врожденные аномалии, другие клинически значимые события) и непредвиденных (не отраженных в инструкции по применению ЛС) подозреваемых НПР на ЛС на территории Российской Федерации информация (в виде карты «Извещение о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств») направляется одновременно в территориальное управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации и в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (127051, Москва, Петровский бульвар, дом 8, тел./факс: (495) 234-61-04 (доб. 30-93), e-mail: adr@regmed.ru) не позднее 5 рабочих дней с момента получения информации о НПР. Повторное извещение о данном случае (follow up) при появлении дополнительной информации направляется в те же сроки. Так же следует направлять в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств информацию о серьезных непредвиденных НПР, выявленных в ходе проведения на территории Российской Федерации клинических исследований лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. 7.2. Информация о подозреваемых НПР, не относящихся к категории «серьезных непредвиденных», направляется в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. 7.3. Сообщения о подозреваемых НПР, выявленных на территории Российской Федерации, направляются в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств on-line по web-интерфейсу на сайте www.roszdravnadzor.ru или www.regmed.ru. Информацию о НПР, возникших при применении ЛС за рубежом, следует представлять на цифровом носителе или по электронной почте (ADR@regmed.ru). 7.4. В случае применения средства по незарегистрированным показаниям (off-label use) или в дозах, превышающих терапевтические, следует указывать на это при описании НПР в карте-извещении. Информация о НПР, выявленных за рубежом и не относящихся к категории «серьезных непредвиденных», представляется в составе Периодического отчета по безопасности (ПОБЛС). 7.5. Производитель и/или держатель регистрационного удостоверения представляет в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств письма с информацией о новых проблемах с безопасностью ЛС (Dear Doctor Letter), сведения о решениях, принятых в других странах на основании новых данных о безопасности средства (ограничение или запрещение применения, дополнения и изменения в инструкции по медицинскому применению в разделах, касающихся безопасности средства, и т.д.), разрешенного к медицинскому применению в Российской Федерации. 7.6. О серьезных непредвиденных подозреваемых НПР, выявленных за рубежом, рекомендуется сообщать как можно быстрее, но не позже 10 дней с момента получения информации о НПР представительствами компаний или производителями/владельцами регистрационного удостоверения (день получения информации производителем считается днем 0). Обо всех подозреваемых НПР и случаях неэффективности препарата, выявленных на территории Российской Федерации, следует также сообщать как можно быстрее, но не позднее следующих сроков с момента получения сведений представительством компании в России: 5 рабочих дней в случае, если НПР привела к летальному исходу или создала угрозу жизни; 10 рабочих дней — в случае развития непредвиденных серьезных НПР или отсутствия терапевтической эффективности лекарственного средства, 30 рабочих дней — в случае развития других НПР. Сведения об административных мерах в отношении средства, зарегистрированного в Российской Федерации, принятые в других странах, производитель и/или держатель регистрационного удостоверения представляет в течение 15 рабочих дней с момента получения представительством компании в России. Последующие сообщения (follow-up) о НПР следует направлять в те же сроки, что и первичные сообщения. Письма с информацией о новых проблемах с безопасностью ЛС (Dear Doctor Letters), следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (127051, Москва, Петровский бульвар, дом 8, тел./факс: (495) 234-61-04 (доб. 30-93), e-mail: adr@regmed.ru) по электронной почте в течение 1 рабочего дня с момента получения их российским представительством компании с последующим представлением их официальной версии на бумажном носителе, переведенной на русский язык, в течение 5 дней.
