МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 апреля 1998 г.
N 29-2а/445
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — «Сульфацетамид натрия» (сульфацил-натрий) серии 9706071 от 06.97 г., производства Китай — по показателю «Хлориды»; — «Сульфацетамид натрия» (сульфацил-натрий) серии 9706072 от 06.97 г., производства Китай — по показателям «Хлориды», «Прозрачность раствора». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки аспирина 325 мг серии 648, производства фирмы «Йорк» США — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с запахом уксусной кислоты, на поверхности таблеток видны игольчатые кристаллы); — сульфацил-натрий серии 414349 от 07.97 г., производства «Баль Фармасьютикалс Холланд», Нидерланды — по показателю «рН»; — сульфацил-натрий серии 411940, производства Нидерланды — по показателю «рН»; — сульфацил-натрий серии S 9703026 от 03.97 г., производства Китай — по показателю «рН». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП «Фармация»: — кофеин бензоат натрия субстанция серии 413080, производства фирмы «Хемак», Германия — по показателю «Органические примеси». 4. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» г. Калининграда: — раствор «Ново-пассит» 100 мл серии 3ВО 691097, производства фирмы «Галена», Чехия — по показателю «Описание» (раствор темно-коричневого цвета с обильным кристаллическим осадком). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: — сироп «Видайлин-М» 90 мл серии 456796, производства фирмы «Ай Си Эн Галеника», Югославия — по показателю «Описание» (неоднородный сироп с наличием хлопьевидной взвеси). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — трентал, раствор для инъекций 100 мг — 5 мл серии 3178 от 16.11.96 г., производства «Хехст Мэрион Руссель Лтд», Индия — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ Республики Северная Осетия-Алания: — таблетки «Каффетин» серий 006597, 310997, производства фирмы «Алкалоид», Македония — по показателю «Маркировка» (на упаковке не указана страна-изготовитель, регистрационный номер, дозировка и количество таблеток, состав препарата, условия хранения, отсутствует название препарата на русском языке). 8. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — фарингопилс таблетки с апельсиновым вкусом серии 106 от 10.96 г., производства «Аробиндо Фарма Лтд», Индия — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски); — фарингопилс таблетки с вкусом лимона серии 006 от 10.96 г., производства «Аробиндо Фарма Лтд», Индия — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски). 9. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — астрасепт пастилки с запахом лимона серии AL 005 от 03.97 г., производства «Фермента Фарма Биодил Лимитед», Индия — по показателю «Описание» (пастилки неоднородной окраски); — астрасепт пастилки для горла апельсиновые серии АО 015 от 07.97 г., производства «Фермента Фарма Биодил Лимитед», Индия — по показателю «Описание» (пастилки неоднородной окраски). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
