МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/505
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — раствор гепарина для инъекций 5 мл серии А73053А, производства фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия — по показателю «рН»; — раствор метронидазола для инъекций 500 мг-100 мл серии Е703110, производства фирмы «Промед Экспорт ПВТ ЛТД», Индия — по показателям «Описание» (раствор желтого цвета, должен быть прозрачный бесцветный раствор), «Объем наполнения», «Механические примеси». 2. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — плантекс, чай растворимый для детей серии 1760697, производства фирмы «Лек», Словения — по показателю «Микробиологическая чистота». 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — таблетки «Пиранал» серии 070797, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателям «Распадаемость», «Средняя масса». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики Тыва: — «Ориприм» суспензия оральная для детей 100 мл серии К 6006, производства фирмы «Кадила экспорте прайвил ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (расслоившаяся суспензия кремового цвета с наличием осадка). 5. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»: — таблетки клотримазола 100 мг серии 12020, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка»(отсутствует аннотация на русском языке). 6. Забракованные отделом контроля качества ГП «Калугафармация»: — ацетилсалициловая кислота партии 97049 от 02.97, производства фирмы «Шандонг Ксинхуа», Китай — по показателю «Количественное содержание». 7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — новокаин серии 638А-56, производства Нанкинской фармацевтической фабрики, Китай — по показателю «Количественное содержание»; — гель «Биоран» 30 г серии 107/07/97г, производства «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Описание» прозрачное желе с многочисленными бесцветными кристаллами); — раствор вепезида для инъекций 100мг-5 мл серии 7А8080 от 01.97 г, производства фирмы «Бристол Майерс «, Германия — по показателю «рН». 8. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — таблетки «Сенадекс» серий 236, 235, производства фирмы «Наброс Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателям «Средняя масса», «Потеря в массе при высушивании». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
