МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/437
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары: — настойка зверобоя серии 80897, производства ОАО «Марбиофарм» — по показателю «Описание»(прозрачная жидкость с творожистым осадком на дне); — полифепан, серии 020697. производства Московского института молекулярной генетики РАН — по показателям «Средняя масса», «Потеря в массе при высушивании». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической академии: — раствор йода 5% спиртовой, 10 мл, серии 7170397, производства ГУЗ «Панацея»- по показателю «Количественное содержание», «Наполняемость»; — раствор салициловой кислоты спиртовой 1%, 50 мл, серии 230298, производства ГУЗ «Панацея» — по показателям «Количественное содержание», «Номинальный объем»; — раствор кислоты борной спиртовой 3%, 10 мл, серии 200298, производства ГУЗ «Панацея» — по показателям «Плотность», «Номинальный объем»; — мазь тетрациклиновая 3%, 15 г, серии 100997, производства ОАО «Биосинтез»- по показателю «Однородность»; — цинка оксид партии 35 от 12.08.97, производства завода «Красный химик» — по показателям «Карбонаты и нерастворимые примеси», «Железо, медь, алюминий»; — таблетки димедрола 0,05 г, серии 80197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Прочность на истирание». 3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: — раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства ОАО «Конпо»- по показателям «рН», «Механические включения». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области: — раствор аммиака 10%, 40 мл, серии 241197, производства Тульской фармацевтической фабрики — по показателям «Количественное содержание», «Упаковка» (негерметичность укупорки); — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 691197, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми пятнами и черными вкраплениями); — раствор бриллиантового зеленого 1%, 10 мл, спиртовой, серии 211197, производства Краснозаводского хим.завода — по показателю «Упаковка» (укупорка полиэтиленовой пробкой негерметична); — раствор фторурацила 5%, 5 мл, серии 201296, производства Вышневолоцкого завода АО «Ноби» — по показателю «Цветность». 5. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — раствор сульфацил-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 130997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателям «Механические включения», «Описание» (прозрачная жидкость с кристаллическим осадком); — корневища с корнями родиолы розовой серии 030393, производства ТОО «Формат» — по содержанию радионуклидов цезия. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что ГУЗ «Панацея» и ТОО «Формат» не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