8. Периодический отчет по безопасности
8.1. Целью подготовки ПОБЛС является установление соответствия информации по безопасности ЛС в течение отчетного периода ранее имевшейся информации, и, в случае необходимости, принятия на основании новых данных решения о внесении изменений в регистрационную документацию. Производители и/или держатели регистрационного удостоверения представляют ПОБЛС на все разрешенные к медицинскому применению в России лекарственные средства (оригинальные и воспроизведенные). 8.2. Российские компании производители и/или держатели регистрационного удостоверения представляют ПОБЛС на русском языке. Зарубежные производители и/или держатели регистрационного удостоверения могут представлять ПОБЛС на английском языке с обязательным переводом на русский язык раздела «Резюме» («Executive summary»). В разделе «Резюме» в соответствии с международными требованиями необходимо указывать следующую информацию: — количество стран, в которых применяется лекарственное средство; — дозы, показания к применению;
— данные, которые дополнили основную информацию по безопасности; — количество пациентов, получавших ЛС (или другие данные, позволяющие оценить объем его использования); — количество зарегистрированных серьезных и несерьезных НПР, которые вошли в Список (перечень) и сводные таблицы отчета; — новые данные, связанные с безопасностью, которые обсуждаются в отчете, краткое заключение по безопасности средства. В соответствии с необходимостью оценивать безопасность применения лекарственных средств в Российской Федерации в сопроводительное письмо к ПОБЛС (на русском языке) следует также включать: — перечисление всех НПР, выявленных на территории России за отчетный период; — перечисление произошедших на территории Российской Федерации серьезных непредвиденных подозреваемых НПР (за отчетный период); — данные о серьезных неблагоприятных клинических последствиях, развившихся вследствие неправильного применения средства (с нарушением официально утвержденной инструкции) в Российской Федерации, например, использование по незарегистрированному показанию [off-label use], превышение максимальной терапевтической дозы, неправильный путь введения и т.д.) — информацию о количестве использованного средства в целом в России и в отдельных регионах страны (за отчетный период). ПОБЛС необходимо подавать на цифровом носителе; сопроводительное письмо в Росздравнадзор и раздел «Резюме» (с переводом) на бумажном носителе. 8.3. Информацию, относящуюся ко всем дозам лекарственного средства, лекарственным формам и показаниям к применению активной субстанции и режимам ее дозирования, необходимо включать в единый отчет. При этом данные, относящиеся к различным дозам, показаниям к применению лекарственного средства и разным популяциям пациентов (например, дети и взрослые) целесообразно приводить в едином отчете раздельно. 8.4. Информация о безопасности комбинированных средств, ингредиенты которых также зарегистрированы как индивидуальные ЛС, может быть представлена как в форме самостоятельного ПОБЛС, так и в составе ПОБЛС по одному из активных компонентов. В этом случае необходимо приводить перекрестные ссылки на другие ПОБЛС, в которых упоминается данные ЛС. 8.5. Данные по безопасности средства, включенные в ПОБЛС, должны соответствовать отчетному периоду. В то же время в ПОБЛС необходимо обсуждать сведения о серьезных НПР, информация о которых не внесена в «Ведомость по безопасности лекарственного средства» (ВБЛС) <> даже в случае, если эти данные уже были включены в предыдущие ПОБЛС.
<> Англ. Core Safety Information — вся информация о безопасности, содержащаяся в «Ведомости базовых данных», о который были уведомлены официальные органы тех стран, в которых продается ЛС.
В ВБЛС включают информацию по безопасности средства, взятую из «Ведомостей базовых данных» (ВБД) <>. На основании ВБЛС определяется, какие нежелательные реакции являются «Внесенными» в информацию о ЛС, а какие — «Невнесенными».
<> Англ. Core data sheet — документ производителя, который должен содержать, все материалы, имеющие отношение к конкретному ЛС, включая данные о его безопасности, показания, дозы, фармакологические свойства и т.д.
