МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 сентября 1998 г.
N 29-2а/917
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств научно-исследовательского института фармации: — масло мяты перечной серии DMO 153/98-99, производства фирмы «Шарп Ментол ЛТД», Индия — по показателю «Плотность»;
- ницерголин, лиофилизир. порошок для приготовления инъекционного раствора 0,004 г серии 12834, производства фирмы «Русан Фарма», Индия — по показателю «Описание» (масса желто-коричневого цвета, должна быть белого или почти белого). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском мед. университете:
- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 520997, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Республиканской аптечной базы N 3 АО «Росфармация» г. Красноярска:
- «Дексона» глазные, ушные капли 5 мл для местного применения серии R 5012 от 12.95 г., производства фирмы «Кадила Экспортс Прайвит ЛТД», Индия — по показателю «Цветность». 4. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- чинил — эвкалиптовое масло, раствор, 15 мл серии YK303, производства фирмы «Чокани Фарма», Индия — по показателю «Растворимость». 5. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:
- мазь «Лоринден-С» 15 г серий 30598, 20598, производства фирмы «Ельфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
