МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 ноября 1997 г.
N 29-2а/576
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — таблетки «Антиструмин» серии 260697 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски); — таблетки ранитидина 0,15 г, покрытие оболочкой серии 440697 производства ХФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (таблетки различной по интенсивности окраски); — кордиамин 2,0 мл для инъекций серии 10896 производства ХФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5,0 мл серии 250397 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные ИЦЛС ОАО «Биотехнология»: — таблетки «Бесалол» серий 20697, 30697 производства ХФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»; — таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой серии 10397 производства Борщаговского химфармзавода, Украина — по показателям «Описание», «Тальк», «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки ацидин — пепсина 0,25 г серии 300797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки различные по окраске с многочисленными пятнами). 4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — таблетки ацидин — пепсина 0,25 г серии 330797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (часть таблеток имеют оранжевые и белые вкрапления на поверхности и изломе). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор кальция — хлорида 10% 5 мл серий 1809706, 1799706 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — фторурацил 5%, 5 мл серии 110196 производства ФФ «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (наличие нерастворимого при t 60 град. C осадка). 7. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета, г. Уфа: — раствор кальция хлорида 10%, 5 мл серии 1589704 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»: — таблетки мукалтина 0,05 г серий 20197, 200297 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 4 года, должен быть 3 года). 9. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации: — таблетки мукалтина 0,05 г серии 820497 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Описание», «Средняя масса таблетки», «Отклонение от средней массы», «Количественное содержание»; — таблетки угля активированного 0,25 г серий 440997, 380897, 450997, 370897 производства Борщаговского ХФЗ, Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургского химико-фармацевтического института: — таблетки метронидазола 0,25 г серии 40797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Распадаемость», «Отклонение от средней массы»; — таблетки стрептоцида 0,5 г серии 50797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Маркировка» (неправильно указан срок годности); — гранулы плантаглюцида по 2,0 г серии 50897 производства ХФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Потеря в массе при высушивании». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