При составлении ПОБЛС все неблагоприятные эффекты, информация о которых содержится в спонтанных сообщениях (за исключением случаев, когда медицинские работники расценивают их по-иному), следует расценивать как НПР, т.е. как реакцию, связанную с применением лекарственного средства. Важно включать в ПОБЛС анализ информации об увеличении частоты сообщений об известных НПР. Результаты анализа должны позволять определить, отражают ли данные об увеличении частоты сообщений об известных НПР изменение профиля безопасности ЛС или могут быть объяснены другими причинами (например, особенностями популяции пациентов или длительностью применения). 8.6. В случае, когда ЛС производятся и/или распространяются двумя или большим количеством компаний, ПОБЛС предоставляет каждый держатель регистрационного удостоверения. Если компании связаны контрактными отношениями, необходимо определить компанию, ответственную за информирование о безопасности и предоставление ПОБЛС, уведомить об этом Росздравнадзор и Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС. В ПОБЛС необходимо включать все данные о безопасности лекарственного средства, полученные от компании-партнера (даже если известно, что эти данные вошли в ПОБЛС другой компании). 8.7. ПОБЛС должен охватывать промежуток времени, начиная строго от даты закрытия базы данных предшествующего отчета. Периоды закрытия базы данных и подготовки ПОБЛС: — каждые 6 месяцев в первые 2 года <> после международной даты рождения; каждый год в последующие два года; — далее один раз в три года.
<> Отсчет ведется от международной даты рождения. Сразу после регистрации в РФ представляется последний из готовых ПОБЛС.
Если единый ПОБЛС содержит информацию о дозах, лекарственных формах или показаниях, которые были зарегистрированы в разное время, периодичность его предоставления также определяется международной датой «рождения» средства. Держатель регистрационного удостоверения представляет ПОБЛС в Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС не позднее 60 дней после окончания его подготовки и закрытия базы данных (на перевод Executive summary на русский язык для зарубежных компаний дополнительно представляется не более 10 дней) или немедленно (в течение 3 рабочих дней) в случае запроса официальных органов <>;
<> В течение 3 дней предоставляется последний из готовых ПОБЛС, в случае необходимости составления нового ПОБЛС он должен быть предоставлен в течение 30 дней.
8.8 Решение об увеличении или уменьшении отчетного периода ПОБЛС принимает Росздравнадзор на основании рекомендации Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств. Возврат к предоставлению ПОБЛС каждые 6 месяцев возможен в случае, если регистрируются: — новые показания;
— дозы;
— пути введения;
— изменения в популяции пациентов (например, дополнительно вводится применение у детей, беременных женщин). 8.9. Международная дата рождения (МДР) — дата первой регистрации средства в мире, единая для всех стран. МДР можно использовать в качестве точки отсчета для даты, определяющей сроки составления ПОБЛС. Если неизвестна дата первой регистрации средства, то держатель регистрационного удостоверения может ее назначить самостоятельно и уведомить об этом Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. 8.10. При описании НПР необходимо:
— использовать точные термины;
— представлять информацию на оригинальном языке с приложением резюме анализа на русском языке; — в случае отсутствия в сообщении от медицинских работников диагноза, приводить предполагаемый диагноз на основании описания симптомов и лабораторных данных (обязательно указав это); — в случае несогласия производителя с диагнозом медицинского работника указывать на это в «Списке» <> (см. следующий раздел); — сообщать всю информацию, которая была получена при описании конкретного случая.
<> В Списке возможно указание двух диагнозов: из оригинального сообщения и интерпретация производителя со специальной отметкой (например, звездочкой).
8.11. Индивидуальные случаи НПР следует представлять в виде Списка и/или Итоговой таблицы. Список должен содержать основную (не обязательно детальную) информацию о НПР и позволять идентифицировать отдельные сообщения в случае необходимости более подробного ознакомления с ними. При большом количестве сообщений о НПР, их следует представлять как в виде списка, так и в виде итоговой таблицы (Приложение 5). Симптомы НПР следует группировать в соответствии с анатомической (системы и органы) классификацией. Целесообразно выделить отдельные таблицы (или графы) для серьезных НПР, несерьезных НПР, для НПР, указанных и не указанных в ВБД или в ВБЛС, для источников информации. При небольшом количестве сообщений о НПР или в случае, когда информацию трудно представить в форме таблицы, можно использовать другой более подходящий способ представления данных.
