МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 марта 1998 г.
N 29-2а/204
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — раствор румалона для инъекций серии 681197, производства фирмы «Брынцалов» — по показателю «Описание» (прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с розоватым оттенком). 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор новокаина 0,5%, 5 мл, для инъекций, серии 761197, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»; — раствор кислоты никотиновой 1%, 1 мл, для инъекций, серии 820997, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»; — раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 721197, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — тальк, субстанция, партии 43 от 09.97 г., производства АООТ «Миасстальк» — по наличию веществ, растворимых в соляной кислоте, и показателю «Потеря в весе при прокаливании»; — раствор цианкобаламина для инъекций, серии 151297, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска: — таблетки «Пикамилон» 20 мг, серии 80697, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями); — раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии 1061097, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком). 4. Забракованные Отделом контроля качества государственного областного предприятия «Воронежфармация»: — раствор кальция глюконата 10%, 5 мл, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — гемодез 400 мл, серии 1220493, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Механические включения»; — таблетки «Декамевит», покрытые оболочкой, серии 160497, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (наличие резкого прогорклого запаха); — калия бромид, порошок, серий 500597, 7530497, производства АО «Мосреактивы» — по показателю «Прозрачность»; — натрия цитрат серии 3040595, производства ОАО «Краситель» — по показателю «Количественное содержание»; — настойка календулы 40 мл, серий 300797, 260697, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка). 5. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств Камчатского областного ГТПП «Камчатфармация»: — раствор «Дисоль» для инфузий, 400 мл, серии 90997, производства ООО «Красфармапродукт» — по показателю «Механические включения»; — раствор глюкозы 5%, 400 мл, для инъекций, серии 311097, производства ООО «Красфармапродукт» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств: — раствор румалона для инъекций, серии 521097, производства фирмы «Брынцалов» — по показателю «Описание» (прозрачный слегка желтовато-коричневатый раствор). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Фармакон»: — масло облепиховое, 20 мл, серии 110198, производства ЗАО «Бойдус» — по показателю «Количественное содержание». 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — раствор кислоты аскорбиновой 5%, 1 мл, для инъекций, серии 2210997, производства ОАО «Дальхимфарм», — по показателю «Механические включения»; — раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 200997, производства Нижегородского предприятия бак. препаратов «Имбио» — по показателю «Механические включения»; — раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 40497, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «рН». 9. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: — раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, для инъекций, серий 200997, 251097, производства АКО «Синтез», г. Курган — по показателю «Количественное содержание». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
