МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 ноября 1997 г.
N 29-2а/575
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — татрациклин серии 970127 производства фирмы «THE FERST PHARMACEVTICAL FACTORY OF CHENGLE CITY IN HEBEI PROVANCE» — по показателям «Удельное вращение», «Маркировка»;
- гепарин (натриевая соль) серии 00011608 производства «AKZO NOBEL», Голландия — по показателю «Прозрачность». 2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого государственного ТПП «Фармация»:
- новокаин (субстанция) серии 699248 от 10.96 г. производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай — по наличию органических примесей и показателю «Количественное содержание». 3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Брянской области:
- таблетки циннаризина 25 мг серии 200497 производства «Фармахим», Болгария — по показателям «Средний вес» и «Распадаемость». 4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки «Стрепсилс» серии 137-Х96 производства СЖС Индия Лимитед — Мумбаи — по показателям «Описание» (таблетки неравномерной окраски), «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке, не указан регистрационный номер);
- пимафуцин 100 мг, вагинальные свечи серии 96Н13/91 от 08.96 г. производства «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды — по показателю «Описание» (свечи неоднородной окраски) 5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- валокордин 50 мл серии 0050894 производства Германии — по показателю «рН». 6. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета, г. Уфа:
- глазные капли окупрес Е 0,25%, 5 мл серии 6010 производства «Кадила фармасьютикалс Лимитед», Индия — по показателям «Описание» (наличие видимых частиц) и «Маркировка» (маркировка не на русском языке). 7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:
- калия йодид серии ЕО-140 производства «Eisei Co Ltd», Япония — по заниженному количественному содержанию калия йодида. 8. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:
- индометацин, энтеросольвентные таблетки с пленочным покрытием 25 мг серии 090007 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость»;
- таблетки седальгина серии 0240597 производства «Софарма», Болгария — по показателям «Описание», «Подлинность», «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
