МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/616
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы «Брынцалов»: — таблетки «Бесалол» серии 81097, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»: — экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл серии 711296, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств ГПТП «Камчатфармация»: — раствор маннита 15% для инфузий 200 мл серии 280897, производства ОАО «Днепрофарм», Украина — по показателю «Механические включения»; — натрия хлорид порошок серии 1431092, производства Славянского солевыварочного комбината, Украина — по показателю «Описание» (плотно окаменевшая масса, по краям желтоватого цвета), по наличию калия. 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: — реополиглюкин 400 мл серии 170198, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по нестерильности раствора и показателю «Механические включения». 4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»: — таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г серии 140396, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателям «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с коричневыми вкраплениями и шероховатой поверхностью); — таблетки анаприлина 0,04 г серии 370497, производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателю «Описание» (таблетки розоватого цвета с желтыми вкраплениями, должны быть белого цвета); — вода для инъекций 2 мл (в комплекте с кокарбоксилазой) серии 80697, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по содержанию хлоридов. 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»: — таблетки папаверина гидрохлорида для детей 0,01 г серии 111195, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь -по показателю «Описание» (таблетки телесного цвета с коричневыми пятнами и выщербленными краями). 6. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики: — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония — по показателю «Цветность раствора». 7. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателям «Механические примеси», «Номинальный объем». 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: — раствор аминазина 2,5% для инъекций 2 мл серии 700697, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения»; — раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 030997, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
