МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/610
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — таблетки эритромицина 0,2 г с кишечнорастворимым покрытием серии 220696, производства фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Определение степени полувысвобождения эритромицина-основания». 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация»: — протаргол субстанция серии 73437, производитель Испания — по показателю «Прозрачность»; — раствор «Ново-Пассит» 100 мл серий ЗА 0410997, ЗА 0540897, производства фирмы «Галена», Чехия — по показателю «Описание» (на дне сиропа осадок, не исчезающий при встряхивании). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств: — таблетки седалгина серии 300198, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями и неровными краями). 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП «Фармация»: — протаргол серии 76.161 от 12.97 г., производства фирмы «Аргенол», Испания — по показателю «Прозрачность». 5. Забракованные Краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края: — драже «Фестал» серии 10 97 DCU, производства фирмы «Тюрк Хехст», Турция — по показателю «Микробиологическая чистота»;
- трава Пол-Пала серии 1/05/97, производства Шри-Ланка — по показателю «Содержание экстрактивных веществ». 6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии г. Санкт-Петербурга:
- Алмагель А суспензия 170 мл серии 340498, производства фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Количественное содержание». 7. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:
- таблетки «Спазмалгон» серии 380198, производства фирмы «Фармация-АД», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки бледно-кремового цвета, наблюдается пятнистость розового и бурого цвета). 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:
- Доппельгерц Мелисса капли 100 мл серии 010087, производства фирмы «Квайзер Фарма Гмбх и Ко», Германия — по показателю «Относительная плотность». 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» Минздрава республики Марий Эл:
- драже «Фестал» серии 1297 ЕДД, производства фирмы «Хехст», Турция — по показателю «Распадаемость в желудочном соке». 10. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:
- анестезин порошок серии 970625, производства Китай — по показателю «Количественное содержание». 11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП «Фармация» МЗ республики Северная Осетия-Алания:
- свечи «Пимафуцин» 100 мг серии 97С05/91 от 03.97 г., производства фирмы «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды — по показателю «Описание» (свечи неоднородной окраски). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
