Примечание.
Фактически утратил силу, в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2004 N 57, создавшим новый Комитет по этике. Текст документа
Утверждаю
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
21 июня 2000 года
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИТЕТЕ ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- Общие положения
С целью действенного участия общественности, в том числе медицинской, в защите прав и здоровья испытуемых при проведении клинических исследований в соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» создается независимый Комитет по этике при Федеральном органе контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств (Комитет по этике). В своей работе Комитет по этике руководствуется основными международными принципами проведения клинических исследований, а также действующим законодательством и нормативными правовыми актами Российской Федерации. Основной задачей Комитета по этике является качественное проведение этической экспертизы протоколов клинических исследований и подготовка заключений. Этическая экспертиза лекарственных средств проводится на условиях предусматриваемых Положением о порядке проведения экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств.
2. Структура Комитета по этике
В состав Комитета по этике входят лица, не имеющие прямой зависимости от исследователей и заказчика, не участвующие в планируемом клиническом исследовании. Членами Комитета по этике могут быть лица, имеющие соответствующую квалификацию и опыт работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов различных исследований. Состав Комитета по этике утверждается Минздравом России. Комитет по этике имеет право привлекать независимых экспертов для проведения консультаций по конкретным вопросам. Организационное обеспечение работы Комитета по этике осуществляет Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.
3. Функции Комитета по этике
Комитет по этике осуществляет экспертную оценку протоколов клинических исследований; формы информированного согласия и брошюры исследователя; информации по безопасности исследуемого препарата, режиму его дозирования, прогнозированию возможного развития побочных реакций. Комитет по этике информирует СМИ о своей деятельности, участвует в работе по получению широкими кругами общественности информации о целях и задачах Комитета по этике, его роли в защите прав субъектов исследования; поддерживает и развивает рабочие контакты с этическими комитетами зарубежных стран.
4. Порядок работы Комитета по этике
Заседания Комитета по этике проводят не реже двух раз в месяц. Заседание считается действительным при наличии кворума, определяемого как 50% от списочного состава. Комитет по этике представляет решение в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в письменной форме в 15-дневный срок после даты проведения заседания. Комитет по этике ведет необходимую документацию в соответствии с порядком, определенным Минздравом России.
Руководитель Департамента
государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
21 июня 2000 г.
N 96
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ШТАТНОГО РАСПИСАНИЯ
ГЛАВНОГО УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Во исполнение постановления Правительства Московской области от 25.05.2000 г. N 35/7 «О формировании Главного управления здравоохранения Московской области» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить штатное расписание аппарата Главного управления здравоохранения Московской области согласно утвержденным постановлением Правительства Московской области от 25.05.2000 г. N 35/7 структуре и штатной численности Главного управления здравоохранения Московской области (прилагается). 2. Заместителю начальника ГУЗМО Шаркову Н.А. в установленном порядке подготовить и представить мне на утверждение необходимые документы о комплектовании нового штатного расписания Главка и расстановке имеющихся кадров в соответствии с произведенными изменениями в наименовании должностей и структурных подразделений аппарата Главного управления здравоохранения.
Начальник Главного управления
здравоохранения
В.Ю.СЕМЕНОВ
Приложение
к приказу ГУЗМО
от 21 июня 2000 г. N 96
ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ
Главного управления здравоохранения
Московской области
Наименование структурных подразделений Главка и Количество
имеющихся в них должностей должностей (единиц) Министр здравоохранения Правительства 1
Московской области — начальник Главного управления здравоохранения Московской области
Контрольно — ревизионный отдел
Заведующий отделом 1
Главный специалист 1
Ведущий специалист 1
Итого: 3
Первый заместитель начальника Главного управления 1 здравоохранения Московской области
Организационный отдел
Заведующий отделом 1
Главный специалист 1
Ведущий специалист 1
Специалист 1-й категории 1
Специалист 2-й категории 1
Итого: 5
Отдел бухгалтерского учета и отчетности
Заведующий отделом 1
Заместитель заведующего отделом 1
Главный специалист 1
Специалист 1 категории 1
Специалист 1 категории 1
Итого: 5
Управление организации медицинской помощи взрослому населению Заместитель начальника Главка - начальник управления 1 Отдел организации первичной медицинской помощи Заведующий отделом 1 Заместитель заведующего отделом 1 Главный специалист 1 Ведущий специалист 1 Специалист 1-й категории 1 Итого: 5
Отдел организации специализированной медицинской помощи
Заведующий отделом 1
Заместитель заведующего отделом 1
Главный специалист 1
Главный специалист 1
Ведущий специалист 1
Итого: 5
Управление организации медицинской помощи матерям и детям Заместитель начальника Главка - начальник управления 1 Заместитель начальника управления 1 Главный специалист 1 Главный специалист 1 Главный специалист 1 Главный специалист 1 Специалист 2-й категории 1 Итого: 7
Отдел кадровой политики и образовательных учреждений
Заместитель начальника Главка — заведующий отделом 1
Заместитель заведующего отделом 1
Главный специалист 1
Главный специалист 1
Ведущий специалист 1
Специалист 1-й категории 1
Итого: 6
Второй отдел
Заведующий отделом 1
Заместитель заведующего отделом 1
Главный специалист 1
Специалист 1-й категории 1
Специалист 1-й категории 1
Специалист 2-й категории 1
Итого: 6
Планово — экономическое управление
Заместитель начальника Главка — начальник управления 1
Планово — финансовый отдел
Заведующий отделом 1
Заместитель заведующего отделом 1
Главный специалист 1
Главный специалист 1
Ведущий специалист 1
Ведущий специалист 1
Специалист 1-й категории 1
Итого: 7
Отдел экономики здравоохранения
Заведующий отделом 1
Ведущий специалист 1
Ведущий специалист 1
Специалист 1-й категории 1
Итого: 4
Управление развития материально - технической базы и хозяйственного обеспечения Заместитель начальника Главка - начальник управления 1 Заместитель начальника управления 1 Главный специалист 1 Ведущий специалист 1 Ведущий специалист 1 Административно - хозяйственный отдел Главный специалист 1 Специалист 2-й категории 1 Уборщица 1-го разряда 3 Гардеробщица 1-го разряда 2 Рабочий 2-го разряда 0,5 Дворник 1-го разряда 0,5 Итого: 13 ИТОГО в целом по Главному управлению 70 здравоохранения Московской области
В том числе: 64 государственные должности государственной
службы.