9. Правила оформления ПОБЛС
9.1. Разделы, обязательные для включения в ПОБЛС (оглавление) представлены в Приложении 1. В случае отсутствия каких-либо данных, после названия раздела следует указать: «информация отсутствует» и объяснить причины ее отсутствия. Оформление титульного листа приведено в Приложении 2. 9.2. Резюме (Executive summary)
В Резюме необходимо указать порядковый номер ПОБЛС <> и период времени, за который он представлен. Далее приводятся основные положения, которые вошли в отчет: — количество стран, в которых применяют ЛС; — дозы, показания;
— данные, дополнившие основную информацию по безопасности; — количество пациентов, получавших ЛС (или другие данные, позволяющие оценить объем его использования) в целом в мире, отдельно в России, а также в различных регионах России; — количество зарегистрированных серьезных и несерьезных НПР, которые вошли в Список (перечень) и сводные таблицы отчета, отдельно выделив НПР, зарегистрированные на территории России; — новые данные по безопасности, которые обсуждаются в отчете; — краткое заключение по безопасности средства.
<> Если производитель/держатель регистрационного удостоверения использует сквозную нумерацию ПОБЛС для всех средств, номер может не совпадать с порядковым номером отчета для конкретного средства.
9.3. Введение (Introduction)
Необходимо кратко охарактеризовать ЛС таким образом, чтобы прослеживалась связь с предыдущими отчетами. Следует указать не только данные, вошедшие в отчет, но и исключенные из него. В этом случае необходимо объяснить причину исключения: возможно информация вошла в самостоятельный отчет (например, для комбинированного средства). Кратко описывают фармакологические свойства и показания к применению средства, указывают лекарственные формы и дозы. Если в ПОБЛС используются данные другого держателя регистрационного удостоверения, который будет представлять самостоятельный ПОБЛС о своем ЛС, необходимо сообщить о возможном дублировании. 9.4. Данные о регистрации лекарственного средства в мире (World-wide marketing authorization status) В этом разделе приводят краткие сведения о международном регистрационном статусе (дата и страна первой регистрации в мире, количество стран, в которых ЛС зарегистрирован/одобрен). Подробную информацию обо всех странах, где зарегистрировано ЛС, представляют в виде таблиц (Приложение 4). Таблица должна включать следующие столбцы: — даты регистрации (Dates of market authorization) в каждой стране; — любые специальные указания при регистрации ЛС, касающиеся его безопасности, например, ограничение числа показаний к применению (any qualifications surrounding the authorization, such as limits on indications if relevant to safety); — показания к применению и популяции пациентов, которым разрешено применение средства, если они различаются в разных странах (treatment indications and special populations covered by the market authorization, when relevant); — отказ в регистрации регуляторными органами и причина отказа (lack of approval, including explanation, by regulatory authorities); — изъятие средства с рынка по инициативе производителя, если это связано с проблемами безопасности или эффективности (withdrawal by the company of a license application submission if related to safety or efficacy); — даты выхода ЛС на рынок, если это известно (dates of launch when known); — торговые названия (trade name(s).
