МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/504
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — таблетки нитросорбида 0,01 г серии 380697, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Описание»(таблетки белого цвета с бурыми пятнами на поверхности). 2. Забракованные Омской территориальной контрольно — аналитической лабораторией: — таблетки нитразепама 5 мг серии 41197, производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Количественное содержание»; — ампициллина натриевая соль порошок для инъекций 0,5 г серий 750997, 100198, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Описание» (порошок светло-кремового цвета, должен быть — белого). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: — вазелин партии 14 от 29.02.97 г, производства «Химфармпродукт», г. Санкт-Петербург — по показателям «Кислотное число» и «Восстанавливающие вещества». 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»: — таблетки верапамила гидрохлорида 0,08 г покрытые оболочкой серии 721297, производства Тюменского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета разной интенсивности, поверхность шероховатая, местами непокрытая оболочкой). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств г. Новгорода: — цветки бессмертника песчаного серии 020897, производства ЗАО «Техмедсервис» — по содержанию соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см, по содержанию остатков корзинок (цветолож с обвертками). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области: — кора крушины серии 430597, производства «Народная медицина» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм. 7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: — свечи «Анузол» серии 191197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: — циклофосфан 20 мг серии 61197, производства АО «Биохимик» — по показателю «Масса содержимого флакона». 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области: — кора дуба серии 420497, производства ООО «Фито-Лек» г. Ярославль — по показателю «Количественное содержание», «Описание» (куски волокон светло-желтого цвета). 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — квинтасоль серий 020497, 040497, 050497, 060497, 090497, производства АО «Мысковский спецгормолзавод» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ООО «Фито-Лек», г. Ярославль не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
