МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/439
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» МЗ республики Марий Эл: — мазь «Индометацин» серии 010897, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (мазь содержит множественные фрагменты покрытия внутренней поверхности металлической тубы). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — сульфацил-натрий серии S9604006, производства химического завода г. Шанхай, Китай — по содержанию хлоридов; — протаргол серии К 24106233, производства фирмы «Мерк», Германия по показателю «Прозрачность раствора». 3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — мазь «Флуцинар» серии 71297, производства «Ельфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке); — крем «Клотримазол» 1%, серии 08001, производства «Польфа», Польша по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке). 4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — тальк, субстанция серии п 2 от 06.01.98 г, производства «Финминералы», Финляндия — по показателю «Сульфаты». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией акционерного общества «Фармация» г. Владивостока: — масло какао серии от 02.96, производства «РТ.САСАО WANGI MURNI», Индонезия — по наличию посторонних жиров и завышенному кислотному числу. 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии: — дибазол серии 970625-07 от 25.06.97, производства «BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY», Китай, — по показателю «Органические примеси». 7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — изониазид, субстанция, серии Р 7110 от 05.97, производства BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY», Китай — по показателю «Описание» (белый порошок с желтоватым оттенком). 8. Забракованные государственным учреждением «Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — дексаметазон 0,1%, 10 мл, глазная суспензия, серии 121197, производства «Польфа», Польша — по показателю «Описание» (белая суспензия с наличием крупных частиц). 9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской республики: — капсулы «Фенотек» серии 6009, производства «Русан Фарма», Индия по показателю «Описание» (капсулы содержат фиолетовокрасные, оранжевые и белые шарики, прилипшие к стенкам капсул). 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор «Диклоген» 75 мг/ 3 мл, для инъекций, серии ДК 748, производства «Аджио Фармацевтикалс ЛТД», Индия — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