Страны перечисляют в хронологическом порядке в соответствии с датой регистрации (regulatory authorizations). Если в одной и той же стране разные лекарственные формы средства зарегистрированы в разное время, то указывают дату первой регистрации. Для удобства изложения и восприятия материала можно использовать раздельные таблицы для разных регистрационных статусов, способов применения и лекарственных форм. 9.5. Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства (Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons) В этот раздел включают подробное описание мер, принятых в связи с проблемами безопасности: — отзыв или приостановка действия регистрации (marketing authorization withdrawal or suspension); — ограничения на распределение (restrictions on distribution); — приостановка клинических исследований (clinical trial suspension); — изменение дозировок (dosage modification); — изменение целевой популяции или показаний к применению (changes in target population or indications); — изменения лекарственной формы (formulation changes). Данный раздел должен включать информацию не только за отчетный период, но и информацию, полученную после закрытия базы данных и подачи отчета. 9.6. Изменения, внесенные в Справочную информацию по безопасности (Changes to reference safety information) Для подготовки данного раздела ПОБЛС используют информацию ВБД и ВБЛС. Последние внесенные изменения необходимо пронумеровать, указать дату и приложить к ПОБЛС. Необходимо четко описать изменения в ВБЛС, касающиеся внесения в течение отчетного периода новых противопоказаний, побочных действий, взаимодействий и других разделов инструкции по медицинскому применению и указать измененные разделы. 9.7. Количество использованного средства (Patient exposure) Анализ медицинского применения ЛС должен соответствовать тому периоду, за который представлен ПОБЛС. Необходимо указать методы, применявшиеся для получения и оценки общего количества использованного ЛС. Когда невозможно оценить количество пациентов, получавших ЛС, необходимо объяснить причины этого. В таком случае используют другие способы оценки, такие как количество выписанных рецептов, количество проданных упаковок и другие приемлемые методы. Если данные основаны на информации, полученной за неполный отчетный период, их можно экстраполировать на весь период ПОБЛС. При этом необходимо объяснить, какие данные использовались и возможна ли экстраполяция (например: стабильные продажи за длительный период времени, сезонное использование средства). В ПОБЛС следует указывать информацию о количестве использованного ЛС в России и в отдельных регионах страны. По возможности следует приводить отдельно данные для детей, взрослых, мужчин и женщин. Если в ПОБЛС включают данные о НПР, полученные при проведении клинических исследований зарегистрированных ЛС, необходимо это указать и привести соответствующие данные по количеству использованного ЛС. 9.8. Индивидуальные случаи нежелательных реакций (Presentation of individual case histories) Дополнительная информация (Follow-up data) о конкретном случае может быть получена после подачи ПОБЛС. Если она важна, то ее необходимо включить в следующий отчет. Производителю следует следить за научными публикациями. Необходимо рассматривать НПР, развившиеся на активное вещество, входящего в состав производимого средства. Если конкретный литературный случай описан в нескольких источниках, информацию о нем включают в ПОБЛС один раз. Необходимо указывать, из какого источника получено сообщение. Если держатель регистрационного удостоверения располагает незначительным количеством новой информации, касающейся безопасности, целесообразно включить в ПОБЛС сообщения от потребителей. Такие сообщения не анализируют. 9.9. Необходимо описать критерии включения в ПОБЛС индивидуальных случаев развития НПР и указать формат, в котором их представляют (список и/или итоговая таблица). 9.10. Правила оформления списка индивидуальных случаев развития НПР: — сообщения о НПР включают один раз не зависимо от того, сколько проявлений побочного действия наблюдали в данном случае; — если зарегистрировано более одной НПР, их располагают по степени серьезности, начиная с наиболее серьезной; — если у одного и того же пациента со временем развилось другая побочная реакция, то такое событие рассматривают как отдельный случай. Рекомендуется использовать следующие названия столбцов: — контрольный номер производителя;
— страна, в которой зарегистрирован случай; — источник;
— возраст, пол пациента;
