МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/612
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств: — глина белая серии 1-К от 02.97 г., производства «Микроталькмед» — по показателям «Текучесть смеси с водой», «Адсорбционная способность». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»: — экстракт элеутерококка жидкий 50 мл серии 150398, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (жидкость темно-коричневого цвета с неразбивающимся осадком на стенках флакона). 3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»: — стекловидное тело 2 мл серии 311097, производства АО «Самсон» — по показателю «Описание» (наличие резкого специфического запаха). 4. Забракованные Краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края: — корвалол 25 мл серии 40198, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателям «Плотность», «Показатель преломления». 5. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: — раствор «Ацесоль» для инъекций 400 мл серии 110498, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»; — раствор «Дисоль» для инъекций 400 мл серии 180498, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения»; — раствор «Хлосоль» для инъекций 200 мл серии 40398, производства ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения». 6. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств: — таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 251197, изготовленные Производственно-экспериментальным заводом «Вилар» — по показателю «Описание» (таблетки разломанные, с выщербленными краями). 7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Описание» (наличие в растворе мелкой взвеси); — раствор цианкобаламина для инъекций серии 170997, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»; — тальк серии 10298, производства ГОП «Пермфармация» — по завышенному содержанию растворимых в соляной кислоте веществ. 8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУП «Курганфармация»: — цинка окись партии 5 от 11.97 г., производства завода «Красный химик» — по показателю «Карбонаты и нерастворимые примеси». 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Ассоциации «Ралан» Онкологического научного центра РАМН им. Н.Н. Блохина: — корвалол 25 мл серии 1000398, производства ОАО «Фармакон» — по показателям «Плотность», «Показатель преломления». 10. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбурга: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 1731297, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
