МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 августа 1998 г.
N 29-2а/790
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Татарским республиканским центром по контролю за производством и качеством лекарственных средств: — раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% 100 мл серии 160498, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота». 2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия: — ФИБС, раствор для инъекций 1 мл, серии 391297, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГП «Калугафармация»: — натрия тетраборат партии 52 от 30.06.97, производства Актюбинского хим.завода, Казахстан — по показателю «Количественное содержание». 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: — таблетки фитина 0,25 г серии 150196, производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателям «Описание» (таблетки белого с серым оттенком цвета, с острыми неровными краями), «Средняя масса». 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»: — раствор липоевой кислоты 0,5% для инъекций 2 мл серии 80196, производства Одесского ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств: — раствор натрия хлорида изотонический для инъекций 0,9% 5 мл серии 170198, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные областным Центром по контролю качества лекарственных средств Пензенской области: — калия йодид серии 271097, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание». 8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — раствор тиамина хлорида для инъекций 5% 1 мл серии 180598, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения»; — таблетки метронидазола 250 мг серии 30398, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость». 9. Забракованные Центром государственного контроля лекарственных средств Ярославской области: — раствор пиридоксина гидрохлорида для инъекций 5% 1 мл серии 010298, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость желтоватого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