— суточная доза подозреваемого ЛС (по возможности, доза и путь введения); — дата возникновения побочной реакции. Если эта информация отсутствует, указывают дату начала терапии. Для НПР, развившегося после прекращения терапии, указать дату отмены средства (это может войти в столбец «Комментарии»); — даты лечения или его продолжительность; — описание реакции, если необходимо, комментарии производителя; — исход (разрешилось, летальный исход, осложнения, неизвестно). В этом столбце не используют критерии для оценки степени серьезности нежелательной реакции. Исход указывают наиболее опасный для пациента (если наблюдалось множественное развитие нежелательных реакций); — комментарии, если необходимо (например, производитель не согласен с оценкой сообщившего; имелось сопутствующее лечение или лекарственное взаимодействие, которое могло привести к развитию осложнений; показания к применению подозреваемого средства; имеются данные об отмене/повторного назначения средства). 9.11. Образец составления Итоговой таблицы см. в Приложении 5. Целесообразно иметь отдельные таблицы (или графы) для серьезных реакций, несерьезных реакций, для реакций указанных и не указанных в ВБД или в ВБЛС, источников информации. 9.12. Обзор индивидуальных случаев (Overview) Целесообразно привести краткий статистический анализ поступивших сообщений о нежелательных реакциях, при этом указать: — количество всех сообщений;
— общее количество НПР, описанных в сообщениях; — количество сообщений, которые соответствуют критериям включения в ПОБЛС; — количество сообщений, которые не соответствуют критериям включения в ПОБЛС; — количество серьезных случаев;
— количество несерьезных случаев;
— количество НПР, «не включенных» в ВБЛС; 9.13. Анализ индивидуальных случаев (Marketing authorization holder’s analysis of individual case histories) Этот раздел служит для кратких комментариев держателем регистрационного удостоверения отдельных случаев, например, наиболее тяжелых или непредвиденных случаев (их природы, медицинского значения, механизма, частоты сообщений и т.д.). Акцент должен быть сделан на обсуждении конкретного случая, а не на «Общей оценке безопасности» (раздел 2.11.5.) 9.14. Исследования (Studies)
В этом разделе обсуждаются результаты всех законченных исследований (неклинических, клинических, эпидемиологических), а также публикации об исследованиях, содержащих сведения, которые могут изменить представление о безопасности средства. — Впервые проанализированные исследования (Newly analysed studies) В данном разделе указывают все исследования (токсикологические, эпидемиологические, и др.). Дизайн исследования и его результаты должны быть описаны четко и кратко, особое внимание следует уделять стандартным оценкам безопасности полученных данных. В случае необходимости (по запросу) могут быть приложены копии полных отчетов. — Целенаправленное изучение новых аспектов безопасности (Targeted new safety studies) В данном разделе описывают запланированные или проводящиеся целенаправленные исследования по изучению проблем (реальных или гипотетических), связанных с безопасностью с указанием цели, даты начала, продолжительности, количества изучаемых показателей, краткого протокола. По возможности представляют промежуточные результаты. — Опубликованные исследования (Published studies) В ПОБЛС необходимо включать информацию из литературных источников (статей, тезисов и др.) как положительную, так и отрицательную. 9.15. Прочая информация (Other information) — Информация, связанная с эффективностью (Efficacy-related information) Необходимо описать и объяснить случаи неэффективности терапевтического действия, особенно при лечении серьезных и угрожающих жизни состояний/заболеваний. — Важная информация, полученная после завершения подготовки ПОБЛС (Late-breaking information). В данном разделе приводится любая новая важная информация (новый случай или важная дополнительная информация [follow-up]), полученная уже после завершения подготовки ПОБЛС (закрытия базы данных за отчетный период). Эти данные следует учитывать в разделе «Общая оценка безопасности» (Overall Safety evaluation). — Программы управления рисками (Risk Management Programmes) Приводятся программы, разработанные держателем регистрационного удостоверения для предотвращения или минимизации рисков, связанных с применением лекарственного средства. — Оценка соотношения польза-риск (Benefit-risk analysis report) В случае, если отдельно проводился более полный анализ соотношения польза/риск (например, повторный анализ всех показаний к назначению) в этом разделе следует приводить, заключение этого анализа. — Общая оценка безопасности (Overall Safety evaluation) В данном разделе необходимо представить четкий краткий анализ с учетом Важной информации, полученной после завершения подготовки ПОБЛС (раздел 2.11.2). Анализ и обсуждение данных должны проводиться в соответствии с анатомической (системы и органы) классификацией, а не по критериям «предвиденности» или «серьезности». Обсуждение «предвиденности» и «серьезности», должно проводиться в соответствующем разделе анатомической классификации. Необходимо указывать критерии, на основании которых были отобраны представленные случаи. В виде списка следует представлять следующие НПР: — все серьезные НПР и непредвиденные несерьезные НПР из спонтанных сообщений; — все серьезные НПР из пострегистрационных исследований безопасности и других исследований, в том числе в рамках Программы управления рисками; — все серьезные НПР и несерьезные НПР из литературы; — все серьезные НПР, поступившие к производителю/держателю регистрационного удостоверения от регуляторных органов во всем мире. Производитель/держатель регистрационного удостоверения при анализе накопившегося опыта по ЛС, подчеркивая любую новую информацию, касающуюся: — изменения характеристики НПР (например, тяжесть, исход, целевая популяция); — серьезных, «невнесенных» НПР (см. п.); — несерьезных «невнесенных» НПР;
— увеличение частоты возникновения известных НПР, с комментариями в отношении того, являются ли изменения в частоте существенными. Также необходимо осветить следующие проблемы, связанные с безопасностью ЛС: — взаимодействие ЛС с другими ЛС, пищей и алкоголем; — случаи передозировки (преднамеренной или случайной) с указанием проведенной терапии; — неправильное применение средства или злоупотребление; — положительный или отрицательный опыт применения при беременности и в период кормления грудью; — опыт применения отдельными группами пациентов (например, дети, лица пожилого возраста, лица с нарушением функции органа, необходимо также представлять подробные описания случаев применения средства по незарегистрированным показаниям [off-label use]; — эффекты при длительном применении;
— сообщения от пациентов и других лиц, не имеющих медицинского образования; — ошибки при назначении/применении средства. 9.16. Заключение (Conclusion)
Заключение должно быть направлено на общую оценку соотношения польза/риск в свете данных, представленных в ПОБЛС, и включать следующую информацию: — указания на то, какие данные не соответствуют прежним представлениям о безопасности и референтной информации по безопасности (ВБД, ВБЛС, инструкции по медицинскому применению); — разъяснение и обоснование любых рекомендованных или предпринятых мер по повышению безопасности. 9.17. Список литературы. В списке литературы необходимо привести все использованные при подготовке ПОБЛС источники. 9.18. Приложения. К ПОБЛС прикладывают ВБД и/или ВБЛС.
Приложение N 1
ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕБЛАГОПРИЯТНОЙ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ (НПР) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОТСУТСТВИИ ОЖИДАЕМОГО ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА
Сообщение: первичное повторное (дата первичного _____)
ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о НПР ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
ФИО: Инициалы:
Должность и место работы: Лечение: амбулаторное
стационарное
N амбулаторной карты или истории болезни _________ Адрес учреждения: Возраст: ________ Телефон: Пол: М Ж Подпись: Дата: Вес (кг): _______
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС), предположительно вызвавшее НПР
Международное непатентованное название (МНН)
Торговое название (ТН)
Производитель, страна
Номер серии Путь Суточная Дата начала Дата обнаружения Показание введения доза терапии ПД / / / /
ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению) Укажите «НЕТ», если других лекарств пациент не принимал
МНН ТН Путь Дата начала Дата Показание введения терапии прекращения терапии / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / НПР, предположительно связанные с приемом лекарственного средств Диагноз и/или симптомы: Дата начала НПР: _______/______/______ Дата разрешения: _______/_______/_____
Предпринятые меры:
Без лечения Отмена подозреваемого ЛС
Снижение дозы подозреваемого ЛС Отмена сопутствующего лечения
Лекарственная терапия Немедикаментозная терапия (в т.ч. хирургическое вмешательство) Дополнительная лекарственная 1. терапия (если понадобилась) 2. 3.
Исход:
выздоровление без последствий госпитализация или ее продление
угроза жизни инвалидность
состояние без динамики рождение ребенка с врожденной аномалией смерть не известно
Значимая дополнительная информация, включая анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия. Для врожденных аномалий указать все другие ПС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации. Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.
Приложение N 2
Разделы ПОБЛС (оглавление)
ОГЛАВЛЕНИЕ
Список сокращений.......................................................... 1. Введение................................................................ 2. Данные о регистрации лекарственного средства в мире..................... 3. Меры регуляторных органов или производителя, связанные с безопасностью лекарственного средства.................................................... 4. Изменения, внесенные в информацию по безопасности....................... 5. Количество использованного средства..................................... 6. Индивидуальные случаи неблагоприятных побочных реакций.................. 6.1. Критерии включения и определения...................................... 6.2. Список................................................................ 6.3. Итоговые таблицы...................................................... 6.4. Обзор индивидуальных случаев.......................................... 7. Анализ индивидуальных случаев........................................... 8. Исследования............................................................ 8.1. Впервые проанализированные исследования............................... 8.2. Целенаправленное изучение новых аспектов безопасности................. 8.3. Опубликованные исследования по безопасности........................... 9. Прочая информация....................................................... 9.1. Информация, связанная с эффективностью................................ 9.2. Дополнительная информация............................................. 9.3. Программа управления рисками.......................................... 9.4. Оценка польза/риск.................................................... 9. Общая оценка безопасности............................................... 10. Заключение............................................................. 11. Список литературы...................................................... Приложения.................................................................
Приложение N 3
Образец оформления титульного листа ПОБЛС
Конфиденциальная информация!!!
ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОТЧЕТ
О БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ/МНН
Держатель регистрационного удостоверения: НАЗВАНИЕ, АДРЕС
Отчетный период (даты)
Международная дата рождения: ДАТА, СТРАНА
ДАТА ОТЧЕТА
N ПОБЛС
(Отчет подготовлен: Ф.И.О., должность ответственного сотрудника/ов)
Приложение N 4
ДАННЫЕ О РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В МИРЕ <*>
<*> Таблица дана в качестве примера. Все данные, включая название средств, являются вымышленными!
Страна Дата события Дата Торговое Комментарии поступления название на рынок Швеция Регистрация — 01 дек. 1990 Бактерофф — 05 окт. 1995 — — — Продление регистрации — 05 окт. 2000 Продление регистрации — 05. дек. 2005 Бразилия Регистрация — 02 фев. 2002 Бактофф — 10 окт. 2001 Регистрация — 05 мар. 2002 Бактофф-IV IV лекформа 01. янв. 2003 Великобритания Регистрация с 01 июн. 2002 Бакгонн Исключены ограничениями — пожилые 11 мар. 2002 пациенты (старше 65 лет) Регистрация — 12 мар. 2004 Бакгонн-К Крем для 20 янв. 2004 местного применения Япония Нет — — Подана заявка Регистрации — 12 дек. 2006 Франция Отозван с рынка — — Решение не по инициативе связано с компании — безопасностью 01 сен. 2002 Нигерия Регистрация — 01 июн. 2003 Бактофф — 01 мая 2003 Регистрация — 01. янв. 2004 Бактофф Новые 09 сен. 2003 показания
Пояснения для иностранных фирм:
Регистрация — Authorized.
Регистрация со специальными указаниями — Authorized with qualifications. Нет регистрации — lack of approval.
Отозван с рынка по инициативе компании — voluntary marketing application withdrawal by company. Продление регистрации — authorization renewal.
Приложение N 5
ПРИМЕР ИТОГОВОЙ ТАБЛИЦЫ
Системы Спонтанные Клинические Литературные организма/ сообщения исследования источники Описание НПР
ЦНС Галлюцинации <*> 2 0 0 И т.д. И т.д.
Всего:
ССС И т.д. И т.д.
Всего:
И т.д.
ВСЕГО:
<*> Номер случая может обозначаться в сноске или в ином месте.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Инструкция по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств, 2001 г.
- Рекомендации по предоставлению информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств, включая и иммунобиологические ЛС, зарегистрированные в Российской федерации, 2004 г.
- ICH Harmonised Tripartite Guideline: Post-Approval Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting E2D, 4 version 12 November 2003.
- ICH Harmonised Tripartite Guideline Addendum to ICH E2C Clinical Safety Data Management Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs, 12 November 2003.
- The Rales Governing Medicinal Products in the European Union. Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use. Volume 9, January 2007.
